Opgesomde suspensie en tabletten: instructies, recensies, analogen

Keelholteontsteking

Een van de meest populaire moderne breedspectrumantibiotica is Sumamed.

Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is azithromycine, behorend tot een nieuwe subgroep van macroliden - azalides. Vanwege enkele chemische veranderingen in de formule van klassieke macroliden verwierf Sumamed speciale eigenschappen.

In dit artikel zullen we bekijken waarom artsen het medicijn Sumamed voorschrijven, inclusief instructies voor gebruik, analogen en prijzen voor dit medicijn in apotheken. Als je al gebruik hebt gemaakt van Sumamed, laat dan feedback achter in de comments.

Samenstelling en vrijgaveformulier

De Sumamed-fabrikant is het Kroatische farmaceutische bedrijf Pliva Hrvatska. Vormen van vrijgave zijn als volgt:

  • 250 mg capsules van de werkzame stof;
  • tabletten van 125 en 500 mg azithromycine;
  • poeder voor suspensie voor orale toediening: 100 mg / 5 ml en 200 mg / 5 ml.

Klinisch-farmacologische groep: macrolide-antibioticum - azalide.

Waar wordt Sumamed voor gebruikt?

Indicaties voor gebruik Sumamed - inflammatoire ziekten van infectieuze aard, veroorzaakt door microbiële stammen die gevoelig zijn voor het medicijn:

  1. Infecties van LOR-orgapov (bacteriële faryngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media);
  2. Lagere luchtweginfecties (bacteriële bronchitis, interstitiële en alveolaire pneumonie, verergering van chronische bronchitis);
  3. Infecties van de huid en zachte weefsels (chronisch migrerend erytheem - de beginfase van de ziekte van Lyme, erysipelas, impetigo, secundaire gshodermatozy);
  4. Seksueel overdraagbare aandoeningen (urethritis, cervicitis)
  5. Ziekten van de maag en twaalfvingerige darm 12 geassocieerd met Helicobacter pylori.

Farmacologische werking

Breed spectrum antibioticum. Antibioticum-azalide, een vertegenwoordiger van een nieuwe subgroep van macrolide-antibiotica. Bij het creëren in de focus van ontsteking van hoge concentraties heeft een bactericide effect.

Gram-positieve kokken zijn gevoelig voor Azithromycin: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, streptococcus groepen CF en G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gram-negatieve bacteriën: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae en Gardnerella vaginalis; enkele anaerobe micro-organismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; ook Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azithromycine is inactief tegen gram-positieve bacteriën die resistent zijn tegen erytromycine.

Instructies voor gebruik

Volwassenen Sumamed-tabletten 1 uur per dag, tenminste 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd, zonder kauwen voorgeschreven.

  • Voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, KNO-organen, huid en weke delen, wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 500 mg 1 maal / dag gedurende 3 dagen, de dosis is 1,5 g.
  • Bij de ziekte van Lyme (de eerste fase van borreliose) - erythema migrans (erythema-misrans) wordt het medicijn 1 keer per dag gedurende 5 dagen voorgeschreven: op dag 1 - 1 g, daarna van 2 tot 5 dagen - 500 mg; cursusdosis - 3 g.
  • Urineweginfecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): in geval van ongecompliceerde urethritis / cervicitis wordt het geneesmiddel eenmaal in een dosis van 1 g voorgeschreven.
  • Wanneer acne vulgaris matige ernst van het geneesmiddel wordt voorgeschreven in tabletten in een dosis van 500 mg 1 keer / dag gedurende 3 dagen, dan 500 mg 1 keer per week gedurende 9 weken. De dosis is 6 g. De eerste wekelijkse dosis moet 7 dagen na inname van de eerste dagelijkse dosis (de 8e dag vanaf het begin van de behandeling) worden ingenomen, de volgende 8 wekelijkse doses moeten worden genomen met een interval van 7 dagen.

Susmamed suspensie voor orale toediening wordt voorgeschreven aan kinderen van 6 maanden tot 3 jaar.

  • De suspensie wordt oraal 1 uur per dag, 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd voorgeschreven. Na inname van Sumamed moet het kind aanbieden een paar slokjes water te drinken, zodat hij de rest van de suspensie kan doorslikken.
  • Vóór elke inname van een geneesmiddel wordt de inhoud van de injectieflacon grondig geschud totdat een homogene suspensie wordt verkregen. Als het vereiste volume van de suspensie niet binnen 20 minuten na het roeren uit de injectieflacon wordt genomen, moet de suspensie opnieuw worden geschud; het vereiste volume moet worden verwijderd en aan het kind worden gegeven.
  • De vereiste dosis wordt gemeten met een injectiespuit om te doseren met de kosten voor het verdelen van 1 ml en een nominaal suspensievermogen van 5 ml (100 mg azithromycine) of een maatlepel met een nominale suspensiecapaciteit van 2,5 ml (50 mg azithromycine) of 5 ml (100 mg azithromycine) ingesloten in karton inpakken samen met een fles.
  • Na gebruik worden de spuit (nadat deze eerder is gedemonteerd) en de maatlepel met stromend water gewassen, gedroogd en op een droge plaats bewaard tot de volgende dosis Sumamed.
  • Voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, KNO-organen, huid en weke delen wordt het geneesmiddel voorgeschreven met een snelheid van 10 mg / kg 1 maal / dag gedurende 3 dagen (cursusdosis 30 mg / kg).
  • Voor faryngitis / tonsillitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes, wordt Sumamed voorgeschreven in een dosis van 20 mg / kg / dag gedurende 3 dagen. Rubriek dosis - 60 mg / kg. De maximale dagelijkse dosis is 500 mg.
  • Bij de ziekte van Lyme (de eerste fase van borreliose) - erythema migrans (erythema migrans) wordt op de eerste dag voorgeschreven met een dosis van 20 mg / kg 1 maal / dag, daarna van de 2e tot 5e dag - met een snelheid van 10 mg / kg / dag. Rubriek dosis - 60 mg / kg.

Op de inhoud van de injectieflacon die bestemd is voor de bereiding van 20 ml suspensie (nominaal volume), gebruik een injectiespuit om te doseren, voeg 12 ml water toe en schud tot een homogene suspensie is verkregen. Het volume van de verkregen suspensie zal ongeveer 25 ml zijn, dat het nominale volume met ongeveer 5 ml overschrijdt. Dit is bedoeld om het onvermijdelijke verlies van de suspensie te compenseren wanneer het medicijn wordt afgegeven. De bereide suspensie kan worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C gedurende niet meer dan 5 dagen.

Gevonden gezworen vijand PADDESTOEL nagel! Nagels worden in 3 dagen schoongemaakt! Neem het.

sumamed

Sumamed is een antibioticum dat is ontworpen voor een breed scala aan toepassingen. De actieve component, azalide, is een vertegenwoordiger van de nieuwe semi-groep van macroiden.

Actieve actie manifesteert zich alleen wanneer een geconcentreerde hoeveelheid van het medicijn wordt bereikt in de werkingszone. In de actieve fase remt het de synthese van eiwitformaties van microben, vertraagt ​​de groei van bacteriën, beïnvloedt deze hun reproductie. Het medicijn wordt vaak voorgeschreven voor ziekten veroorzaakt door infecties van de luchtwegen, verschillende angina, sinusitis. Sumamed werkt ook actief de symptomen van otitis, amandelontsteking en longontsteking tegen.

Vanwege de beschikbaarheid van Sumamed in verschillende doseringen en doseringsvormen (dispergeerbare en conventionele tabletten, poeders, capsules, lyofilisaten), kan het medicijn worden gebruikt in verschillende leeftijdscategorieën, waaronder in de pediatrische praktijk.

Clinico-farmacologische groep

Antibiotica macrolide - azalide.

Voorwaarden van apotheken

Je kunt kopen op recept.

Hoeveel zijn 3 tabletten Sumamed dosering van 500 mg? De gemiddelde prijs in 2018 ligt op het niveau van 500-550 roebel.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Sumamed-tabletten zijn bekleed met een enterische filmlaag, ze hebben een witte kleur, een ronde vorm en een biconvex oppervlak. Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is azithromycine, het gehalte ervan in één tablet is 500 mg. Het bevat ook aanvullende componenten, waaronder:

  • Watervrij calciumfosfaat.
  • Magnesiumstearaat.
  • Maïszetmeel
  • Microkristallijne cellulose.
  • Voorverstijfseld zetmeel.
  • Valium.

Sumamed-tabletten zijn verpakt in een blisterverpakking van 3 stuks. Het doosje bevat 1 blister en instructies voor het gebruik van het medicijn.

Farmacologische werking

Het actieve werkzame bestanddeel van sumamed is azithromycine dihydraat, een semi-synthetische vertegenwoordiger van de macrolidegroep, de meest gevraagde antibioticagroep van vandaag. Het belangrijkste verschil tussen de vertegenwoordigers van deze groep antibiotica is het vermogen om de ontwikkeling en reproductie van virussen, bacteriën, anaëroben en intracellulaire parasieten te stoppen.

Sumamed ontdekte een nieuwe generatie macroliden - azoliden. Sumamed heeft een unieke formule, die gemethyleerde stikstof bevat, en heeft eigenschappen als:

  • zuur weerstand;
  • verhoogde antimicrobiële activiteit;
  • mogelijkheid van penetratie door het celmembraan.

De unieke eigenschappen van Sumamed forte maken het tot een breed-spectrum antibioticum. De veroorzakers van infectieziekten zoals gevoelig zijn voor zijn activiteit:

  • stafylokokken;
  • streptokokken;
  • anaerobe micro-organismen;
  • Helicobacter pylori;
  • rod;
  • Listeria;
  • bacillen;
  • clostridia;
  • intracellulaire parasieten (chlamydia, mycoplasma).

Klinische proeven van het medicijn toonden aan dat Sumamed, parenteraal het lichaam binnendringend, veilig de slokdarm en maag passeert, snel en zonder verlies geconcentreerd is in de weefsels, praktisch niet in het bloed blijft en in een korte tijd de maximale hoeveelheid wordt verzameld in de foci van ontsteking. Daarnaast wordt het langzaam afgebroken en uitgescheiden uit het lichaam, zodat u de gewenste concentratie van het geneesmiddel op de juiste plaats te maken voor de komende drie dagen. Daarom moet, met een keer sumamed drie dagen per dag, krijgt de patiënt een volledige verloop van de behandeling, waarvoor een ander middel zou minstens een week nodig hebben.

Indicaties voor gebruik

Wat helpt? Sumamed wordt voorgeschreven voor infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

  • infecties van de bovenste luchtwegen en de bovenste luchtwegen (faryngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media);
  • de beginfase van de ziekte van Lyme (borreliose) - erythema migrans (erythema migrans);
  • urineweginfecties (urethritis, cervicitis) veroorzaakt door Chlamydia trachomatis;
  • infecties van de onderste luchtwegen (acute bronchitis, exacerbatie van chronische bronchitis, pneumonie, inclusief die veroorzaakt door atypische pathogenen);
    infecties van de huid en zachte weefsels (erysipelas, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatose).

Contra

Behandeling met het geneesmiddel is ten strengste verboden in de volgende gevallen:

  • glucose-galactose malabsorptie (er is geen poeder voor suspensie voorgeschreven);
  • overgevoeligheid voor erytromycine, azithromycine, andere ketoliden of macroliden, andere bestanddelen van het geneesmiddel;
  • behandeling van kinderen jonger dan 6 maanden (er wordt geen poeder voorgeschreven voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening);
  • behandeling van kinderen jonger dan 3 jaar (125 mg tabletten worden niet gebruikt);
  • pathologie van leverfunctie (ernstig);
  • pathologie van de nierfunctie (ernstig, CC 40 ml / min);
  • myasthenia gravis;
  • diabetes mellitus (poeder voor suspensiebereiding is niet voorgeschreven).

Benoeming tijdens zwangerschap en borstvoeding

De tool kan alleen tijdens de zwangerschap worden aangewezen als het waarschijnlijke voordeel groter is dan de mogelijke negatieve impact. Tijdens het geven van borstvoeding is het middel niet voorgeschreven.

Dosering en wijze van gebruik

Zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing, worden Sumamed-tabletten ingenomen 1 uur vóór de maaltijd of 2 uur na de maaltijd.

De aanbevolen dosering en behandelingsduur voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht van 45 kg of meer:

  • infecties van de bovenste luchtwegen, luchtwegen, zachte weefsels en huid: 500 mg eenmaal daags, behandelingskuur - 3 dagen; met acne vulgaris matige ernst na een standaard 3-daagse kuur wordt voortgezet gedurende nog eens 9 weken (500 mg eenmaal per week);
  • eerste stadium van borreliose: 1000 mg op de eerste dag, 500 mg op de volgende dagen, de loop van de behandeling is 5 dagen;
  • ongecompliceerde cervicitis / urethritis: 1000 mg eenmaal.

De aanbevolen dosis en behandelingsduur voor kinderen van 3-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 45 kg:

  • infecties van de bovenste luchtwegen, luchtwegen, zachte weefsels en de huid: 10 mg / kg lichaamsgewicht eenmaal daags, behandelingskuur - 3 dagen;
  • tonsillitis / faryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg eenmaal daags, het verloop van de behandeling is 3 dagen (de maximale dosis is 500 mg per dag);
  • de eerste fase van borreliose: op de eerste dag - 20 mg / kg eenmaal daags, op de volgende dagen - 10 mg / kg eenmaal daags, de behandelingskuur - 5 dagen.

Opgesomde suspensie: instructies voor gebruik

Kinderstroop (suspensie) is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen van 6 maanden tot 3 jaar. Om de dosis te meten voor kinderen met een gewicht tot 15 kg, wordt een spuit gebruikt, kinderen met een gewicht van meer dan 15 kg, meet de dosis met een maatlepel.

  • Kinderen met infectieziekten van de luchtwegen, de bovenste luchtwegen en ziekten van zachte weefsels en de huid krijgen eenmaal per dag een dosis van 10 mg per 1 kg gewicht voorgeschreven om gedurende 3 dagen te drinken.
  • Kinderen met amandelontsteking of faryngitis, uitgelokt door Streptococcus pyogenes, krijgen een dosis van 20 mg per kg lichaamsgewicht per dag, drinken 3 dagen lang.
  • Bij de ziekte van Lyme in het beginstadium wordt op de eerste dag een dosis voorgeschreven van 20 mg per kg lichaamsgewicht en daarna gedurende vier dagen met een snelheid van 10 mg per kg lichaamsgewicht eenmaal daags.

Lees voor gebruik de instructies voor het bereiden van een suspensie van Sumamed. Voeg hiervoor 12 ml water toe aan het poeder in de injectieflacon met een injectiespuit. Vervolgens moet de inhoud van de fles goed worden geschud. Bewaar het eindproduct is toegestaan ​​gedurende 5 dagen bij een temperatuur van maximaal 25 graden. Voordat u kinderen gaat gebruiken, moet u de inhoud van de fles schudden. Sumamed dosering voor kinderen wordt gedaan met een lepel of spuit. Hoe Sumamed 100mg / 5ml te planten, je kunt van de instructies leren.

Bijwerkingen

Het medicijn kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

  • Zenuwstelsel: slaperigheid, duizeligheid, acute hoofdpijn, duizeligheid; bij kinderen - angst, hoofdpijn, slaapstoornissen, hyperkinesie, neurose.
  • Allergische reacties: huiduitslag, angio-oedeem, lichtgevoeligheid.
  • Aan de kant van het maagdarmkanaal: opgeblazen gevoel, melena, braken, misselijkheid, cholestatische geelzucht, constipatie, gastritis, diarree, verlies van eetlust.
  • Cardiovasculair systeem: snelle hartslag, pijn op de borst.
  • Urogenitaal systeem: nefritis, vaginale candidiasis.
  • In zeldzame gevallen: eosinofilie en neutrofilie. Alle gewijzigde indicatoren worden binnen het normale bereik hersteld na 2-3 weken na het staken van het antibioticum Sumamed. In sommige gevallen is het raadzaam over te schakelen naar de ontvangst van analogen.
  • Overig: verhoogde vermoeidheid, urticaria, pruritus, conjunctivitis.

overdosis

Als de dosering significant werd overschreden voor volwassenen of kinderen, kan de patiënt last krijgen van misselijkheid, diarree, braken of een persoon kan gedurende een tijdje het gehoor verliezen. Symptomatische behandeling wordt uitgevoerd.

Speciale instructies

In geval van een gestoorde nierfunctie: bij patiënten met GFR 10-80 ml / min is dosisaanpassing niet vereist.

In het geval van het overslaan van een enkele dosis van het geneesmiddel - de gemiste dosis moet zo vroeg mogelijk worden ingenomen, en de volgende - met onderbrekingen van 24 uur.

Sumamed moet minstens 1 uur vóór of 2 uur na het innemen van antacida worden ingenomen.

Bij de behandeling van macroliden, incl. azithromycine, verlengde cardiale repolarisatie en QT-interval werden waargenomen, waardoor het risico op het ontwikkelen van hartritmestoornissen, inclusief aritmieën van het type "pirouette".

Net als bij het gebruik van andere antibacteriële geneesmiddelen, tijdens de behandeling met Sumamed, moeten patiënten regelmatig worden onderzocht op de aanwezigheid van vuurvaste micro-organismen en tekenen van de ontwikkeling van superinfecties, waaronder schimmel.

Sumamed mag niet worden gebruikt voor langere cursussen dan aangegeven in de instructies, aangezien De farmacokinetische eigenschappen van azithromycine stellen ons in staat een kort en eenvoudig doseringsregime aan te bevelen.

Er is geen bewijs voor een mogelijke interactie tussen azithromycine en ergotamine en dihydroergotaminederivaten, maar vanwege de ontwikkeling van ergotisme bij gelijktijdig gebruik van macroliden met ergotamine en dihydroergotaminederivaten wordt deze combinatie niet aanbevolen.

Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel kan Sumamed pseudomembraneuze colitis ontwikkelen die wordt veroorzaakt door Clostridium difficile, zoals in de vorm van milde diarree en ernstige colitis. Bij de ontwikkeling van met antibiotica samenhangende diarree tijdens het gebruik van Sumamed, evenals 2 maanden na het einde van de behandeling, moet clostridiale pseudomembraneuze colitis worden uitgesloten. Geneesmiddelen die de darmperistaltiek remmen, zijn gecontra-indiceerd.

Sumamed moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie en milde tot matige ernst gevolg van de mogelijkheid van de ontwikkeling van fulminante hepatitis en leverfalen, ernstig. Als er symptomen zijn van een abnormale leverfunctie, zoals snel toenemende asthenie, geelzucht, donkere urine, neiging tot bloeden, hepatische encefalopathie, moet Sumamed worden gestaakt en de leverfunctie worden onderzocht.

Voorzichtigheid moet worden betracht bij het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met sumamed aanwezigheid proaritmogennoe factoren (vooral bij ouderen), waaronder: met aangeboren of verworven verlenging van het QT-interval; bij patiënten die antiaritmica klasse IA (quinidine, procaïnamide), III (dofetilide, amiodaron en sotalol), cisapride, terfenadine, antipsychotica (pimozide), antidepressiva (citalopram), fluorchinolonen (moxifloxacine en levofloxacine), patiënten met verminderde water elektrolytenbalans, vooral in het geval van hypokaliëmie of hypomagnesiëmie; bij patiënten met klinisch significante bradycardie, hartritmestoornissen of ernstig hartfalen. Application sumamed drug kan de ontwikkeling van myastheniesyndroom uitlokken of verergeren myasthenia gravis.

Interactie met andere drugs

Vanwege de hoge farmacologische activiteit van azithromycine en de significante waarschijnlijkheid van Sumamed's geneesmiddelinteractie met andere geneesmiddelen / stoffen, kan alleen de behandelende arts advies geven over de compatibiliteit ervan.

beoordelingen

Wij bieden u de beoordelingen te lezen van mensen die Sumamed-tabletten hebben gebruikt:

  1. Anna. Zeer effectief antibioticum, genezen bronchitis in 5 dagen. Bovendien worden verbeteringen gevoeld na het nemen van de eerste pil, letterlijk op de tweede dag. Het enige nadeel, na het nemen van 2 pillen, had ik een stekende pijn in mijn maag. Blijkbaar zijwaarts, die gastritis hebben, houd er rekening mee.
  2. Natalia. Mijn man vatte op van chronische prostatitis, het viel me op dat in dit geval zelfs zo'n sterk antibioticum minstens een week moet worden gedronken, hoewel meestal - 3 dagen. Maar ik was blij dat het resultaat was - de symptomen begonnen over te gaan, zelfs voordat speciale medicijnen werden ingenomen, de behandeling met smartprost en andere symptomatische geneesmiddelen. Znaicht, de infectie stierf en dit is belangrijk.
  3. Tatiana. Ik ben het ermee eens, een zeer sterk en effectief medicijn. Mijn man had een sterke keelpijn, hij kon drie weken niet genezen totdat antibiotica werden voorgeschreven. Ik stond over een week op. Toegegeven, hij moest toen bifidobacteriën drinken om de darmfunctie te herstellen, maar hij heeft zo'n bijwerking op alle antibiotica. Ik, bijvoorbeeld, dit gebeurt nooit.

analogen

Structurele analogen van de werkzame stof:

  • azivok;
  • Azimitsin;
  • Azitral;
  • Azitroks;
  • azithromycine;
  • Azithromycin Forte;
  • Azithromycin-dihydraat;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azitsid;
  • Vero Azithromycin;
  • Zetamax retard;
  • ZI-factor;
  • Zitnob;
  • Zitrolid;
  • Nitrolide forte;
  • Zitrotsin;
  • Sumazid;
  • Sumaklid;
  • Sumamed forte;
  • Sumametsin;
  • Sumamecin Forte;
  • Sumamoks;
  • Sumatrolide Soluteb;
  • Tremak-Sanovel;
  • Hemomitsin;
  • Ecomed.

Raadpleeg uw arts voordat u een analoog koopt.

Houdbaarheid en bewaarcondities

De houdbaarheid van het medicijn is 3 jaar. Tabletten moeten worden bewaard in een donkere, droge, buiten het bereik van kinderen bij een luchttemperatuur van +15 tot + 25 ° C.

sumamed

De tabletten zijn bedekt met een filmomhulsel van blauwe kleur, rond, biconvex, met een gravure van "PLIVA" aan de ene kant en "125" - op een andere; bij een pauze - van wit tot bijna wit.

Hulpstoffen: watervrij calciumhydrofosfaat - 29,887 mg, hypromellose - 1,5 mg, maïszetmeel - 12 mg, voorgegelatiniseerd zetmeel - 12 mg, microkristallijne cellulose - 10 mg, natriumlaurylsulfaat - 0,6 mg, magnesiumstearaat - 3 mg.

De samenstelling van de schaal: hypromellose - 3,4 mg, indigokarmijnkleurstof (E132) - 0,1 mg, titaniumdioxide (E171) - 0,56 mg, polysorbaat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 stuks - blisters (1) - verpakt karton.

Tabletten, film gecoat blauw, ovaal, biconvex, gegraveerd met "PLIVA" aan de ene kant en "500" - aan de andere; bij een pauze - van wit tot bijna wit.

Hulpstoffen: watervrij calciumhydrofosfaat - 93,891 mg, hypromellose - 6 mg, maïszetmeel - 48 mg, voorgegelatineerd zetmeel - 40 mg, microkristallijne cellulose - 33,6 mg, natriumlaurylsulfaat - 2,4 mg, magnesiumstearaat - 12 mg.

De samenstelling van de schaal: hypromellose - 13,6 mg, indigokarmijnkleurstof (E132) - 0,4 mg, titaniumdioxide (E171) - 2,24 mg, polysorbaat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 stuks - blisters (1) - verpakt karton.

Harde gelatinecapsules, nummer 1, met een blauwe body en een blauwe deksel; de inhoud van de capsules - poeder of samengeperste massa van witte tot lichtgele kleur, uiteenvallend bij het indrukken.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose - 43,95 mg, natriumlaurylsulfaat - 1,4 mg, magnesiumstearaat - 12,6 mg.

De samenstelling van de harde gelatinecapsule nr. 1 *: (gelatine - q.s., titaandioxide (Е171) - q.s., indigo carmine - q.s.) - 75 mg.

6 stuks - blisters (1) - verpakt karton.

100 mg / 5 ml wit tot geelachtig wit suspensiepoeder met een karakteristieke aardbeiengeur; na oplossen in water - een homogene suspensie van geelachtig witte kleur, met een karakteristieke geur van aardbeien.

Hulpstoffen: sucrose ** - 929.753 mg, natriumfosfaat - 20 mg, hyprolose - 1,6 mg, xanthaangom - 1,6 mg, aardbeiensmaakstof - 10 mg, titaniumdioxide - 5 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 7 mg.

20.925 g - 50 ml flesjes van hoge dichtheid polyethyleen (1) met een polypropyleen resistente dop, compleet met een maatlepel en / of een spuit voor dosering - kartonnen verpakkingen.

* Capsules bevatten zwaveldioxide 200 ppm als conserveermiddel;
** waarden worden getoond op basis van de theoretische activiteit van de stof 95,4%; de hoeveelheid sucrose kan variëren afhankelijk van de werkelijke activiteit van azithromycine.

Bacteriostatische antibioticum macrolide-azalide groep. Beschikt over een breed scala aan antimicrobiële werking. Het werkingsmechanisme van azithromycine is geassocieerd met de onderdrukking van de synthese van microbiële celeiwitten. Door te binden aan de 50S-subeenheid van het ribosoom, remt het de peptide-translocatie in de translatiefase en remt het de eiwitsynthese, waardoor de groei en reproductie van bacteriën wordt vertraagd. In hoge concentraties heeft het een bactericide effect.

Het heeft activiteit tegen een aantal gram-positieve, gram-negatieve, anaerobe, intracellulaire en andere micro-organismen.

Micro-organismen kunnen aanvankelijk resistent zijn tegen de werking van het antibioticum of er resistent tegen worden.

De gevoeligheidsschaal van micro-organismen voor azithromycine (MIC, mg / l)

In de meeste gevallen is Sumamed actief tegen aerobe grampositieve bacteriën: Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelige stammen), Streptococcus pneumoniae (penicilline-gevoelige stammen), Streptococcus pyogenes; aërobe gramnegatieve bacteriën: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobe bacteriën: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; andere micro-organismen: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Micro-organismen die resistentie tegen azithromycine kunnen ontwikkelen: Gram-positieve aeroben - Streptococcus pneumoniae (penicilline-resistente stammen).

Aanvankelijk resistente micro-organismen: grampositieve aeroben - Enterococcus faecalis, stafylokokken (methicilline-resistente stammen van stafylokokken hebben een zeer hoge resistentie tegen macroliden); gram-positieve bacteriën die resistent zijn tegen erytromycine; anaeroben - Bacteroides fragilis.

Na orale toediening wordt azithromycine goed geabsorbeerd en snel in het lichaam verdeeld. Na een enkele dosis van 500 mg is de biologische beschikbaarheid 37% als gevolg van het "first-pass" -effect via de lever. Cmax in bloedplasma wordt bereikt in 2-3 uur en is 0,4 mg / l.

Eiwitbinding is omgekeerd evenredig met de plasmaconcentratie en is 7-50%. Lijkt vd maakt 31,1 l / kg. Doordringt door het celmembraan (effectief voor infecties veroorzaakt door intracellulaire pathogenen). Door fagocyten naar de plaats van infectie getransporteerd, waar het wordt vrijgemaakt in de aanwezigheid van bacteriën. Het dringt gemakkelijk door histohematogene barrières en treedt het weefsel binnen. De concentratie in weefsels en cellen is 10-50 keer hoger dan in plasma en ligt in het brandpunt van de infectie - met 24-34% meer dan in gezonde weefsels.

In de lever wordt het gedemethyleerd, waardoor het zijn activiteit verliest.

T1/2 erg lang - 35-50 uur T1/2 van weefsels veel meer. De therapeutische concentratie van azithromycine wordt tot 5-7 dagen na de laatste dosis gehandhaafd. Azitromycine wordt voornamelijk in onveranderde vorm uitgescheiden - 50% door de darmen, 6% door de nieren.

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

- infecties van de bovenste luchtwegen en de bovenste luchtwegen (faryngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media);

- infecties van de lagere luchtwegen (acute bronchitis, exacerbatie van chronische bronchitis, pneumonie, inclusief die veroorzaakt door atypische pathogenen);

- infecties van de huid en zachte weefsels (erysipelas, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatose, acne vulgaris met matige ernst (voor tabletten));

- de beginfase van de ziekte van Lyme (borreliose) - erythema migrans (erythema migrans);

- urineweginfecties (urethritis, cervicitis) veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (voor tabletten en capsules).

- overgevoeligheid voor azithromycine, erytromycine, andere macroliden of ketoliden of andere componenten van het preparaat;

- abnormale leverfunctie;

- gelijktijdige ontvangst met ergotamine en dihydroergotamine;

- leeftijd kind tot 12 jaar met een lichaamsgewicht van 45 kg

Voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, KNO-organen, huid en weke delen, wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 500 mg 1 maal / dag gedurende 3 dagen, de dosis is 1,5 g.

Bij de ziekte van Lyme (de eerste fase van borreliose) - erythema migrans (erythema migrans), wordt het medicijn 1 maal per dag gedurende 5 dagen voorgeschreven: op dag 1 - 1 g, daarna van 2 tot 5 dagen - 500 mg elk; cursusdosis - 3 g.

Urineweginfecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): met ongecompliceerde urethritis / cervicitis wordt het geneesmiddel eenmaal in een dosis van 1 g (4 capsules) voorgeschreven.

Het medicijn wordt 1 uur / dag, minimaal 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd, zonder kauwen gebruikt.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht> 45 kg

Voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, KNO-organen, huid en weke delen, wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 500 mg 1 maal / dag gedurende 3 dagen, de dosis is 1,5 g.

Voor acne vulgaris van matige ernst, wordt het medicijn toegediend in een dosis van 500 mg 1 keer / dag gedurende 3 dagen, daarna 500 mg 1 keer per week gedurende 9 weken. De dosis is 6 g. De eerste wekelijkse dosis moet 7 dagen na inname van de eerste dagelijkse dosis (de 8e dag vanaf het begin van de behandeling) worden ingenomen, de volgende 8 wekelijkse doses moeten worden genomen met een interval van 7 dagen.

Bij de ziekte van Lyme (de eerste fase van borreliose) - migreren erythema migrans (erythema migrans), wordt het medicijn 1 keer per dag gedurende 5 dagen voorgeschreven: op dag 1 - 1 g, daarna van 2 tot 5 dagen - 500 mg; cursusdosis - 3 g.

Urineweginfecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): voor ongecompliceerde urethritis / cervicitis wordt het geneesmiddel eenmaal in een dosis van 1 g (2 tabletten 500 mg) voorgeschreven.

sumamed

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Sumamed is een medicijn van antibacterieel breedspectrum. Is een antibioticum van de macrolidegroep (azalide).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Sumamed is beschikbaar in de volgende toedieningsvormen:

  • tabletten, filmomhuld, 125 mg: biconvex, rond, blauw, aan de ene kant is er een gravure van PLIVA, aan de andere - gravure "125"; tijdens de pauze is een witte of bijna witte kern zichtbaar (6 stuks in blisters, in een kartonnen bundel 1 blister);
  • filmomhulde tabletten, 500 mg: biconvex, ovaal, blauw, aan de ene kant is er PLIVA-gravure, aan de andere - "500" gravure; op de breuk is een witte of bijna witte kern zichtbaar (3 stuks in blisters, in een kartonnen bundel 1 blister);
  • 125 mg dispergeerbare tabletten: vlak, rond, wit of bijna wit, met een gravure "TEVA 125" aan één kant, met afgeschuinde randen (6 stuks in blisters, in een kartonnen verpakking 1 blister);
  • Dispergeerbare 250 mg tabletten: plat, rond, wit of bijna wit, gegraveerd «TEVA 250" aan de ene kant en valium - anderzijds, met schuine randen (6 stuks blisterverpakking in een kartonnen bundel een blister.);
  • Dispergeerbare 500 mg tabletten: plat, rond, wit of bijna wit, gegraveerd «TEVA 500" aan de ene kant en valium - anderzijds, met schuine randen (3 stuks blisterverpakking in een kartonnen bundel door 1 of 2 van de blister.);
  • tabletten dispergeerbare 1000 mg: plat, rond, wit of bijna wit, gegraveerd «TEVA 1000" aan één zijde en twee loodrechte Risk - anderzijds, met schuine randen (1 stuk in blisterverpakking in een kartonnen bundel 1 of 3 blisters). ;
  • harde gelatinecapsules 250 mg: maat nr. 1, met een blauwe dop en een blauwe romp; inhoud - samengeperste massa, uiteenvallen wanneer ingedrukt, of poeder van witte tot lichtgele kleur (6 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blister);
  • poeder voor suspensie voor orale toediening 100 mg / 5 ml: wit of geelachtig wit, met een karakteristieke aardbeiengeur; Een suspensie - homogene, geelwit, met aardbei geur (20.925 g polyetheen flessen van 50 ml, in een kartonnen doos 1 fles voorzien van een spuit voor het afgeven en / of maatlepel);
  • lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: wit of bijna wit poeder (in injectieflacons van kleurloos glas, in een kartonnen verpakking van 5 flessen).

De samenstelling van 1 tablet, filmomhuld:

  • actieve ingrediënt: azithromycine (als azithromycine dihydraat) - 125 mg of 500 mg;
  • hulpcomponenten: hypromellose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, maïszetmeel, watervrij calciumfosfaat, natriumlaurylsulfaat, voorgegelatiniseerd zetmeel;
  • filmcoating: titaandioxide, talk, hypromellose, polysorbaat 80, indigokarmijnkleurstof.

De samenstelling van 1 tablet verspreidbaar:

  • actieve ingrediënt: azithromycine (als azithromycine dihydraat) - 125, 250, 500 of 1000 mg;
  • Hulpcomponenten: natriumlaurylsulfaat, microkristallijne cellulose, povidon K30, natriumsacharinedihydraat, colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon type A, magnesiumstearaat, aspartaam, aroma banaan (tabletten van 150 mg) of oranje (tabletten van 250 mg, 500 mg en 1000 mg).

Samenstelling 1 capsule:

  • actieve ingrediënt: azithromycin (als azithromycin dihydraat) - 250 mg;
  • hulpcomponenten: natriumlaurylsulfaat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;
  • samenstelling van capsulewand: titaandioxide, gelatine, indigokarmijn.

De samenstelling van 1 g poeder voor de bereiding van suspensies:

  • actieve ingrediënt: azithromycine (als azithromycine dihydraat) - 23,895 mg;
  • Hulpcomponenten: hyprolose, sucrose, titaandioxide, natriumfosfaat, xanthaangom, colloïdaal siliciumdioxide, aardbeiensmaak.

De samenstelling op 1 fles met lyofilisaat:

  • actieve ingrediënt: azithromycin (als azithromycin dihydraat) - 500 mg;
  • Hulpcomponenten: natriumhydroxide, citroenzuurmonohydraat.

Indicaties voor gebruik

Sumamed wordt gebruikt voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor azithromycine:

  • infecties van de bovenste luchtwegen en de bovenste luchtwegen (otitis media, sinusitis, tonsillitis, faryngitis);
  • infecties van de onderste luchtwegen (longontsteking, exacerbatie van chronische bronchitis, acute bronchitis, inclusief infecties veroorzaakt door atypische micro-organismen);
  • door teken overgedragen borreliose in de beginfase (de ziekte van Lyme);
  • infecties van zachte weefsels en huid, bijvoorbeeld impetigo, erysipelas, acne vulgaris van matige ernst, secundair geïnfecteerde dermatose (voor Sumamed in de vorm van tabletten);
  • urineweginfecties (cervicitis, urethritis), waarvan de veroorzaker Chlamydia trachomatis is (voor Sumamed in de vorm van tabletten en capsules).

Sumamed in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie wordt gebruikt voor door de gemeenschap verworven pneumonie en infectieuze en inflammatoire ziekten van de bekkenorganen (salpingitis, endometritis) veroorzaakt door Neisseria gonorrhoeae of Chlamydia trachomatis en Mycoplasma hominis.

Contra

  • ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 40 ml / min);
  • ernstige abnormale leverfunctie;
  • fructose-intolerantie, isomaltase / sucrase-deficiëntie (voor Sumamed, in poedervorm voor suspensie);
  • kinderen tot 6 maanden (voor Sumamed in de vorm van poeder voor suspensie);
  • kinderleeftijd tot 3 jaar (voor Sumamed in de vorm van tabletten met een dosering van 125 mg);
  • leeftijd van kinderen tot 12 jaar en lichaamsgewicht van minder dan 45 kg (voor Sumamed in de vorm van tabletten met een dosering van 500 mg en capsules);
  • kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (voor Sumamed in de vorm van een lyofilisaat);
  • gelijktijdig gebruik met dihydroergotamine en ergotamine;
  • overgevoeligheid voor azithromycine of hulpcomponenten van het geneesmiddel, evenals voor erytromycine, ketoliden of andere macroliden.

Relatief (Sumamed van toepassing met de nodige voorzichtigheid):

  • lichte en gemiddelde nierstoornis (creatinineklaring meer dan 40 ml / min);
  • milde en matige leverdisfunctie;
  • aanwezigheid proaritmogennoe factoren, met name bij oudere patiënten (aritmie, klinisch significante bradycardie, ernstig hartfalen, hypomagnesiëmie of hypokaliëmie, verworven of aangeboren verlenging van de interval QT, gelijktijdige ontvangst antiarrhythmica IA en III klassen antidepressiva, fluoroquinolonen, antipsychotica, terfenadine en cisapride );
  • diabetes (voor Sumamed in poedervorm voor suspensie);
  • gelijktijdig gebruik van warfarine, digoxine of cyclosporine.

Dosering en toediening

Filmomhulde tabletten, dispergeerbare tabletten en capsules

Sumamed wordt oraal ingenomen gedurende 1 uur vóór de maaltijd of 2 uur na de maaltijd.

De aanbevolen dosering en behandelingsduur voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht van 45 kg of meer:

  • infecties van de bovenste luchtwegen, luchtwegen, zachte weefsels en huid: 500 mg eenmaal daags, behandelingskuur - 3 dagen; met acne vulgaris matige ernst na een standaard 3-daagse kuur wordt voortgezet gedurende nog eens 9 weken (500 mg eenmaal per week);
  • eerste stadium van borreliose: 1000 mg op de eerste dag, 500 mg op de volgende dagen, de loop van de behandeling is 5 dagen;
  • ongecompliceerde cervicitis / urethritis: 1000 mg eenmaal.

De aanbevolen dosis en behandelingsduur voor kinderen van 3-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 45 kg:

  • infecties van de bovenste luchtwegen, luchtwegen, zachte weefsels en de huid: 10 mg / kg lichaamsgewicht eenmaal daags, behandelingskuur - 3 dagen;
  • tonsillitis / faryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg eenmaal daags, het verloop van de behandeling is 3 dagen (de maximale dosis is 500 mg per dag);
  • de eerste fase van borreliose: op de eerste dag - 20 mg / kg eenmaal daags, op de volgende dagen - 10 mg / kg eenmaal daags, de behandelingskuur - 5 dagen.

Suspensie voor orale toediening

Sumamed in de vorm van een suspensie voor orale toediening wordt voorgeschreven aan kinderen van 6 maanden tot 3 jaar. Het geneesmiddel wordt eenmaal per dag, 1 uur vóór de maaltijd of 2 uur na de maaltijd ingenomen. De suspensie moet worden weggespoeld met een kleine hoeveelheid water.

Om de suspensie te bereiden wordt 12 ml water aan de inhoud van de injectieflacon met poeder toegevoegd en grondig geschud totdat een uniforme consistentie wordt verkregen. Het resulterende volume zal ongeveer 25 ml zijn, wat 5 ml meer is dan het nominale volume. Deze discrepantie wordt gegeven om het onvermijdelijke verlies van suspensie te compenseren bij het doseren van Sumamed. De gerede suspensie kan niet langer dan 5 dagen bij een temperatuur van maximaal 25 ° C worden bewaard.

De bereide suspensie moet vóór elk gebruik grondig worden geschud. De voorgeschreven dosis wordt gemeten met behulp van de meegeleverde spuit voor doseer- of maatlepel, die na elk gebruik moet worden gewassen en gedroogd.

De dosering van de suspensie is vergelijkbaar met de aanbevolen dosis voor het gebruik van tabletten bij kinderen van 3-12 jaar oud (20 mg azithromycine is aanwezig in 1 ml suspensie).

Lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusies

Sumamed wordt gedurende 1 uur (bij een concentratie van 2 mg / ml) of 3 uur (in een concentratie van 1 mg / ml) intraveneus toegediend. Intramusculaire of intraveneuze jet-injectie is verboden.

De oplossing voor infusie wordt in twee fasen bereid:

  1. Bereiding van de gereconstitueerde oplossing. Voeg in een fles lyofilisaat 4,8 ml water voor injectie toe en schud goed totdat het poeder volledig is opgelost. 1 ml van de resulterende oplossing bevat 100 mg azithromycine. De gereconstitueerde oplossing wordt onderzocht op de aanwezigheid van onopgeloste deeltjes. Wanneer ze worden gedetecteerd, kan de oplossing niet worden gebruikt.
  2. Verdunning van de gereconstitueerde oplossing. Als oplosmiddel kunt u Ringer's oplossing, 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing gebruiken. De hoeveelheid oplosmiddel hangt af van de vereiste eindconcentratie van azithromycine. Voor het verkrijgen van een oplossing van 1 mg / ml is 500 ml oplosmiddel nodig, 2 mg / ml - 250 ml. De bereide oplossing wordt onmiddellijk gebruikt (op voorwaarde dat er geen zichtbare onopgeloste deeltjes zijn, als ze worden gevonden, mag de oplossing niet worden gebruikt).

Aanbevolen doseringen en behandelingsduur voor volwassen patiënten:

  • community-acquired pneumonia: 500 mg eenmaal daags gedurende 2 dagen (volgens de beslissing van de arts kan de kuur verlengd worden tot 5 dagen), daarna wordt de patiënt overgebracht naar de orale vorm Sumamed in een dosis van 500 mg eenmaal daags; de algemene behandelingskuur is 7-10 dagen;
  • infectieuze en inflammatoire ziekten van de bekkenorganen: 500 mg eenmaal daags gedurende 2 dagen (maximum tot 5 dagen), dan eenmaal per dag 250 mg Sumamed in een orale doseringsvorm; De algemene behandelingskuur is 7 dagen.

Patiënten met verminderde nier- en / of lever lichte of matige ernst, evenals ouderen hebben geen dosisaanpassing nodig.

Bijwerkingen

  • gastro-intestinale tractus, lever en galwegen: zeer vaak - diarree; vaak - buikpijn, braken, misselijkheid; zelden - boeren, droogte in de mond, dyspepsie, dysfagie, hepatitis, verhoogde speekselvloed, zweren van het mondslijmvlies, constipatie, flatulentie, gastritis, opgeblazen gevoel; zelden - cholestatische geelzucht, abnormale leverfunctie; zeer zelden - pancreatitis, verkleuring van de tong; frequentie onbekend - levernecrose, leverfalen, fulminante hepatitis;
  • luchtwegen: zelden - bloedneuzen, kortademigheid;
  • cardiovasculair systeem: zelden - blozen van het gezicht, gevoel van hartslag; frequentie onbekend - ventriculaire tachycardie, verlaging van de bloeddruk, pirouette-type aritmie, verlenging van het QT-interval;
  • zenuwstelsel en zintuigen: vaak - hoofdpijn; zelden - een overtreding van smaak, nervositeit, slapeloosheid of slaperigheid, duizeligheid, paresthesie, wazig zien, duizeligheid, gehoorverlies; zelden uitgesproken emotionele opwinding; frequentie onbekend - verlies of vervorming van de geur, psychomotorische hyperactiviteit, waanideeën, verlies van smaak, angst, hallucinaties, hypesthesie, flauwvallen, myasthenia gravis, agressie, convulsies, tinnitus en / of gehoorverlies;
  • bewegingsapparaat: zelden - spierpijn, pijn in de nek en rug, artrose; frequentie onbekend - artralgie;
  • huid en onderhuids weefsel: zelden - droge huid, huiduitslag, zweten, dermatitis; zelden - verhoogde lichtgevoeligheid; frequentie onbekend - erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom;
  • urogenitale systeem: zelden - metrorrhagia, pijn in de nieren, dysurie, testis disfunctie; frequentie onbekend - acuut nierfalen, interstitiële nefritis;
  • metabolisme: zelden - anorexia;
  • lymfestelsel en bloed: zelden - neutropenie, eosinofilie, leukopenie; zeer zelden - hemolytische anemie, trombocytopenie;
  • allergische reacties: zelden - overgevoeligheidsreacties, angio-oedeem; frequentie onbekend - anafylactische reacties;
  • infectieziekten: zelden - faryngitis, rhinitis, longontsteking, luchtwegaandoeningen, gastro-enteritis, candidiasis; frequentie onbekend - pseudomembraneuze colitis;
  • laboratoriumindicatoren: verhoogde activiteit van leverenzymen, verhoogde plasmaconcentraties van bilirubine, ureum, creatinine, glucose en chloor, een afname of toename van de concentratie van bicarbonaten, verhoogde hematocriet, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, veranderingen in plasma natrium en kalium, verhoogde eosinofielen, monocyten, bloedplaatjes, basofielen en neutrofielen, een afname van het aantal lymfocyten;
  • andere reacties: zelden - zwelling van het gezicht, malaise, perifeer oedeem, asthenie, pijn op de borst, vermoeidheid, koorts.

Speciale instructies

Wanneer u de volgende dosis Sumamed overslaat, moet u de gemiste dosis zo vroeg mogelijk innemen, de volgende doses worden met tussenpozen van 24 uur genomen.

Tijdens medicamenteuze behandeling is het noodzakelijk om de patiënt regelmatig te onderzoeken op de aanwezigheid van niet-reagerende pathogenen en tekenen van superinfectie, inclusief schimmelinfecties.

Bij de ontwikkeling van met antibiotica samenhangende diarree tijdens de periode van de Sumamed-therapie en 2 maanden na het einde van de behandeling, moet pseudomembraneuze colitis worden uitgesloten.

Informatie voor diabetici en lijners: het suspensiepoeder bevat sucrose (0,32 broodeenheden / 5 ml).

Informatie voor patiënten op een dieet met een beperkte natriuminname: in één flacon van Sumamed in de vorm van een lyofilisaat bevat 198,3 mg natrium.

Met de gelijktijdige benoeming van antacidum-middelen moeten Sumamed orale vormen 1 uur vóór of 2 uur na gebruik van deze geneesmiddelen worden ingenomen.

Als u bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel of het orgel van het gezichtsvermogen ervaart, moet u voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en andere potentieel gevaarlijke machines.

Geneesmiddelinteractie

Vanwege de hoge farmacologische activiteit van azithromycine en de significante waarschijnlijkheid van Sumamed's geneesmiddelinteractie met andere geneesmiddelen / stoffen, kan alleen de behandelende arts advies geven over de compatibiliteit ervan.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.

Vervaldatum: tabletten, omhuld, tabletten gedispergeerd en capsules - 3 jaar; poeder voor suspensie voor orale toediening en een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie - 2 jaar.

Sumamed: instructies voor gebruik

Voordat Sumamed een antibioticum koopt, moet het zorgvuldig de instructies voor gebruik, de wijze van gebruik en de dosering, evenals andere nuttige informatie over het medicijn Sumamed lezen. Op de website "Encyclopedia of Diseases" vindt u alle nodige informatie: instructies voor correct gebruik, aanbevolen dosering, contra-indicaties, evenals beoordelingen van patiënten die dit medicijn al hebben gebruikt.

Sumamed - release vorm, samenstelling, verpakking

Sumamed is een macrolide-antibioticum - azalide.

De tabletten zijn bedekt met een filmomhulsel van blauwe kleur, rond, biconvex, met een gravure van "PLIVA" aan de ene kant en "125" - op een andere; bij een pauze - van wit tot bijna wit.

azithromycine dihydraat 131.027 mg,

wat overeenkomt met een azithromycinegehalte van 125 mg

Hulpstoffen: watervrij calciumhydrofosfaat - 29,887 mg, hypromellose - 1,5 mg, maïszetmeel - 12 mg, voorgegelatiniseerd zetmeel - 12 mg, microkristallijne cellulose - 10 mg, natriumlaurylsulfaat - 0,6 mg, magnesiumstearaat - 3 mg.

De samenstelling van de schaal: hypromellose - 3,4 mg, indigokarmijnkleurstof (E132) - 0,1 mg, titaniumdioxide (E171) - 0,56 mg, polysorbaat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 stuks - blisters (1) - verpakt karton.

Tabletten, film gecoat blauw, ovaal, biconvex, gegraveerd met "PLIVA" aan de ene kant en "500" - aan de andere; bij een pauze - van wit tot bijna wit.

azithromycine dihydraat 524.109 mg,

wat overeenkomt met het gehalte aan azithromycine 500 mg

Hulpstoffen: watervrij calciumhydrofosfaat - 93,891 mg, hypromellose - 6 mg, maïszetmeel - 48 mg, voorgegelatineerd zetmeel - 40 mg, microkristallijne cellulose - 33,6 mg, natriumlaurylsulfaat - 2,4 mg, magnesiumstearaat - 12 mg.

De samenstelling van de schaal: hypromellose - 13,6 mg, indigokarmijnkleurstof (E132) - 0,4 mg, titaniumdioxide (E171) - 2,24 mg, polysorbaat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 stuks - blisters (1) - verpakt karton.

Harde gelatinecapsules, nummer 1, met een blauwe body en een blauwe deksel; de inhoud van de capsules - poeder of samengeperste massa van witte tot lichtgele kleur, uiteenvallend bij het indrukken.

azithromycine dihydraat 262.05 mg,

wat overeenkomt met het gehalte aan azithromycine 250 mg

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose - 43,95 mg, natriumlaurylsulfaat - 1,4 mg, magnesiumstearaat - 12,6 mg.

De samenstelling van de harde gelatinecapsule nr. 1 *: (gelatine - q.s., titaandioxide (Е171) - q.s., indigo carmine - q.s.) - 75 mg.

6 stuks - blisters (1) - verpakt karton.

100 mg / 5 ml wit tot geelachtig wit suspensiepoeder met een karakteristieke aardbeiengeur; na oplossen in water - een homogene suspensie van geelachtig witte kleur, met een karakteristieke geur van aardbeien.

azithromycine dihydraat ** 25.047 mg,

wat overeenkomt met het gehalte aan azithromycine 23,895 mg

Hulpstoffen: sucrose ** - 929.753 mg, natriumfosfaat - 20 mg, hyprolose - 1,6 mg, xanthaangom - 1,6 mg, aardbeiensmaakstof - 10 mg, titaniumdioxide - 5 mg, colloïdaal siliciumdioxide - 7 mg.

20.925 g - 50 ml flesjes van hoge dichtheid polyethyleen (1) met een polypropyleen resistente dop, compleet met een maatlepel en / of een spuit voor dosering - kartonnen verpakkingen.

* Capsules bevatten zwaveldioxide 200 ppm als conserveermiddel;

** waarden worden getoond op basis van de theoretische activiteit van de stof 95,4%; de hoeveelheid sucrose kan variëren afhankelijk van de werkelijke activiteit van azithromycine.

Sumamed - Farmacologische werking

Sumamed is een breed-spectrum antibacterieel middel, azalide, acteren bacteriostatisch. Door te binden aan de 50S-subeenheid van ribosomen remt het peptide-translocatie bij de translatiefase, remt eiwitsynthese, vertraagt ​​de groei en reproductie van bacteriën, heeft het een bacteriedodend effect in hoge concentraties. Het werkt op extracellulaire en intracellulaire pathogenen.

Het actieve ingrediënt van Sumamed is actief tegen gram-positieve micro-organismen: Streptococcus spp. (groepen C, F en G, behalve die welke resistent zijn voor erytromycine), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gram-negatieve bacteriën: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae en Gardnerella vaginalis; enkele anaerobe micro-organismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; evenals Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Het medicijn is inactief tegen gram-positieve bacteriën die resistent zijn tegen erytromycine.

Azithromycine wordt snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, vanwege de stabiliteit in een zure omgeving en lipofiliciteit. Na orale toediening van 500 mg Azithromycine wordt de maximale concentratie van azithromycine in het bloedplasma bereikt in 2,5-2,96 uur en is 0,4 mg / l. De biologische beschikbaarheid is 37%.

Sumamed penetreert goed in de luchtwegen, organen en weefsels van het urogenitale kanaal (in het bijzonder de prostaatklier), huid en zachte weefsels. Hoge weefselconcentraties (10-50 keer hoger dan in plasma) en een lange halfwaardetijd zijn het gevolg van de lage binding van azithromycine aan plasmaproteïnen, evenals het vermogen om in eukaryotische cellen te penetreren en zich te concentreren in een omgeving met lage pH rond de lysosomen. Dit bepaalt op zijn beurt een groot schijnbaar distributievolume (31,1 l / kg) en hoge plasmaklaring.

Het vermogen van azithromycine om zich voornamelijk in lysosomen op te hopen, is vooral belangrijk voor de eliminatie van intracellulaire pathogenen. Het is bewezen dat fagocyten azithromycine afgeven op de plaats van infectie, waar het vrijkomt tijdens fagocytose.

De concentratie van azithromycine in de foci van infectie is significant hoger dan in gezonde weefsels (met een gemiddelde van 24-34%) en correleert met de mate van inflammatoir oedeem. Ondanks de hoge concentratie in fagocyten heeft azithromycine geen significante invloed op hun functie.

Sumamed blijft 5-7 dagen na de laatste dosis in bactericide concentraties in de ontstekingsfocus, wat de ontwikkeling van korte (3-daagse en 5-daagse) behandelingskuren mogelijk maakte.

Verwijdering van azithromycine uit bloedplasma vindt plaats in 2 fasen: de halfwaardetijd is 14-20 uur in het bereik van 8 tot 24 uur na inname van het geneesmiddel en 41 uur in het bereik van 24 tot 72 uur, waardoor u het medicijn 1 keer per dag kunt gebruiken.

Sumamed - Indicaties voor gebruik

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

- infecties van de bovenste luchtwegen en de bovenste luchtwegen (faryngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media);

- infecties van de lagere luchtwegen (acute bronchitis, exacerbatie van chronische bronchitis, pneumonie, inclusief die veroorzaakt door atypische pathogenen);

- infecties van de huid en zachte weefsels (erysipelas, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatose, acne vulgaris met matige ernst (voor tabletten));

- de beginfase van de ziekte van Lyme (borreliose) - erythema migrans (erythema migrans);

- urineweginfecties (urethritis, cervicitis) veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (voor tabletten en capsules).

Sumamed - Contra-indicaties

Dit medicijn is gecontra-indiceerd bij:

- overgevoeligheid voor azithromycine, erytromycine, andere macroliden of ketoliden of andere componenten van het preparaat;

- abnormale leverfunctie;

- gelijktijdig gebruik met ergotamine en dihydroergotamine;

- leeftijd van kinderen tot 12 jaar met een lichaamsgewicht

- bij patiënten met de aanwezigheid van pro-aritmogene factoren (vooral op hoge leeftijd) - met een aangeboren of verworven verlenging van het QT-interval, bij patiënten die worden behandeld met klasse I-anti-aritmica (kinidine, procaïnamide) en III (dofetilide, amiodaron en sotalol), cisapride, terfenadine, antipsychotica (pimozide), antidepressiva (citalopram), fluoroquinolonen (moxifloxacine en levofloxacine), met verminderde water- en elektrolytenbalans, vooral met hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, met klinisch significante bradycardie a, aritmie of ernstig hartfalen;

- bij gelijktijdig gebruik van digoxine, warfarine, cyclosporine;

- in geval van diabetes mellitus (voor poeder voor suspensie).

Sumamed - Dosering

Het medicijn wordt 1 uur / dag, minimaal 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd, zonder kauwen gebruikt.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht> 45 kg

Voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, KNO-organen, huid en weke delen, wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 500 mg 1 maal / dag gedurende 3 dagen, de dosis is 1,5 g.

Bij de ziekte van Lyme (de eerste fase van borreliose) - erythema migrans (erythema migrans), wordt het medicijn 1 maal per dag gedurende 5 dagen voorgeschreven: op dag 1 - 1 g, daarna van 2 tot 5 dagen - 500 mg elk; cursusdosis - 3 g.

Urineweginfecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): met ongecompliceerde urethritis / cervicitis wordt het geneesmiddel eenmaal in een dosis van 1 g (4 capsules) voorgeschreven.

Het medicijn wordt 1 uur / dag, minimaal 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd, zonder kauwen gebruikt.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht> 45 kg

Voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, KNO-organen, huid en weke delen, wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 500 mg 1 maal / dag gedurende 3 dagen, de dosis is 1,5 g.

Voor acne vulgaris van matige ernst, wordt het medicijn toegediend in een dosis van 500 mg 1 keer / dag gedurende 3 dagen, daarna 500 mg 1 keer per week gedurende 9 weken. De dosis is 6 g. De eerste wekelijkse dosis moet 7 dagen na inname van de eerste dagelijkse dosis (de 8e dag vanaf het begin van de behandeling) worden ingenomen, de volgende 8 wekelijkse doses moeten worden genomen met een interval van 7 dagen.

Bij de ziekte van Lyme (de eerste fase van borreliose) - migreren erythema migrans (erythema migrans), wordt het medicijn 1 keer per dag gedurende 5 dagen voorgeschreven: op dag 1 - 1 g, daarna van 2 tot 5 dagen - 500 mg; cursusdosis - 3 g.

Urineweginfecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): voor ongecompliceerde urethritis / cervicitis wordt het geneesmiddel eenmaal in een dosis van 1 g (2 tabletten 500 mg) voorgeschreven.

Kinderen van 3 tot 12 jaar met een lichaamsgewicht

Andere: zelden - asthenie, malaise, vermoeidheid, zwelling van het gezicht, pijn op de borst, koorts, perifeer oedeem.

Laboratoriumgegevens: vaak - een afname van het aantal lymfocyten, een toename van het aantal eosinofielen, een toename van het aantal basofielen, een toename van het aantal monocyten, een toename van het aantal neutrofielen, een verlaging van de bicarbonaatconcentratie in het plasma; zelden - verhoogde AST-, ALT-activiteit, verhoogde plasmabilirubine-concentratie, verhoogde plasma-ureumconcentratie, verhoogde plasmacreatinineconcentratie, veranderingen in plasma-kaliumgehalte, verhoogde plasma-alkalische fosfataseactiviteit, verhoogde plasma-chloorgehalten een toename van de glucoseconcentratie in het bloed, een toename van het aantal bloedplaatjes, een toename van de hematocriet, een toename van de concentratie van bicarbonaat in het bloedplasma, een verandering in het natriumgehalte in het bloedplasma.

Sumamed - Overdosis

Symptomen: misselijkheid, tijdelijk gehoorverlies, braken, diarree.

Behandeling: symptomatisch; maagspoeling.

Sumamed - Geneesmiddelinteracties

Antacida hebben geen invloed op de biologische beschikbaarheid van azithromycine, maar verlagen de Cmax in het bloed met 30%, dus Sumamed moet minstens 1 uur vóór of 2 uur na inname van deze geneesmiddelen en voedsel worden ingenomen.

Gelijktijdig gebruik van azitromycine met cetirizine (20 mg) bij gezonde vrijwilligers gedurende 5 dagen leidde niet tot een farmacokinetische interactie en een significante verandering in het QT-interval.

Het gelijktijdig gebruik van azitromycine (1200 mg / dag) en didanosine (400 mg / dag) in 6-HIV geïnfecteerde patiënten gaven geen veranderingen in de farmacokinetische parameters van didanosine ten opzichte van de placebogroep.

Digoxine (P-glycoproteïne substraten)

Gelijktijdig gebruik van macrolide-antibiotica, incl. azithromycine, met P-glycoproteïnesubstraten, zoals digoxine, leidt tot een verhoging van de serum P-glycoproteïne substraatconcentratie. Bij gelijktijdig gebruik van azithromycine en digoxine moet dus de mogelijkheid worden overwogen om de concentratie van digoxine in het bloedserum te verhogen.

Gelijktijdig gebruik van azithromycine (eenmalige dosis van 1000 mg en herhaalde toediening van 1200 mg of 600 mg) heeft een licht effect op de farmacokinetiek, inclusief uitscheiding door de nieren van zidovudine of zijn glucuronidemetaboliet. Het gebruik van azithromycine veroorzaakte echter een toename in de concentratie van gefosforyleerd zidovudine, een klinisch actieve metaboliet in perifere mononucleaire bloedcellen. De klinische betekenis van dit feit is onduidelijk.

Azithromycine heeft weinig interactie met cytochroom P450 isoenzymen. Er werd niet onthuld dat azithromycine betrokken is bij de farmacokinetische interactie vergelijkbaar met erytromycine en andere macroliden. Azithromycine is geen remmer en inductor van isoenzymen van het cytochroom P450-systeem.

Gezien de theoretische mogelijkheid van ergotisme wordt gelijktijdig gebruik van azithromycine met ergot-alkaloïdederivaten niet aanbevolen.

Farmacokinetische studies van het gelijktijdige gebruik van azithromycine en geneesmiddelen, waarvan het metabolisme plaatsvindt met de deelname van isoenzymen van het cytochroom P450-systeem, werden uitgevoerd.

Het gelijktijdige gebruik van atorvastatine (10 mg per dag) en azithromycine (500 mg per dag) veroorzaakte geen veranderingen in de plasmaconcentraties van atorvastatine (op basis van de analyse van de remming van HMC-CoA-reductase). In de postregistratieperiode waren er echter afzonderlijke meldingen van gevallen van rabdomyolyse bij patiënten die zowel azithromycine als statines kregen.

In farmacokinetisch onderzoek met gezonde vrijwilligers werd geen significant effect gevonden op de concentratie van carbamazepine en zijn actieve metaboliet in het bloedplasma bij patiënten die tegelijk azitromycine kregen.

De farmacokinetische studies cimetidine effect wanneer genomen als een enkele dosis op de farmacokinetiek van azitromycine onthulde geen veranderingen in de farmacokinetiek van azithromycine verschaft gebruik van cimetidine gedurende 2 uur voor azithromycine.

Indirecte anticoagulantia (coumarinederivaten)

In farmacokinetische studies had azithromycine geen invloed op het anticoagulerende effect van warfarine wanneer het werd ingenomen in een enkele dosis van 15 mg door gezonde vrijwilligers. De potentiëring van het anticoagulante effect is gemeld na gelijktijdig gebruik van azithromycine en indirecte anticoagulantia (coumarinederivaten). Hoewel er geen causaal verband is vastgesteld, moet worden overwogen de noodzaak van frequente controle van de protrombinetijd met azitromycine bij patiënten die orale anticoagulantia van indirecte werking krijgen (coumarinederivaten).

In een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers gedurende 3 dagen ingenomen azithromycine (500 mg / dag), en vervolgens de cyclosporine (10 mg / kg / dag een keer) lieten een significante toename in plasma Cmax en AUC0-5 cyclosporine. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen. Indien nodig moet het gelijktijdige gebruik van deze geneesmiddelen de concentratie van cyclosporine in het bloedplasma controleren en de dosis dienovereenkomstig aanpassen.

Gelijktijdig gebruik van azithromycine (600 mg / dag eenmaal) en efavirenz (400 mg / dag) dagelijks gedurende 7 dagen veroorzaakte geen klinisch significante farmacokinetische interactie.

Gelijktijdig gebruik van azithromycine (eenmaal daags 1200 mg) veranderde de farmacokinetiek van fluconazol (800 mg eenmaal) niet. Totale blootstelling en T1 / 2 van azitromycine is niet veranderd, terwijl de toepassing van fluconazol echter de waargenomen verlaging van de Cmax van azithromycine (18%), die geen klinische betekenis gehad.

Gelijktijdig gebruik van azithromycine (1200 mg eenmaal) veroorzaakte geen statistisch significant effect op de farmacokinetiek van indinavir (800 mg 3 maal / dag gedurende 5 dagen).

Azithromycine heeft geen significant effect op de farmacokinetiek van methylprednisolon.

Het gelijktijdige gebruik van azitromycine (1200 mg) en nelfinavir (750 mg driemaal / dag) veroorzaakt een toename van css azithromycine in het bloedplasma. Er werden geen klinisch significante bijwerkingen waargenomen en dosisaanpassing van azitromycine, indien gelijktijdig met nelfinavir gebruikt, is niet vereist.

Gelijktijdig gebruik van azithromycine en rifabutine heeft geen invloed op de concentratie van elk van de geneesmiddelen in het bloedplasma. Bij gelijktijdig gebruik van azitromycine en rifabutine is soms neutropenie waargenomen. Ondanks het feit dat neutropenie geassocieerd was met het gebruik van rifabutine, is er geen causaal verband tussen het gebruik van een combinatie van azithromycine en rifabutine en neutropenie vastgesteld.

Bij gebruik bij gezonde vrijwilligers is er geen bewijs voor het effect van azitromycine (500 mg / dag daags gedurende 3 dagen) op de AUC en Cmax van sildenafil of zijn belangrijkste circulerende metaboliet.

In farmacokinetisch onderzoek werd geen bewijs gevonden voor een interactie tussen azithromycine en terfenadine. Het werd gerapporteerd in geïsoleerde gevallen waarin de mogelijkheid van een dergelijke interactie niet volledig kon worden uitgesloten, maar er was geen enkel concreet bewijs dat een dergelijke interactie plaatsvond. Er werd gevonden dat het gelijktijdige gebruik van terfenadine en macroliden aritmie en verlenging van het QT-interval kan veroorzaken.

Er werd geen interactie tussen azithromycine en theofylline gedetecteerd.

Er waren geen significante veranderingen in de farmacokinetische parameters bij gelijktijdig gebruik van azithromycine met triazolam of midazolam in therapeutische doses.

Bij gelijktijdig gebruik van trimethoprim / sulfamethoxazol met azitromycine toonde geen significant effect op de Cmax, de totale blootstelling of uitscheiding door de nieren trimethoprim of sulfamethoxazol. Serum azithromycine concentraties waren consistent met die gevonden in andere studies.

Sumamed - Speciale instructies

In het geval van het overslaan van een enkele dosis van het geneesmiddel - de gemiste dosis moet zo vroeg mogelijk worden ingenomen, en de volgende - met onderbrekingen van 24 uur.

Sumamed moet minstens 1 uur vóór of 2 uur na het innemen van antacida worden ingenomen.

Sumamed moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met milde of matig gestoorde leverfunctie vanwege de mogelijkheid van het ontwikkelen van fulminante hepatitis en ernstig leverfalen. Als er symptomen zijn van een abnormale leverfunctie, zoals snel toenemende asthenie, geelzucht, donkere urine, neiging tot bloeden, hepatische encefalopathie, moet Sumamed worden gestaakt en de leverfunctie worden onderzocht.

In geval van een gestoorde nierfunctie bij patiënten met GFR 10-80 ml / min, is dosisaanpassing niet vereist, de behandeling met Sumamed moet met voorzichtigheid worden uitgevoerd onder controle van de staat van de nierfunctie.

Net als bij het gebruik van andere antibacteriële geneesmiddelen, tijdens de behandeling met Sumamed, moeten patiënten regelmatig worden onderzocht op de aanwezigheid van vuurvaste micro-organismen en tekenen van de ontwikkeling van superinfecties, waaronder schimmel.

Sumamed medicijn mag niet worden gebruikt voor langere cursussen dan in de instructies wordt vermeld, omdat De farmacokinetische eigenschappen van azithromycine stellen ons in staat een kort en eenvoudig doseringsregime aan te bevelen.

Er is geen bewijs voor een mogelijke interactie tussen azithromycine en ergotamine en dihydroergotaminederivaten, maar vanwege de ontwikkeling van ergotisme bij gelijktijdig gebruik van macroliden met ergotamine en dihydroergotaminederivaten wordt deze combinatie niet aanbevolen.

Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel kan Sumamed pseudomembraneuze colitis ontwikkelen die wordt veroorzaakt door Clostridium difficile, zoals in de vorm van milde diarree en ernstige colitis. Bij de ontwikkeling van met antibiotica samenhangende diarree tijdens het gebruik van Sumamed, evenals 2 maanden na het einde van de behandeling, moet clostridiale pseudomembraneuze colitis worden uitgesloten. Gebruik geen medicijnen die intestinale peristaltiek remmen.

Bij de behandeling van macroliden, incl. azithromycine, verlengde cardiale repolarisatie en QT-interval werden waargenomen, waardoor het risico op het ontwikkelen van hartritmestoornissen, inclusief aritmieën van het type "pirouette".

Voorzichtigheid moet worden betracht bij het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met sumamed aanwezigheid proaritmogennoe factoren (vooral bij ouderen), waaronder: met aangeboren of verworven verlenging van het QT-interval; bij patiënten die antiaritmica klasse IA (quinidine, procaïnamide), III (dofetilide, amiodaron en sotalol), cisapride, terfenadine, antipsychotica (pimozide), antidepressiva (citalopram), fluorchinolonen (moxifloxacine en levofloxacine), patiënten met verminderde water - elektrolytenbalans, vooral in het geval van hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, klinisch significante bradycardie, hartritmestoornissen of ernstig hartfalen.

Application sumamed drug kan de ontwikkeling van myastheniesyndroom uitlokken of verergeren myasthenia gravis.

Wanneer toegepast bij patiënten met diabetes en bij patiënten die voldoen aan een dieet met weinig calorieën, moet worden aangenomen dat het poeder voor de bereiding van de suspensie sumamed als adjuvans bevat sucrose (0,32 XU / 5 ml).

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Met de ontwikkeling van ongewenste effecten van het zenuwstelsel en het orgel van het gezichtsvermogen, moet voorzichtigheid worden betracht bij het uitvoeren van acties die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding is het gebruik van Sumamed alleen mogelijk als het verwachte potentiële voordeel van de therapie voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus en het kind.

Indien nodig moet het gebruik van het geneesmiddel tijdens borstvoeding worden geschorst.

Gebruik in de kindertijd

Gecontra-indiceerd: kinderen jonger dan 12 jaar en lichaamsgewicht minder dan 45 kg (voor capsules en tabletten 500 mg); kinderen tot 3 jaar (voor tabletten 125 mg, kinderen tot 6 maanden (voor poeder voor suspensie).