Beoordelingen van Ribavirin

Formulier vrijgeven: tabletten, capsules

Analoga Ribavirin

Instructies voor gebruik voor ribavirine

Internationale niet-eigendomsnaam:

Chemische naam: 1- (3-0-ribofuranosyl-1H-1,2,4-triazol-3-carboxamide

Doseringsformulier:

ingrediënten:

Actieve substantie:
Ribavirine - 0,2 g
Hulpstoffen: melksuiker (lactose), aardappelzetmeel, in water oplosbare methylcellulose, magnesiumstearaat.

Beschrijving: Kleurentabletten, wit of wit met een geelachtige tint. Qua uiterlijk voldoen ze aan de vereisten van het Global Fund XI.

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code: [J05AB04]

Farmacologische eigenschappen
Ribavirine is een synthetische nucleoside-analoog met een uitgesproken antiviraal effect. Het heeft een breed werkingsspectrum tegen verschillende DNA- en RNA-virussen.
farmacodynamiek
Ribavirine dringt gemakkelijk door geïnfecteerde cellen en wordt snel gefosforyleerd door intracellulair adenosinekinase in ribavirine mono-, di- en trifosfaat. Deze metabolieten, vooral ribavirinetrifosfaat, hebben uitgesproken antivirale activiteit.
Het werkingsmechanisme van ribavirine is niet duidelijk genoeg. Het is echter bekend dat ribavirine inosine monofosfaat dehydrogenase (IMP) remt, dit effect leidt tot een uitgesproken daling van het niveau van intracellulair guanosinetrifosfaat (GTP), wat op zijn beurt gepaard gaat met de onderdrukking van de synthese van viraal RNA en virusspecifieke eiwitten. Ribavirine remt de replicatie van nieuwe virionen, waardoor de virale last wordt verminderd. Ribavirine remt selectief de synthese van viraal RNA zonder de synthese van RNA in normaal functionerende cellen te remmen.
Ribavirine is effectief tegen veel DNA- en RNA-virussen. De virussen die het meest vatbaar zijn voor rnbavirin-DNA zijn: Simplex-herpesvirus, het pokken-virus, het virus van de ziekte van Marek. Ongevoelig voor DNA-virussen van rnbavirin zijn: Varicella Zoster, pseudorabiës, koeienpokken. Het meest gevoelig voor ribavirine zijn RNA-virussen: influenza A, B, paramyxovirus (para-influenza, epidemie parotite, Nucasl's ziekte), reovirussen, RNA tumor virussen. Ongevoelig voor ribavirine-RNA-virussen zijn: enterovirussen, rhinovirus, Semlicy Forest.
Ribavirine heeft activiteit tegen het hepatitis C-virus (HCV). Het werkingsmechanisme van ribavirine tegen HCV is niet volledig bekend. Er wordt aangenomen dat de accumulatie van ribavirinetrifosfaat als fosforylering voortgaat om competitief de vorming van guanosinetrifosfaat te remmen, waardoor de synthese van viraal RNA wordt verminderd. Het mechanisme van het synergistische effect van ribavirine en interferon-alfa tegen HCV wordt ook verondersteld te wijten te zijn aan verhoogde ribavirine-fosforylatie door interferon.
farmacokinetiek
Absorptie: orale toediening van ribavirine wordt snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Bovendien is de biobeschikbaarheid meer dan 45%.
Distributie: Ribavirine wordt gedistribueerd in plasma, slijmvliesuitscheiding van de luchtwegen en rode bloedcellen. Een grote hoeveelheid ribavirinetrifosfaat hoopt zich op in rode bloedcellen, bereikt een plateau op dag 4 en duurt enkele weken na toediening voort. De halfdistributieperiode is 3,7 uur, het distributievolume (Vd) is 647 - 802 liter. Bij het nemen van een cursus accumuleert ribavirine in grote hoeveelheden in het plasma. De verhouding van de biobeschikbaarheid (AUC - gebied onder "concentratie / tijd" curve) en door herhaalde enkele dosis 6. Significante concentraties van ribavirine (meer dan 67%) kan worden gedetecteerd in cerebrospinale vloeistof na langdurig gebruik. Bindt zich enigszins aan plasma-eiwitten.
De tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken is van 1 tot 1,5 uur.
De tijd om de therapeutische plasmaconcentratie te bereiken, hangt af van de grootte van het minuutvolume bloed.
De gemiddelde waarde van de maximale concentratie (Cmax) in plasma: ongeveer 5 μmol per liter aan het einde van 1 week na toediening in een dosis van 200 mg elke 8 uur en ongeveer 11 μmol per liter aan het einde van 1 week toediening in een dosis van 400 mg elke 8 uur.
Biotransformatie: ribavirine is gefosforyleerd in cellen van de lever tot actieve metabolieten in de vorm van mono-, di- en trifosfaat, dat vervolgens wordt gemetaboliseerd in 1,2,4 - triazolkarboksamid (amidehydrolyse trikarboksilovuyu deribozilirovanie en zuur om een ​​triazool carboxyl metaboliet te vormen).
Uitscheiding: Ribavirine wordt langzaam uit het lichaam verwijderd. De halfwaardetijd (T½na een enkele dosis van 200 mg is 1 tot 2 uur uit het plasma en tot 40 dagen uit de rode bloedcellen. Na de beëindiging van de cursus wordt toelating T½ ongeveer 300 uur Ribavirine en zijn metabolieten worden voornamelijk via de urine uitgescheiden. Slechts ongeveer 10% wordt uitgescheiden via de ontlasting. In onveranderde vorm wordt ongeveer 7% van ribavirine geëlimineerd in 24 uur en ongeveer 10% in 48 uur.
Farmacokinetiek in speciale klinische omstandigheden: bij gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met nierinsufficiëntie AUC en Cmax ribavirine neemt toe, als gevolg van een afname van de werkelijke klaring. Bij patiënten met leverinsufficiëntie (A, B en C graden) verandert de farmacokinetiek van ribavirine niet. Na het innemen van een enkele dosis met voedsel dat vetten bevat, verandert de farmacokinetiek van ribavirine significant (AUC en Cmax stijging met 70%).

Indicaties voor gebruik
Chronische hepatitis C (in combinatie met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b): bij primaire patiënten die niet eerder zijn behandeld met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b; tijdens exacerbatie na een kuur met monotherapie met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b; bij patiënten die immuun zijn voor monotherapie met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b.

Contra
Overgevoeligheid, zwangerschap, borstvoeding, chronisch hartfalen II6-III, myocardiaal infarct, nierfalen (creatinineklaring minder dan 50 ml / min), ernstige anemie, leverfalen, gedecompenseerde levercirrose, auto-immuunziekten (inclusief auto-immuunziekten) hepatitis), niet-behandelbare ziekten van de schildklier, ernstige depressie met suïcidale intentie, kindertijd en adolescentie (jonger dan 18 jaar).

Met zorg
Vrouwen van reproductieve leeftijd (zwangerschap is ongewenst), gedecompenseerde diabetes mellitus (met aanvallen van ketoacidose); chronische obstructieve longziekte, longembolie, chronisch hartfalen, schildklieraandoening (inclusief thyreotoxicose), bloedingstoornissen, tromboflebitis, myelodepressie, hemoglobinopathie (waaronder thalassemie, sikkelcelanemie), depressie, hemoglobinopathie zelfmoordneiging (inclusief geschiedenis), ouderdom.

Dosering en toediening
Binnen, zonder kauwen en drinken van water, samen met voedselinname van 0,8-1,2 g per dag in 2 verdeelde doses ('s morgens en' s avonds). Tegelijkertijd wordt interferon-alfa-2b subcutaan voorgeschreven, 3 miljoen me elke 3 keer per week of peginterferon alfa 2b subcutaan, 1,5 μg / kg 1 keer per week. Wanneer gecombineerd met interferon alfa-2b met een lichaamsgewicht tot 75 kg, is de dosis ribavirine 1 g per dag (0,4 g 's ochtends en 0,6 g' s avonds); boven 75 kg - 1.2 g per dag (0.6 g in de ochtend en 0.6 g in de avond). Wanneer gecombineerd met peginterferon alfa-2b met een lichaamsgewicht van minder dan 65 kg, is de dosis ribavirine 0,8 g per dag (0,4 g 's ochtends en 0,4 g' s avonds); 65-85 kg - 1 g per dag (0,4 g 's morgens en 0,6 g' s avonds); meer dan 85 kg (0,6 g 's morgens en 0,6 g' s avonds).
De behandelingsduur is 24 tot 48 weken; op hetzelfde moment voor niet eerder behandelde patiënten - minimaal 24 weken, bij patiënten met genotype 1-virus - 48 weken. Bij patiënten die niet gevoelig zijn voor monotherapie met interferon-alfa, maar ook tijdens terugval, gedurende ten minste 6 maanden tot 1 jaar (afhankelijk van het klinische beloop van de ziekte en de respons op de behandeling).

Bijwerkingen
Vanaf het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, malaise, slapeloosheid, vermoeidheid, depressie, prikkelbaarheid, angst, emotionele labiliteit, nervositeit, agitatie, agressief gedrag, verwarring; zelden - suïcidale neigingen, verhoogde gladde spiertonus, tremor, paresthesieën, hyperesthesie, hypesthesie, syncope.
Sinds het cardiovasculaire systeem: een afname of toename van de bloeddruk, brady- of tachycardie, hartkloppingen, hartstilstand.
Van de kant van hematopoiese: hemolytische anemie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie; uiterst zelden - aplastische bloedarmoede.
Van de kant van het ademhalingssysteem: dyspnoe, hoest, faryngitis, kortademigheid, bronchitis, otitis media, sinusitis, rhinitis.
Van het spijsverteringsstelsel: droge mond, verminderde eetlust, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, constipatie, dysgeusie, pancreatitis, winderigheid, stomatitis, glossitis, bloedend tandvlees, hyperbilirubinemie.
Aan de zintuigen: schade aan de traanklier, conjunctivitis, wazig zicht, verminderde / verlies van gehoor, tinnitus.
Van het bewegingsapparaat: artralgie, spierpijn.
Van de kant van het urogenitale systeem: opvliegers, verminderd libido, dysmenorroe, amenorroe, menorragie, prostatitis.
Allergische reacties: huiduitslag, erytheem, urticaria, hyperthermie, angio-oedeem, bronchoconstrictie, anafylaxie, lichtgevoeligheid, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse.
Andere: haaruitval, conjunctivitis, alopecia, verminderde structuur van het haar, droge huid, hypothyreoïdie, pijn op de borst, dorst, schimmelinfectie, virusinfectie, griepachtige cider, zweten, lymfadenopathie.

overdosis
Misschien verhoogde ernst van bijwerkingen.
Behandeling: ontwenning van het geneesmiddel, symptomatische therapie.

Interactie met andere drugs
Geneesmiddelen die magnesium- en aluminiumverbindingen bevatten, simethicone verminderen de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel (AUC is verminderd met 14%, heeft geen klinische betekenis).
In combinatie met interferon alfa-2b of peginterferon alpha-2b - synergisme van actie.
De toediening van ribavirine tijdens de behandeling met zidovudine en / of stavudine gaat gepaard met een afname van hun fosforylatie, wat kan leiden tot HIV-viremie en veranderingen in het behandelingsregime vereist.
Verhoogt de concentratie van gefosforyleerde metabolieten van purinenucleosiden (inclusief didanosine, abacavir) en het bijbehorende risico om melkzuuracidose te ontwikkelen.
Heeft geen invloed op de enzymatische activiteit van de lever met de deelname van cytochroom P450.
Gelijktijdige maaltijden met veel vet verhogen de biologische beschikbaarheid van ribavirine (AUC en Cmax stijging met 70%).

Speciale instructies
Overweeg de teratogeniciteit van het geneesmiddel, mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de behandeling en binnen 7 maanden na het einde van de behandeling effectieve contraceptiva te gebruiken.
Laboratoriumonderzoeken (klinische bloedanalyse met berekening van de leukocytenformule en het aantal bloedplaatjes, bepaling van elektrolyten, creatinine, functionele leverstalen) moeten vóór het begin van de behandeling, na 2 en 4 weken, en daarna regelmatig worden uitgevoerd.
Tijdens het behandeling met ribavirine wordt de maximale afname van het hemoglobinegehalte in de meeste gevallen waargenomen na 4-8 weken vanaf het begin van de behandeling. Bij een daling van de hemoglobineconcentratie lager dan 110 mg / ml dient de dosis ribavirine tijdelijk met 400 mg per dag te worden verlaagd, bij een daling van het hemoglobinecijfer van minder dan 100 mg / ml dient de dosis te worden verlaagd tot 50% van de startdosis. In de meeste gevallen zorgen de aanbevolen dosisveranderingen voor herstel van het hemoglobinegehalte. Bij een daling van het hemoglobinecijfer van minder dan 85 mg / ml dient het geneesmiddel te worden gestaakt.
Bij acute verschijnselen van overgevoeligheid (urticaria, angio-oedeem, bronchospasmen, anafylaxie) moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt. Voorbijgaande uitslag is geen reden voor onderbreking van de behandeling.
Tijdens de behandelingsperiode moeten personen die vermoeidheid, slaperigheid of desoriëntatie ervaren, autorijden en mogelijk gevaarlijke activiteiten uitvoeren die verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid vereisen.
In verband met de mogelijke verslechtering van de nierfunctie bij oudere patiënten, voordat het geneesmiddel wordt gebruikt, is het noodzakelijk om de nierfunctie, in het bijzonder de creatinineklaring, te bepalen.

Formulier vrijgeven
Tabletten van 0,2 g.
10 of 20 tabletten in een blisterverpakking. 1 of 2 blisterverpakkingen worden samen met de gebruiksaanwijzing in een kartonnen verpakking geplaatst.
Bij verpakkingen voor ziekenhuizen: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blisterverpakkingen worden samen met de gebruiksaanwijzing in een kartonnen verpakking geplaatst.
50, 100, 200, 500, 1000 tabletten in een plastic container of plastic kan. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 blikken of containers samen met een gelijk aantal instructies voor medisch gebruik worden in een kartonnen doos geplaatst.

Opslagcondities
Lijst B. Op een droge plaats beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. In het bereik van kinderen.

Houdbaarheid
3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.

Hepatitis C - het mysterieuze virus! Het forum is gewijd aan de problemen van revalidatie na therapie, natuurlijke methoden om immuniteit te versterken, gezonde voeding, geschiedenis van patiënten.

Navigatiemenu

Aangepaste koppelingen

Gebruikersinformatie

De waarheid over ribavirine - zoals de artsen zwijgen.

Posts 1 Pagina 30 van 48

Share12009-12-03 09:27:47

  • Geplaatst door: Kosmonavt
  • administrateur
  • Locatie: VK
  • Ingeschreven: 2009-11-29
  • Uitnodigingen: 0
  • Berichten: 242
  • Respect: +10
  • Positief: +19
  • Leeftijd: 40 [1978-01-25]
  • Uw genotype: 1
  • Bloedgroep: 1
  • Sterrenbeeld: Waterman
  • Op het forum:
    1 dag 12 uur
  • Laatste bezoek:
    2013-11-18 15:52:06

ribavirine

Synthetisch geneesmiddel, vergelijkbaar in structuur met de nucleotide-guanosine. Het heeft een breed werkingsspectrum tegen veel DNA- en RNA-virussen en is zeer giftig.

Contra

absoluut
Overgevoeligheid voor ribavirine.
Ernstig lever- en / of nierfalen.
Bloedarmoede.
Hemoglobinopathieën.
Ernstig hartfalen.
Zwangerschap.
Borstvoeding.

relatief
Ongecontroleerde hypertensie.
Ouderdom
Gedecompenseerde diabetes (met aanvallen van ketoacidose).
Longembolieën.
Hartfalen.
Ziekten van de schildklier.
Depressie, zelfmoordneiging.
Cirrose van de lever.
Auto-immune hepatitis.

waarschuwingen

Ribavirine voor inhalatie wordt alleen gebruikt in gespecialiseerde ICU's. Medisch personeel dat met het medicijn werkt, moet rekening houden met de teratogeniciteit ervan.
Om het medicijn in de vorm van een oplossing voor inhalatie te gebruiken bij zuigelingen die op een beademingsapparaat zijn, moeten medische hulpverleners zijn die bekend zijn met de inhalatietechniek.
Om het medisch personeel te beschermen, is toediening van ribavirine via inhalatie alleen toegestaan ​​met een speciale inhalator (vernevelaar).
Zwangerschap. Ribavirine heeft een teratogeen effect, daarom is het gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en gevaarlijk in het geval van zwangerschap bij de medische staf.
Borstvoeding. Ribavirine is strikt gecontra-indiceerd voor borstvoeding.
Kindergeneeskunde. Inhalatie is alleen toegestaan ​​bij kinderen met een serologisch bevestigde RSV-infectie.
Verminderde nierfunctie en lever. Ribavirine is gecontraïndiceerd bij patiënten met ernstig nier- en / of leverfalen.

Share22009-12-03 09:32:23

  • Geplaatst door: Kosmonavt
  • administrateur
  • Locatie: VK
  • Ingeschreven: 2009-11-29
  • Uitnodigingen: 0
  • Berichten: 242
  • Respect: +10
  • Positief: +19
  • Leeftijd: 40 [1978-01-25]
  • Uw genotype: 1
  • Bloedgroep: 1
  • Sterrenbeeld: Waterman
  • Op het forum:
    1 dag 12 uur
  • Laatste bezoek:
    2013-11-18 15:52:06

Ribavirine voor inhalatie wordt alleen gebruikt in gespecialiseerde ICU's. Medisch personeel dat met het medicijn werkt, moet rekening houden met de teratogeniciteit ervan.

Teratogeen effect (uit het Grieks. Monsterερατος "monster, freak, misvorming") - een schending van de embryonale ontwikkeling onder invloed van teratogene factoren - sommige fysische, chemische (inclusief geneesmiddelen) en biologische agentia (bijv. Virussen) met de opkomst van morfologische anomalieën en misvormingen.

Vooral in het midden van de 20e eeuw was er een sterke aandacht voor het probleem van de teratogeniciteit van het geneesmiddel, na een schandaal met een hypnotisch thalidomide, dat in Europese landen massale ontwikkelingsstoornissen veroorzaakte van de extremiteiten bij kinderen van wie de moeder dit medicijn tijdens de zwangerschap gebruikte, dit incident werd later de 'Talidomid-tragedie' genoemd en was belangrijk bij het vormgeven van het medicijncontrolesysteem.

Share32009-12-03 09:39:54

  • Geplaatst door: Kosmonavt
  • administrateur
  • Locatie: VK
  • Ingeschreven: 2009-11-29
  • Uitnodigingen: 0
  • Berichten: 242
  • Respect: +10
  • Positief: +19
  • Leeftijd: 40 [1978-01-25]
  • Uw genotype: 1
  • Bloedgroep: 1
  • Sterrenbeeld: Waterman
  • Op het forum:
    1 dag 12 uur
  • Laatste bezoek:
    2013-11-18 15:52:06

De uitscheiding van ribavirine uit het lichaam verloopt traag. Uitscheiden in de urine in de vorm van metabolieten en onveranderd. 10% wordt uitgescheiden in de feces. T1 / 2 bij toediening van een enkele dosis - 27-36 uur, wanneer een stabiele concentratie wordt bereikt - 151 - 298 uur, wat erop wijst dat het langzaam vrijkomt uit andere delen van het lichaam, behalve plasma. Na intraveneuze toediening wordt 19% van het geneesmiddel onveranderd uitgescheiden door de nieren gedurende 24 uur en 24% binnen 48 uur Na toediening wordt 30-55% uitgescheiden door inhalatie door de nieren gedurende 72-80 uur.

Bijwerkingen:
De waargenomen effecten zijn meestal reversibel, beïnvloeden de effectiviteit van de behandeling niet en stoppen na het einde van de receptie. De meeste afwijkingen van laboratoriumparameters kunnen worden gecorrigeerd door de dosis te selecteren.
Het zenuwstelsel: hoofdpijn, slapeloosheid, asthenisch syndroom, depressie.
Sinds het cardiovasculaire systeem: arteriële hypotensie, bradycardie, hartstilstand (uiterst zeldzaam).
Van de kant van de bloedvormende organen: hemolytische anemie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie (in de meeste gevallen is er weinig uitgesproken). De meest voorkomende bijwerking is hemolytische anemie. Hemolyse is het belangrijkste toxische effect van ribavirine. In klinische studies hoefde hij echter in geen geval de therapie te stoppen vanwege een afname van het hemoglobinegehalte. Normalisatie van hemoglobine wordt waargenomen na een tijdelijke verlaging van de dosis.
Van de kant van het ademhalingssysteem: dyspnoe, hoest, bronchospasmen, longoedeem, hypoventilatiesyndroom, pneumothorax, longatelectase, apneu (tijdens inhalatie).
Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: anorexia, gewichtsverlies, misselijkheid, maagpijn, flatulentie, verhoogde niveaus van indirect bilirubine in het bloed.
Allergische reacties: huiduitslag, urticaria, bronchospasmen, anafylaxie, huiduitslag, griepachtige symptomen met temperatuur, pijn in de gewrichten, enz.
Overig: haarverlies, veranderingen in het gehalte aan TSH (schildklierdisfunctie), symptomen van auto-immuunziekten (uiterst zeldzaam).
Met een jet-injectie zijn koude rillingen mogelijk (daarom wordt het medicijn aangeraden om langzaam te worden toegediend, gedurende 10-15 minuten).
Medische professionals die geïnhaleerde toediening van het medicijn uitvoeren: hoofdpijn, jeuk, oogspoeling of ooglidoedeem.

Speciale instructies en voorzorgsmaatregelen:
Voorafgaand aan het starten van de behandeling, na 2, 4, 8 weken en daarna regelmatig als dat nodig is, moeten vervolgtestonderzoek worden uitgevoerd (klinische bloedtest met een berekening van de leukocytenformule en het aantal bloedplaatjes, controle van hemoglobine, elektrolytanalyse, leverfunctietests, creatinine, bilirubine en serumurinezuur).
Tijdens het behandeling met ribavirine wordt de maximale afname van het hemoglobinegehalte in de meeste gevallen waargenomen na 4-8 weken vanaf het begin van de behandeling. Bij een daling van het hemoglobinecijfer van minder dan 11 g / dsL moet de dosis tijdelijk worden verlaagd tot 50% van de startdosis. In de meeste gevallen zorgen de aanbevolen dosisveranderingen voor herstel van het hemoglobinegehalte. Als het hemoglobine echter lager is dan 8,5 g / dtsL, moet het medicijn worden gestopt.
Hoewel ribavirine geen direct effect had op het cardiovasculaire systeem, kan anemie geassocieerd met het nemen van ribavirine leiden tot verhoogd hartfalen en / of verergering van de symptomen van coronaire aandoeningen. In dit verband dient de behandeling met ribavirine met de nodige voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met hartaandoeningen en pas na adequaat onderzoek. Tijdens de behandeling vereisen dergelijke patiënten speciale monitoring. In het geval van een verslechtering van het cardiovasculaire systeem, dient de behandeling te worden gestaakt.
Ribavirine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van patiënten die lijden aan ernstige longziekten (in het bijzonder chronische obstructieve longaandoeningen) of diabetes mellitus met aanvallen van ketoacidose. Voorzichtigheid is ook geboden in geval van een overtreding van de bloedstolling (bijvoorbeeld in geval van tromboflebitis, longembolie) of een aanzienlijke onderdrukking van het beenmerg.
In verband met de mogelijke verslechtering van de nierfunctie bij oudere patiënten, voordat het geneesmiddel wordt gebruikt, is het noodzakelijk om de nierfunctie te bepalen, in het bijzonder de creatinineklaring.
Bij acute allergische reacties (urticaria, angio-oedeem, bronchospasme, anafylaxie) moet het geneesmiddel worden gestaakt en moet een passende behandeling worden voorgeschreven. Voorbijgaande uitslag is geen reden voor onderbreking van de behandeling.
De veiligheid van het geneesmiddel bij de behandeling van hepatitis C bij kinderen en adolescenten is niet vastgesteld, daarom wordt het gebruik ervan bij patiënten jonger dan 18 jaar met deze pathologie niet aanbevolen.
Mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de behandeling en gedurende 7 maanden na het einde van de behandeling moeten effectieve voorbehoedmiddelen gebruiken.
Medisch personeel dat met het medicijn werkt, moet rekening houden met de potentiële teratogeniciteit ervan.
De oplossing voor IV-infusies en inhalaties wordt alleen in het ziekenhuis gebruikt met een gespecialiseerde intensive care-afdeling.
Als u het medicijn in de vorm van een oplossing voor inhalatie bij zuigelingen die op een beademingstoestel zit, wilt gebruiken, moeten alleen medische professionals bekend zijn met deze toedieningsmethode (met behulp van een speciaal apparaat). Voor inhalatietherapie moet een zuurstofscherm of zuurstofmasker worden gebruikt.
De crème is niet bedoeld voor de behandeling van oftalmische herpes. Om de effectiviteit van de therapie te verhogen, is het noodzakelijk om te beginnen wanneer de eerste symptomen van de ziekte verschijnen.

Invloed op het vermogen om te rijden en te werken met mechanismen:
Tijdens de behandelingsperiode moeten personen die vermoeidheid, slaperigheid of desoriëntatie ervaren, geen voertuigen besturen en andere potentieel gevaarlijke activiteiten beoefenen die een verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid vereisen.

discussies

Bijwerkingen van antivirale therapie

62 berichten

Hepatitis C-behandeling: bijwerkingen

Er zijn aanzienlijke vorderingen gemaakt bij de behandeling van chronische hepatitis C in het laatste decennium. Hepatitis C-behandeling wordt vooral belangrijk geacht voor mensen met hiv die een co-infectie hebben met hepatitis C. De grote kans op bijwerkingen is echter een van de obstakels voor een succesvolle behandeling. Dit artikel beschrijft de belangrijkste bijwerkingen van moderne hepatitis C-behandeling en hoe deze te bestrijden.

Op dit moment is de meest gebruikelijke en effectieve behandeling voor chronische hepatitis C een wekelijkse injectie van pegyline-interferon in combinatie met het gebruik van ribavirine (tabletten). Momenteel zijn twee vormen van gepegyleerd interferon goedgekeurd voor gelijktijdige toediening met ribavirine: alfa-2a (Pegasys) en alfa-2b (Pegintron).

Bij gebruik van deze combinaties kan bij 54-56% van de mensen met hepatitis gemiddeld een volledige genezing van hepatitis C worden bereikt, bij hiv-positieve personen is dit ongeveer 40%. Het succes van de behandeling hangt grotendeels af van het hepatitis C-genotype, de 2 genotypen van het virus worden het best behandeld (tot 70% kans op genezing), veel slechter - 1 genotype.

Dit is echter het succes van de behandeling, zoals bepaald door klinische onderzoeken. In de praktijk zijn de resultaten niet zo indrukwekkend. Om een ​​niet-detecteerbare virale lading hepatitis C te verkrijgen, is de belangrijkste factor de juiste dosering en regelmaat van het gebruik van de geneesmiddelen. Therapietrouw hechten aan therapietrouw. De belangrijkste reden voor het gebrek aan therapietrouw (dat wil zeggen niet-naleving van het behandelingsregime) in het geval van hepatitis C zijn bijwerkingen, problemen met de verdraagbaarheid van geneesmiddelen. Daarom is het voor het verkrijgen van de beste resultaten bij de behandeling van mensen met hepatitis C noodzakelijk om de bijwerkingen en toxicose die optreden tijdens de behandeling beter te kennen.

Dit artikel gaat over de meest voorkomende toxicose en bijwerkingen die optreden bij combinatietherapie met pegyline interferon en ribavirine bij mensen met hepatitis C, evenals manieren om deze ongewenste acties te verminderen of te elimineren.

De meest voorkomende bijwerkingen van pegyline-interferon- en ribavirinetherapie zijn: griepachtige symptomen, chronische vermoeidheid, haaruitval, depressie en andere neuropsychiatrische stoornissen, huiduitslag, hoest, slapeloosheid, verlies van eetlust, knaagdieren, irritatie door injecties, verminderd gezichtsvermogen, bloedarmoede, neutropenie en trombocytopenie. In zeldzame gevallen gaat het gecombineerde gebruik van alfa-interferon en ribavirine gepaard met colitis, pancreatitis en ernstige longziekten.

Ribavirine kan aangeboren misvormingen en / of foetale dood veroorzaken. Daarom moeten tijdens de periode van behandeling met peginterferon-ribavirine maximale maatregelen worden genomen om zwangerschap bij vrouwelijke patiënten of vrouwen die partners zijn van mannelijke patiënten te voorkomen. U kunt de behandeling met ribavirine niet starten zonder een negatieve zwangerschapstest. Tijdens de behandeling en gedurende zes maanden na de voltooiing ervan, moeten patiënten gelijktijdig tegelijkertijd ten minste twee effectieve anticonceptiemethoden gebruiken. Vóór de start van de behandeling is een consult van een gynaecoloog over de selectie van anticonceptiva noodzakelijk. Tegelijkertijd is het noodzakelijk om maandelijkse testen voor zwangerschap uit te voeren.

Griepachtige symptomen

Bij combinatietherapie zijn griepachtige symptomen meestal kenmerkend. Deze koorts, koude rillingen, spierpijn, hoofdpijn, zwakte, algemene malaise. Dergelijke symptomen verschijnen meestal enige tijd later (van 2 tot 24 uur) na de injectie van interferon. Griepachtige symptomen zijn meestal het meest uitgesproken aan het begin van een kuur en nemen geleidelijk af naarmate het lichaam zich aan het medicijn aanpast. Als u 's nachts een interferon-injectie toedient, kan dit de ongewenste effecten van het geneesmiddel verminderen. Hoogwaardige, uitgebalanceerde voeding en regelmatige lichaamsbeweging kunnen chronische vermoeidheid in verband met de behandeling verminderen. Combinatietherapie kan tot uitdroging leiden.

organisme, zodat patiënten elke 3-4 uur een glas water moeten drinken, wat vaak helpt om griepachtige symptomen te verlichten.

Het is noodzakelijk om ruis, fel licht te vermijden om alcohol, cafeïne en voedsel dat tyramine en fenylanine bevat uit te sluiten van het dieet. Dit zal helpen hoofdpijn te voorkomen. Algemene malaise, hoofdpijn en spierpijn kunnen worden verlicht met acetaminophen of niet-steroïde antipyretica, zoals ibuprofen. De gebruikelijke dagelijkse dosis acetaminophen tabletten 325 mg mag niet meer dan 6 tabletten zijn. Tabletten van 500 mg mogen niet meer dan 4 per dag worden ingenomen. Als de hoofdpijn aanhoudt, moeten andere opties worden gezocht door uw arts.

De behandeling kan ook worden gecompliceerd door misselijkheid, verlies van eetlust en diarree. Ribavirine kan misselijkheid veroorzaken wanneer het wordt gebruikt op een lege maag, dus u moet het innemen met voedsel. Voor de preventie van spijsverteringsproblemen is het beter om vaak te eten, maar in kleine porties. Misselijkheid kan ook worden veroorzaakt door vet voedsel dat het beste uit het dieet kan worden verwijderd. Als klachten over misselijkheid blijven bestaan, kunt u medicijnen gebruiken zoals Zofran of Compazin.

Voor diarree moet je weten welke van de medicijnen het veroorzaakt hebben. Als diarree een reactie op interferon zou worden, zou de patiënt zoveel mogelijk vloeistof moeten consumeren, medicijnen tegen diarree moeten nemen en bananen, rijst, appelmoes en geroosterd brood in de voeding moeten opnemen.

Diarree, misselijkheid en gebrek aan eetlust kunnen ook leiden tot aanzienlijk gewichtsverlies. Als de patiënt binnen een paar weken wekelijks meer dan 800 g verliest, moet u een toevlucht nemen tot agressief gebruik van de bovengenoemde fondsen.

Tijdens de behandeling kan de opname van vitamines worden verminderd. Daarom wordt patiënten aangeraden om tijdens de behandeling multivitamine-preparaten te gebruiken die geen ijzer bevatten, om het mogelijke gebrek aan vitamines te compenseren.

Irritatie van de injectie

Irritatie van injecties van gepegynyleerd interferon komt meestal tot uiting in gevallen van peginterferon-alfa-2b (Pegintron). Irritatie kan er onesthetisch uitzien, maar wordt zelden een oorzaak van afwijzing van de therapie. Om eventuele irritatie te verminderen, wordt aanbevolen om vóór injectie op de injectieplaats ijs aan te brengen, na behandeling van de injectieplaats met alcohol - om te laten drogen en om ervoor te zorgen dat het interferon voor injectie op kamertemperatuur is.

Tijdens de injectie moet de naald onder een hoek van 45 tot 90 graden worden ingebracht. Na de injectie, raak de injectieplaats niet aan. Pegyline-interferon-injecties worden een keer per week gedaan, dus het wordt aanbevolen om 6-8 plekken voor injecties op het lichaam in te plannen, dit zal de reactie op de injectieplaats minimaliseren en de injectieplaats volledig laten genezen.

Therapie kan tot haaruitval leiden, maar meestal is het middelmatig. Haarverlies tijdens de behandeling van hepatitis C is helemaal niet zoals ernstig haarverlies tijdens chemotherapie met kanker, of "mannelijke" alopecia. Gewoonlijk is een toename in haarverlies alleen merkbaar bij het wassen van het hoofd en het kammen van het haar.

Het is erg belangrijk om te begrijpen dat dit een tijdelijk verschijnsel is en dat na voltooiing van de therapie de normale haargroei zal worden hervat. Haaruitval kan echter een symptoom zijn van een verstoring van de schildklier en alle patiënten die klagen over dit symptoom moeten worden getest op schildklierfunctie. Je kunt haaruitval minimaliseren, als je het haar korter maakt, het haar droogt met een handdoek, geen föhn, vermijd onnodige chemicaliën voor het haar. Veel patiënten meldden dat ze met succes hebben gevochten tegen deze bijwerking met behulp van Nioxin haarproducten.

Een van de meest voorkomende klachten tijdens combinatietherapie is onvermogen om te slapen en slapeloosheid. Onmiddellijke actie moet worden ondernomen om deze bijwerking, anders zal het leiden tot angst, prikkelbaarheid en een afname van de kwaliteit van leven. Slaapstoornissen zijn ook vaak het eerste symptoom van een beginnende depressie en alle mensen met slapeloosheid moeten een diagnose van depressie ondergaan. Als een persoon geen vriend heeft

andere symptomen van depressie, is het noodzakelijk om direct met slapeloosheid om te gaan.

De belangrijkste sleutel tot een succesvolle worsteling met slapeloosheid is slaaphygiëne. Het is noodzakelijk om het gebruik van cafeïne en alcohol te beperken - deze stoffen interfereren met de slaap en kunnen 's nachts vaak wakker worden. Patiënten worden geadviseerd om alleen te gaan slapen als ze een dutje voelen, en ook om een ​​rigide slaappatroon waar te nemen.

Noodzaak om overdag te slapen. Het is raadzaam om te proberen te ontspannen en je klaar te maken voor het slapen op zijn minst een uur. Tegelijkertijd zijn verschillende ontspanningstechnieken, zoals yoga en biofeedback, zeer effectief. Het is beter om een ​​slaapkamer en een bed alleen te gebruiken tijdens de slaap of na het vrijen. Als al deze hulpmiddelen niet tot resultaten leiden, kunt u medicijnen gebruiken, bijvoorbeeld Ambien, Sonata, en kleine doses Xanax worden voorgeschreven.

Neuropsychiatrische symptomen, zoals depressie, zijn de meest voorkomende oorzaak van stopzetting. In twee grote studies over dit onderwerp werd het optreden van depressie bij patiënten waargenomen in respectievelijk 31% en 21% van de gevallen.

Veel mensen met hiv hebben al last van depressie en de behandeling van hepatitis C kan leiden tot een toename van de symptomen. Meestal verschijnen de symptomen van depressie tijdens de eerste vier weken van de start van de behandeling, hoewel depressie op elk moment tijdens de behandeling kan beginnen.

Depressie is een heel spectrum van verschillende symptomen. Volgens de huidige classificatie van DSM-IV-ziekten is depressie een depressieve stemming en / of verlies van interesse die langer duurt dan twee weken en gaat gepaard met minstens vier van de volgende symptomen: veranderingen in eetlust of gewicht, slapeloosheid of verhoogde slaperigheid, chronische vermoeidheid of verlies energie, verhoogde psychomotorische activiteit of remming, een gevoel van waardeloosheid en schuldgevoelens, verminderde aandacht of gedachten aan zelfmoord.

Typische symptomen van depressie zijn slapeloosheid, geïrriteerdheid, verminderde aandacht, veranderingen in voedingsgewoonten, leidend tot een sterke afname of toename in gewicht, verlies van interesse in seks, onvermogen om zelfs van de voorheen favoriete activiteiten te genieten. Dat is de reden waarom het belangrijk is wanneer de verschijning van deze gedragsveranderingen depressie constateert.

Depressie wordt zowel behandeld met behulp van gesprekken met een psychotherapeut, als met de hulp van een zorgvuldig geselecteerde medicamenteuze behandeling. De meest populaire antidepressiva in de aanwezigheid van hepatitis C zijn enkele serotonineheropnameremmers, zoals fluoxitine (Prozac), sertraline (Zoloft), paroxitine (Paxil) en citalopram (Celexis).

Het gebruik van ribavirine leidt vaak tot bloedarmoede (een afname van het aantal rode bloedcellen), wat leidt tot chronische vermoeidheid en hartklachten, kortademigheid of zelfs een hartaanval kan veroorzaken. De daling van het hemoglobinegehalte is afhankelijk van de dosis ribavirine. Bij veel patiënten daalt het hemoglobinegehalte in de eerste acht weken van de behandeling tot drie tot vier gram. In klinische studies werd significante anemie waargenomen bij 13-22% van de patiënten. Het is niet duidelijk waarom het gebruik van ribavirine tot een dergelijke bijwerking leidt.

De gebruikelijke methode om bloedarmoede te bestrijden is om de dosis ribavirine te verlagen. Patiënten die geen hartaandoeningen hebben vastgesteld, wordt de dosis ribavirine verlaagd met 200 mg (of één tablet) als het hemoglobineniveau daalt tot minder dan 10 g / dL. Als het hemoglobinegehalte daalt onder 8,5 g / dl, wordt ribavirine stopgezet.

Als een patiënt voorafgaand aan de behandeling een hartaandoening had, wordt ribavirine verminderd als de hemoglobinewaarden de afgelopen 4 weken met meer dan 2 g / dl zijn gedaald. Als het hemoglobinegehalte niet stijgt boven 12 g / dL, wordt ribavirine, ondanks een verlaging van de dosering, stopgezet.

Onlangs zijn er aanwijzingen dat elke verlaging van de dosis ribavirine de resultaten van de behandeling nadelig beïnvloedt. Daarom is het noodzakelijk om te zoeken naar andere manieren om bloedarmoede te bestrijden en om de dosering van ribavirine niet te verminderen. Daarom is het gebruik van erytropoëtine (Procrit) als een aanvullend medicijn al wijd verspreid

De toepassing is nog niet officieel goedgekeurd. Erytropoëtine is een injecteerbaar geneesmiddel waarmee u het hemoglobinegehalte met 40.000 - 60.000 eenheden per week kunt verhogen. Het gebruik van dit medicijn elimineert bloedarmoede en verbetert de kwaliteit van leven van de patiënt aanzienlijk.
neutropenie

Pegyline-interferonen kunnen neutropenie veroorzaken - een significante afname van het aantal neutrofielen (het aantal witte bloedcellen van een bepaald type). Deze bijwerking wordt vaker veroorzaakt door gepegyleerde interferonen dan de gebruikelijke en wordt opgemerkt bij 18-20% van de patiënten, wat vaak leidt tot onderbreking van de behandeling.

Als het aantal neutrofielen daalt tot onder 0,75 x 109 / L, moet de dosis van pegyline-interferon met 50% worden verlaagd. Als het aantal neutrofielen lager is dan 0,50 x 109 / L, moet de behandeling worden onderbroken. Gewoonlijk wordt het aantal neutrofielen in de volgende 4 weken hersteld. Gezien het risico van neutropenie, raden sommige artsen aan de granulocytenstimulatiefactor (G-CSF) te nemen. Momenteel is de effectiviteit van dit medicijn nog niet bewezen door klinische onderzoeken, hoewel klinische ervaring de effectiviteit van het medicijn in bepaalde situaties ondersteunt.

Een gevolg van de gecombineerde behandeling van hepatitis C kan een overtreding van de longen zijn, bijvoorbeeld ademhalingsmoeilijkheden. Als een hoest optreedt, moeten patiënten worden onderzocht om ziekten zoals longontsteking of pulmonale fibrose uit te sluiten. Als de oorzaak van de hoest niet wordt gedetecteerd, moet de hoeveelheid vocht worden verhoogd, moeten irriterende stoffen zoals sigarettenrook, een luchtbevochtiger en anti-hoestmiddelen worden vermeden die dit irriterende symptoom verlichten.

Kortademigheid is een ander symptoom dat mogelijk een gevolg is van combinatietherapie. In dit geval is het noodzakelijk om de bloedarmoede te elimineren die ribavirine zou kunnen veroorzaken. Als kortademigheid wordt waargenomen bij afwezigheid van anemie, moet onderzoek worden gedaan naar longziekten zoals longontsteking.

Schildklierdisfunctie

Pegylineated interferon kan overmatige of onvoldoende schildklieractiviteit veroorzaken. Tijdens de behandeling en in de komende zes maanden is het noodzakelijk om het werk van de schildklier te controleren. U moet weten dat schendingen van de activiteit van de schildklier als gevolg van antivirale therapie mogelijk onomkeerbaar zijn. Patiënten bij wie de schildklierfunctie laag zal blijven, hebben dus een levenslange inname van schildklierhormonen nodig.

Visusproblemen worden soms een negatieve reactie op het nemen van pegyline-interferon en ribavirine. Mensen die vatbaar zijn voor oogheelkundige ziekten zoals retinopathie (vooral in de aanwezigheid van diabetes of hoge bloeddruk) moeten worden onderzocht door een oogarts voordat ze met de behandeling beginnen en moeten tijdens de behandeling worden onderzocht. Klachten over slechtziendheid moeten onmiddellijk een arts raadplegen.

Andere bijwerkingen

Er zijn enkele gegevens over verschillende andere aandoeningen die gepegyleerd interferon kan veroorzaken. Binnen twaalf weken na het begin van de behandeling wordt ulceratieve, hemorragische of ischemische colitis zelden waargenomen, wat meestal wordt uitgedrukt in buikpijn, bloederige diarree en koorts. Ook bekende gevallen van pancreatitis. In dergelijke gevallen stopt de behandeling onmiddellijk en wordt de patiënt naar de juiste specialist gestuurd.

Hoewel combinatietherapie met pegyline interferon en ribavirine de meest effectieve manier is om hepatitis C te behandelen, wat kan leiden tot het wegwerken van het virus, blijven de toxiciteit en bijwerkingen ervan de belangrijkste factor die de effectiviteit van deze methode beperken. De patiënt en de arts moeten goed op de hoogte zijn van deze bijwerkingen, evenals methoden om hiermee om te gaan, wat hopelijk de effectiviteit van de behandeling van deze infectie zal verhogen.

Het hoge niveau van bijwerkingen die leiden tot een afname van de kwaliteit van leven leidt ertoe dat bijna 60%

Het medicijn Ribavirin - gebruik en bijwerkingen.

Virale hepatitis C (HCV) is een trage infectieziekte die de lever aantast. Ribavirine was het eerste antivirale middel waarvan het HCV-pathogeen gevoelig bleek te zijn. De werkzame stof van dit medicijn is dezelfde chemische verbinding.

Antiviraal middel "Ribavirin"

Volgens de directory "Vidal" verwijst "Ribavirine" naar de farmacologische groep van antivirale geneesmiddelen. Het geneesmiddel is onder verschillende handelsmerken opgenomen in het Register of Medicinal Products (RLS) van Rusland.
Ribavirin wordt geproduceerd door Schering-Plough onder het handelsmerk Rebetol.

De analoge geneesmiddelen van Rebetola zijn verkrijgbaar onder de namen:
 Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, VS);
 "Hepavirin" (Pharmasines, Canada);
 "Copegus" (Roche Pharmaceuticals, Frankrijk);
 Ribavirin-Meduna (Meduna, Duitsland);
 ViroRib (Kusum Farm, India).
In Rusland wordt het medicijn geproduceerd door de farmaceutische bedrijven Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
Het medicijn van welke fabrikant (Amerikaans, Indiaas of Russisch) is beter om te kiezen voor de behandeling van hepatitis C moet worden beslist door de behandelende arts en de patiënt zelf. Geneesmiddelen bevatten dezelfde hoeveelheid werkzame stof in één tablet (capsule). Vaak speelt het prijsbeleid een grote rol bij de keuze van het medicijn.

"Daclatasvir", "Sofosbuvir" en "Ribavirin"

Ribavirine is opgenomen in het interferon-vrije hepatitis C-schema aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie. Het meest effectief was de combinatie "sof + duck": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) en "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), die wordt gebruikt bij de behandeling van HCV van een genotype. Deze combinatie wordt vaak aangevuld met Ribavirin.

"Ribavirine": dosis

Het medicijn wordt oraal ingenomen, samen met voedsel. Bij de behandeling van HCV 1 wordt het genotype voorgeschreven met 1000-1200 mg per dag met interferonen. De dosering is afhankelijk van het gewicht van de patiënt:
 Met een gewicht tot 75 kg - 400 mg in de eerste helft van de dag en 600 mg - in de tweede;
Met gewicht van 75 kg - 600 mg 's ochtends en' s avonds.
De duur van de antivirale therapie is 24-48 weken.

"Ribavirin" en alcohol

Bij de behandeling van "Ribavirin" moet alcohol worden vermeden. Over de compatibiliteit van antivirale middelen en alcohol gesproken, moet worden opgemerkt dat het gebruik van alcohol (wodka, wijn, bier) de last op de zieke lever verhoogt, die al "werkt voor slijtage".

"Ribavirin": instructies voor gebruik

Volgens de samenvatting van de aanvraag is het geneesmiddel geïndiceerd voor de complexe behandeling van virale hepatitis C in combinatie met interferon-alfa-2b (Altevir, Reaferon-Lipint) of gepegyleerd interferon (Pegasis, Algeron). Momenteel wordt het ook gebruikt als een aanvullend medicijn voor het interferonvrije therapieregime op basis van Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvira en Velpatasvir.
"Ribavirine" heeft verschillende vormen van afgifte: tabletten en capsules voor oraal gebruik, gelyofiliseerde injectieflacons of ampullen voor de bereiding van een injectie-oplossing.

Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd bij:

• overgevoeligheid voor het medicijn;
• zwangerschap;
• borstvoeding;
• hemoglobinopathieën (sikkelcelanemie, thalassemie);
• chronisch nierfalen (met een minimale creatinineklaring van minder dan 50 ml);
• ernstige depressie (met suïcidale neigingen);
• ernstige leverinsufficiëntie;
• gedecompenseerde cirrose;
• auto-immune hepatitis;
Pathologieën van de schildklier.
Het geneesmiddel mag niet worden voorgeschreven voor hormonale seksepathologieën (dysmenorroe bij vrouwen, prostaat bij mannen). Het medicijn is verboden als monotherapie te nemen. Vanwege onvoldoende kennis van de effecten op het groeiende organisme, is het medicijn niet voorgeschreven voor de behandeling van kinderen.

"Ribavirin": bijwerkingen

De bijwerkingen van de behandeling met Ribavirin zijn onder andere:
• remming van de hematopoietische functie (hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie);
• een toename van indirect bilirubine (geassocieerd met erytrocytenhemolyse);
• hoofdpijn, slaapstoornissen;
• pijn in de borst, maag;
• allergische reacties;
• bronchospasmen;
• algemene zwakte.

De kans op "bijwerkingen" van de behandeling met Ribavirine is groter wanneer het wordt gecombineerd met interferonen - interferon-alfa-2b of peginterferon.
De meeste van de ongewenste symptomen bij orale inname bevinden zich al in de beginfase van het gebruik van het medicijn. Als de pathologische symptomen niet met de tijd meegaan en / of toenemen, is het noodzakelijk om de behandelend arts op de hoogte te stellen, die zal beslissen over de dosisaanpassing of het geneesmiddel zal vervangen / stopzetten.
Onderzoek naar het teratogene effect op het menselijke embryo is niet uitgevoerd, maar gezien deze mogelijkheid is het medicijn verboden voor zwangere vrouwen. Bij de behandeling met dit medicijn en gedurende een periode van zes maanden daarna moeten vrouwen en hun seksuele partners betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken om zwangerschap uit te sluiten.
Het is niet bekend of Ribavirine in de moedermelk doordringt, omdat er geen studies naar deze farmakinetische werking zijn uitgevoerd. Om mogelijke bijwerkingen bij een jong kind te voorkomen, moet u de borstvoeding stoppen als u dit medicijn moet gebruiken.
In de eerste week na het innemen van Ribavirin, is het noodzakelijk om het beheer van middelen voor toegenomen gevaar en een auto te staken. Waarom alleen de eerste week? Dit is te wijten aan de mogelijkheid van duizeligheid, slaperigheid, vermoeidheid, die ofwel verdwijnen aan het einde van de eerste week van de behandeling, ofwel zo duidelijk zijn dat het dosisaanpassing of stopzetting van het medicijn vereist.

Interferonen en ribavirine

Behandeling voor hepatitis C met de combinatie van interferon-alfa-2b ("Altevir") en "Ribavirin" was slechts bij 50% van de patiënten effectief. Tegelijkertijd klaagden patiënten vaak over uitgesproken complicaties van een dergelijke therapie. Complicaties waren vaak zo ernstig dat na de behandelingskuur bijna alle patiënten zich afvroegen hoe ze van de therapie konden herstellen.
De afgifte van gepegyleerd interferon (peginterferon), een stof met een licht gemodificeerd molecuul, hielp het risico op ernstige complicaties te verminderen. Behandeling met een combinatie van peginterferon ("Algeron", "Pegasys") bleek succesvoller en de bijwerkingen waren niet zo sterk.

"Sofosbuvir" en "Ribavirin": hepatitis C 3-genotype

Het hepatitis C3-genotype reageert het best op de behandeling. Hepatitis C 3 en 2 genotypen worden behandeld met de interferon-vrije combinatie van "Sofosbuvir" en "Daclatasvir" ("Ledipasvira") met "Ribavirin". De behandelingsduur is van 12 tot 24 weken.

Ribavirin: een recept
Het medicijn in het netwerk van apothekers moet worden afgeleverd door een doktersrecept, dat volgens de regels voor geneesmiddelen op recept in het Latijn moet worden geschreven. Meestal geeft het recept niet de merknaam van het medicijn aan, maar het werkzame bestanddeel. "Ribavirin" in het Latijn is als volgt geschreven: Ribavirinum.
Ribavirine voor griep
De eerste ribavirine werd vrijgegeven door het Amerikaanse bedrijf ICN onder het handelsmerk Verazol in 1975. Het werd voorgesteld als een geneesmiddel tegen griep en verkoudheid, maar deze indicaties voor het gebruik van Ribavirin zijn niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). In de wetenschappelijke literatuur is er informatie over het gebruik van "Ribavirine" met acute respiratoire virale infecties, herpes, met HFRS (hemorrhagische koorts met renaal syndroom).

Ribavirin: beoordelingen

Patiëntenbeoordelingen over de effectiviteit van de benoeming van Ribavirin voor hepatitis C verschillen afhankelijk van het geneesmiddel (of de geneesmiddelen) waarmee hij werd behandeld. De combinatie van Ribavirine en interferon-alfa-2b (Altevira) was het minst effectief en veroorzaakte veel bijwerkingen bij patiënten.
Volgens beoordelingen van patiënten die een behandeling met Pegasis (Algeron) en Ribavirin kregen, was het mogelijk om een ​​positieve dynamiek pas aan het einde van de therapie te bereiken - niet eerder dan na 24 weken.
De meest positieve reviews werden gevonden bij patiënten die werden behandeld met de combinatie van "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) en "Daclatasvir", "Ledipasvir" of "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) met "Ribavirin". Tegelijkertijd had Ribavirin van verschillende fabrikanten dezelfde efficiëntie (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Herstel van ternair therapie kwam voor bij 92-100% van de patiënten.

We behandelen de lever

Behandeling, symptomen, medicijnen

Ribavirine bijwerkingen beoordelingen

Internationale niet-eigendomsnaam:

Chemische naam: 1- (3-0-ribofuranosyl-1H-1,2,4-triazol-3-carboxamide

Doseringsformulier:

ingrediënten:

Actieve substantie:
Ribavirine - 0,2 g
Hulpstoffen: melksuiker (lactose), aardappelzetmeel, in water oplosbare methylcellulose, magnesiumstearaat.

Beschrijving: Kleurentabletten, wit of wit met een geelachtige tint. Qua uiterlijk voldoen ze aan de vereisten van het Global Fund XI.

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code: [J05AB04]

Farmacologische eigenschappen
Ribavirine is een synthetische nucleoside-analoog met een uitgesproken antiviraal effect. Het heeft een breed werkingsspectrum tegen verschillende DNA- en RNA-virussen.
farmacodynamiek
Ribavirine dringt gemakkelijk door geïnfecteerde cellen en wordt snel gefosforyleerd door intracellulair adenosinekinase in ribavirine mono-, di- en trifosfaat. Deze metabolieten, vooral ribavirinetrifosfaat, hebben uitgesproken antivirale activiteit.
Het werkingsmechanisme van ribavirine is niet duidelijk genoeg. Het is echter bekend dat ribavirine inosine monofosfaat dehydrogenase (IMP) remt, dit effect leidt tot een uitgesproken daling van het niveau van intracellulair guanosinetrifosfaat (GTP), wat op zijn beurt gepaard gaat met de onderdrukking van de synthese van viraal RNA en virusspecifieke eiwitten. Ribavirine remt de replicatie van nieuwe virionen, waardoor de virale last wordt verminderd. Ribavirine remt selectief de synthese van viraal RNA zonder de synthese van RNA in normaal functionerende cellen te remmen.
Ribavirine is effectief tegen veel DNA- en RNA-virussen. De virussen die het meest vatbaar zijn voor rnbavirin-DNA zijn: Simplex-herpesvirus, het poksvirus van de ziekte van Marek. Ongevoelig voor DNA-virussen van rnbavirin zijn: Varicella Zoster, pseudorabiës, koeienpokken. De virussen die het meest vatbaar zijn voor ribavirine-RNA zijn: influenza A, B, paramyxovirus (para-influenza, epidemische parotiet, de ziekte van Nucasl), reovirussen, RNA-virale virussen. Ongevoelig voor ribavirine-RNA-virussen zijn: enterovirussen, rhinovirus, Semlicy Forest.
Ribavirine heeft activiteit tegen het hepatitis C-virus (HCV). Het werkingsmechanisme van ribavirine tegen HCV is niet volledig bekend. Er wordt aangenomen dat de accumulatie van ribavirinetrifosfaat als fosforylering voortgaat om competitief de vorming van guanosinetrifosfaat te remmen, waardoor de synthese van viraal RNA wordt verminderd. Het mechanisme van het synergistische effect van ribavirine en interferon-alfa tegen HCV wordt ook verondersteld te wijten te zijn aan verhoogde ribavirine-fosforylatie door interferon.
farmacokinetiek
Absorptie: orale toediening van ribavirine wordt snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Bovendien is de biobeschikbaarheid meer dan 45%.
Distributie: Ribavirine wordt gedistribueerd in plasma, slijmvliesuitscheiding van de luchtwegen en rode bloedcellen. Een grote hoeveelheid ribavirinetrifosfaat hoopt zich op in rode bloedcellen, bereikt een plateau op dag 4 en duurt enkele weken na toediening voort. De halfdistributieperiode is 3,7 uur, het distributievolume (Vd) is 647 - 802 liter. Bij het nemen van een cursus accumuleert ribavirine in grote hoeveelheden in het plasma. De verhouding van biologische beschikbaarheid (AUC - het gebied onder de "concentratie / tijd" curve) met herhaalde en enkelvoudige dosis is 6. Een aanzienlijke concentratie van ribavirine (meer dan 67%) kan na langdurig gebruik in de hersenvocht worden gedetecteerd. Bindt zich enigszins aan plasma-eiwitten.
De tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken is van 1 tot 1,5 uur.
De tijd om de therapeutische plasmaconcentratie te bereiken, hangt af van de grootte van het minuutvolume bloed.
De gemiddelde waarde van de maximale concentratie (Cmax) in plasma: ongeveer 5 μmol per liter aan het einde van 1 week na toediening in een dosis van 200 mg elke 8 uur en ongeveer 11 μmol per liter aan het einde van 1 week toediening in een dosis van 400 mg elke 8 uur.
Biotransformatie: ribavirine wordt gefosforyleerd in levercellen tot actieve metabolieten in de vorm van mono-, di- en trifosfaat, die vervolgens worden gemetaboliseerd tot 1,2,4-triazolcarboxamide (amidehydrolyse tot tricarbonzuur en de-borosylatie om een ​​triazoolcarboxymetaboliet te vormen).
Uitscheiding: Ribavirine wordt langzaam uit het lichaam verwijderd. De halfwaardetijd (T½na een enkele dosis van 200 mg is 1 tot 2 uur uit het plasma en tot 40 dagen uit de rode bloedcellen. Na de beëindiging van de cursus wordt toelating T½ ongeveer 300 uur Ribavirine en zijn metabolieten worden voornamelijk via de urine uitgescheiden. Slechts ongeveer 10% wordt uitgescheiden via de ontlasting. In onveranderde vorm wordt ongeveer 7% van ribavirine geëlimineerd in 24 uur en ongeveer 10% in 48 uur.
Farmacokinetiek in speciale klinische omstandigheden: bij gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met nierinsufficiëntie AUC en Cmax ribavirine neemt toe, als gevolg van een afname van de werkelijke klaring. Bij patiënten met leverinsufficiëntie (A, B en C graden) verandert de farmacokinetiek van ribavirine niet. Na het innemen van een enkele dosis met voedsel dat vetten bevat, verandert de farmacokinetiek van ribavirine significant (AUC en Cmax stijging met 70%).

Indicaties voor gebruik
Chronische hepatitis C (in combinatie met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b): bij primaire patiënten die niet eerder zijn behandeld met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b; tijdens exacerbatie na een kuur met monotherapie met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b; bij patiënten die immuun zijn voor monotherapie met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b.

Contra
Overgevoeligheid, zwangerschap, borstvoeding, chronisch hartfalen II6-III, myocardiaal infarct, nierfalen (creatinineklaring minder dan 50 ml / min), ernstige anemie, leverfalen, gedecompenseerde levercirrose, auto-immuunziekten (inclusief auto-immuunziekten) hepatitis), niet-behandelbare ziekten van de schildklier, ernstige depressie met suïcidale intentie, kindertijd en adolescentie (jonger dan 18 jaar).

Met zorg
Vrouwen van reproductieve leeftijd (zwangerschap is ongewenst), gedecompenseerde diabetes mellitus (met aanvallen van ketoacidose); chronische obstructieve longziekte, longembolie, chronisch hartfalen, schildklieraandoening (inclusief thyreotoxicose), bloedingstoornissen, tromboflebitis, myelodepressie, hemoglobinopathie (waaronder thalassemie, sikkelcelanemie), depressie, hemoglobinopathie zelfmoordneiging (inclusief geschiedenis), ouderdom.

Dosering en toediening
Binnen, zonder kauwen en drinken van water, samen met voedselinname van 0,8-1,2 g per dag in 2 verdeelde doses ('s morgens en' s avonds). Tegelijkertijd wordt interferon-alfa-2b subcutaan voorgeschreven, 3 miljoen me elke 3 keer per week of peginterferon alfa 2b subcutaan, 1,5 μg / kg 1 keer per week. Wanneer gecombineerd met interferon alfa-2b met een lichaamsgewicht tot 75 kg, is de dosis ribavirine 1 g per dag (0,4 g 's ochtends en 0,6 g' s avonds); boven 75 kg - 1.2 g per dag (0.6 g in de ochtend en 0.6 g in de avond). Wanneer gecombineerd met peginterferon alfa-2b met een lichaamsgewicht van minder dan 65 kg, is de dosis ribavirine 0,8 g per dag (0,4 g 's ochtends en 0,4 g' s avonds); 65-85 kg - 1 g per dag (0,4 g 's morgens en 0,6 g' s avonds); meer dan 85 kg (0,6 g 's morgens en 0,6 g' s avonds).
De behandelingsduur is 24 tot 48 weken; op hetzelfde moment voor niet eerder behandelde patiënten - minimaal 24 weken, bij patiënten met genotype 1-virus - 48 weken. Bij patiënten die niet gevoelig zijn voor monotherapie met interferon-alfa, maar ook tijdens terugval, gedurende ten minste 6 maanden tot 1 jaar (afhankelijk van het klinische beloop van de ziekte en de respons op de behandeling).

Bijwerkingen
Vanaf het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, malaise, slapeloosheid, vermoeidheid, depressie, prikkelbaarheid, angst, emotionele labiliteit, nervositeit, agitatie, agressief gedrag, verwarring; zelden - suïcidale neigingen, verhoogde gladde spiertonus, tremor, paresthesieën, hyperesthesie, hypesthesie, syncope.
Sinds het cardiovasculaire systeem: een afname of toename van de bloeddruk, brady- of tachycardie, hartkloppingen, hartstilstand.
Van de kant van hematopoiese: hemolytische anemie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie; uiterst zelden - aplastische bloedarmoede.
Van de kant van het ademhalingssysteem: dyspnoe, hoest, faryngitis, kortademigheid, bronchitis, otitis media, sinusitis, rhinitis.
Van het spijsverteringsstelsel: droge mond, verminderde eetlust, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, constipatie, dysgeusie, pancreatitis, winderigheid, stomatitis, glossitis, bloedend tandvlees, hyperbilirubinemie.
Aan de zintuigen: schade aan de traanklier, conjunctivitis, wazig zicht, verminderde / verlies van gehoor, tinnitus.
Van het bewegingsapparaat: artralgie, spierpijn.
Van de kant van het urogenitale systeem: opvliegers, verminderd libido, dysmenorroe, amenorroe, menorragie, prostatitis.
Allergische reacties: huiduitslag, erytheem, urticaria, hyperthermie, angio-oedeem, bronchoconstrictie, anafylaxie, lichtgevoeligheid, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse.
Andere: haaruitval, conjunctivitis, alopecia, verminderde structuur van het haar, droge huid, hypothyreoïdie, pijn op de borst, dorst, schimmelinfectie, virusinfectie, griepachtige cider, zweten, lymfadenopathie.

overdosis
Misschien verhoogde ernst van bijwerkingen.
Behandeling: ontwenning van het geneesmiddel, symptomatische therapie.

Interactie met andere drugs
Geneesmiddelen die magnesium- en aluminiumverbindingen bevatten, simethicone verminderen de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel (AUC is verminderd met 14%, heeft geen klinische betekenis).
In combinatie met interferon alfa-2b of peginterferon alpha-2b - synergisme van actie.
De toediening van ribavirine tijdens de behandeling met zidovudine en / of stavudine gaat gepaard met een afname van hun fosforylatie, wat kan leiden tot HIV-viremie en veranderingen in het behandelingsregime vereist.
Verhoogt de concentratie van gefosforyleerde metabolieten van purinenucleosiden (inclusief didanosine, abacavir) en het bijbehorende risico om melkzuuracidose te ontwikkelen.
Heeft geen invloed op de enzymatische activiteit van de lever met de deelname van cytochroom P450.
Gelijktijdige maaltijden met veel vet verhogen de biologische beschikbaarheid van ribavirine (AUC en Cmax stijging met 70%).

Speciale instructies
Overweeg de teratogeniciteit van het geneesmiddel, mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de behandeling en binnen 7 maanden na het einde van de behandeling effectieve contraceptiva te gebruiken.
Laboratoriumonderzoeken (klinische bloedanalyse met berekening van de leukocytenformule en het aantal bloedplaatjes, bepaling van elektrolyten, creatinine, functionele leverstalen) moeten vóór het begin van de behandeling, na 2 en 4 weken, en daarna regelmatig worden uitgevoerd.
Tijdens het behandeling met ribavirine wordt de maximale afname van het hemoglobinegehalte in de meeste gevallen waargenomen na 4-8 weken vanaf het begin van de behandeling. Bij een daling van de hemoglobineconcentratie lager dan 110 mg / ml dient de dosis ribavirine tijdelijk met 400 mg per dag te worden verlaagd, bij een daling van het hemoglobinecijfer van minder dan 100 mg / ml dient de dosis te worden verlaagd tot 50% van de startdosis. In de meeste gevallen zorgen de aanbevolen dosisveranderingen voor herstel van het hemoglobinegehalte. Bij een daling van het hemoglobinecijfer van minder dan 85 mg / ml dient het geneesmiddel te worden gestaakt.
Bij acute verschijnselen van overgevoeligheid (urticaria, angio-oedeem, bronchospasmen, anafylaxie) moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt. Voorbijgaande uitslag is geen reden voor onderbreking van de behandeling.
Tijdens de behandelingsperiode moeten personen die vermoeidheid, slaperigheid of desoriëntatie ervaren, autorijden en mogelijk gevaarlijke activiteiten uitvoeren die verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid vereisen.
In verband met de mogelijke verslechtering van de nierfunctie bij oudere patiënten, voordat het geneesmiddel wordt gebruikt, is het noodzakelijk om de nierfunctie, in het bijzonder de creatinineklaring, te bepalen.

Formulier vrijgeven
Tabletten van 0,2 g.
10 of 20 tabletten in een blisterverpakking. 1 of 2 blisterverpakkingen worden samen met de gebruiksaanwijzing in een kartonnen verpakking geplaatst.
Bij verpakkingen voor ziekenhuizen: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blisterverpakkingen worden samen met de gebruiksaanwijzing in een kartonnen verpakking geplaatst.
50, 100, 200, 500, 1000 tabletten in een plastic container of plastic kan. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 blikken of containers samen met een gelijk aantal instructies voor medisch gebruik worden in een kartonnen doos geplaatst.

Opslagcondities
Lijst B. Op een droge plaats beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. In het bereik van kinderen.

Houdbaarheid
3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.