Biseptol-tabletten - Hoesten April

Biseptol-tabletten zijn geneesmiddelen die een sterk antibacterieel effect hebben. Het gebruik van Biseptol-tabletten tijdens de behandeling is gebaseerd op deze eigenschap van het geneesmiddel.

De afgiftevorm van het geneesmiddel Biseptol

Het medicijn Biseptol is gemaakt in de vorm van:

Biseptol-tabletten zijn verkrijgbaar in doseringen van 120, 240 en 480 mg.

De samenstelling van Biseptol-tabletten

Biseptol is een combinatiegeneesmiddel en bevat twee actieve ingrediënten:

sulfamethoxazol - een stof die de synthese van dihydrofoliumzuur in bacteriën schendt;
Trimethoprim is een component die de werking van sulfamethoxazol verbetert en tegelijkertijd de groei van micro-organismen voorkomt.

Vanwege deze samenstelling wordt Biseptol beschouwd als een bactericide geneesmiddel met een breed spectrum. De stoffen in de tabletten zijn actief met betrekking tot:

gram-positieve aerobe bacteriën;
gramnegatieve bacteriën;
de eenvoudigste organismen;
pathogene schimmels.

Ter informatie! Biseptol heeft geen effect op virussen en daarom is het nemen ervan in het geval van virale etiologie niet logisch. Ook is het medicijn inactief met betrekking tot de pyocyanische stok, spirochete, tuberculosebacteriën.

Indicaties voor gebruik en dosering van Biseptol-tabletten

Het medicijn Biseptol wordt op verschillende gebieden van de geneeskunde gebruikt. Overweeg de indicaties voor gebruik.

Bovendien worden bij de ENT-therapie Biseptol-tabletten voorgeschreven voor acute luchtweginfecties.

De dosering van het geneesmiddel is afhankelijk van de ziekte, waardoor het gebruik van Biseptol noodzakelijk is. Bij urologische aandoeningen, aandoeningen geassocieerd met het spijsverteringskanaal en chronische bronchitis, worden 960 mg tabletten dagelijks voorgeschreven. Duur van de behandeling is niet meer dan 2 weken.

Voor diarree wordt het aanbevolen om elke 12 uur 480 mg van het medicijn in te nemen.

Bij longaandoeningen per dag is de dagelijkse dosis 1720 mg (4 tabletten van 480 mg). In ernstige gevallen van de ziekte en in de chronische vorm van de ziekte, kan de dosering worden verhoogd met 30-50% volgens de aanbeveling van de behandelende arts.

Waarschuwing! Voordat Biseptol wordt voorgeschreven, moet een specialist de gevoeligheid van de microflora controleren die de oorzaak van de ziekte voor het geneesmiddel was. Bij gebruik van tablets gedurende meer dan 5 dagen moet de arts veranderingen in het bloedbeeld van de patiënt volgen.

Bijwerkingen en contra-indicaties voor het gebruik van Biseptol-tabletten

De ongewenste effecten van het nemen van Biseptol zijn divers. Bij gebruik van het geneesmiddel kan worden opgemerkt:

hoofdpijn en duizeligheid;
tremor;
depressie;
ontsteking van de perifere zenuw;
bronchospasmen en pulmonaire infiltraten;
verlies van eetlust;
misselijkheid en braken;
schending van de stoel;
glossitis en stomatitis;
enterocolitis;
het verschijnen in de urine van bloed en nierfalen;
pijn in spieren en gewrichten.

Contra-indicaties voor het nemen van het geneesmiddel Biseptol zijn:

overgevoeligheid voor actieve stoffen;
nier- of leverfalen;
aplastische en B12-deficiënte vormen van anemie;
leukopenie;
agranulocytose.

Biseptol wordt ook niet voorgeschreven tijdens zwangerschap en borstvoeding. Kinderartsen voor kinderen tot 3 maanden, het medicijn is niet voorgeschreven.

Waarschuwing! Tijdens de behandeling met Biseptolum wordt aanbevolen om meer vocht te consumeren en de tijd doorgebracht in de zon te beperken.

Biseptol® (Biseptol®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

structuur

Beschrijving van de doseringsvorm

Tabletten 120 mg: plat, rond, wit met een geelachtige tint, met een facet en gegraveerde "Bs".

480 mg tabletten: plat, rond, wit, met een geelachtige tint, met een facet, tekening en gravure "Bs".

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Gecombineerd antimicrobieel geneesmiddel bestaande uit sulfamethoxazol en trimethoprim. Sulfamethoxazol, vergelijkbaar in structuur met PABA, verstoort de synthese van dihydrofoliumzuur in bacteriële cellen en voorkomt de opname van PABA in zijn molecuul. Trimethoprim verbetert de werking van sulfamethoxazol, waardoor de reductie van dihydrofoliumzuur tot tetrahydrofoliumzuur wordt verstoord - de actieve vorm van foliumzuur, verantwoordelijk voor het eiwitmetabolisme en de microbiële celdeling.

Het is een breed-spectrum bactericide geneesmiddel, actief tegen de volgende micro-organismen: Streptococcus spp. (Hemolytische stammen zijn gevoeliger voor penicilline), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (met inbegrip van enterotoxigene stammen), Salmonella spp. (Inclusief Salmonella typhi en Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inclusief ampicillineresistentie stammen), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (In t. H. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, sommige species Pseudomonas (Pseudomonas aeruginosa uitzondering), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp., (inclusief Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoa: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, pathogene schimmels, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Bestand tegen: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Viruses.

Remt de vitale activiteit van Escherichia coli, wat leidt tot een afname van de synthese van thiamine, riboflavine, nicotinezuur en andere B-vitaminen in de darm.

De duur van het therapeutisch effect is 7 uur.

farmacokinetiek

Wanneer het wordt toegediend, worden beide componenten van het geneesmiddel volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. C_max actieve bestanddelen van het medicijn worden na 1-4 uur waargenomen.

Trimethoprim penetreert goed in cellen en door weefselbarrières in de longen, nieren, prostaatklier, gal, speeksel, sputum, liquor. Trimethoprim-binding aan plasma-eiwitten 50%, T_1/2 is normaal 8,6-17 uur. De belangrijkste eliminatieroute is via de nieren (50% onveranderd).

Sulfamethoxazol: plasma-eiwitbinding is 66%, T_1/2 normaal 9-11 uur De belangrijkste eliminatieroute is via de nieren, met 15-30% in actieve vorm.

Indicaties drug Biseptol ®

luchtweginfecties (bronchitis, longontsteking, longabces, pleuraal empyeem, otitis, sinusitis);

infecties van het urogenitale systeem (pyelonefritis, urethritis, salpingitis, prostatitis), waaronder gonorrheal natuur;

infecties van het maagdarmkanaal (dysenterie, cholera, tyfeuze koorts, paratyfeuze koorts, diarree);

infecties van de huid en weke delen (pyoderma, furunculose, enz.).

Contra

overgevoeligheid voor co-trimoxazol, trimethoprim, sulfonamiden of een ander bestanddeel van het geneesmiddel;

leeftijd van kinderen tot 3 jaar (voor deze doseringsvorm);

diagnose van schade aan het leverparenchym; ernstig nierfalen als het niet mogelijk is om de concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma te bepalen (gebruik van creatinine met Cl wordt niet aanbevolen

Buiten het bereik van kinderen houden.

Vervaldatum van het geneesmiddel Biseptol ®

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

BISEPTOL ® (BISEPTOL ®) gebruiksaanwijzing

Registratie certificaathouder:

Contact informatie:

Actieve stoffen

Doseringsvormen

Vormgeving, verpakking en samenstelling Biseptol ®

Witte tabletten met een geelachtige kleurtint, rond, plat, met een facet en gegraveerde "Bs".

Hulpstoffen: aardappelzetmeel - 42.25 mg talk - 3,75 mg magnesiumstearaat - 1,25 mg, polyvinylalcohol - 0,75 mg methylparahydroxybenzoaat - 0,15 mg propylparahydroxybenzoaat - 0,1 mg, propyleenglycol - 1,75 mg.

20 stks - blisters (1) - verpakt karton.

Witte tabletten met een geelachtige kleurtint, rond, plat, met een risico en gravure "Bs".

Hulpstoffen: aardappelzetmeel - 169 mg talk - 15 mg Magnesiumstearaat - 5 mg polyvinylalcohol - 3 mg methylparahydroxybenzoaat - 0,6 mg propylparahydroxybenzoaat - 0,4 mg, propyleenglycol - 7 mg.

14 stuks - blisters (2) - verpakt karton.
20 stks - blisters (1) - verpakt karton.

Farmacologische werking

Het gecombineerde antibacteriële geneesmiddel bevat sulfamethoxazol en trimethoprim.

Sulfamethoxazol, vergelijkbaar in structuur met PABA, verstoort de synthese van dihydrofoliumzuur in bacteriële cellen en voorkomt de opname van PABA in zijn molecuul.

Trimethoprim Sulfamethoxazole versterkt het effect verstoren terugwinning dihydrofoliumzuurreductase in tetrahydrofoliumzuur - de actieve vorm van foliumzuur dat verantwoordelijk is voor eiwitmetabolisme en delen van microbiële cellen.

Het is een bacteriedodend middel met een breed werkingsspectrum.

Actief tegen gram-positieve aerobe bacteriën: Streptococcus spp., Waaronder Streptococcus pneumoniae (hemolytische stammen zijn vatbaarder voor penicilline), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Enterococcus faeceecerosis ecology, Iterocerosis, Icteria ster. (inclusief Mycobacterium leprae, met uitzondering van Mycobacterium tuberculosis); gram-negatieve aërobe bacteriën: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (met inbegrip van stammen enterotoksogennye), Salmonella spp. (inclusief Salmonella typhi en Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (inclusief ampicillineresistentie stammen), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, sommige species Pseudomonas ( met uitzondering van Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., maar ook tegen Chlamydia spp. (inclusief Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); tegen gram-positieve anaëroben: Actinomyces israelii; voor de eenvoudigste: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; pathogene schimmels: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

Resistentie tegen het geneesmiddel: Corynebacterium spp, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp, Leptospira spp, virussen....

Remt de vitale activiteit van Escherichia coli, wat leidt tot een afname van de synthese van thiamine, riboflavine, nicotinezuur en andere B-vitaminen in de darm.

De duur van de therapeutische werking is 7 uur.

farmacokinetiek

Na het innemen van het medicijn worden de actieve stoffen volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. C_max in bloedplasma wordt bereikt binnen 1-4 uur na inname.

Trimethoprim penetreert goed in de weefsels en biologische omgeving van het lichaam: longen, nieren, prostaat, gal, speeksel, sputum, hersenvocht. De binding van trimethoprim aan plasma-eiwitten is 50%; sulfamethoxazol - 66%.

T_1/2 Trimethoprim - 8,6-17 uur, sulfamethoxazol - 9-11 uur De belangrijkste eliminatieroute is de nieren; terwijl trimethoprim tot 50% onveranderd wordt weergegeven; sulfamethoxazol - 15-30% in actieve vorm.

Indicaties drug Biseptol ®

Behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

luchtweginfecties (waaronder bronchitis, longontsteking, longabces, pleuraal empyeem);
otitis, sinusitis;
infecties van het urogenitale systeem (waaronder pyelonephritis, urethritis, salpingitis, prostatitis);
gonorroe;
gastro-intestinale infecties (waaronder tyfeuze koorts, paratyfeuze koorts, bacteriële dysenterie, cholera, diarree);
infecties van de huid en weke delen (inclusief furunculose, pyodermie).

Biseptol: instructies voor gebruik

Het medicijn Biseptol is een gecombineerd antibacterieel medicijn dat een breed spectrum van activiteit en activiteit heeft tegen een groot aantal verschillende bacteriën van infectieziekten. In verband met een breed werkingsspectrum worden Biseptol-tabletten gebruikt bij infectieziekten van verschillende lokalisatie in het lichaam.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Biseptol-tabletten hebben een ronde vorm en witte kleur. In het midden van de tablet bestaat een scheidingsrisico voor een geschikte fractuur in de helft als de dosis moet worden verlaagd. In één tablet is de concentratie van de werkzame stof co-trimoxazol 120 mg (sulfamethoxazol - 100 mg en trimethoprim - 20 mg) en 480 mg (sulfamethoxazol - 400 mg en trimethoprim - 80 mg). Het bevat ook hulpstoffen, waaronder:

Aardappelzetmeel.
Magnesiumstearaat.
Talk.
Polyvinylalcohol.
Aseptin P,
Aseptin M,
Propyleenglycol.

Tabletten zijn verpakt in een blisterverpakking van 20 stuks. Eén kartonnen verpakking bevat één blisterverpakking met tabletten en instructies voor gebruik.

Farmacologische werking

Het werkzame bestanddeel van de tabletten is co-trimoxazol. Het is een combinatie van 2 verbindingen - sulfamethoxazol en trimethoprim. Deze stoffen hebben een antimicrobieel effect door het proces van foliumzuursynthese in een bacteriële cel te remmen. Sulfamethoxazol blokkeert de vorming van dihydrofoliumzuur en trimethoprim, de daaropvolgende omzetting in tetrafolzuur. Foliumzuur is noodzakelijk voor het normale verloop van de uitwisseling van nucleotide-basen in de bacteriële cel waaruit het genetische materiaal bestaat (DNA en RNA). Vanwege dit mechanisme hebben Biseptol-tabletten in lage concentratie een bacteriostatisch effect (remmen de groei en reproductie van bacteriën), en met toenemende concentratie - een bacteriedodend effect (veroorzaken de dood van bacteriële cellen). Co-trimoxazol heeft activiteit tegen een breed scala van verschillende soorten bacteriën:

Gram-negatieve staafjes (staafvormige bacteriën die roze worden wanneer ze door Gram worden gekleurd) - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Citrobacter spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Ter referentie, Ip, Ifex, Ifexter, Smell, Ilero, Sterlingum Ook Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia spp., Cinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila.
Gram-positieve kokken (bolvormige bacteriën, hebben een paarse kleur in een met gram gekleurd uitstrijkje) - Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelig en methicilline-resistent), Staphylococcus spp. (coagulase-negatief), Streptococcus pneumoniae (penicilline-gevoelig en penicilline-resistent).

De veroorzakers van infectieziekten (tuberculose, syfilis), Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa en Treponema pallidum, zijn resistent (actief) voor het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel.

Na het innemen van de pil wordt de werkzame stof vanuit het lumen van de dunne darm in het bloed opgenomen. De therapeutische concentratie in het bloed wordt bereikt in 20-30 minuten na inname van de pil en de werkzame stof wordt bijna volledig geabsorbeerd uit de darm (biologische beschikbaarheid hoger dan 90%). Co-trimoxazol penetreert goed in alle weefsels van het lichaam vanuit het bloed, penetreert de bloed-hersenbarrière en hoopt zich op in de hersenweefsels. Bij een lagere concentratie hoopt het zich op in het lichaam van de foetus tijdens de zwangerschap (passeert de placenta) en moedermelk tijdens de borstvoeding. Bijna de helft van de werkzame stof wordt door de nieren onveranderd via de urine uitgescheiden. Gedeeltelijk wordt co-trimoxazol in de lever verwerkt tot tussentijdse afbraakproducten die worden uitgescheiden in de urine en de gal.

Indicaties voor gebruik

Het gebruik van Biseptol-tabletten is geïndiceerd voor verschillende infectieuze processen in het lichaam veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor co-trimoxazol, deze omvatten:

Infecties van de bovenste luchtwegen - rhinitis (ontsteking van het neusslijmvlies), faryngitis (bacterieel proces in de farynx), laryngitis (ontsteking van het strottenhoofd).
Luchtweginfecties - tracheitis (ontsteking van de luchtpijp), bronchitis (laesie van de bronchiën), longontsteking (ontsteking van de longen, inclusief die veroorzaakt door pneumocystis Pneumocystis carinii).
Pathologie van ENT-organen - sinusitis (ontsteking van het slijmvlies van de neusbijholten), tonsillitis (een infectieus proces in de amandelen) en otitis media (ontsteking van het buiten-, midden- of binnenoor).
Infecties van het urogenitale systeem - prostatitis (ontsteking van de prostaatklier bij mannen), een pathologisch infectieproces in de baarmoederaanhangsels bij vrouwen, nier-, blaas-, ureter- en urinewegbeschadiging.
Infecties van het spijsverteringsstelsel en het maagdarmkanaal - enterocolitis (ontsteking van de dunne en dikke darm), gastritis (bacterieschade aan de maag), pancreatitis (ontsteking van de pancreas), infectieuze purulente processen in de lever en de galwegen. Ook worden Biseptol-tabletten gebruikt om bijzonder gevaarlijke infecties met schade aan het spijsverteringsstelsel, in het bijzonder cholera, te behandelen.
Sommige gegeneraliseerde specifieke bacteriële infecties veroorzaakt door bacteriën die vatbaar zijn voor co-trimoxazol zijn brucellose, actinomycose (als het niet wordt veroorzaakt door echte schimmels actinomycetes).

Biseptol is meestal een tweedelijns antibioticum; het gebruik ervan is aan te bevelen als bacteriën resistent zijn tegen eerstelijns-antibiotica. Biseptol-tabletten kunnen ook worden gebruikt om osteomyelitis (etterend proces in de botten) te behandelen, terwijl de gevoeligheid voor co-trimoxazol in bacteriën van pathogenen wordt bevestigd.

Contra

Biseptol-tabletten zijn gecontra-indiceerd voor gebruik in een aantal pathologische en fysiologische omstandigheden van het lichaam, waaronder:

Individuele intolerantie of overgevoeligheid voor co-trimoxazol of hulpstoffen van het geneesmiddel.
Parenchymale pathologie van de lever met ernstige schade of de dood van hepatocyten (levercellen).
Nierfalen, vooral in die gevallen als het niet mogelijk is om een laboratoriummonitoring uit te voeren van de functionele toestand van de nieren en het niveau van co-trimoxazol in het bloed.
Bloedarmoede (anemie) geassocieerd met een onvoldoende hoeveelheid foliumzuur in het lichaam.
Verstoring van de functionele toestand van het bloedsysteem, vergezeld van veranderingen in hematologische parameters.
Immunologische vermindering van het aantal bloedplaatjes in het verleden veroorzaakt door het gebruik van co-trimoxazol.
Zwangerschap in elk stadium van zwangerschap en borstvoeding - co-trimoxazol kan leiden tot een tekort aan foliumzuur, noodzakelijk voor de normale ontwikkeling van de foetus of de baby.

De aanwezigheid van mogelijke contra-indicaties wordt bepaald voorafgaand aan het gebruik van Biseptol-tabletten.

Dosering en toediening

Biseptol-tabletten worden na een maaltijd oraal ingenomen en met een voldoende hoeveelheid vloeistof weggespoeld. Hun receptie wordt elke 12 uur (2 keer per dag) gehouden. De aanbevolen therapeutische dosis verschilt voor mensen van verschillende leeftijden:

Kinderen van 2 tot 6 jaar - 240 mg 2 keer per dag.
Kinderen van 6 tot 12 jaar oud - 480 mg 2 keer per dag.
Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen - 960 mg 2 keer per dag.

Ook verschillen de doseringen van het medicijn, afhankelijk van het type ziekteverwekker en de ernst van het infectieuze proces in het lichaam:

Bij pneumonie wordt de toegediende dosis berekend op basis van 100 mg per 1 kg lichaamsgewicht.
Voor gonorroe (urinaire en reproductieve systeeminfectie veroorzaakt door gonococcus) - 2 g van het medicijn 2 keer per dag.

De duur van het verloop van het medicijn wordt individueel door de arts voorgeschreven. Meestal is het 5-14 dagen.

Bijwerkingen

Inname van Biseptol-tabletten kan leiden tot de ontwikkeling van negatieve reacties en bijwerkingen van verschillende organen en systemen, waaronder:

Het spijsverteringsstelsel - misselijkheid, braken, verzwakte ontlasting, galstasis in het galwegenkanaal met de ontwikkeling van cholestatische hepatitis (ontsteking van de lever), pseudomembraneuze colitis (specifieke ontsteking van de darm veroorzaakt door een tekort aan foliumzuur).
Het hematopoietische systeem en bloed zijn bloedarmoede (afname van het niveau van hemoglobine en rode bloedcellen), leukopenie (afname van het aantal leukocyten in het bloed) met neutropenie (afname van neutrofielen). Een auto-immuunafname van het aantal bloedplaatjes in het bloed (trombocytopenie) is ook mogelijk.
Het urinewegstelsel - hematurie (verschijnen van bloed in de urine), nefritis (specifieke ontsteking van de nieren).
Centraal zenuwstelsel - hoofdpijn, depressie (gemoedsstemming, depressie), intermitterende duizeligheid.
Allergische reacties - uitslag op de huid, jeuk, urticaria (kenmerkende zwelling en huiduitslag die lijkt op een brandnetel), angio-oedeem van de Quincke (uitgesproken zwelling van de huid en onderhuids weefsel met predominante lokalisatie in het gezicht en uitwendige geslachtsorganen) kunnen zich ontwikkelen. Een ernstige allergische reactie wordt gekenmerkt door de ontwikkeling van een anafylactische shock (meervoudig orgaanfalen met een progressieve afname van de systemische arteriële druk).

In het geval van tekenen en symptomen van bijwerkingen moet het medicijn worden gestopt en medische hulp inroepen. Bijwerkingen zijn omkeerbaar en verdwijnen na stopzetting van het medicijn.

Speciale instructies

Biseptol-tabletten kunnen alleen worden gebruikt na het voorschrijven van een arts, het uitvoeren van een onderzoek en het maken van een geschikte diagnose. Met betrekking tot hun gebruik zijn er verschillende speciale aanwijzingen die de moeite waard zijn om aandacht te schenken aan:

Het geneesmiddel wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met astma, andere soorten allergieën (op voorwaarde dat het zich niet heeft ontwikkeld tot de componenten van het geneesmiddel), acuut of chronisch lever- of nierfalen, ouderen.
Gelijktijdige toediening van Biseptol-tabletten met thiazidediuretica (diuretica) verhoogt het risico op hypokaliëmie (vermindering van het kaliumgehalte in het bloed) en bloeding.
Het is niet raadzaam om gelijktijdig Biseptol te gebruiken met salicylaten, rifampicine, cyclosporine en warfarine.
U kunt Biseptol-tabletten en alcohol niet combineren, omdat er een hoog risico is op het ontwikkelen van toxische hepatitis.
Tijdens het gebruik van het medicijn is het noodzakelijk om de inname van een voldoende hoeveelheid vocht te garanderen.
Bij langdurig gebruik van Biseptol-tabletten is het noodzakelijk om de functionele toestand van de lever, nieren en hematologische bloedparameters in het laboratorium te controleren.
Het medicijn is gecontra-indiceerd voor gebruik bij zwangere en zogende vrouwen.
Tabletten hebben geen directe invloed op de snelheid van psychomotorische reacties en concentratie. Wanneer ze worden gebruikt, bestaat er echter een risico op bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, daarom is het raadzaam om tijdens de toediening geen voertuigen of mechanismen aan te sturen.

In de apotheek worden Biseptol-tabletten op recept vrijgegeven. U kunt de drug niet alleen gebruiken of op de aanbevelingen van derden die geen specialist zijn. Als u vragen of twijfels hebt over de inname van geneesmiddelen, dient u uw arts te raadplegen.

overdosis

Met een aanzienlijke overmaat van de aanbevolen therapeutische dosis symptomen van acute vergiftiging ontwikkelen - misselijkheid, braken, buikpijn, hoofdpijn, verminderd bewustzijn. In dit geval moet het medicijn worden gestopt en medische hulp inroepen. Ontgiftingstherapie omvat maag- en darmspoeling en symptomatische therapie. Chronische overdosering kan leiden tot de onderdrukking van bloedvorming met een significante afname van het aantal van alle bloedcellen.

Analogen van Biseptol-tabletten

De werkzame stof co-trimoxazol is inbegrepen in de samenstelling van dergelijke geneesmiddelen, die analoga zijn van Biseptol - Groseptol, Berlotsid, Bactrim, Co-trimoxazol.

Algemene voorwaarden voor opslag

De houdbaarheidsperiode van Biseptol-tabletten sinds hun vervaardiging is 5 jaar. Bewaar het medicijn op een droge, ontoegankelijke plaats met een luchttemperatuur van niet hoger dan + 25 ° C.

Biseptol-prijs

Biseptol-tabletten 120 mg - van 27 tot 37 roebel.

Biseptol-tabletten 480 mg - van 83 tot 109 roebel.

Biseptol (tabletten): instructies voor gebruik

structuur

Eén tablet bevat

actieve ingrediënten: trimethoprim 20 mg, 80 mg;

sulfamethoxazol 100 mg, 400 mg,

hulpstoffen: aardappelzetmeel, talk, magnesiumstearaat, polyvinylalcohol, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, propyleenglycol.

beschrijving

Tabletten van wit naar wit met een gelige kleurtint, ronde vorm, met een plat oppervlak, met een facet, met aan één zijde een "Bs" met gravure, met een diameter van 7,8 tot 8,3 mm (voor een dosering van 120 mg).

Tabletten van wit naar wit met een gelige kleurtint, ronde vorm, met een plat oppervlak, met een facet, tekening en gravure "Bs" boven tekening aan één kant, met een diameter van 12,80 tot 13,40 mm (voor een dosering van 480 mg).

Farmacotherapeutische groep

Antibacteriële geneesmiddelen voor systeemgebruik. Sulfonamiden en trimethoprim. Sulfonamiden in combinatie met trimethoprim en zijn derivaten. Co-trimoxazol.

ATH-code J01EE 01

Farmacologische eigenschappen

Beide componenten van het medicijn worden snel geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal; de maximale concentratie van beide componenten in het serum wordt bereikt binnen 1-4 uur na inname. Het distributievolume van trimethoprim is ongeveer 130 liter, sulfamethoxazol - ongeveer 20 liter. 45% van trimethoprim en 66% van sulfamethoxazol zijn geassocieerd met plasma-eiwitten.

De verdeling van beide verbindingen is anders; Sulfonamide wordt exclusief in de extracellulaire ruimte gedistribueerd, trimethoprim wordt in alle lichaamsvloeistoffen verdeeld. Een hoge concentratie van trimethoprim wordt waargenomen, waaronder, in de afscheidingen van de bronchiale klieren, prostaatklier en in de gal. Sulfamethoxazol-concentraties in lichaamsvloeistoffen zijn lager. Beide verbindingen verschijnen in effectieve concentraties in sputum, vaginale afscheidingen en middenoorvocht.

Het distributievolume van sulfamethoxazol is 0,36 dm3kg, trimethoprim - 2,0 dm3kg.

Beide geneesmiddelen worden in de lever gemetaboliseerd door sulfanylamide door acetylatie en binding aan glucuronzuur, trimethoprim door oxidatie en hydroxylatie.

Beide geneesmiddelen worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden, zowel door filtratie als door actieve tubulaire secretie. De concentratie van actieve stoffen in de urine is aanzienlijk hoger dan in het bloed. Binnen 72 uur wordt 84,5% van de aanvaarde dosis sulfanilamide en 66,8% trimethoprim uitgescheiden in de urine.

De serumhalfwaardetijd is 10 uur voor sulfamethoxazol en 8-10 uur voor trimethoprim, respectievelijk.

Zowel sulfamethoxazol als trimethoprim dringen door in menselijke melk en het bloedcirculatiesysteem van de foetus.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Oudere en seniele patiënten

Bij normale nierfunctie varieert de halfwaardetijd van beide componenten van het geneesmiddel enigszins.

Patiënten met verminderde nierfunctie

Bij patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring 15-30 ml / min) nemen de halfwaardetijden van beide bestanddelen van het geneesmiddel toe, wat dosisaanpassing vereist.

Gecombineerd bactericide preparaat dat sulfamethoxazol, sulfanilamide met een gemiddelde werkingsduur, remt de synthese van folinezuur door competitief antagonisme met para-aminobenzoëzuur en trimethoprim, een remmer van bacterieel reductase dehydrofolinezuur verantwoordelijk voor de synthese van biologisch actief tetrahydrofolinezuur. De combinatie van componenten die werken op dezelfde keten van biochemische transformaties leidt tot synergisme van de antibacteriële werking; Er wordt aangenomen dat door de combinatie van twee actieve stoffen de ontwikkeling van bacteriële resistentie langzamer optreedt dan in het geval van het gebruik van één actieve stof.

Co-trimoxazol is een breed-spectrum bacteriedodend middel, actief tegen bijna alle groepen micro-organismen - gramnegatieve bacteriën: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium, Grampositieve bacteriën: Staphylococcus spp. en anderen. Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp. Zijn ook gevoelig voor het geneesmiddel.

Indicaties voor gebruik

Behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

- acute otitis media bij kinderen veroorzaakt door strains Str. pneumoniae en H. influenzae

- exacerbatie van chronische bronchitis bij volwassenen veroorzaakt door geneesmiddel-gevoelige stammen van Streptococcus pneumoniae

of H. influenzae, als, volgens de arts, het gebruik van het gecombineerde geneesmiddel effectiever is dan monotherapie

- microbiologische studies van pneumonie veroorzaakt door Pneumocystis carinii en de preventie van infectie door dit micro-organisme van hoogrisicopatiënten (bijvoorbeeld met aids geïnfecteerde)

- urineweginfecties bij volwassenen en kinderen, veroorzaakt door geneesmiddel-gevoelige stammen van E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis en Proteus vulgaris (met uitzondering van ongecompliceerde infecties)

- spijsverteringskanaalinfecties bij volwassenen en kinderen veroorzaakt door Shigella flexneri en Shigella sonnei eetstokjes, indien antibiotische therapie is geïndiceerd), reizigers diarree veroorzaakt door enterotoxische stammen van Escherichia coli, cholera (naast het aanvullen van vloeistoffen en elektrolyten).

Dosering en toediening

Het geneesmiddel wordt oraal toegediend na een maaltijd met een voldoende hoeveelheid vloeistof.

Kinderen van 6 tot 12 jaar: 240-480 mg 2 maal daags na 12 uur.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: eenmaal daags 960 mg of tweemaal daags 480 mg. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 1920 mg (4 tabletten van 480 mg).

Het verloop van de behandeling is van 7 tot 10 dagen. Bij chronische infecties is het verloop van de behandeling langer en hangt het van de ernst van de ziekte af.

Bij acute infectieziekten is het verloop van de behandeling 5 dagen, als er na 7 dagen geen klinische verbetering is, moet worden overwogen de correctie van de behandeling uit te voeren in verband met de mogelijke resistentie van de ziekteverwekker.

Dosering in speciale gevallen:

Longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis carinii bij volwassenen en kinderen:

De maximale dagelijkse dosis voor patiënten met een gediagnosticeerde infectie is 90-120 mg / kg Biseptol's lichaamsgewicht, verdeeld in delen, om de 6 uur gedurende 14 dagen.

Preventie van Pneumocystis carinii en toxoplasmose-infectie:

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: eenmaal daags 960 mg Biseptolum (twee tabletten van 480 mg).

Kinderen van 6 tot 12 jaar: 960 mg Biseptolum per dag, verdeeld over twee gelijke doses na 12 uur gedurende drie dagen. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 1920 mg (4 tabletten van 480 mg).

Patiënten met een creatinineklaring van 15-30 cm3 / min moeten worden gehalveerd en creatinineklaring van minder dan 15 cm3 / min wordt niet aanbevolen om co-trimoxazol te gebruiken.

Oudere patiënten

Het geneesmiddel moet zorgvuldig worden gebruikt bij oudere patiënten vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen, vooral bij patiënten met nier- / leverinsufficiëntie of gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen.

Bij het ontbreken van specifieke instructies, moet u standaarddoses van het geneesmiddel nemen.

Bijwerkingen

- agranulocytose, aplastische anemie, hemolytische anemie, megaloblastaire anemie, eosinofilie, hypoprothrombinemie, leukopenie, methemoglobinemie, neutropenie, trombocytopenie, auto-immuun of aplastische pancytopenie, granulocytopenie

- allergische myocarditis, koude rillingen, koorts medicatie, liquefactive necrose huid, lichtgevoeligheid, anafylactische reacties, vasomotorische oedeem, jeuk, huiduitslag, allergische, de ziekte van Schönlein-Henoch, urticaria, erythema multiforme, gegeneraliseerde huidreacties, exfoliatieve dermatitis, serumziekte syndroom, Stevens-syndroom Johnson-syndroom, Lyell syndroom (toxische epidermale necrolyse, overgevoeligheid symptomen van de luchtwegen, periarteritis nodosa, volchanopodobny syndroom, bindvlieshyperemie en SCR ogen ry

- diarree, buikpijn, gebrek aan eetlust, misselijkheid, valse difterie ontsteking van de darmen, braken, verhoogde niveaus van transaminasen en serumcreatinine, ontsteking van de mondholte, ontsteking van de tong, pancreatitis, hepatitis, soms met cholestatische geelzucht of levernecrose

- Kristalurie, nierfalen, interstitiële nefritis, nefrotoxisch syndroom met oligurie of anurie, een toename van niet-eiwitstikstof en serumcreatinine, een toename van diurese (bij patiënten met hartoedeem)

- hypokaliëmie, hyponatriëmie, hyperglycemie

- apathie, aseptische meningitis, bewegingsstoornis, hoofdpijn, depressie, convulsies, hallucinaties, nervositeit, tinnitus, ontsteking van perifere zenuwen, duizeligheid, zwakte, vermoeidheid, slapeloosheid

- gewrichtspijn, spierpijn, rabdomyolyse

- verstikking, hoesten, infiltreren in de longen.

Contra

- overgevoeligheid voor het geneesmiddel, de bestanddelen ervan, geneesmiddelen uit de groep van co-trimoxazol

- ernstige schade aan het leverparenchym, hyperbilirubinemie (bij kinderen)

- acuut nierfalen waarbij het onmogelijk is om de concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma te bepalen

- bloedziekten (aplastische anemie, B12-deficiënte anemie, agranulocytose, leukopenie)

- gelijktijdig gebruik met dofetilide

- gebrek aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (kans op hemolyse)

- zwangerschap en borstvoeding.

- kinderen tot 6 jaar

Het medicijn wordt met voorzichtigheid voorgeschreven als er een tekort aan foliumzuur in het lichaam is, bronchiale astma en aandoeningen van de schildklier.

Geneesmiddelinteracties

Dofetilide kan ventriculaire aritmieën met QT-verlenging, waaronder torsade de rointes die rechtstreeks verband houden met de concentratie in het bloedplasma dofelitida veroorzaken.

Tegelijkertijd met het nemen van enkele diuretica (voornamelijk thiaziden), ontwikkelt zich het risico op trombocytopenie, vooral bij oudere en oudere patiënten.

Biseptol kan het effect van anticoagulantia verhogen tot de mate die dosisaanpassing vereist.

Biseptol remt het metabolisme van fenytoïne. Bij patiënten die beide geneesmiddelen gebruiken, neemt de duur van de halfwaardetijd van fenytoïne met ongeveer 39% toe, en de klaring van fenytoïne wordt met ongeveer 27% verminderd.

Biseptol verhoogt de concentratie van methotrexaat-vrije fractie in serum door deze te vervangen door bindingen met eiwitten.

Gevolgen voor laboratoriumresultaten.

Trimethoprim kan de resultaten van de bepaling van de concentratie van methotrexaat in serum beïnvloeden door een enzymatische methode, maar heeft geen invloed op hen, indien de bepaling wordt uitgevoerd met behulp van radio-immunologische methoden.

Biseptol kan de resultaten van de Yaffe-test met de belangrijkste picrat van creatinine met ongeveer 10% overschatten.

Biseptol kan de werking van gelijktijdig ingenomen hypoglycemische geneesmiddelen, sulfonylureumderivaten, versterken en zo het risico op hypoglycemie verhogen.

Biseptol kan de concentratie digoxine in plasma verhogen bij sommige oudere patiënten.

Biseptol kan de werkzaamheid van tricyclische antidepressiva verminderen.

Bij patiënten na niertransplantatie, behandeld met Biseptol en cyclosporine, worden tijdelijke stoornissen van de functie van de getransplanteerde nier waargenomen, wat een toename in serumcreatinine tot gevolg heeft, die waarschijnlijk te wijten is aan de werking van trimethoprim.

Biseptol met pyrimethamine kan megaloblastaire bloedarmoede veroorzaken.

Sulfonamiden vertonen chemische gelijkenis met sommige antithyroid-geneesmiddelen, diuretica (acetazolamide en thiaziden), evenals orale bloedglucoseverlagende middelen die kruisallergie kunnen veroorzaken.

Speciale instructies

Zeldzame gevallen van levensbedreigende complicaties geassocieerd met sulfonamiden zijn beschreven, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, het syndroom van Lyell, acute levernecrose, aplastische anemie, andere beenmergbeschadigingen en sensibilisatie van de luchtwegen.

Als tijdens de behandeling met Biseptolum symptomen verschijnen die wijzen op de mogelijkheid van complicaties, met name huiduitslag, keelpijn, koorts, gewrichtspijn, hoest, verstikking of hepatitis, moet u stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen.

Niet aanbevolen voor tonsillitis, faryngitis veroorzaakt door beta-hemolytische streptokok-groep A vanwege de wijdverspreide resistentie van stammen.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van co-trimoxazol aan patiënten met foliumzuurdeficiëntie (ouderen, mensen met alcoholverslaving, malabsorptiesyndroom), porfyrie, schildklieraandoeningen, bronchiale astma en allergische reacties bij de anamnese. Wanneer huiduitslag of diarree optreedt tijdens de behandeling met Biseptol, dient de toediening onmiddellijk te worden gestaakt.

Bij patiënten met een tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase kan Biseptol hemolyse veroorzaken.

Bij oudere patiënten neemt het risico op ernstige bijwerkingen van biseptol toe, inclusief schade aan de nieren of de lever. De meest algemeen beschreven ernstige bijwerkingen van Biseptol bij oudere patiënten zijn ernstige huidreacties, beenmergsuppressie en trombocytopenie met purpura of zonder purpura. Gezamenlijke toediening van Biseptol en diuretica verhoogt het risico op purpura.

AIDS-patiënten die Biseptol gebruiken voor ziekten veroorzaakt door Pneumocystis carinii, hebben meer kans op ongewenste effecten, met name huiduitslag, koorts, leukopenie, verhoogde serumaminotransferasespiegels, hypokaliëmie en hyponatriëmie.

Bij het voorschrijven van Biseptol aan patiënten die al anticoagulantia ontvangen, moet men zich bewust zijn van de mogelijke verbetering van het anticoagulerende effect. In dergelijke gevallen is het nodig om de stollingstijd opnieuw te bepalen.

Het geneesmiddel mag niet worden voorgeschreven aan patiënten met erfelijke fructose-intolerantie.

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met porfyrie of disfunctie van de schildklier.

Bij patiënten die een hoge dosis biseptol gebruiken, moet het serumkalium regelmatig worden gecontroleerd. Grote doses Biseptol, die worden gebruikt bij de behandeling van pneumonie, kunnen bij een aanzienlijk aantal patiënten leiden tot een progressieve maar omkeerbare toename van het serumkalium. Kan leiden tot hyperkaliëmie zelfs ontvangst van de aanbevolen doses van het geneesmiddel, indien het wordt toegediend op een achtergrond van kalium metabolisme aandoeningen, nierfalen of gelijktijdige suppletie provoceren hyperkaliëmie.

Bij behandeling met grote doses Biseptol dient de mogelijkheid van hypoglycemie te worden overwogen, meestal enkele dagen na het begin van de behandeling. Het risico op hypoglycemie is hoger bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, leverziekte en ondervoeding.

Tijdens de ontvangst van Biseptol (evenals tijdens de toediening van andere antibacteriële middelen) kan pseudomembraneuze enterocolitis van verschillende ernst van mild tot levensbedreigend zijn, daarom is een tijdige diagnose van deze ziekte bij patiënten die diarree hebben tijdens het gebruik van antibacteriële geneesmiddelen belangrijk.

Behandeling met antibacteriële middelen beïnvloedt de verandering in de fysiologische flora van de dikke darm en kan een overmatige toename van het aantal anaërobe bacillen veroorzaken. Toxinen geproduceerd door Clostridium difficile zijn een van de hoofdoorzaken van enterocolitis.

In gevallen van lichte pseudomembraneuze enterocolitis is medicijnontwenning meestal voldoende.In meer ernstige gevallen zijn correctie van water en elektrolytenbalans, toediening van eiwitten en antibacteriële middelen die werkzaam zijn tegen Clostridium difficile (metronidazol of vancomycine) noodzakelijk. Voer geen medicijnen in die de peristaltiek remmen of andere geneesmiddelen die adstringerende effecten hebben. Het product bevat parahydroxybenzoaten, die allergische reacties (huiduitslag, jeuk) en ook propyleenglycol kunnen veroorzaken, die symptomen kunnen veroorzaken die vergelijkbaar zijn met de toestand na het nemen van alcoholische dranken.

Overmatige zonne- en UV-straling moet worden vermeden.

Kenmerken van het effect van het medicijn op de vaardigheid om een voertuig te besturen en mogelijk gevaarlijke machines.

Bij de toepassing van het geneesmiddel kan bijwerkingen veroorzaken, zoals: hoofdpijn, duizeligheid, krampen, nervositeit en vermoeidheid, dus je moet voorzichtig zijn tijdens het rijden en potentieel gevaarlijke machines.

overdosis

Symptomen: gebrek aan eetlust, koliekachtige pijn, misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, bewustzijnsverlies. Koorts, hematurie en kristalurie kunnen voorkomen. In de latere periode kunnen beenmergbeschadigingen en hepatitis ontstaan. Langdurig gebruik van hoge doses Biseptolum voor een lange tijd kan onderdrukking van het beenmerg, de zich ontwikkelende trombocytopenie, leukopenie of megaloblastaire bloedarmoede veroorzaken.

Behandeling: maagspoeling (niet later dan 2 uur na inname van het medicijn), drink veel vocht, geforceerde diurese. Verzuring van urine versnelt de uitscheiding van trimethoprim, maar kan het risico op sulfanilamidekristallisatie in de nieren vergroten. U moet het bloedbeeld, serumelektrolyten en andere biochemische indicatoren van de patiënt controleren. Hemodialyse is matig effectief, peritoneale dialyse is niet effectief.

Wanneer symptomen van beenmergschade optreden, moet leukovorine worden toegediend in een dosis van 5-15 mg per dag.

Formulier en verpakking vrijgeven

Op 20 tabletten in een doordrukstripverpakking van een film van polyvinylchloride en aluminiumfolie. 1 planimetrisch pakket samen met de instructie voor toepassing in de staat en Russische talen in een kartonnen verpakking.

Opslagcondities

Bewaar bij een temperatuur niet hoger dan 250C.

Buiten het bereik van kinderen houden!

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum.

Biseptol