ceftriaxone

Het poeder voor het bereiden van de oplossing voor intraveneuze en intramusculaire injectie is kristallijn, bijna wit of geelachtig.

Flessenglas (1) - verpakt karton.

Semisynthetische cefalosporine-antibioticum van III-generatie met een breed werkingsspectrum.

De bactericide activiteit van Ceftriaxon is te wijten aan de onderdrukking van de celmembraansynthese. Het geneesmiddel wordt gekenmerkt door een grote weerstand tegen beta-lactamase (penicillinase en cefalosporinase) Gram-positieve en Gram-negatieve microorganismen.

Ceftriaxon is actief tegen Gram-negatieve aerobe organismen: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusief stammen die resistent tegen ampicilline), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (Inclusief Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (waaronder stammen en vormen neobrazuyuschie penicillinase), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp. Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Verscheidene stammen van de bovengenoemde micro-organismen die resistentie tegen andere antibiotica zoals penicillinen, cefalosporinen, aminoglycosiden, zijn gevoelig voor ceftriaxon.

Sommige stammen van Pseudomonas aeruginosa zijn ook gevoelig voor het geneesmiddel.

Het medicijn is actief tegen gram-positieve aërobe micro-organismen: Staphylococcus aureus (inclusief de auteurs van de cognitieven van de konvooien) ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus-groep B), Streptococcus pneumoniae; anaerobe micro-organismen: Bacteroides spp., Clostridium spp. (met uitzondering van Clostridium difficile).

Wanneer i / m wordt toegediend, wordt ceftriaxon goed geabsorbeerd vanaf de injectieplaats en bereikt het hoge serumconcentraties. Biologische beschikbaarheid van het medicijn - 100%.

De gemiddelde plasmaconcentratie wordt 2-3 uur na de injectie bereikt. Wanneer her / m of op / in een dosis van 0,5-2,0 g met een interval van 12-24 uur, de accumulatie van ceftriaxon in een concentratie die 15-36% hoger dan de concentratie verkregen door enkelvoudige toediening.

Met de introductie van een dosis van 0,15 tot 3,0 g V_d - van 5,78 tot 13,5 l.

Ceftriaxon bindt reversibel aan plasmaproteïnen.

Bij toediening in een dosis van 0,15 tot 3,0 g varieert T1 / 2 van 5,8 tot 8,7 uur; plasmaklaring - 0,58 - 1,45 l / uur, renale klaring - 0,32 - 0,73 l / uur.

Van 33% tot 67% van het geneesmiddel onveranderd door de nieren wordt uitgescheiden, wordt de rest werd uitgescheiden in de gal in de darm, waarbij getransformeerd in een inactieve metaboliet.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Bij zuigelingen en kinderen met de ontsteking van de meninges ceftriaxon doordringt in cerebrospinale vloeistof, terwijl bij bacteriële meningitis in 17% van de gemiddelde concentratie van het geneesmiddel in het plasma in de cerebrospinale vloeistof, die ongeveer 4 maal groter dan in aseptische meningitis diffundeert. 24 uur na i / v-toediening van ceftriaxon in een dosis van 50-100 mg / kg lichaamsgewicht, is de concentratie in de hersenvocht groter dan 1,4 mg / l. Bij volwassen patiënten met meningitis 2-24 h na dosering 50 mg / kg lichaamsgewicht, ceftriaxon concentraties in cerebrospinale vloeistof zijn veel groter dan de minimale remmende concentratie voor de meest voorkomende oorzaken van meningitis.

Behandelingen voor infecties veroorzaakt door gevoelige micro-organismen:

- verspreide Lyme-borreliose (vroege en late stadia van de ziekte);

- infecties van de buikorganen (peritonitis, infecties van de galwegen en het maag-darmkanaal);

- infecties van botten en gewrichten;

- infecties van de huid en weke delen;

- infecties bij patiënten met een verzwakte immuniteit;

- infecties van de bekkenorganen;

- infecties van de nieren en urinewegen;

- luchtweginfecties (met name longontsteking);

- genitale infecties, inclusief gonorroe.

Preventie van infecties in de postoperatieve periode.

- overgevoeligheid voor ceftriaxon en andere cefalosporines, penicillines, carbapenems.

Met de nodige voorzichtigheid wordt het medicijn voorgeschreven voor NUC, voor schendingen van de lever en nieren, voor enteritis en colitis, geassocieerd met het gebruik van antibacteriële geneesmiddelen; premature en pasgeboren baby's met hyperbilirubinemie.

Het medicijn wordt toegediend in / m of / in.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar krijgen 1-2 g 1 keer per dag (elke 24 uur) voorgeschreven. In ernstige gevallen of met infecties waarvan de pathogenen slechts een matige gevoeligheid voor ceftriaxon hebben, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 4 g.

Een pasgeborene (tot 2 weken) wordt voorgeschreven bij 20-50 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer / dag. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 50 mg / kg lichaamsgewicht. Bij het bepalen van de dosis mag geen onderscheid worden gemaakt tussen voldragen en te vroeg geboren baby's.

Baby's en jonge kinderen (van 15 dagen tot 12 jaar) worden 1 keer / dag voorgeschreven bij 20-80 mg / kg lichaamsgewicht.

Kinderen met een gewicht> 50 kg zijn voorgeschreven doses voor volwassenen.

Doses van 50 mg / kg of meer voor intraveneuze toediening dienen gedurende minstens 30 minuten druppelsgewijs te worden toegediend.

Oudere patiënten dienen de gebruikelijke dosis, bedoeld voor volwassenen, te krijgen zonder de leeftijd aan te passen.

De duur van de behandeling hangt af van het verloop van de ziekte. De toediening van ceftriaxon moet worden voortgezet bij patiënten gedurende ten minste 48-72 uur na normalisatie van de temperatuur en bevestiging van de uitroeiing van de ziekteverwekker.

Bij bacteriële meningitis bij zuigelingen en jonge kinderen begint de behandeling 1 keer / dag met een dosis van 100 mg / kg (maar niet meer dan 4 g). Nadat de ziekteverwekker is geïdentificeerd en de gevoeligheid ervan is bepaald, kan de dosis dienovereenkomstig worden verlaagd.

Met meningokokkenmeningitis beste resultaten werden bereikt met de duur van 4 dagen van de behandeling, meningitis veroorzaakt door Haemophilus influenzae, - 6 dagen, Streptococcus pneumoniae, - 7 dagen.

Bij Lyme-borreliose: volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar krijgen gedurende 14 dagen eenmaal daags 50 mg / kg; maximale dagelijkse dosis - 2 g.

In geval van gonorroe (veroorzaakt door vormen en niet-vorming van penicillinase) - eenmaal a / m bij een dosis van 250 mg.

Om postoperatieve infecties te voorkomen, afhankelijk van de mate van infectieus risico, wordt het medicijn toegediend in een dosis van 1-2 g eenmaal gedurende 30-90 minuten vóór de operatie.

Bij operaties aan de dikke darm en het rectum is de gelijktijdige (maar afzonderlijke) toediening van Ceftriaxon en een van 5-nitroimidazolen, bijvoorbeeld ornidazol, effectief.

Cef III® (1 g, 3,5 ml) ceftriaxone

instructie

• Russisch
• Kazachse Russian

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsformulier

Poeder voor de bereiding van een oplossing voor intramusculaire injecties, 1,0 g, compleet met een oplosmiddel (lidocaïnehydrochloride, injectieoplossing 1% - 3,5 ml)

structuur

Eén fles bevat

actieve ingrediënt - natriumceftriaxon

(in termen van ceftriaxon) 1,0 g,

oplosmiddel "Lidocaïnehydrochloride, injectieoplossing 1% - 3,5 ml"

Eén ampul (3,5 ml oplossing) bevat

actieve ingrediënt - lidocaïnehydrochloride

(in termen van 100% substantie) 35,0 mg,

hulpstoffen: 0,1 M natriumhydroxideoplossing, water voor injectie.

beschrijving

Het kristallijne poeder is van bijna wit tot geelachtig of geelachtig-oranje, enigszins hygroscopisch.

Farmacotherapeutische groep

Antibacteriële geneesmiddelen voor systeemgebruik.

Andere bèta-lactam antibacteriële geneesmiddelen.

Derde generatie cefalosporinen. Ceftriaxone.

ATX-code J01DD04

Farmacologische eigenschappen

farmacokinetiek

Bij parenterale toediening dringt ceftriaxon goed door in weefsels en lichaamsvloeistoffen. De biologische beschikbaarheid met intramusculaire injectie is 100%. De maximale concentratie in het bloedplasma bij intramusculaire toediening wordt bereikt binnen 2-3 uur. Bindt reversibel aan plasma-albumine 85-95% en deze binding is omgekeerd evenredig aan de concentratie in het bloed.

Ceftriaxon penetreert goed in alle weefsels en lichaamsvloeistoffen.

Ceftriaxon diffundeert snel in de interstitiële vloeistof, waar het zijn bacteriedodende werking tegen micro-organismen die daarvoor gevoelig zijn gedurende 24 uur handhaaft en goed doordringt door de bloed-hersenbarrière. Ceftriaxon passeert de placentabarrière en in kleine concentraties in de moedermelk.

Na de introductie van het medicijn in een dosis van 1-2 g, accumuleren ceftriaxon concentraties binnen 24 uur in verschillende organen, weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder de longen, hart, galwegen, lever, amandelen, middenoor en neusslijmvlies, botten en cerebrospinale, pleurale, synoviale vloeistoffen en secreties van de prostaatklier.

Na intraveneuze toediening dringt ceftriaxon snel door in de hersenvocht, waar bacteriedodende concentraties tegen gevoelige micro-organismen 24 uur aanhouden. Ceftriaxon penetreert de ontstoken meningen bij kinderen, inclusief pasgeborenen. 24 uur na intraveneuze toediening in doses van 50-100 mg / kg lichaamsgewicht (respectievelijk voor pasgeborenen en zuigelingen), is de concentratie van ceftriaxon in de hersenvocht groter dan 1,4 mg / l. De maximale concentratie in het cerebrospinale vocht wordt ongeveer 4 uur na intraveneuze toediening bereikt en is gemiddeld 18 mg / l. Bij bacteriële meningitis is de gemiddelde concentratie van ceftriaxon in de cerebrospinale vloeistof 17% van de concentratie in het plasma, met aseptische meningitis - 4%. Bij volwassen patiënten met meningitis na 2-24 uur, na een dosis van 50 mg / kg lichaamsgewicht, overschrijdt de concentratie van ceftriaxon in de cerebrospinale vloeistof vele malen de minimale remmende concentraties voor de meest voorkomende veroorzakers van meningitis.

De totale plasmaklaring van ceftriaxon is 10-22 ml / min. De renale klaring is 5-12 ml / min.

De eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer 8 uur bij volwassen patiënten, bij ouderen ouder dan 75 jaar - 16 uur.

Bij volwassenen wordt 50-60% van ceftriaxon onveranderd uitgescheiden met urine, 40-50% met gal.

Bij pasgeborenen wordt ongeveer 80% van de geïnjecteerde dosis ceftriaxon uitgescheiden door de nieren.

Bij een gestoorde nier- of leverfunctie bij volwassenen is de farmacokinetiek van ceftriaxon vrijwel onveranderd (misschien een lichte verlenging van de halfwaardetijd) als gevolg van herverdeling van functies. Als de nierfunctie verminderd is, neemt de uitscheiding met gal toe, en als leverpathologie optreedt, neemt de nieruitscheiding toe.

farmacodynamiek

Cef III® is een breedspectrum cefalosporine-antibioticum van de derde generatie.

Het heeft een bacteriedodend effect door de synthese van de celwand van micro-organismen te remmen.

Ceftriaxon heeft een breed werkingsspectrum tegen gram-negatieve en gram-positieve micro-organismen. Zeer resistent tegen de meeste β-lactamase (zowel penicillinases en cephalosporinases) geproduceerd door gram-positieve en gram-negatieve bacteriën.

Ceftriaxon is meestal actief tegen de volgende micro-organismen:

Staphylococcus aureus (meticilline-gevoelig), Staphylococcen coagulase-negatieve, Streptococcus pyogenes (ß-hemolytische, groep A), Streptococcus agalactiae (ß-hemolytische, groep B), ß-hemolytische streptokokken (groep noch A noch B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Let op. Methicilline-resistente Staphylococcus spp. resistent tegen cefalosporines, inclusief ceftriaxon. Typisch zijn Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium en Listeria monocytogenes ook resistent.

Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (hoofdzakelijk A. baumanii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye bacteriën, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (waaronder C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Other) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (voorheen Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (Other), Morganella morganii, Neisseria gonorroe, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (anderen) *, Providentia rettgeri *, Providentia spp. (anderen), Salmonella typhi, Salmonella spp. (niet-tyfus), Serratia marcescens *, Serratia spp. (andere) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (Other).

* Sommige isolaten van deze soorten zijn resistent tegen ceftriaxon, voornamelijk vanwege de vorming van lactamase gecodeerd door chromosomen.

** Sommige isolaten van deze soorten zijn stabiel vanwege de vorming van een aantal plasmide-gemedieerde lactamasen.

Let op. Veel stammen van de bovengenoemde micro-organismen die multiresistent zijn voor andere antibiotica, zoals aminopenicillines en ureidopenicillines, eerste en tweede generatie cefalosporinen en aminoglycosiden, zijn gevoelig voor ceftriaxon.

Treponema pallidum is gevoelig voor ceftriaxon. Klinische studies tonen aan dat ceftriaxon een goede werkzaamheid heeft tegen primaire en secundaire syfilis.

Op enkele uitzonderingen na zijn de klinische isolaten van P.aeruginosa resistent tegen ceftriaxon.

Bacteroides spp. (galgevoelig) *, Clostridium spp. (met uitzondering van C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (anderen), Gaffkia anaerobica (voorheen Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Sommige isolaten van deze soorten zijn resistent tegen ceftriaxon vanwege de vorming van β-lactamase.

Let op. Veel stammen van ß-lactamase-vormende Bacteroides spp. (in het bijzonder B. fragilis) zijn resistent. Resistent en Clostridium difficile.

Indicaties voor gebruik

- gedissemineerde Lyme-borreliose (vroege en late stadia van de ziekte)

- infectie van de onderste luchtwegen (vooral longontsteking)

- infecties van de buikorganen (peritonitis, infecties

galwegen en gastro-intestinale tractus)

- infecties van botten, gewrichten, weke delen, huid, wondinfecties

- nier- en urineweginfecties

- genitale infecties, inclusief gonorroe

- infecties bij immuungecompromiteerde patiënten

- pre-operatieve preventie van infectieuze complicaties

Dosering en toediening

De dosis hangt af van het type, de locatie en de ernst van de infectie, de gevoeligheid van de ziekteverwekker, de leeftijd van de patiënt en de toestand van zijn lever- en nierfuncties.

De doses die in de onderstaande tabellen zijn aangegeven, zijn de aanbevolen doses voor gebruik bij deze indicaties. In bijzonder ernstige gevallen moet worden overwogen om de hoogste doses van deze reeksen voor te schrijven.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar (lichaamsgewicht> 50 kg)

Dosis *

Gebruiksfrequentie **

getuigenis

Geen ziekenhuispneumonie.

Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte.

Gecompliceerde urineweginfecties (inclusief pyelonefritis).

Gecompliceerde huid- en weke delen infecties Infecties van botten en gewrichten.

Patiënten met neutropenie en koorts veroorzaakt door een bacteriële infectie. Bacteriële endocarditis.

* Bij vastgestelde bacteriëmie worden de hoogste doses van het gegeven bereik beschouwd.

** Bij het voorschrijven van het medicijn in een dosis van meer dan 2 g per dag, wordt de mogelijkheid overwogen om het medicijn 2 keer per dag te gebruiken.

Indicaties voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (> 50 kg), waarvoor een speciaal behandelingsschema nodig is:

Acute otitis media

Het medicijn 1 tot 2 g wordt eenmaal per dag (elke 24 uur) intramusculair toegediend. De dagelijkse dosis van 1-2 g moet intramusculair gedurende 3 dagen worden toegediend.

Pre-operatieve preventie van chirurgische infecties

Een enkele dosis vóór de operatie in een dosis van 2 g.

Een enkele intramusculaire injectie van 500 mg.

De aanbevolen doses van 0,5 g of 1 g eenmaal daags stijgen tot 2 g eenmaal daags met neurosyfilis, de duur van de behandeling is 10-14 dagen. Doseringsaanbevelingen voor syfilis, inclusief neurosyfilis, zijn gebaseerd op beperkte gegevens. Er moet rekening worden gehouden met nationale en lokale richtlijnen.

Gedissemineerde Lyme-borreliose (vroege (P) en late (III) fase)

Breng aan in een dosis van 2 g eenmaal daags gedurende 14-21 dagen. De aanbevolen duur van de behandeling varieert. Er moet rekening worden gehouden met nationale en lokale richtlijnen.

Gebruik bij kinderen

Pasgeborenen, baby's en kinderen van 15 dagen tot 12 jaar (80 mg / kg / dag) of totale doses van meer dan 10 gram en met andere risicofactoren (bijvoorbeeld vochtbeperking, bedrust, enz.), Het risico van sedimentatie neemt toe. bij liggende of uitgedroogde patiënten. Deze bijwerking kan symptomatisch of asymptomatisch zijn en kan leiden tot nierfalen.

en anurie, maar is reversibel nadat ceftriaxon is gestopt.

Gevallen van sedimentatie van het calciumzout van ceftriaxon in de galblaas zijn gemeld, voornamelijk bij patiënten die doses kregen die de aanbevolen standaarddosis van Cef III® overschrijden. Prospectieve studies bij kinderen vertoonden een variabele incidentie van sediment na intraveneus gebruik van het geneesmiddel, in sommige onderzoeken meer dan 30%. Het is aannemelijk dat bij een langzame infusie (gedurende 20-30 minuten) de incidentie van deze bijwerking afneemt. Deze bijwerking is meestal asymptomatisch, maar in zeldzame gevallen ging de vorming van neerslag gepaard met klinische symptomen zoals pijn, misselijkheid en braken. In deze gevallen wordt symptomatische behandeling aanbevolen. De vorming van neerslag is meestal een omkeerbaar fenomeen dat stopt na behandeling met ceftriaxon.

Contra

overgevoeligheid voor ceftriaxon, andere cefalosporines of voor één van de hulpstoffen

ernstige overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld anafylactische reacties) op een ander type bèta-lactam antibacteriële geneesmiddelen (penicillines, monobactams, carbapenems) bij de anamnese

pasgeborenen (vooral vroeggeboren) die risico lopen op het ontwikkelen van bilirubine-encefalopathie

premature pasgeborenen tot 41 weken (weken zwangerschap + weken na de geboorte)

voldragen pasgeborenen (tot 28 dagen oud) met geelzucht, hyperbilirubinemie of acidose, vanwege de mogelijkheid van een overtreding van bilirubine-binding. Deze patiënten lopen het risico om bilirubine-encefalopathie te ontwikkelen.

indien nodig (of verwachte behoefte), behandeling met intraveneuze calciumbevattende oplossingen, inclusief intraveneuze calciumbevattende infusies, zoals parenterale voeding, vanwege het risico van precipitatie van calciumzouten van ceftriaxon (vooral bij pasgeborenen)

Vóór intramusculaire injectie van Cef III® met lidocaïne als oplosmiddel, dienen contra-indicaties geassocieerd met de toediening van lidocaïne te worden uitgesloten. Lidocaine bevattende oplossingen van Cef III® mogen niet intraveneus worden toegediend.

Geneesmiddelinteracties

Calciumhoudende oplossingen, zoals Ringer's of Hartmann's oplossing, zijn niet toegestaan ​​voor de verdunning van Cef III® of voor verdere intraveneuze toediening, aangezien zich een neerslag kan vormen. Het neerslaan van calciumzouten van ceftriaxon kan optreden bij het mengen van het medicijn Cef III® en calciumbevattende oplossingen bij gebruik van dezelfde veneuze toegang.

Gebruik het medicijn Cef III ® niet gelijktijdig met calciumbevattende oplossingen voor intraveneuze toediening, inclusief bij langdurige infusies van calciumbevattende oplossingen, bijvoorbeeld met parenterale voeding met behulp van de Y-connector. Voor alle groepen patiënten, behalve voor pasgeborenen, is opeenvolgende toediening van het geneesmiddel en calciumbevattende oplossingen mogelijk met zorgvuldige spoeling van de infusiesystemen tussen infusen met een compatibele vloeistof. Pasgeborenen hebben een verhoogd risico op sedimentatie van calciumzouten van ceftriaxon.

Bij gelijktijdig gebruik van orale anticoagulantia verhoogt het medicijn het risico op vitamine K-tekort en kan het bloeden. De INR (internationale genormaliseerde ratio) moet zorgvuldig worden gevolgd en er moet een adequate dosisaanpassing van vitamine K worden toegepast tijdens en na de medicamenteuze behandeling.

Tijdens in-vitro-onderzoeken werden antagonistische effecten waargenomen bij gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met chlooramfenicol.

Bij gelijktijdige toediening van grote doses van het geneesmiddel en "loop" diuretica (bijv. Furosemide), werd geen nierfunctiestoornis waargenomen.

Probenecid heeft geen effect op de eliminatie van Cef III®.

Cef III® is incompatibel met amsacrine, vancomycine, fluconazol en aminoglycosiden.

Speciale instructies

Net als bij andere cefalosporines zijn anafylactische reacties gemeld, waaronder fatale reacties, zelfs in gevallen waarin de patiënt geen voorgeschiedenis van allergische reacties had.

Voordat Cef III® wordt gebruikt, moet worden vastgesteld of de patiënt een voorgeschiedenis had van overgevoeligheidsreacties op ceftriaxon, andere cefalosporinen, penicillines en bètalactamantibiotica.

Met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met allergische reacties op geneesmiddelen, andere allergische diathese in de geschiedenis. Als tijdens de behandeling allergische reacties optreden, moet het geneesmiddel worden teruggetrokken.

Dodelijke gevallen geassocieerd met de vorming van calciumneerslag met ceftriaxon in de longen en nieren van premature en voldragen pasgeborenen jonger dan 1 maand worden beschreven. Ten minste één van hen ontving ceftriaxon en calcium op verschillende tijdstippen en via verschillende veneuze toegangen. In de beschikbare wetenschappelijke gegevens zijn er geen meldingen die de vorming van intravasculaire neerslagen bij patiënten bevestigen, behalve bij pasgeborenen, die een behandeling met ceftriaxon en calciumbevattende oplossingen of andere calciumbevattende preparaten hebben gekregen. In vitro studies hebben aangetoond dat pasgeborenen een verhoogd risico hebben op vorming van calcium-ceftriaxon-precipitaten in vergelijking met andere leeftijdsgroepen.

Ondanks de beschikbaarheid van gegevens over de vorming van intravasculaire neerslagen alleen bij pasgeborenen die ceftriaxon en calciumbevattende infusieoplossingen of andere calciumbevattende geneesmiddelen gebruiken, dient ceftriaxon bij patiënten van elke leeftijd niet te worden gemengd of tegelijkertijd met calciumbevattende infusieoplossingen te worden toegediend, zelfs met behulp van verschillende veneuze benaderingen. Bij patiënten die ouder zijn dan 28 dagen kunnen ceftriaxon en calciumbevattende oplossingen achtereenvolgens worden toegepast, de één na de ander, als intraveneuze benaderingen worden gebruikt in verschillende delen van het lichaam of als infusielijnen veranderen of volledig worden gewassen tussen zoutoplossinginfusies om sedimentatie te voorkomen. Bij patiënten die continue infusie van calciumbevattende oplossingen nodig hebben, moet de mogelijkheid worden overwogen om een ​​alternatieve antibacteriële behandeling te gebruiken die geen vergelijkbaar risico op neerslag veroorzaakt. Als het gebruik van ceftriaxon noodzakelijk is voor patiënten met langdurige parenterale voeding, kunnen de parenterale voedingsoplossing en ceftriaxon gelijktijdig worden toegediend, maar via verschillende veneuze benaderingen op verschillende locaties. Als alternatief kan de toediening van de parenterale voedingsoplossing worden gestopt tijdens de infusieperiode van ceftriaxon.

Zoals bij het gebruik van andere cefalosporines, met medicamenteuze behandeling

Cef III® kan auto-immune hemolytische anemie ontwikkelen.

Ernstige gevallen van hemolytische anemie, waaronder fatale, zijn gemeld tijdens de behandeling van zowel volwassenen als kinderen.

Pasgeborenen met hyperbilirubinemie en premature baby's

Het wordt niet aanbevolen om een ​​geneesmiddel voor te schrijven aan pasgeborenen met hyperbilirubinemie en premature pasgeborenen, omdat ceftriaxon bilirubine kan vervangen door associatie met serumalbumine, waardoor het risico op het ontwikkelen van bilirubine-encefalopathie bij deze kinderen toeneemt.

Bij de ontwikkeling van anemie bij een patiënt die een behandeling met ceftriaxon ondergaat, kan de diagnose van cefalosporine-geassocieerde bloedarmoede niet worden uitgesloten en moet de behandeling met het geneesmiddel worden geannuleerd voordat de oorzaak wordt vastgesteld.

Veranderingen in laboratoriumwaarden

In zeldzame gevallen kunnen patiënten vals-positieve Coombs-testresultaten ervaren.

Er kunnen valspositieve resultaten worden verkregen bij het bepalen van glucose in de urine; daarom moet, tijdens de behandeling met Cef III®, glucosurie, indien nodig, alleen worden bepaald door de enzymatische methode.

Antibiotica-geassocieerde colitis, pseudomembraneuze colitis.

Zoals met de meeste andere antibacteriële geneesmiddelen, zijn gevallen van diarree veroorzaakt door Clostridium difficile (C. difficile), van verschillende ernst, van lichte diarree tot colitis met een fatale afloop gemeld bij de behandeling van Cef III®. Behandeling met antibacteriële geneesmiddelen onderdrukt de normale microflora van de dikke darm en veroorzaakt de groei van C. difficile. Op zijn beurt vormt C. difficile toxines A en B, die factoren zijn bij de pathogenese van diarree veroorzaakt door C. difficile. De stammen van C. difficile, die toxines overproduceren, zijn veroorzakers van infecties met een hoog risico op complicaties en mortaliteit, vanwege hun mogelijke resistentie tegen antimicrobiële therapie en de behandeling kan een colectomie vereisen. Het is noodzakelijk om te onthouden over de mogelijkheid van het ontwikkelen van diarree veroorzaakt door C. difficile bij alle patiënten met diarree na antibioticatherapie. Zorgvuldige afweging van geschiedenis is vereist. er zijn gevallen van diarree veroorzaakt door C. difficile, meer dan 2 maanden na antibioticatherapie. Als diarree veroorzaakt door C. difficile wordt vermoed of bevestigd, kan het nodig zijn om de huidige niet-C. difficile antibioticumtherapie te annuleren. In overeenstemming met de klinische indicaties moet een geschikte behandeling worden voorgeschreven met de introductie van vloeistoffen en elektrolyten, eiwitten, antibioticumtherapie tegen C. difficile en chirurgische behandeling.

Antibioticum-geassocieerde diarree, colitis en pseudomembraneuze colitis zijn gemeld in verband met ceftriaxon. Deze diagnoses moeten worden gedifferentieerd als de patiënt diarree krijgt tijdens of kort na het einde van de behandeling. Het geneesmiddel moet worden stopgezet als ernstige diarree en / of diarree met bloed optreedt tijdens het gebruik van het geneesmiddel en de juiste behandeling wordt voorgeschreven.

Ceftriaxon moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met gastro-intestinale aandoeningen (met name colitis) in de geschiedenis.

Net als bij andere antibacteriële geneesmiddelen kan er een superinfectie optreden met de Cef III®-therapie. Langdurig gebruik van ceftriaxon kan leiden tot overmatige groei van ongevoelige micro-organismen, zoals Enterococci en Candida spp.

Bij oudere en verzwakte patiënten kan het tijdens gebruik van Cef III® nodig zijn om de protrombinetijd en aanvullende vitamine K (10 mg / week) vóór of tijdens de behandeling te controleren.

Ceftriaxon kan neerslaan in de galblaas, waardoor het schaduwen kan produceren door middel van echografie, aangezien voor stenen. Dit kan worden waargenomen in alle leeftijdsgroepen, maar vaker bij zuigelingen en jonge kinderen die grote doses van het geneesmiddel kregen, berekend op basis van het gewicht van het kind. In de pediatrische praktijk zijn doseringen van meer dan 80 mg / kg lichaamsgewicht gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op vorming van precipitaten in de galblaas. Acute cholecystitis, de vorming van galstenen is niet klinisch bewezen bij kinderen die ceftriaxon gebruiken. Deze aandoeningen zijn van voorbijgaande aard en verdwijnen na voltooiing of beëindiging van de medicamenteuze behandeling en vereisen geen therapeutische maatregelen.

Schaduwen, die kunnen worden aangezien voor galblaasstenen, zijn precipitaten van het calciumzout van ceftriaxon en verdwijnen na het stoppen of voltooien van de behandeling met het medicijn. Dergelijke veranderingen geven zelden symptomen, in gevallen van symptomen wordt een conservatieve behandeling aanbevolen. De beslissing om het geneesmiddel te annuleren blijft ter beoordeling van de behandelende arts.

Zeldzame gevallen van pancreatitis, mogelijk als gevolg van obstructie van de galwegen, zijn beschreven bij patiënten die werden behandeld met ceftriaxon. De meeste van deze patiënten hadden al risicofactoren voor stagnatie in de galwegen, bijvoorbeeld eerdere therapie, ernstige ziekte en parenterale voeding. Tegelijkertijd kan een beginnende rol in de ontwikkeling van pancreatitis, gevormd onder invloed van het geneesmiddel, precipitaten in de galwegen niet worden uitgesloten.

De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij pasgeborenen, zuigelingen en jonge kinderen zijn bepaald voor de doseringen die worden beschreven in de rubriek "Dosering en toediening". Studies hebben aangetoond dat ceftriaxon, net als andere cefalosporines, bilirubine kan vervangen door de associatie met serumalbumine.

Bij langdurige behandeling moet regelmatig bloed volledig worden afgenomen.

Nier en leverfalen

Patiënten met ernstige lever- of nierinsufficiëntie, evenals patiënten die hemodialyse ondergaan, dienen de dosis aan te passen en de plasmaconcentratie van het geneesmiddel te controleren.

In geval van langdurige behandeling moet het beeld van perifeer bloed regelmatig worden gecontroleerd, indicatoren van de functionele toestand van de lever en de nieren.

Eén gram ceftriaxon bevat ongeveer 3,6 mmol natrium. Dit moet worden overwogen bij patiënten met een natriumbeperkt dieet.

Zwangerschap en borstvoeding

Ceftriaxon dringt de placentabarrière door in de moedermelk. Voorzichtigheid is geboden als moeders die borstvoeding geven, worden voorgeschreven.

Adequate en strikt gecontroleerde onderzoeken naar de veiligheid van ceftriaxon tijdens de zwangerschap zijn niet uitgevoerd. Ceftriaxon dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt wordt aangegeven.

Kenmerken hebben invloed op de vaardigheid om een ​​voertuig te besturen of mogelijk gevaarlijke machines

Houd er rekening mee dat het gebruik van Cef III® in zeldzame gevallen kan leiden tot een bijwerking als duizeligheid, daarom is het aan te raden om voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen of het werken met mogelijk gevaarlijke machines.

overdosis

Symptomen: misselijkheid, braken, diarree.

Behandeling: symptomatisch. Er is geen specifiek antidotum. Hemodialyse en peritoneale dialyse zijn niet effectief.

Formulier en verpakking vrijgeven

1,0 g werkzame stof in injectieflacons uit een glazen buis, hermetisch afgesloten met rubberen stoppen, gekrimpt met aluminium doppen of geïmporteerde FLIPP OFF gecombineerde doppen.

Op elke fles kleeft een etiket van papieretiket of -schrift, of zelfklevend etiket geïmporteerd.

Op 3,5 ml oplosmiddel in ampullen met een capaciteit van 5 ml uit neutraal glas.

Op 1 fles van een preparaat samen met 1 ampul oplosmiddel in een verpakking van een karton met een scheidingswand van hetzelfde karton voor een consumentencontainer of chroom ersatz.

Goedgekeurde instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen en een ampulvanger worden in de verpakking gestopt. Wanneer u ampullen van lidocaïnehydrochloride 1% verpakt met inkepingen, ringen en punten, worden de verticuteermachines niet geplaatst.

Toegestaan ​​de tekst van de goedgekeurde instructies voor medisch gebruik in de staat en de Russische taal die op de verpakking is aangebracht.

Opslagcondities

Bewaren op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

Buiten het bereik van kinderen houden!

Houdbaarheid

Na het verstrijken van de vervaldatum van het medicijn is niet van toepassing.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

fabrikant

JSC Khimpharm, Republiek Kazachstan,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Houder van het registratiecertificaat

JSC Chimpharm, Republiek Kazachstan

Adres van de organisatie die claims van consumenten ontvangt over de kwaliteit van producten (goederen) in de Republiek Kazachstan

Chimpharm JSC, KAZACHSTAN,

Shymkent, st. Rashidova, 81

Telefoonnummer 7252 (561342)

Faxnummer 7252 (561342)

E-mailadres [email protected]

Naam, adres van de organisatie in de Republiek Kazachstan, verantwoordelijk voor de bewaking na registratie van de veiligheid van het geneesmiddel

Khimpharm JSC, Republiek Kazachstan, Shymkent, ul. Rashidova, 81,

Telefoonnummer +7 7252 (561342) Faxnummer +7 7252 (561342)

Cef III® (250 mg) ceftriaxone

instructie

• Russisch
• Kazachse Russian

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsformulier

Poeder voor oplossing voor injectie 250 mg, 500 mg en 1,0 g

structuur

actieve ingrediënt - natriumceftriaxon

(in termen van ceftriaxon) 0,25 g, 0,5 g, 1,0 g,

beschrijving

Kristallijn poeder van bijna wit tot geelachtig of geelachtig oranje, enigszins hygroscopisch.

Farmacotherapeutische groep

Andere bèta-lactam antibacteriële geneesmiddelen.

Derde generatie cefalosporinen. ceftriaxone

ATX-code J01DD04

Farmacologische eigenschappen

farmacokinetiek

De farmacokinetiek van ceftriaxon is niet-lineair. Alle belangrijke farmacokinetische parameters op basis van de totale concentraties van het geneesmiddel, met uitzondering van de halfwaardetijd, zijn afhankelijk van de dosis.

De maximale concentratie in het bloedplasma na een enkele intramusculaire injectie van 1 g van het geneesmiddel is ongeveer 81 mg / l en wordt bereikt binnen 2-3 uur na toediening. De gebieden onder de plasmaconcentratie-tijdcurve na intraveneuze en intramusculaire toediening zijn hetzelfde. Dit betekent dat de biologische beschikbaarheid van ceftriaxon na intramusculaire toediening 100% is.

Het distributievolume van ceftriaxon is 7-12 liter. Na toediening in een dosis van 1-2 g, dringt ceftriaxon goed door in weefsels en lichaamsvloeistoffen. Voor meer dan 24 uur, de concentratie veel hoger dan de minimale remmende concentratie voor de meeste ziekteverwekkers (met inbegrip van de longen, hart, galwegen, lever, tonsillen, middenoor, neusslijmvlies, botten en cerebrospinale, pleurale en synoviale vloeistoffen en afscheidingen prostaatklier).

Ceftriaxon diffundeert snel in de interstitiële vloeistof, waar het gedurende 24 uur een bacteriedodend effect op vatbare micro-organismen behoudt. Ceftriaxon bindt reversibel aan albumine en de mate van binding neemt af met toenemende concentratie, en daalt bijvoorbeeld van 95% bij een plasmaconcentratie van minder dan 100 mg / l tot 85% bij een concentratie van 300 mg / l. Vanwege de lagere albumineconcentratie in de weefselvloeistof, is de hoeveelheid vrij ceftriaxon daarin hoger dan in plasma.

Penetratie in individuele weefsels

Ceftriaxon penetreert de ontstoken hersenvliezen. 24 uur na intraveneuze toediening van ceftriaxon in doses van 50-100 mg / kg lichaamsgewicht (respectievelijk voor pasgeborenen en zuigelingen), overschrijden de concentraties van ceftriaxon in de cerebrospinale vloeistof 1,4 mg / l. De maximale concentratie in het cerebrospinale vocht wordt ongeveer 4 uur na intraveneuze toediening bereikt en is gemiddeld 18 mg / l. Bij bacteriële meningitis is de gemiddelde concentratie van ceftriaxon in de cerebrospinale vloeistof 17% van de concentratie in het plasma, met aseptische meningitis - 4%. Bij volwassen patiënten met meningitis na 2-24 uur, na een dosis van 50 mg / kg lichaamsgewicht, overschrijdt de concentratie van ceftriaxon in de cerebrospinale vloeistof vele malen de minimale remmende concentraties voor de meest voorkomende veroorzakers van meningitis.

Ceftriaxon passeert de placentabarrière en in kleine concentraties in de moedermelk.

Ceftriaxon ondergaat geen systemisch metabolisme, maar wordt omgezet in inactieve metabolieten door de werking van de darmflora.

De totale plasmaklaring van ceftriaxon is 10-22 ml / min. De renale klaring is 5-12 ml / min. 50-60% van ceftriaxon wordt onveranderd met de urine uitgescheiden en 40-50% wordt onveranderd met de gal uitgescheiden. De halfwaardetijd van ceftriaxon bij volwassenen is ongeveer 8 uur.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Bij pasgeborenen wordt ongeveer 70% van de dosis geëlimineerd via de nieren. Bij zuigelingen in de eerste 8 dagen van het leven, evenals bij personen ouder dan 75 jaar, is de halfwaardetijd gemiddeld twee- tot driemaal langer dan die van jongvolwassenen.

Bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie, verandert de farmacokinetiek van ceftriaxon slechts in geringe mate, maar wordt slechts een lichte toename van de halfwaardetijd waargenomen. Als alleen de nierfunctie verminderd is, neemt de galuitscheiding toe, als alleen de leverfunctie verminderd is, neemt de uitscheiding van de nieren toe.

farmacodynamiek

Cef III® is een parenteraal derde cefalosporine-antibioticum van de derde generatie met langdurige werking. De bactericide activiteit van Ceftriaxon is te wijten aan de onderdrukking van de celmembraansynthese. Cef III® heeft een breed werkingsspectrum tegen gram-negatieve en gram-positieve micro-organismen. Het is zeer resistent tegen de meeste b-lactamase (zowel penicillinases en cephalosporinases) geproduceerd door gram-positieve en gram-negatieve bacteriën. Ceftriaxon is meestal actief tegen de volgende micro-organismen:

Staphylococcus aureus (methicilline), coagulase-negatieve stafylokokken, Streptococcus pyogenes (b-hemolytische groep A), Streptococcus agalactiae (b-hemolytische, groep B), B-streptokokken gemoliticheskie (groep noch A noch B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Let op. Methicilline-resistente Staphylococcus spp. resistent tegen cefalosporines, inclusief ceftriaxon. Typisch zijn Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium en Listeria monocytogenes ook resistent.

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (hoofdzakelijk A. baumannii), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye bacteriën, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (waaronder S. amalonaticus), Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (Andere), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (voorheen bekend als Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (Andere), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas spp. (anderen), Providencia rettgeri, Providencia spp. (anderen), Salmonella typhi, Salmonella spp. (niet-tyfus), Serratia marcescens, Serratia spp. (andere) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (Other).

Bacteroides spp. (galgevoelig), Clostridium spp. (met uitzondering van C. difficile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (anderen), Gaffkya anaerobica (voorheen Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

Indicaties voor gebruik

gedissemineerde Lyme-borreliose (vroege en late stadia van de ziekte)

bovenste en onderste luchtweginfecties, met name longontsteking, en infecties van de bovenste luchtwegen

infecties van de buikorganen (peritonitis, infecties van de galwegen en het maag-darmkanaal)

infecties van botten, gewrichten, weke delen, huid en wondinfecties

nier- en urineweginfecties

genitale infecties, inclusief gonorroe

infecties bij immuungecompromiteerde patiënten

pre-operatieve preventie van infecties, preventie van secundaire infectie

Dosering en toediening

De dosis hangt af van het type, de locatie en de ernst van de infectie, de gevoeligheid van de ziekteverwekker, de leeftijd van de patiënt en de toestand van zijn lever- en nierfuncties.

De doses die in de onderstaande tabellen zijn aangegeven, zijn de aanbevolen doses voor gebruik bij deze indicaties. In bijzonder ernstige gevallen moet worden overwogen om de hoogste doses van deze reeksen voor te schrijven.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar (lichaamsgewicht> 50 kg)

Dosis *

Gebruiksfrequentie **

ceftriaxone

Beschrijving vanaf 07/21/2015

• Latijnse naam: Ceftriaxon
• ATC-code: J01DD04
• Actief bestanddeel: Ceftriaxon (Ceftriaxon)
• Fabrikant: farmaceutisch bedrijf Darnitsa (Oekraïne), Shreya Life Sciences Pvt. Ltd. Ltd. (India), LEKKO (Rusland)

structuur

Het medicijn bevat ceftriaxon - een antibioticum uit de klasse van cefalosporines (β-lactam-antibiotica, die zijn gebaseerd op de chemische structuur van 7-ACC).

Wat is ceftriaxon?

Volgens Wikipedia is ceftriaxon een antibioticum, waarvan de bactericide werking het gevolg is van het vermogen om de synthese van peptidoglycan bacteriële celwanden te verstoren.

De stof is een licht hygroscopisch kristallijn poeder van geelachtige of witte kleur. Eén injectieflacon bevat 0,25, 0,5, 1 of 2 gram van het steriele natriumzout van ceftriaxon.

Formulier vrijgeven

0.25 / 0.5 / 1/2 g poeder voor bereiding:

• oplossing d / en;
• oplossing voor infusietherapie.

Ceftriaxon-tabletten of -siroop is niet beschikbaar.

Farmacologische werking

Bactericide. Het derde generatie geneesmiddel uit de groep van antibiotica "Cephalosporins".

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Universeel antibacterieel middel, waarvan het werkingsmechanisme het gevolg is van het vermogen om de synthese van bacteriële celwanden te remmen. Het medicijn vertoont grote resistentie in verhouding tot de meerderheid van de P-lactamase Gram (+) en Gram (-) micro-organismen.

Actief in relatie tot:

• Gram (+) aerobes - St. aureus (inclusief stammen die penicillinase produceren) en Epidermidis, Streptococcus (pneumoniae, pyogenes, viridans-groep);
• Gram (-) aeroben - Enterobacter aerogenes en cloacae, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae (inclusief met betrekking tot de penicillinase producerende stammen) en para-influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella spp. (inclusief pneumoniae), Escherichia coli, Moraxella catarrhalis en diplococci van het geslacht Neisseria (inclusief stammen die penicillinase produceren), Morganella morganii, Vulgar Protea en Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Serratia spp.
• anaeroob - Clostridium spp. (uitzondering - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.

In vitro (de klinische significantie blijft onbekend), de activiteit wordt waargenomen tegen de stammen van de volgende bacteriën: Citrobacter diversus and freundii, Salmonella spp. (inclusief met betrekking tot Salmonella typhi), Providencia spp. (inclusief met betrekking tot Providencia rettgeri), Shigella spp.; Bacteroides bivius, Streptococcus agalactiae, Bacteroides melaninogenicus.

Methicilline-resistente Staphylococcus, veel Enterococcus-stammen (inclusief Str. Faecalis) en Streptococcus-groep D zijn resistent tegen cefalosporine-antibiotica (waaronder ceftriaxon).

• biologische beschikbaarheid - 100%;
• T Сmax met iv toediening van ceftriaxon - aan het einde van de infusie, met intramusculaire toediening - 2-3 uur;
• communicatie met plasma-eiwitten - van 83 tot 96%;
• T1 / 2 met een / m injectie - van 5,8 tot 8,7 uur, met een / in de inleiding - van 4,3 tot 15,7 uur (afhankelijk van de ziekte, leeftijd van de patiënt en de toestand van zijn nieren).

Bij volwassenen is de concentratie van ceftriaxon in de cerebrospinale vloeistof bij toediening van 50 mg / kg na 2-24 uur vele malen hoger dan de BMD (de minimale remmende concentratie) voor de meest voorkomende veroorzakers van meningokokkeninfectie. Het medicijn dringt goed door in de hersenvocht tijdens ontsteking van de bekleding van de hersenen.

Ceftriaxon wordt onveranderd weergegeven:

• door de nieren - met 33-67% (bij pasgeboren baby's is dit 70%);
• met gal in de darm (waar het medicijn is geïnactiveerd) - met 40-50%.

Indicaties voor gebruik Ceftriaxon

De annotatie geeft aan dat indicaties voor het gebruik van Ceftriaxon infecties zijn die worden veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor het geneesmiddel. Intraveneuze infusies en injecties van geneesmiddelen worden voorgeschreven voor de behandeling van:

• infecties van de buikholte (waaronder het empyeem van de galblaas, angiocholitis, peritonitis), KNO-organen en de luchtwegen (empyeem, pneumonie, bronchitis, longabces, enz.), bot- en gewrichtsweefsel, zachte weefsels en huid, urogenitale tractus (inclusief pyelonefritis, pyelitis, prostatitis, cystitis, epididymitis);
• epiglottitis;
• geïnfecteerde brandwonden / wonden;
• infectieuze laesies van de maxillofaciale regio;
• bacteriële septikemie;
• sepsis;
• bacteriële endocarditis;
• bacteriële meningitis;
• syfilis;
• chancroid;
• door teken overgedragen borreliose (de ziekte van Lyme);
• ongecompliceerde gonorroe (inclusief in gevallen waarbij de ziekte wordt veroorzaakt door micro-organismen die penicillinase uitscheiden);
• salmonellose / salmonellose;
• buiktyfus.

Het medicijn wordt ook gebruikt voor peri-operatieve profylaxe en voor de behandeling van immuungecompromitteerde patiënten.

Waar wordt ceftriaxon voor syfilis voor gebruikt?

Ondanks het feit dat penicilline het favoriete medicijn is voor verschillende vormen van syfilis, kan de effectiviteit in sommige gevallen beperkt zijn.

Het gebruik van cefalosporine-antibiotica wordt gebruikt als een back-upoptie voor intolerantie voor geneesmiddelen van de penicillinegroep.

Waardevolle eigenschappen van het medicijn zijn:

• de aanwezigheid in de samenstelling van chemische stoffen die het vermogen hebben om de vorming van celmembranen en mucopeptidesynthese in de celwanden van bacteriën te onderdrukken;
• het vermogen om snel de organen, vloeistoffen en weefsels van het lichaam te penetreren en in het bijzonder in de hersenvocht, die bij patiënten met syfilis veel specifieke veranderingen ondergaat;
• mogelijkheid van gebruik voor de behandeling van zwangere vrouwen.

Het medicijn is het meest effectief in gevallen waarbij Treponema pallidum het veroorzakende agens van de ziekte is, omdat het onderscheidende kenmerk van Ceftriaxon hoge trepememicide activiteit is. Het positieve effect manifesteert zich bijzonder helder wanneer het medicijn intramusculair wordt geïnjecteerd.

Behandeling van syfilis met het gebruik van het medicijn geeft goede resultaten, niet alleen in de vroege stadia van de ziekte, maar ook in gevorderde gevallen: met neurosyfilis, evenals met secundaire en latente syfilis.

Aangezien T1 / 2 Ceftriaxon ongeveer 8 uur is, kan het medicijn even succesvol worden gebruikt in zowel intramurale als poliklinische behandelingsregimes. Het medicijn is voldoende om de patiënt 1 keer per dag binnen te komen.

Voor preventieve behandeling wordt het middel gedurende 5 dagen toegediend, waarbij primaire syfilis - met een 10-daagse kuur, vroegtijdige latente en secundaire syfilis gedurende 3 weken worden behandeld.

Bij ongewijzigde vormen van neurosyfilis wordt 1-2 g Ceftriaxon eenmaal daags toegediend gedurende 20 dagen aan de patiënt, in de late stadia van de ziekte wordt het medicijn toegediend met 1 g / dag. gedurende 3 weken, waarna ze een interval van 14 dagen duren en worden behandeld met een vergelijkbare dosering gedurende 10 dagen.

Bij acute gegeneraliseerde meningitis en syphilitic meningoencephalitis, wordt de dosis verhoogd tot 5 g / dag.

Ceftriaxon-injecties: waarom wordt het medicijn voorgeschreven voor angina bij volwassenen en kinderen?

Ondanks het feit dat het antibioticum effectief is in verschillende laesies van de nasopharynx (inclusief keelpijn en sinus), wordt het meestal zelden gebruikt als een voorkeursdrug, vooral in de kindergeneeskunde.

Wanneer angina wordt toegestaan ​​om het geneesmiddel via een infuus in een ader of zoals gebruikelijk injecties in een spier in te voeren. In de meeste gevallen wordt de patiënt intramusculaire injecties voorgeschreven. De oplossing wordt onmiddellijk voor gebruik bereid. Het mengsel bij kamertemperatuur blijft 6 uur na bereiding stabiel.

Ceftriaxon wordt in uitzonderlijke gevallen voorgeschreven aan kinderen met angina, wanneer acute angina gecompliceerd is door sterke ettering en ontsteking.

De juiste dosering wordt bepaald door de behandelende arts.

Tijdens de zwangerschap wordt het medicijn voorgeschreven in gevallen waarin antibiotica van de penicillinegroep niet effectief zijn. Hoewel het geneesmiddel de placentabarrière doordringt, heeft het geen significante invloed op de gezondheid en de ontwikkeling van de foetus.

Behandeling van sinusitis met ceftriaxon

Voor antritis zijn antibacteriële middelen eerstelijnsgeneesmiddelen. Volledig doordringend in het bloed wordt Ceftriaxon in de ontstane concentraties in de juiste concentraties vastgehouden.

In de regel wordt het geneesmiddel voorgeschreven in combinatie met mucolytica, vaatvernauwende middelen, enz.

Hoe de drug te prikken voor de sinus? Meestal wordt Ceftriaxon aan de patiënt voorgeschreven om tweemaal per dag in een dosis van 0,5-1 g te worden geïnjecteerd. Vóór de injectie wordt het poeder gemengd met Lidocaïne (het heeft de voorkeur om een ​​oplossing van één procent te gebruiken) of met water d / en.

De behandeling duurt minimaal 1 week.

Contra

Ceftriaxon wordt niet voorgeschreven bij bekende overgevoeligheid voor cefalosporine-antibiotica of aanvullende bestanddelen van het geneesmiddel.

• de neonatale periode met hyperbilirubinemie bij het kind;
• vroeggeboorte;
• nier- / leverfunctiestoornissen;
• enteritis, NUC of colitis geassocieerd met het gebruik van antibacteriële middelen;
• zwangerschap;
• het geven van borstvoeding.

Ceftriaxon bijwerkingen

Bijwerkingen van het medicijn verschijnen als:

• overgevoeligheidsreacties - eosinofilie, koorts, pruritus, urticaria, oedeem, huiduitslag, multiforme (in sommige gevallen, kwaadaardige) exsudatieve erytheem, serumziekte, anafylactische shock, koude rillingen;
• hoofdpijn en duizeligheid;
• oligurie;
• disfuncties van de spijsverteringsorganen (misselijkheid, braken, winderigheid, smaakstoornissen, stomatitis, diarree, glossitis, slibvorming in de galblaas en pseudo-cholelithiase, pseudomembraneuze enterocolitis, dysbacteriose, candidomycose en andere superinfectie);
• aandoeningen van hemopoëse (bloedarmoede, waaronder hemolytische, lympho-, leuco-, neutro-, trombocyto-, granulocytopenie; trombocytose, hematurie, basofilie, neusbloedingen)

Als het medicijn intraveneus wordt toegediend, is een ontsteking van de veneuze wand mogelijk, evenals pijn langs de ader. De introductie van het medicijn in de spier gaat gepaard met pijn op de injectieplaats.

Ceftriaxon (injecties en IV-infusie) kunnen ook de prestaties van het laboratorium beïnvloeden. De patiënt heeft een verminderde (of verhoogde) protrombinetijd, verhoogt de activiteit van alkalische fosfatase en levertransaminasen, evenals de concentratie van ureum, hypercreatininemie, hyperbilirubinemie en glycosurie.

Beoordelingen van bijwerkingen van Ceftriaxon laten ons concluderen dat bij bijna intramusculaire injectie van het medicijn bijna 100% van de patiënten klaagt over een sterke pijnlijke lul, een paar spierpijn, duizeligheid, rillingen, zwakte, jeuk en uitslag.

Injecties worden het gemakkelijkst verdragen indien verdund met anestheticumpoeder. Tegelijkertijd is het noodzakelijk om zowel het medicijn zelf als het verdovingsmiddel te testen.

Gebruiksaanwijzing Ceftriaxon. Hoe ceftriaxon voor injectie te verdunnen?

In de handleiding van de fabrikant en verwijzing Vidal aangegeven dat het medicijn kan worden geïnjecteerd in een ader of in een spier.

Dosering voor volwassenen en voor kinderen vanaf 12 jaar - 1-2 g / dag. Het antibioticum wordt eenmaal of eens per 12 uur toegediend met de helft van de dosis.

In bijzonder ernstige gevallen, en ook als de infectie wordt veroorzaakt door een pathogeen die matig gevoelig is voor Ceftriaxon, wordt de dosis verhoogd tot 4 g / dag.

Voor gonorroe wordt een enkele injectie van 250 mg van het geneesmiddel in de spier aanbevolen.

Voor profylactische doeleinden, een geïnfecteerde of vermoedelijk geïnfecteerde operatie, afhankelijk van de mate van gevaar van infectieuze complicaties, 0,5 - 1,5 uur voorafgaand aan de operatie, moet 1-2 g Ceftriaxon eenmaal worden toegediend.

Voor kinderen van de eerste 2 weken van het leven wordt het medicijn 1 p./dag toegediend. De dosis wordt berekend met de formule van 20-50 mg / kg / dag. De hoogste dosis is 50 mg / kg (vanwege de onderontwikkeling van het enzymsysteem).

De optimale dosering voor kinderen onder de 12 jaar (inclusief zuigelingen) wordt ook geselecteerd, afhankelijk van het gewicht. De dagelijkse dosis varieert van 20 tot 75 mg / kg. Kinderen met een gewicht van meer dan 50 kg, wordt ceftriaxon in dezelfde dosering als volwassenen voorgeschreven.

Het overschrijden van de dosis van 50 mg / kg dient te worden toegediend als een intraveneuze infusie van ten minste 30 minuten.

Bij bacteriële meningitis begint de behandeling met een eenmalige injectie van 100 mg / kg / dag. De hoogste dosis is 4 g. Zodra de ziekteverwekker wordt geïsoleerd en de gevoeligheid voor het geneesmiddel wordt bepaald, wordt de dosis verlaagd.

Beoordelingen van het medicijn (met name het gebruik bij kinderen) leiden tot de conclusie dat het hulpmiddel zeer effectief en betaalbaar is, maar het belangrijke nadeel is een sterke pijn op de injectieplaats. Wat de bijwerkingen betreft, volgens de patiënten zelf, niet meer dan het gebruik van een ander antibioticum.

Hoeveel dagen om het medicijn te prikken?

De duur van de behandeling hangt af van de pathogene microflora die door de ziekte wordt veroorzaakt, evenals van de kenmerken van het ziektebeeld. Als de veroorzaker Gram (-) diplococci van het geslacht Neisseria is, kunnen de beste resultaten binnen 4 dagen worden bereikt, als Enterobacteria gevoelig zijn voor het medicijn, binnen 10-14 dagen.

Ceftriaxon-injecties: instructies voor gebruik. Hoe het medicijn te verdunnen?

Voor verdunning van het antibioticum wordt Lidocaïne-oplossing (1 of 2%) of water voor injectie (d / i) gebruikt.

Bij gebruik van water d / dient men er rekening mee te houden dat intramusculaire injecties van het medicijn zeer pijnlijk zijn, dus als water het oplosmiddel is, zal het ongemak zowel tijdens de injectie als enige tijd daarna zijn.

Water voor verdunning van het poeder wordt meestal gebruikt in gevallen waar het gebruik van lidocaïne onmogelijk is vanwege de allergie van de patiënt.

De beste optie is een één procent-oplossing van lidocaïne. Water d / en het is beter om als hulpmiddel te gebruiken, bij het verdunnen van het medicijn Lidocaine 2%.

Is het mogelijk om Ceftriaxon met Novocaine te fokken?

Novocain vermindert de werkzaamheid van het antibioticum bij gelijktijdig gebruik en verhoogt tegelijkertijd de kans op een anafylactische shock bij de patiënt.

Als u uitgaat van de beoordelingen van de patiënten zelf, merken zij op dat lidocaïne beter is dan Novocain, pijn verlicht wanneer Ceftriaxon wordt toegediend.

Bovendien draagt ​​het gebruik van een niet-versbereide Ceftriaxon-oplossing met Novocain bij tot verhoogde pijn tijdens de injectie (de oplossing is 6 uur na bereiding stabiel).

Hoe Ceftriaxon Novocain te fokken?

Als Novocain als oplosmiddel wordt gebruikt, wordt het in een volume van 5 ml per 1 g van het geneesmiddel ingenomen. Als u een kleinere hoeveelheid Novocain inneemt, lost het poeder mogelijk niet helemaal op en de naald van de spuit verstopt zich met klontjes medicatie.

Lidocaine fokken 1%

Voor injectie in de spier wordt 0,5 g van het geneesmiddel opgelost in 2 ml van een 1% -oplossing van lidocaïne (de inhoud van één ampul); Neem per 1 g van het medicijn 3,6 ml oplosmiddel.

Een dosering van 0,25 g wordt op dezelfde manier verdund als 0,5 g, dat wil zeggen, de inhoud van 1 ampul van 1% Lidocaïne. Daarna wordt de bereide oplossing voor elk half volume in verschillende spuiten getrokken.

Het medicijn wordt diep in de gluteus maximus geïnjecteerd (niet meer dan 1 g per bil).

Het geneesmiddel gescheiden door lidocaïne is niet bedoeld voor intraveneuze toediening. Het is toegestaan ​​om strikt de spier in te gaan.

Hoe ceftriaxon-injecties met lidocaïne 2% te verdunnen?

Neem voor verdunning van 1 g van het medicijn 1,8 ml water g / en twee procent lidocaïne. Om 0,5 g van het geneesmiddel te verdunnen, werd 1,8 ml Lidocaïne ook gemengd met 1,8 ml water voor d / i, maar slechts de helft van de resulterende oplossing (1,8 ml) werd gebruikt voor oplossing. Neem voor een verdunning van 0,25 g van het geneesmiddel 0,9 ml van een oplosmiddel dat op een vergelijkbare manier is bereid.

Ceftriaxon: hoe kinderen te verdunnen voor intramusculaire toediening?

De bovenstaande methode van intramusculaire injectie wordt praktisch niet gebruikt in de pediatrische praktijk, omdat Ceftriaxon met novocaïne het kind de sterkste anafylactische shock kan veroorzaken en in combinatie met lidocaïne kan bijdragen aan het optreden van aanvallen en hartfalen.

Om deze reden is het beste oplosmiddel in het geval van het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen gewoon water d / en. Het onvermogen om pijnstillers te gebruiken tijdens de kinderjaren vereist een nog langzamer en zorgvuldiger toediening van medicatie om pijn tijdens de injectie te verminderen.

Verdunning voor iv toediening

Voor intraveneuze toediening wordt 1 g van het geneesmiddel opgelost in 10 ml gedestilleerd water (steriel). Het medicijn wordt langzaam gedurende 2-4 minuten geïnjecteerd.

Verdunning voor intraveneuze infusie

Bij het uitvoeren van infusietherapie wordt het medicijn ten minste een half uur toegediend. Om een ​​oplossing te bereiden wordt 2 g van het poeder verdund in 40 ml van een Ca-vrije oplossing: dextrose (5 of 10%), NaCl (0,9%), fructose (5%).

bovendien

Ceftriaxon is uitsluitend bedoeld voor parenterale toediening: fabrikanten geven geen tabletten en suspensies af vanwege het feit dat het antibioticum, in contact met lichaamsweefsels, een hoge activiteit vertoont en hen sterk irriteert.

Doses voor dieren

De dosering voor katten en honden is aangepast aan het gewicht van het dier. In de regel is het 30-50 mg / kg.

Als een flesje van 0,5 g wordt gebruikt, moet 1 ml lidocaine van 2% en 1 ml water d / u worden toegevoegd (of 2 ml lidocaïne 1%). Intensief schudden van het medicijn totdat de klonters volledig zijn opgelost, wordt het in een spuit verzameld en in een spier in een spier of onder de huid in een ziek dier geïnjecteerd.

De dosering voor een kat (Ceftriaxon 0,5 g wordt meestal gebruikt voor kleine dieren - voor katten, kittens, enz.), Als de arts 40 mg Ceftriaxon per 1 kg gewicht voorschrijft, is dit 0,16 ml / kg.

Neem voor honden (en andere grote dieren) flessen van 1 g. Het oplosmiddel wordt in een volume van 4 ml (2 ml Lidocaïne 2% + 2 ml water d / i) genomen. Een hond met een gewicht van 10 kg, als de dosis 40 mg / kg is, moet u 1,6 ml van de bereide oplossing invoeren.

Indien nodig, de introductie van Ceftriaxon in / door de katheter voor verdunning met steriel gedistilleerd water.

overdosis

Tekenen van een overdosis van het medicijn zijn convulsies en agitatie van het centrale zenuwstelsel. Peritoneale dialyse en hemodialyse zijn niet effectief in het verlagen van de Ceftriaxon-concentraties. Het geneesmiddel heeft geen tegengif.

wisselwerking

In één volume is het farmaceutisch incompatibel met andere antimicrobiële middelen.

Door de intestinale microflora te onderdrukken, voorkomt het de vorming van vitamine K in het lichaam. Om deze reden kan het gebruik van het geneesmiddel in combinatie met middelen die de bloedplaatjesaggregatie verminderen (sulfinpyrazon, NSAID's) bloedingen veroorzaken.

Deze functie van Ceftriaxon verbetert de werking van anticoagulantia wanneer ze samen worden gebruikt.

In combinatie met lisdiuretica neemt het risico op nefrotoxiciteit toe.

Verkoopvoorwaarden

Om te kopen heeft u een recept in het Latijn nodig.

Latijns recept (voorbeeld):
Rp.: Ceftriaxoni 0,5
D.t.d.N.10
S. In het bijgevoegde oplosmiddel. V / m, 1 p./Dag.

Opslagcondities

Blijf van het licht weg. De optimale opslagtemperatuur is tot 25 ° C.

Bij gebruik zonder medische controle kan het medicijn complicaties veroorzaken, dus de flessen met poeder moeten buiten het bereik van kinderen worden gehouden.

Houdbaarheid

Speciale instructies

Het medicijn wordt gebruikt in het ziekenhuis. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, evenals bij gelijktijdige ernstige lever- en nierinsufficiëntie, moeten de plasmaconcentraties van Ceftriaxon onder controle worden gehouden.

Bij langdurige behandeling is regelmatige monitoring van het patroon van perifeer bloed en indicatoren die de functie van de nieren en de lever kenmerken, vereist.

Af en toe (zelden) met echografie van de galblaas, kunnen er black-outs optreden die duiden op de aanwezigheid van sediment. Black-outs verdwijnen na het staken van de behandeling.

In een aantal gevallen is het raadzaam vitamine C naast ceftriaxon voor te schrijven aan verzwakte patiënten en oudere patiënten.

Bij onbalans van water en elektrolyten, evenals bij arteriële hypertensie, moeten de natriumspiegels in het plasma worden gecontroleerd. Als de behandeling lang duurt, wordt de patiënt een algemene bloedtest getoond.

Net als andere cefalosporines, heeft het medicijn de mogelijkheid om bilirubine geassocieerd met serumalbumine te verdringen, en daarom wordt het medicijn met voorzichtigheid gebruikt bij pasgeborenen met hyperbilirubinemie (en in het bijzonder bij premature baby's).

Het medicijn heeft geen invloed op de snelheid van neuromusculaire geleiding.

Ceftriaxon-analogen: wat kan ik vervangen?

Ceftriaxon-analogen in injecties: Ceftriaxon-LEKSVM (Kaby, Jodas, KMP, Promed, Vial, Elf), Ceftriabol, Cefson, Cefaxon, Torotsef, Hison, Cefogram, Medaxon, Loraxon, Iffitsef.

Analogen in tabletten: Pancef, Supraks Solyutab, Ceforal Solyutab, Zefpotek, Spectracef.

Ceftriaxon of Cefazolin - wat is beter?

Beide geneesmiddelen behoren tot de groep "Cephalosporins", maar Ceftriaxon is een antibioticum van de derde generatie en Cefazolin is een geneesmiddel van de eerste generatie.

Een belangrijk kenmerk van de eerste generatie cefalosporine-antibiotica is dat ze niet effectief zijn tegen Listeria en enterococci, een smal activiteitenspectrum hebben en een lage activiteit tegen Gram (-) bacteriën.

Cefazoline wordt voornamelijk gebruikt bij operaties voor peri-operatieve profylaxe en voor de behandeling van infecties van zachte weefsels en de huid.

Het doel ervan voor de behandeling van infecties van het urogenitale systeem en de luchtwegen kan niet als redelijk worden beschouwd, wat gepaard gaat met een beperkt spectrum van antimicrobiële activiteit en een hoge resistentie ervan tegen potentiële pathogenen.

Wat is beter: ceftriaxon of cefotaxime?

Cefotaxime en Ceftriaxon zijn de basische antimicrobiële middelen van de cefalosporinegroep van de 3e generatie. Geneesmiddelen zijn bijna identiek in hun bacteriedodende eigenschappen.

Compatibiliteit met alcohol

Drink geen alcohol tijdens de medicamenteuze behandeling. De combinatie van "Ceftriaxon + ethanol" kan symptomen veroorzaken die lijken op de symptomen van ernstige vergiftiging en in sommige gevallen kan dit leiden tot de dood van de patiënt.

Ceftriaxon tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd in het eerste trimester van de zwangerschap. Indien nodig een zogende vrouw benoemen, het kind moet worden overgebracht naar het mengsel.

Beoordelingen van Ceftriaxon tijdens de zwangerschap bevestigen dat het medicijn inderdaad een zeer krachtig en zeer effectief antibacterieel middel is dat niet alleen de onderliggende ziekte kan genezen, maar ook de ontwikkeling van zijn complicaties kan voorkomen.

Gezien het feit dat het medicijn (evenals andere antibiotica) bijwerkingen heeft, wordt het alleen voorgeschreven in gevallen waarin mogelijk mogelijke complicaties van de ziekte meer kunnen schaden dan het gebruik van het medicijn (in het bijzonder infecties van het urogenitale kanaal, waarvoor zwangere vrouwen zeer vatbaar zijn).

Beoordelingen over Ceftriaxone

Ceftriaxon - beoordelingen van artsen bevestigen dit feit - het is een krachtig antibioticum dat helpt om de ziekte in korte tijd en met een minimale hoeveelheid bijwerkingen te genezen. Het is toegestaan ​​om te solliciteren voor kinderen en tijdens de zwangerschap (behalve voor 1 trimester).

Volgens de patiënten zelf is het belangrijkste nadeel van het medicijn dat de injecties zeer pijnlijk zijn.

In de beoordelingen van injecties met Ceftriaxon worden kinderen aangeraden om de Emla-crème te gebruiken, een lokaal verdovingsmiddel, om de procedure van de moeder te vergemakkelijken (op advies van de behandelende arts). Het wordt in ongeveer een half uur op de beoogde injectieplaats aangebracht.

Hoeveel kost een antibioticakosten in Russische apotheken?

De prijs van Ceftriaxon-injecties varieert afhankelijk van het bedrijf dat deze heeft geproduceerd, het aantal ampullen in elke verpakking en de concentratie van de werkzame stof in de injectieflacon.

De prijs van Ceftriaxon in Oekraïne is van 6,6 UAH voor een fles van 0,5 g.Ter tijd is er geen significant verschil tussen de prijzen in grootstedelijke apotheken en apotheken van andere steden (Kharkov, Dnepropetrovsk, Lvov).

Ceftriaxon-prijs in Russische apotheken - vanaf 17 roebel per fles.

Het is onmogelijk om Ceftriaxon-tabletten te kopen. Het medicijn is uitsluitend bedoeld voor parenterale toediening.