Ceftriaxon (Ceftriaxon)

Ons lichaam weert elke dag onafhankelijk de aanvallen van miljoenen bacteriën af, maar wanneer de immuniteit verzwakt is of wanneer geconfronteerd met specifieke, sterke infecties, is het noodzakelijk om over te schakelen op antibacteriële middelen. Heel vaak schrijven artsen Ceftriaxon voor - een effectief medicijn tegen een aantal infecties.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Ceftriaxon (Ceftriaxon) is een kristallijn wit of geelachtig poeder met zwakke hygroscopiciteit. Het medicijn bevindt zich in een glazen injectieflacon van 2, 1, 0,5 en 0,25 gram. In andere vormen (siroop of tabletten), is het medicijn niet beschikbaar. De samenstelling van het medicijn in de tabel:

Ceftriaxon steriel natriumzout

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het bacteriedodende middel van de derde generatie van de cefalosporinegroep Ceftriaxon is een universele remedie. Het is bestand tegen de meeste bèta-lactamase-microben. Het medicijn is actief tegen stammen van bacteroide, clostridium, enterobacter, enterococcus, moraxella, morganella, neisseria, para-influenza, pneumonie, salmonella, streptococcus, Pseudomonas bacillus, clostridium.

Het medicijn heeft een biobeschikbaarheid van honderd procent, bereikt een maximale concentratie in 2-3 uur en bindt zich met 83-96% aan plasmaproteïnen. De halfwaardetijd van de dosis voor intramusculaire injectie is 5-8 uur, met intraveneuze - 4-15 uur. Het medicijn wordt gevonden in de hersenvocht, ontstoken hersenmembranen, uitgescheiden door de nieren, met gal in de darmen voor inactivatie, wordt niet uitgescheiden door hemodialyse.

Indicaties voor gebruik

De instructies van de fabrikant geven aan dat het medicijn wordt voorgeschreven om pathogene bacteriën, transaminasen, fosfatasen en penicillinases die daarvoor gevoelig zijn te onderdrukken. Injecties en intraveneuze infusies worden voorgeschreven om de volgende ziekten te behandelen:

• sepsis;
• bacteriële meningitis;
• chancroid;
• bronchitis, pleurale pneumonie;
• pseudo cholelithiasis;
• stomatitis;
• peritonitis, galblaas empyeem, angiocholitis;
• infecties van het gewrichts- en botweefsel, huid en zachte weefsels, het urogenitale kanaal (blaasontsteking, pyelonefritis, epididymitis, prostatitis, pyelitis);
• geïnfecteerde wonden en brandwonden;
• door teken overgedragen borreliose;
• glossitis;
• infecties van de maxillofaciale sector;
• ongecompliceerde gonorroe (effectief voor penicillinase pathogenen);
• epiglottitis;
• bacteriële endocarditis;
• salmonellose;
• candidiasis;
• bacteriële septikemie;
• verzwakte immuniteit.

Hoe ceftriaxon te prikken

Bij sommige vormen van syfilis veroorzaakt door Treponema pallidum, en wanneer de patiënt penolillines niet verdraagt, wordt Ceftriaxon gebruikt voor de behandeling. Het wordt intramusculair of intraveneus ingespoten, dringt snel door in organen, vloeistoffen en weefsels, geschikt voor zwangere vrouwen. Het geneesmiddel wordt eenmaal daags gedurende vijf dagen aan de patiënt toegediend, met het primaire type - 10 dagen, andere vormen van syfilis vereisen intramusculaire toediening van het geneesmiddel gedurende drie weken.

Bij niet-toegewezen vormen van neurosilicus wordt 1-2 g van het medicijn gedurende 20 dagen op rij toegediend, in de latere stadia, 1 g bij de 21-daagse kuur, na 14 dagen pauze, en de therapie wordt gedurende 10 dagen herhaald. Bij acute gegeneraliseerde meningitis wordt syfilitische meningo-encefalitis toegediend tot 5 g per dag. Bij angina wordt het geneesmiddel via een druppelaar in de ader geïnjecteerd of in de spier geïnjecteerd. De meeste artsen geven de voorkeur aan intramusculaire injecties.

Bij kinderen wordt de keelpijn van Ceftriaxon alleen behandeld voor het acute verloop van de ziekte, gepaard gaande met ettering en ontsteking. Bij sinusitis-medicatie gecombineerd met mucolytica en vasoconstrictieve middelen. De patiënt wordt intramusculair geïnjecteerd met 0,5-1 g van het geneesmiddel per dag, gemengd met lidocaïne of water. Het verloop van de behandeling is 7 dagen.

Ceftriaxon intraveneus

De dosering voor intraveneuze injecties van patiënten ouder dan 12 jaar is 1-2 g van het geneesmiddel per dag. Het antibioticum wordt volgens de instructies eenmaal of elke 12 uur toegediend. Voor ernstige gevallen of infecties die matig gevoelig zijn voor dit medicijn, stijgt de dosis tot 4 g per dag. Om infectie vóór operaties gedurende 30-150 minuten te voorkomen, krijgt de patiënt 1-2 g geneesmiddel toegediend.

Voor intraveneuze injecties wordt 1 g van het product verdund met 10 ml steriel water, de resulterende vloeistof wordt langzaam gedurende drie minuten geïnjecteerd. Infusietherapie omvat de toediening van Ceftriaxon gedurende een half uur. Voor de vervaardiging van een oplossing van 2 g poeder wordt gemengd met 40 ml 5 of 10% dextrose, zoutoplossing, 5% fructose. Het is verboden om de tool te combineren met calciumoplossingen.

Ceftriaxon: instructies voor gebruik

structuur

beschrijving

Indicaties voor gebruik

Bacteriële infecties veroorzaakt door gevoelige micro-organismen: infecties van de buikorganen (peritonitis, ontstekingsziekten van het maagdarmkanaal, galwegen, inclusief cholangitis, empyeem van de galblaas), ziekten van de bovenste en onderste luchtwegen (inclusief pneumonie, longabces, pleuraal empyeem), infecties van botten, gewrichten, huid en weke delen, urogenitale zone (inclusief gonorroe, pyelonefritis), bacteriële meningitis en endocarditis, sepsis, geïnfecteerde wonden en brandwonden, zachte kans en syfilis, ziekte van Lyme ( borium reliose), tyfeuze koorts, salmonellose en salmonella dragerschap.

Preventie van postoperatieve infecties.

Besmettelijke ziekten bij immuungecompromitteerde personen.

Contra

Overgevoeligheid (inclusief aan andere cefalosporines, penicillines, carbapenems), hyperbilirubinemie bij pasgeborenen, pasgeborenen aan wie intraveneuze toediening van calciumbevattende oplossingen wordt aangetoond.

Premature baby's, nier- en / of leverfalen, colitis ulcerosa, enteritis of colitis geassocieerd met het gebruik van antibacteriële geneesmiddelen, zwangerschap, borstvoeding.

Dosering en toediening

Voer intraveneus (iv) en intramusculair (v / m) in. Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar is de initiële dagelijkse dosis (afhankelijk van het type en de ernst van de infectie) 1 tot 2 g eenmaal daags of 0,5 tot 1,0 g elke 12 uur (2 keer per dag), de dagelijkse dosis is niet moet 4 g overschrijden.

Voor ongecompliceerde gonorroe - eenmaal intramusculair, 0,25 g.

Voor de preventie van postoperatieve complicaties - eenmaal, 1-2 g (afhankelijk van de mate van gevaar van infectie) gedurende 30-90 minuten vóór de operatie. Voor operaties aan de dikke darm en het rectum wordt extra toediening van een geneesmiddel uit de groep van 5-nitroimidazolen aanbevolen.

Met otitis media - intramusculair, eenmaal, 50 mg / kg, niet meer dan 1 g.

Voor pasgeborenen (tot 2 weken) - 20 - 50 mg / kg / dag. Voor zuigelingen en kinderen tot 12 jaar is de dagelijkse dosis 20 - 80 mg / kg. Bij kinderen met een lichaamsgewicht van 50 kg en hoger dienen de doses voor volwassenen te worden toegepast.

Bij bacteriële meningitis bij zuigelingen en jonge kinderen - 100 mg / kg (maar niet meer dan 4 g) 1 keer per dag. De duur van de behandeling is afhankelijk van het pathogeen en kan variëren van 4 dagen voor Neisseria meningitidis tot 10-14 dagen voor gevoelige stammen van Enterobacteriaceae.

Kinderen met infecties van de huid en zachte weefsels - in een dagelijkse dosis van 50 - 75 mg / kg eenmaal daags of 25 - 37,5 mg / kg elke 12 uur, niet meer dan 2 g / dag. Bij ernstige infecties van andere lokalisatie - 25 - 37,5 mg / kg elke 12 uur, niet meer dan 2 g / dag.

Patiënten met chronische nierinsufficiëntiedosisaanpassing zijn alleen vereist als de CC lager is dan 10 ml / min. In dit geval mag de dagelijkse dosis niet meer dan 2 g zijn.

Bij patiënten met nier-leverinsufficiëntie mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 2 g zonder de concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma te bepalen.

De behandeling met ceftriaxon moet minstens 2 dagen worden voortgezet nadat de symptomen en tekenen van infectie zijn verdwenen. Het verloop van de behandeling is meestal 4-14 dagen; bij gecompliceerde infecties kan een langere toediening vereist zijn. Het verloop van de behandeling van infecties veroorzaakt door Streptococcus pyogenes dient minimaal 10 dagen te zijn.

Regels voor het opstellen en invoeren van oplossingen: u moet alleen vers bereide oplossingen gebruiken. Voor intramusculaire toediening wordt 0,5 g van het geneesmiddel opgelost in 2 ml en 1 g in 3,5 ml 1% lidocaïneoplossing. Het wordt aanbevolen om niet meer dan 1 g in één bil te introduceren.

Voor intraveneuze injectie wordt 0,25 of 0,5 g opgelost in 5 ml en 1 g-10 ml water voor injectie. Voer langzaam in / in (2 - 4 min).

Voor iv-infusie, los 2 g op in 40 ml van een oplossing die geen calcium bevat (0,9% natriumchlorideoplossing, 5-10% dextrose (glucose) oplossing). Doses van 50 mg / kg en meer moeten intraveneus worden toegediend, binnen 30 minuten.

Bijwerkingen

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, koorts of koude rillingen.

Lokale reacties: pijn op de injectieplaats.

Van het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid.

Van het urinewegstelsel: oligurie.

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, smaakstoornissen, flatulentie, stomatitis, glossitis, diarree, pseudomembraneuze enterocolitis; pseudo-cholelithiasis van de galblaas ("slib" -syndroom), candidiasis en andere superinfectie.

Van de zijkant van bloedvormende organen: bloedarmoede (waaronder hemolytica), leukopenie, leukocytose, lymfopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie, trombocytose, basofilie, hematurie; nasale bloeding.

Laboratoriumindicatoren: een toename (afname) van de protrombinetijd, een toename van de activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase, hyperbilirubinemie, hypercreatininemie, een toename van de concentratie van ureum, glycosurie.

Overig: toegenomen zweten, "getijden" van bloed.

overdosis

Interactie met andere drugs

Farmaceutisch onverenigbaar met amsacrine, vancomycine, fluconazol en aminoglycosiden.

Bacteriostatische antibiotica verminderen het bacteriedodende effect van ceftriaxon.

In vitro antagonisme tussen chlooramfenicol en ceftriaxon werd gedetecteerd.

Met het gelijktijdig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en andere remmers van aggregatie van bloedplaatjes verhoogt de kans op bloedingen.

Ceftricson kan de effectiviteit van hormonale anticonceptie verminderen. Tijdens de behandeling met ceftriaxon en gedurende een maand na de behandeling moeten aanvullend niet-hormonale anticonceptiemethoden worden gebruikt.

Met het gelijktijdige gebruik van ceftriaxon in hoge doses en krachtige diuretica (bijvoorbeeld furosemide) werd geen nierfunctiestoornis waargenomen.

Probenecid heeft geen invloed op de eliminatie van ceftriaxon.

Farmaceutisch onverenigbaar met oplossingen die andere antibiotica bevatten.

Calciumhoudende oplossingen (zoals Ringer's of Hartman's oplossing) mogen ceftriaxon niet verdunnen. Het resultaat van de interactie kan leiden tot de vorming van onoplosbare verbindingen. Ceftriaxon en parenterale voedingsoplossingen die calcium bevatten, mogen niet tegelijkertijd met patiënten worden gemengd of toegediend, ongeacht hun leeftijd, inclusief het gebruik van verschillende systemen voor intraveneuze toediening.

Toepassingsfuncties

Bij gecombineerde nier- en leverinsufficiëntie dienen patiënten die hemodialyse ondergaan regelmatig de concentratie van het geneesmiddel in het plasma te bepalen.

Bij langdurige behandeling is het noodzakelijk om het beeld van perifeer bloed regelmatig te controleren, indicatoren van de functionele toestand van de lever en de nieren.

In zeldzame gevallen met echoscopisch onderzoek van de galblaas, zijn er black-outs die verdwijnen na het stoppen van de behandeling. Zelfs als dit fenomeen gepaard gaat met pijn in het rechter hypochondrium, wordt aanbevolen om het voorschrijven van het antibioticum voort te zetten en een symptomatische behandeling uit te voeren.

Het gebruik van ethanol na de toediening van ceftriaxon gaat niet gepaard met een disulfiram-achtige reactie. Ceftriaxon bevat geen N-methylthio-tetrazoolgroep, die ethanolintolerantie zou kunnen veroorzaken, wat inherent is aan sommige andere cefalosporines.

Bij de behandeling van ceftriaxon kunnen fout-positieve resultaten van de Coombs-test, monsters voor galactosemie en glucosespiegels in de urine worden waargenomen (glucosurie wordt alleen op de enzymatische methode aanbevolen).

Vers bereide Ceftriaxon-oplossingen zijn fysisch en chemisch stabiel gedurende 6 uur bij kamertemperatuur.

Oudere en verzwakte patiënten kunnen de benoeming van vitamine K vereisen.

Ceftriaxon en calciumbevattende oplossingen kunnen worden toegediend aan patiënten van elke leeftijdsgroep, kinderen ouder dan 28 dagen, consistent met een interval van ten minste 48 uur, op voorwaarde dat de infusielijn van de katheter grondig wordt afgespoeld tussen doses met een compatibele oplossing.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Ceftriaxon penetreert de placentabarrière. In experimentele dierstudies werden geen teratogene en embryotoxische effecten van ceftriaxon waargenomen, maar de veiligheid van ceftriaxon bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld. Ceftriaxon kan tijdens de zwangerschap alleen onder strikte indicaties worden voorgeschreven.

In lage concentraties wordt ceftriaxon uitgescheiden in de moedermelk. Bij het voorschrijven tijdens borstvoeding (borstvoeding) moet voorzichtigheid worden betracht.

Invloed op rijvaardigheid en werk met bewegende mechanismen

Ceftriaxon kan duizeligheid veroorzaken, dus moet u voorzichtig zijn tijdens het behandelen van voertuigen en het verplaatsen van machines tijdens de behandeling.

CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE) gebruiksaanwijzing

Registratie certificaathouder:

Geproduceerd door:

Contact informatie:

Doseringsformulier

Afgifte vorm, verpakking en samenstelling ceftriaxon

Het poeder voor het bereiden van de oplossing voor intraveneuze en intramusculaire injectie is kristallijn, bijna wit of geelachtig.

1 g - glazen flessen (1) - verpakt karton.

Farmacologische werking

Semisynthetische cefalosporine-antibioticum van III-generatie met een breed werkingsspectrum.

De bactericide activiteit van Ceftriaxon is te wijten aan de onderdrukking van de celmembraansynthese. Het geneesmiddel wordt gekenmerkt door een grote weerstand tegen beta-lactamase (penicillinase en cefalosporinase) Gram-positieve en Gram-negatieve microorganismen.

Ceftriaxon is actief tegen Gram-negatieve aerobe organismen: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusief stammen die resistent tegen ampicilline), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (Inclusief Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (waaronder stammen en vormen neobrazuyuschie penicillinase), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp. Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Verscheidene stammen van de bovengenoemde micro-organismen die resistentie tegen andere antibiotica zoals penicillinen, cefalosporinen, aminoglycosiden, zijn gevoelig voor ceftriaxon.

Sommige stammen van Pseudomonas aeruginosa zijn ook gevoelig voor het geneesmiddel.

Het medicijn is actief tegen gram-positieve aërobe micro-organismen: Staphylococcus aureus (inclusief de auteurs van de cognitieven van de konvooien) ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus-groep B), Streptococcus pneumoniae; anaerobe micro-organismen: Bacteroides spp., Clostridium spp. (met uitzondering van Clostridium difficile).

farmacokinetiek

Wanneer i / m wordt toegediend, wordt ceftriaxon goed geabsorbeerd vanaf de injectieplaats en bereikt het hoge serumconcentraties. Biologische beschikbaarheid van het medicijn - 100%.

De gemiddelde plasmaconcentratie wordt 2-3 uur na de injectie bereikt. Wanneer her / m of op / in een dosis van 0,5-2,0 g met een interval van 12-24 uur, de accumulatie van ceftriaxon in een concentratie die 15-36% hoger dan de concentratie verkregen door enkelvoudige toediening.

Met de introductie van een dosis van 0,15 tot 3,0 g V_d - van 5,78 tot 13,5 l.

Ceftriaxon bindt reversibel aan plasmaproteïnen.

Bij toediening in een dosis van 0,15 tot 3,0 g varieert T1 / 2 van 5,8 tot 8,7 uur; plasmaklaring - 0,58 - 1,45 l / uur, renale klaring - 0,32 - 0,73 l / uur.

Van 33% tot 67% van het geneesmiddel onveranderd door de nieren wordt uitgescheiden, wordt de rest werd uitgescheiden in de gal in de darm, waarbij getransformeerd in een inactieve metaboliet.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Bij zuigelingen en kinderen met de ontsteking van de meninges ceftriaxon doordringt in cerebrospinale vloeistof, terwijl bij bacteriële meningitis in 17% van de gemiddelde concentratie van het geneesmiddel in het plasma in de cerebrospinale vloeistof, die ongeveer 4 maal groter dan in aseptische meningitis diffundeert. 24 uur na i / v-toediening van ceftriaxon in een dosis van 50-100 mg / kg lichaamsgewicht, is de concentratie in de hersenvocht groter dan 1,4 mg / l. Bij volwassen patiënten met meningitis 2-24 h na dosering 50 mg / kg lichaamsgewicht, ceftriaxon concentraties in cerebrospinale vloeistof zijn veel groter dan de minimale remmende concentratie voor de meest voorkomende oorzaken van meningitis.

Ceftriaxon-indicaties

Behandelingen voor infecties veroorzaakt door gevoelige micro-organismen:

• sepsis;
• meningitis;
• gedissemineerde Lyme-borreliose (vroege en late stadia van de ziekte);
• infecties van de buikorganen (peritonitis, infecties van de galwegen en het maag-darmkanaal);
• infecties van botten en gewrichten;
• infecties van huid en weke delen;
• wondinfecties;
• infecties bij immuungecompromiteerde patiënten;
• infecties van de bekkenorganen;
• infecties van de nieren en urinewegen;
• luchtweginfecties (met name longontsteking);
• infecties van de bovenste luchtwegen;
• genitale infecties, inclusief gonorroe.

Preventie van infecties in de postoperatieve periode.

Doseringsregime

Het medicijn wordt toegediend in / m of / in.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar krijgen 1-2 g 1 keer per dag (elke 24 uur) voorgeschreven. In ernstige gevallen of met infecties waarvan de pathogenen slechts een matige gevoeligheid voor ceftriaxon hebben, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 4 g.

Een pasgeborene (tot 2 weken) wordt voorgeschreven bij 20-50 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer / dag. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 50 mg / kg lichaamsgewicht. Bij het bepalen van de dosis mag geen onderscheid worden gemaakt tussen voldragen en te vroeg geboren baby's.

Baby's en jonge kinderen (van 15 dagen tot 12 jaar) worden 1 keer / dag voorgeschreven bij 20-80 mg / kg lichaamsgewicht.

Kinderen met een gewicht> 50 kg zijn voorgeschreven doses voor volwassenen.

Doses van 50 mg / kg of meer voor intraveneuze toediening dienen gedurende minstens 30 minuten druppelsgewijs te worden toegediend.

Oudere patiënten dienen de gebruikelijke dosis, bedoeld voor volwassenen, te krijgen zonder de leeftijd aan te passen.

De duur van de behandeling hangt af van het verloop van de ziekte. De toediening van ceftriaxon moet worden voortgezet bij patiënten gedurende ten minste 48-72 uur na normalisatie van de temperatuur en bevestiging van de uitroeiing van de ziekteverwekker.

Bij bacteriële meningitis bij zuigelingen en jonge kinderen begint de behandeling 1 keer / dag met een dosis van 100 mg / kg (maar niet meer dan 4 g). Nadat de ziekteverwekker is geïdentificeerd en de gevoeligheid ervan is bepaald, kan de dosis dienovereenkomstig worden verlaagd.

Met meningokokkenmeningitis beste resultaten werden bereikt met de duur van 4 dagen van de behandeling, meningitis veroorzaakt door Haemophilus influenzae, - 6 dagen, Streptococcus pneumoniae, - 7 dagen.

Bij Lyme-borreliose: volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar krijgen gedurende 14 dagen eenmaal daags 50 mg / kg; maximale dagelijkse dosis - 2 g.

In geval van gonorroe (veroorzaakt door vormen en niet-vorming van penicillinase) - eenmaal a / m bij een dosis van 250 mg.

Om postoperatieve infecties te voorkomen, afhankelijk van de mate van infectieus risico, wordt het medicijn toegediend in een dosis van 1-2 g eenmaal gedurende 30-90 minuten vóór de operatie.

Bij operaties aan de dikke darm en het rectum is de gelijktijdige (maar afzonderlijke) toediening van Ceftriaxon en een van 5-nitroimidazolen, bijvoorbeeld ornidazol, effectief.

LIFAXON (LYKA LABS Ltd., India)

MEDAXON (MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus)

MOVIGIP (YOUCARE PHARMACEUTICAL GROUP Co. Ltd., China)

CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE) gebruiksaanwijzing

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Poeder voor de bereiding van een oplossing voor in / in en in / m de introductie van wit of wit met een geelachtige tint.

1 g - flessen (1) - verpakt karton.
1 g - flessen (50) - kartonnen dozen.

poeder d / prigot. r-ra d / in / in en in / m de introductie van 2 g: fl. 1, 10 of 50 stks.
Reg. No: 6459/03/08/13 van 29/07/2013 - Current

Poeder voor de bereiding van een oplossing voor in / in en in / m de introductie van wit of wit met een geelachtige tint.

2 g - flessen (1) - verpakt karton.
2 g - flesjes (50) - kartonnen dozen.

Farmacologische werking

Cephalosporine antibioticum III generatie breed spectrum voor parenterale toediening. Bacteriedodende activiteit is het gevolg van de onderdrukking van de synthese van de bacteriële celwand. Het is bestand tegen de meeste bèta-lactamase gram-negatieve en gram-positieve micro-organismen.

Actief tegen de volgende micro-organismen: Gram-positieve aeroben - Staphylococcus aureus (inclusief penicillinase producerende stammen), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

Gram-negatieve aeroben:

• Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusief stammen die penicillinase vormen), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Inclusief Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (ook penitsillinprodutsiruyuschie stammen), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (waaronder stammen vormen penicillinase), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (inclusief Serratia marcescens);
• sommige stammen van Pseudomonas aeruginosa zijn ook gevoelig;
• anaeroben Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Het heeft in vitro activiteit tegen de meeste stammen van de volgende micro-organismen, hoewel de klinische betekenis hiervan onbekend is:

• Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (Inclusief Salmonella typhi), Shigella spp.;
• Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Methicilline-resistente stafylokokken zijn resistent tegen cefalosporines, incl. voor ceftriaxon, veel stammen van groep D-streptokokken en enterokokken, waaronder Enterococcus faecalis is ook resistent tegen ceftriaxon.

farmacokinetiek

Biobeschikbaarheid - 100%. TC_max na i / m toediening - 2-3 uur, na i / v toediening - aan het einde van de infusie. C_max na i / m toediening in doses van respectievelijk 0,5 en 1 g, 38 en 76 μg / ml. C_max met de on / in de introductie in doses van respectievelijk 0,5, 1 en 2 g - 82, 151 en 257 mg / ml. Bij volwassenen, 2-24 uur na toediening in een dosis van 50 mg / kg, is de concentratie in de cerebrospinale vloeistof (CSF) vele malen groter dan de minimale remmende concentratie (MTIK) voor de meest voorkomende veroorzakers van meningitis. Het penetreert de liquor met ontsteking van de hersenvliezen. Communicatie met plasma-eiwitten - 83-96%. V_d - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), bij kinderen - 0,3 l / kg, plasmaklaring - 0,58-1,45 l / uur, nier - 0,32-0,73 l / uur.

T_1/2 na / m - 5,8-8,7 uur na i / v injectie bij een dosering van 50-75 mg / kg bij kinderen met meningitis - 4,3-4,6 uur; hemadialyse (creatinineklaring (CC) 0-5 ml / min) - 14,7 h, QC 5-15 ml / min - 15,7 h, 16-30 ml / min - 11,4 h, 31-60 ml / min - 12,4 uur Het wordt onveranderd uitgescheiden - 33-67% door de nieren; 40-50% - met gal in de darm, waar inactivering optreedt. Bij pasgeborenen wordt ongeveer 70% van het geneesmiddel via de nieren uitgescheiden. Hemodialyse is niet effectief.

Indicaties voor gebruik

Om de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën te verminderen en de effectiviteit van ceftriaxon en andere antibacteriële geneesmiddelen te behouden, mag ceftriaxon alleen worden gebruikt om infecties te behandelen of te voorkomen, met een bewezen of vermoedelijk vatbaar micro-organisme. Wanneer informatie over de kweek en gevoeligheid beschikbaar is, moeten de voorwaarden voor het kiezen of veranderen van een antibioticatherapie worden overwogen. Als dergelijke gegevens ontbreken, kunnen lokale epidemiologie en gevoeligheid bijdragen aan de empirische keuze van therapie.

Ceftriaxon is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door gevoelige micro-organismen:

• luchtweginfecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis of Serratia marcescens;
• acute bacteriële otitis media veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (inclusief stammen die beta-lactamase produceren) of Moraxella catarrhalis (inclusief stammen die beta-lactamase produceren).

Opmerking: in één klinisch onderzoek werden genezingen waargenomen met een enkele dosis ceftriaxon parenteraal vergeleken met 10 dagen orale therapie. In de tweede studie werden vergelijkbare genezingspercentages waargenomen tussen een enkele dosis ceftriaxon parenteraal en een comparator. De mogelijke afname van de klinische genezingspercentages moet worden afgewogen tegen de potentiële voordelen van parenterale therapie;

* De werkzaamheid voor dit micro-organisme in dit orgaansysteem is onderzocht bij minder dan tien infecties.

Chirurgische profylaxe:

een pre-operatieve enkelvoudige dosis van 1 g ceftriaxon kan de incidentie van postoperatieve infecties verminderen bij patiënten die een operatie ondergaan die als besmet of potentieel besmet zijn geclassificeerd (bijvoorbeeld vaginale of abdominale hysterectomie of cholecystectomie voor chronische, ernstige cholecystitis bij hoogrisicopatiënten, zoals patiënten met 70 jaar, met een acute cholecystitis echter geen therapeutische antimicrobiële effecten, met geelzucht of cholelithiasis) en chirurgen eskih patiënten bij wie een infectie van de operatiewond zou een ernstig risico (bijv. tijdens een coronaire bypassoperatie) overhandigen. Hoewel aangetoond is dat ceftriaxon net zo effectief is als cefazoline bij het voorkomen van infectie na bypassoperatie van de kransslagader, zijn er geen placebo-gecontroleerde studies uitgevoerd om enig cefalosporine-antibioticum te evalueren om de ontwikkeling van een infectie na bypassoperatie van de kransslagader te voorkomen.

Wanneer ceftriaxon wordt toegediend voorafgaand aan chirurgische procedures, biedt een dosis van 1 g ceftriaxon bescherming tegen de meeste infecties die worden veroorzaakt door gevoelige micro-organismen tijdens de hele procedure.

Doseringsregime

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:

1-2 g ceftriaxon wordt meestal 1 keer per dag (elke 24 uur) voorgeschreven. Voor ernstige infecties of infecties waarvan de pathogenen slechts een matige gevoeligheid voor ceftriaxon hebben, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 4 g.

Pasgeborenen (tot 2 weken):

20-50 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer / dag. Gezien de onderontwikkeling van het enzymsysteem, mag de dagelijkse dosis de 50 mg / kg lichaamsgewicht niet overschrijden. Er zijn geen verschillen bij het bepalen van de dosis voor voldragen en te vroeg geboren baby's.

Ceftriaxon is gecontraïndiceerd bij pasgeborenen van ≤28 dagen, indien nodig (of verwachte behoefte) behandeling in / in oplossingen die calcium bevatten, inclusief iv-infusie met calcium, bijvoorbeeld parenterale voeding, vanwege het risico van precipitaten van calciumzouten ceftriaxon.

Kinderen van 15 dagen tot 12 jaar:

20-80 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer / dag. Voor kinderen met een gewicht van meer dan 50 kg worden doses voorgeschreven zoals voor volwassenen.

In / in doses van 50 mg / kg of hoger moet gedurende ten minste 30 minuten via een infuus worden toegediend.

Geef geen dosis van meer dan 80 mg / kg lichaamsgewicht op vanwege een verhoogd risico op galafzetting.

Oudere patiënten

Bij ouderen is dosisaanpassing niet vereist.

De duur van de antibioticabehandeling hangt af van het verloop van de ziekte. Patiënten moeten doorgaan met het nemen van Ceftriaxon gedurende ten minste 48-72 uur na normalisatie van de temperatuur en / of bevestiging van de uitroeiing van pathogenen.

Studies hebben aangetoond dat er synergisme is tussen ceftriaxon en aminoglycosiden voor veel gram-negatieve bacteriën. Hoewel de verbeterde effectiviteit van dergelijke combinaties niet altijd kan worden voorspeld, moet hiermee rekening worden gehouden wanneer er ernstige, levensbedreigende infecties worden veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa. Vanwege de fysieke onverenigbaarheid van ceftriaxon en aminoglycosiden, dienen ze afzonderlijk te worden toegediend in de aanbevolen doses.

Dosering in speciale gevallen

Bij bacteriële meningitis bij kinderen van 15 dagen tot 12 jaar begint de behandeling 1 keer / dag met een dosis van 100 mg / kg (maar niet meer dan 4 g). Zodra de ziekteverwekker is geïdentificeerd en de gevoeligheid ervan is vastgesteld, kan de dosis dienovereenkomstig worden verlaagd. De beste resultaten werden behaald met een dergelijke behandelingsduur:

• Neisseria meningitidis - 4 dagen;
• Haemophilus influenza - 6 dagen;
• Streptococcus pneumoniae - 7 dagen.

Voor de behandeling van gonorroe (veroorzaakt door stammen die al dan niet penicillinase vormen), wordt het aanbevolen om een ​​eenmalige dosis van 250 mg IM toe te dienen.

Infectiepreventie bij chirurgie

Voor de preventie van postoperatieve infecties bij chirurgie wordt aanbevolen om, afhankelijk van de mate van infectiegevaar, een enkelvoudige dosis van 1-2 g Ceftriaxon 30-90 minuten vóór de start van de operatie in te brengen. Bij operaties aan de dikke darm en het rectum is de gelijktijdige (maar afzonderlijke) toediening van het geneesmiddel en een van 5-nitroimidazolen, zoals ornidazol, goed bewezen.

Nier en leverfalen

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is het niet nodig de dosis te verlagen als de leverfunctie normaal blijft. Alleen in het geval van terminaal nierfalen (creatinineklaring minder dan 10 ml / min) mag de dagelijkse dosis niet meer dan 2 g zijn.

Bij gelijktijdige ernstige nier- en leverinsufficiëntie is het noodzakelijk om regelmatig de concentratie van ceftriaxon in het bloedplasma te bepalen en de dosis van het geneesmiddel indien nodig aan te passen.

Patiënten bij hemodialyse, er is geen noodzaak voor extra toediening van het geneesmiddel na dialyse. Het is echter noodzakelijk de concentratie van ceftriaxon in het serum te regelen in verhouding tot de mogelijke dosisaanpassing, aangezien bij dergelijke patiënten de snelheid van uitscheiding kan afnemen. De dagelijkse dosis Ceftriaxon bij patiënten die hemodialyse ondergaan mag niet hoger zijn dan 2 g.

Bereid oplossingen voor gebruik voor.

Vers bereide oplossingen behouden hun fysische en chemische stabiliteit gedurende 6 uur bij kamertemperatuur (of 24 uur bij 2-8 ° C). Afhankelijk van de concentratie en de duur van de opslag, kan de kleur van de oplossingen variëren van lichtgeel tot amber. De kleur van de oplossing heeft geen invloed op de werkzaamheid of verdraagbaarheid van het geneesmiddel.

Voor injectie wordt 1 g opgelost in 3,5 ml 1% lidocaïneoplossing; een injectie om diep in de gluteusspier te doen. Het wordt aanbevolen om niet meer dan 1 g in één bil te introduceren. Als de aangegeven dosis groter is dan 1 g, moet het worden verdeeld en toegediend in de vorm van meerdere injecties.

Voor injectie, los 1 g van het geneesmiddel op in 10 ml steriel water voor injectie, injecteer IV langzaam (2-4 minuten).

De introductie moet minstens 30 minuten duren. Bereid om de oplossing voor infusie te bereiden 2 g Ceftriaxon op in 40 ml van een van de volgende calciumionenvrije infuusoplossingen:

• 0,9% natriumchloride, 0,45% natriumchloride + 2,5% glucose, 5% glucose, 10% glucose, 6% dextran in een glucose-oplossing 5%, 6-10% hydroxyethylzetmeel, water voor injectie. Gezien de mogelijke onverenigbaarheid mogen oplossingen die ceftriaxon bevatten niet worden gemengd met oplossingen die andere antibiotica bevatten, zowel tijdens de bereiding als tijdens de toediening.

Geen oplosmiddelen die calcium, zoals Ringer's oplossing of oplossing Hartmann, het oplossen van het geneesmiddel in flesjes of verdunning van de gereconstitueerde oplossing / in de inleiding met betrekking tot de kans op vorming van neerslagen calciumzouten ceftriaxon gebruiken. Het optreden van precipitaten van de calciumzouten van ceftriaxon kan ook optreden wanneer Ceftriaxon wordt gemengd met oplossingen die calcium bevatten in één infusiesysteem voor intraveneuze toediening.

Ceftriaxon mag niet gelijktijdig worden toegediend met oplossingen die calcium bevatten, waaronder langdurige calciuminfusies, zoals parenterale voeding.

Bijwerkingen

Allergische reacties:

koorts, eosinofilie, huiduitslag, urticaria, pruritus, erythema multiforme exudatief, oedeem, anafylactische shock, serumziekte, koude rillingen.

Lokale reacties:

met een / in de inleiding - flebitis, pijn langs de ader;
• V / m injectie - pijn op de injectieplaats.

Van het zenuwstelsel:

hoofdpijn, duizeligheid.

Van het urinewegstelsel:

oligurie, verminderde nierfunctie.

Van het spijsverteringsstelsel:

misselijkheid, braken, smaakstoornissen, flatulentie, stomatitis, glossitis, diarree, obstipatie, pseudomembraneuze enterocolitis, buikpijn;
• pseudo-cholelithiasis van de galblaas ("slib" -syndroom), candidiasis en andere superinfectie.

Van de zijkant van bloedvormende organen:

bloedarmoede, leukopenie, leukocytose, lymfopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie, trombocytose, basofilie;
• nasale bloedingen, hemolytische anemie.

Laboratoriumindicatoren:

toename (afname) van protrombine in e keer de toename van "lever" transaminasen en alkalische fosfatase (ALP), hyperbilirubinemie, hypercreatininemia, toenemende ureumconcentratie hematurie, glucosurie.

Contra

• overgevoeligheid voor cefalosporines, penicillines of andere β-lactam-antibiotica in de geschiedenis, lidocaïne of andere amide-anaesthetica (met i / m toediening van lidocaïne);
• hyperbilirubinemie bij pasgeborenen en te vroeg geboren baby's. Ceftriaxon kan bilirubine vervangen door zijn associatie met serumalbumine, wat kan leiden tot het risico van bilirubine-geïnduceerde encefalopathie;
• het gebruik van het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij prematuren tot 41 weken, waarbij rekening wordt gehouden met de periode van intra-uteriene ontwikkeling (zwangerschapsduur + leeftijd na de geboorte) en met pasgeborenen van ≤28 dagen;
• Ceftriaxon mag niet worden gebruikt met calciumbevattende oplossingen (Ringer's oplossing). Calciumhoudende oplossingen dienen niet binnen 48 uur na de laatste injectie met ceftriaxon te worden toegediend.

Met zorg:

hyperbilirubinemie bij pasgeborenen, premature baby's, nier- en / of leverfalen, colitis ulcerosa, enteritis of colitis geassocieerd met het gebruik van antibacteriële geneesmiddelen, zwangerschap, borstvoeding.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Gebruik van ceftriaxon tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Indien nodig, moet de benoeming van het medicijn tijdens de borstvoeding de borstvoeding stoppen.

CEFTRIAXONE (CEFTRIAXONE) gebruiksaanwijzing

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Poeder voor de bereiding van een oplossing voor in / in en in / m de introductie van wit of wit met een geelachtige tint.

1 g - flessen (1) - verpakt karton.
1 g - flessen (50) - kartonnen dozen.

poeder d / prigot. r-ra d / in / in en in / m de introductie van 2 g: fl. 1, 10 of 50 stks.
Reg. No: 6459/03/08/13 van 29/07/2013 - Current

Poeder voor de bereiding van een oplossing voor in / in en in / m de introductie van wit of wit met een geelachtige tint.

2 g - flessen (1) - verpakt karton.
2 g - flesjes (50) - kartonnen dozen.

Farmacologische werking

Cephalosporine antibioticum III generatie breed spectrum voor parenterale toediening. Bacteriedodende activiteit is het gevolg van de onderdrukking van de synthese van de bacteriële celwand. Het is bestand tegen de meeste bèta-lactamase gram-negatieve en gram-positieve micro-organismen.

Actief tegen de volgende micro-organismen: Gram-positieve aeroben - Staphylococcus aureus (inclusief penicillinase producerende stammen), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

Gram-negatieve aeroben:

• Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusief stammen die penicillinase vormen), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (Inclusief Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (ook penitsillinprodutsiruyuschie stammen), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (waaronder stammen vormen penicillinase), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (inclusief Serratia marcescens);
• sommige stammen van Pseudomonas aeruginosa zijn ook gevoelig;
• anaeroben Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Het heeft in vitro activiteit tegen de meeste stammen van de volgende micro-organismen, hoewel de klinische betekenis hiervan onbekend is:

• Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (Inclusief Salmonella typhi), Shigella spp.;
• Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Methicilline-resistente stafylokokken zijn resistent tegen cefalosporines, incl. voor ceftriaxon, veel stammen van groep D-streptokokken en enterokokken, waaronder Enterococcus faecalis is ook resistent tegen ceftriaxon.

farmacokinetiek

Biobeschikbaarheid - 100%. TC_max na i / m toediening - 2-3 uur, na i / v toediening - aan het einde van de infusie. C_max na i / m toediening in doses van respectievelijk 0,5 en 1 g, 38 en 76 μg / ml. C_max met de on / in de introductie in doses van respectievelijk 0,5, 1 en 2 g - 82, 151 en 257 mg / ml. Bij volwassenen, 2-24 uur na toediening in een dosis van 50 mg / kg, is de concentratie in de cerebrospinale vloeistof (CSF) vele malen groter dan de minimale remmende concentratie (MTIK) voor de meest voorkomende veroorzakers van meningitis. Het penetreert de liquor met ontsteking van de hersenvliezen. Communicatie met plasma-eiwitten - 83-96%. V_d - 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), bij kinderen - 0,3 l / kg, plasmaklaring - 0,58-1,45 l / uur, nier - 0,32-0,73 l / uur.

T_1/2 na / m - 5,8-8,7 uur na i / v injectie bij een dosering van 50-75 mg / kg bij kinderen met meningitis - 4,3-4,6 uur; hemadialyse (creatinineklaring (CC) 0-5 ml / min) - 14,7 h, QC 5-15 ml / min - 15,7 h, 16-30 ml / min - 11,4 h, 31-60 ml / min - 12,4 uur Het wordt onveranderd uitgescheiden - 33-67% door de nieren; 40-50% - met gal in de darm, waar inactivering optreedt. Bij pasgeborenen wordt ongeveer 70% van het geneesmiddel via de nieren uitgescheiden. Hemodialyse is niet effectief.

Indicaties voor gebruik

Om de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën te verminderen en de effectiviteit van ceftriaxon en andere antibacteriële geneesmiddelen te behouden, mag ceftriaxon alleen worden gebruikt om infecties te behandelen of te voorkomen, met een bewezen of vermoedelijk vatbaar micro-organisme. Wanneer informatie over de kweek en gevoeligheid beschikbaar is, moeten de voorwaarden voor het kiezen of veranderen van een antibioticatherapie worden overwogen. Als dergelijke gegevens ontbreken, kunnen lokale epidemiologie en gevoeligheid bijdragen aan de empirische keuze van therapie.

Ceftriaxon is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door gevoelige micro-organismen:

• luchtweginfecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis of Serratia marcescens;
• acute bacteriële otitis media veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (inclusief stammen die beta-lactamase produceren) of Moraxella catarrhalis (inclusief stammen die beta-lactamase produceren).

Opmerking: in één klinisch onderzoek werden genezingen waargenomen met een enkele dosis ceftriaxon parenteraal vergeleken met 10 dagen orale therapie. In de tweede studie werden vergelijkbare genezingspercentages waargenomen tussen een enkele dosis ceftriaxon parenteraal en een comparator. De mogelijke afname van de klinische genezingspercentages moet worden afgewogen tegen de potentiële voordelen van parenterale therapie;

* De werkzaamheid voor dit micro-organisme in dit orgaansysteem is onderzocht bij minder dan tien infecties.

Chirurgische profylaxe:

een pre-operatieve enkelvoudige dosis van 1 g ceftriaxon kan de incidentie van postoperatieve infecties verminderen bij patiënten die een operatie ondergaan die als besmet of potentieel besmet zijn geclassificeerd (bijvoorbeeld vaginale of abdominale hysterectomie of cholecystectomie voor chronische, ernstige cholecystitis bij hoogrisicopatiënten, zoals patiënten met 70 jaar, met een acute cholecystitis echter geen therapeutische antimicrobiële effecten, met geelzucht of cholelithiasis) en chirurgen eskih patiënten bij wie een infectie van de operatiewond zou een ernstig risico (bijv. tijdens een coronaire bypassoperatie) overhandigen. Hoewel aangetoond is dat ceftriaxon net zo effectief is als cefazoline bij het voorkomen van infectie na bypassoperatie van de kransslagader, zijn er geen placebo-gecontroleerde studies uitgevoerd om enig cefalosporine-antibioticum te evalueren om de ontwikkeling van een infectie na bypassoperatie van de kransslagader te voorkomen.

Wanneer ceftriaxon wordt toegediend voorafgaand aan chirurgische procedures, biedt een dosis van 1 g ceftriaxon bescherming tegen de meeste infecties die worden veroorzaakt door gevoelige micro-organismen tijdens de hele procedure.

Doseringsregime

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:

1-2 g ceftriaxon wordt meestal 1 keer per dag (elke 24 uur) voorgeschreven. Voor ernstige infecties of infecties waarvan de pathogenen slechts een matige gevoeligheid voor ceftriaxon hebben, kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 4 g.

Pasgeborenen (tot 2 weken):

20-50 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer / dag. Gezien de onderontwikkeling van het enzymsysteem, mag de dagelijkse dosis de 50 mg / kg lichaamsgewicht niet overschrijden. Er zijn geen verschillen bij het bepalen van de dosis voor voldragen en te vroeg geboren baby's.

Ceftriaxon is gecontraïndiceerd bij pasgeborenen van ≤28 dagen, indien nodig (of verwachte behoefte) behandeling in / in oplossingen die calcium bevatten, inclusief iv-infusie met calcium, bijvoorbeeld parenterale voeding, vanwege het risico van precipitaten van calciumzouten ceftriaxon.

Kinderen van 15 dagen tot 12 jaar:

20-80 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer / dag. Voor kinderen met een gewicht van meer dan 50 kg worden doses voorgeschreven zoals voor volwassenen.

In / in doses van 50 mg / kg of hoger moet gedurende ten minste 30 minuten via een infuus worden toegediend.

Geef geen dosis van meer dan 80 mg / kg lichaamsgewicht op vanwege een verhoogd risico op galafzetting.

Oudere patiënten

Bij ouderen is dosisaanpassing niet vereist.

De duur van de antibioticabehandeling hangt af van het verloop van de ziekte. Patiënten moeten doorgaan met het nemen van Ceftriaxon gedurende ten minste 48-72 uur na normalisatie van de temperatuur en / of bevestiging van de uitroeiing van pathogenen.

Studies hebben aangetoond dat er synergisme is tussen ceftriaxon en aminoglycosiden voor veel gram-negatieve bacteriën. Hoewel de verbeterde effectiviteit van dergelijke combinaties niet altijd kan worden voorspeld, moet hiermee rekening worden gehouden wanneer er ernstige, levensbedreigende infecties worden veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa. Vanwege de fysieke onverenigbaarheid van ceftriaxon en aminoglycosiden, dienen ze afzonderlijk te worden toegediend in de aanbevolen doses.

Dosering in speciale gevallen

Bij bacteriële meningitis bij kinderen van 15 dagen tot 12 jaar begint de behandeling 1 keer / dag met een dosis van 100 mg / kg (maar niet meer dan 4 g). Zodra de ziekteverwekker is geïdentificeerd en de gevoeligheid ervan is vastgesteld, kan de dosis dienovereenkomstig worden verlaagd. De beste resultaten werden behaald met een dergelijke behandelingsduur:

• Neisseria meningitidis - 4 dagen;
• Haemophilus influenza - 6 dagen;
• Streptococcus pneumoniae - 7 dagen.

Voor de behandeling van gonorroe (veroorzaakt door stammen die al dan niet penicillinase vormen), wordt het aanbevolen om een ​​eenmalige dosis van 250 mg IM toe te dienen.

Infectiepreventie bij chirurgie

Voor de preventie van postoperatieve infecties bij chirurgie wordt aanbevolen om, afhankelijk van de mate van infectiegevaar, een enkelvoudige dosis van 1-2 g Ceftriaxon 30-90 minuten vóór de start van de operatie in te brengen. Bij operaties aan de dikke darm en het rectum is de gelijktijdige (maar afzonderlijke) toediening van het geneesmiddel en een van 5-nitroimidazolen, zoals ornidazol, goed bewezen.

Nier en leverfalen

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is het niet nodig de dosis te verlagen als de leverfunctie normaal blijft. Alleen in het geval van terminaal nierfalen (creatinineklaring minder dan 10 ml / min) mag de dagelijkse dosis niet meer dan 2 g zijn.

Bij gelijktijdige ernstige nier- en leverinsufficiëntie is het noodzakelijk om regelmatig de concentratie van ceftriaxon in het bloedplasma te bepalen en de dosis van het geneesmiddel indien nodig aan te passen.

Patiënten bij hemodialyse, er is geen noodzaak voor extra toediening van het geneesmiddel na dialyse. Het is echter noodzakelijk de concentratie van ceftriaxon in het serum te regelen in verhouding tot de mogelijke dosisaanpassing, aangezien bij dergelijke patiënten de snelheid van uitscheiding kan afnemen. De dagelijkse dosis Ceftriaxon bij patiënten die hemodialyse ondergaan mag niet hoger zijn dan 2 g.

Bereid oplossingen voor gebruik voor.

Vers bereide oplossingen behouden hun fysische en chemische stabiliteit gedurende 6 uur bij kamertemperatuur (of 24 uur bij 2-8 ° C). Afhankelijk van de concentratie en de duur van de opslag, kan de kleur van de oplossingen variëren van lichtgeel tot amber. De kleur van de oplossing heeft geen invloed op de werkzaamheid of verdraagbaarheid van het geneesmiddel.

Voor injectie wordt 1 g opgelost in 3,5 ml 1% lidocaïneoplossing; een injectie om diep in de gluteusspier te doen. Het wordt aanbevolen om niet meer dan 1 g in één bil te introduceren. Als de aangegeven dosis groter is dan 1 g, moet het worden verdeeld en toegediend in de vorm van meerdere injecties.

Voor injectie, los 1 g van het geneesmiddel op in 10 ml steriel water voor injectie, injecteer IV langzaam (2-4 minuten).

De introductie moet minstens 30 minuten duren. Bereid om de oplossing voor infusie te bereiden 2 g Ceftriaxon op in 40 ml van een van de volgende calciumionenvrije infuusoplossingen:

• 0,9% natriumchloride, 0,45% natriumchloride + 2,5% glucose, 5% glucose, 10% glucose, 6% dextran in een glucose-oplossing 5%, 6-10% hydroxyethylzetmeel, water voor injectie. Gezien de mogelijke onverenigbaarheid mogen oplossingen die ceftriaxon bevatten niet worden gemengd met oplossingen die andere antibiotica bevatten, zowel tijdens de bereiding als tijdens de toediening.

Geen oplosmiddelen die calcium, zoals Ringer's oplossing of oplossing Hartmann, het oplossen van het geneesmiddel in flesjes of verdunning van de gereconstitueerde oplossing / in de inleiding met betrekking tot de kans op vorming van neerslagen calciumzouten ceftriaxon gebruiken. Het optreden van precipitaten van de calciumzouten van ceftriaxon kan ook optreden wanneer Ceftriaxon wordt gemengd met oplossingen die calcium bevatten in één infusiesysteem voor intraveneuze toediening.

Ceftriaxon mag niet gelijktijdig worden toegediend met oplossingen die calcium bevatten, waaronder langdurige calciuminfusies, zoals parenterale voeding.

Bijwerkingen

Allergische reacties:

koorts, eosinofilie, huiduitslag, urticaria, pruritus, erythema multiforme exudatief, oedeem, anafylactische shock, serumziekte, koude rillingen.

Lokale reacties:

met een / in de inleiding - flebitis, pijn langs de ader;
• V / m injectie - pijn op de injectieplaats.

Van het zenuwstelsel:

hoofdpijn, duizeligheid.

Van het urinewegstelsel:

oligurie, verminderde nierfunctie.

Van het spijsverteringsstelsel:

misselijkheid, braken, smaakstoornissen, flatulentie, stomatitis, glossitis, diarree, obstipatie, pseudomembraneuze enterocolitis, buikpijn;
• pseudo-cholelithiasis van de galblaas ("slib" -syndroom), candidiasis en andere superinfectie.

Van de zijkant van bloedvormende organen:

bloedarmoede, leukopenie, leukocytose, lymfopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie, trombocytose, basofilie;
• nasale bloedingen, hemolytische anemie.

Laboratoriumindicatoren:

toename (afname) van protrombine in e keer de toename van "lever" transaminasen en alkalische fosfatase (ALP), hyperbilirubinemie, hypercreatininemia, toenemende ureumconcentratie hematurie, glucosurie.

Contra

• overgevoeligheid voor cefalosporines, penicillines of andere β-lactam-antibiotica in de geschiedenis, lidocaïne of andere amide-anaesthetica (met i / m toediening van lidocaïne);
• hyperbilirubinemie bij pasgeborenen en te vroeg geboren baby's. Ceftriaxon kan bilirubine vervangen door zijn associatie met serumalbumine, wat kan leiden tot het risico van bilirubine-geïnduceerde encefalopathie;
• het gebruik van het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij prematuren tot 41 weken, waarbij rekening wordt gehouden met de periode van intra-uteriene ontwikkeling (zwangerschapsduur + leeftijd na de geboorte) en met pasgeborenen van ≤28 dagen;
• Ceftriaxon mag niet worden gebruikt met calciumbevattende oplossingen (Ringer's oplossing). Calciumhoudende oplossingen dienen niet binnen 48 uur na de laatste injectie met ceftriaxon te worden toegediend.

Met zorg:

hyperbilirubinemie bij pasgeborenen, premature baby's, nier- en / of leverfalen, colitis ulcerosa, enteritis of colitis geassocieerd met het gebruik van antibacteriële geneesmiddelen, zwangerschap, borstvoeding.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Gebruik van ceftriaxon tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Indien nodig, moet de benoeming van het medicijn tijdens de borstvoeding de borstvoeding stoppen.