Tamiflu: instructies voor gebruik, analogen en beoordelingen

Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel, een prodrug die wordt gebruikt om de griep te voorkomen en te behandelen.

Het bevat oseltamivir, een prodrug die in het lichaam wordt gemetaboliseerd tot oseltamivir carboxylaat. De actieve metaboliet van oseltamivir remt op competitieve en selectieve wijze de neurominidase van influenzavirussen B en A, waardoor de afgifte van nieuw gevormde virussen uit geïnfecteerde cellen en hun penetratie in gezonde cellen worden voorkomen.

Tamiflu voorkomt de ontwikkeling van de ziekte in een vroeg stadium - oseltamivir carboxylaat remt de virusreplicatie en vermindert de pathogeniciteit.

In de rol van een profylacticum vermindert het significant (met 92%) de incidentie van influenza bij mensen die contact hebben gehad met geïnfecteerde mensen.

Heeft geen invloed op de vorming van antilichamen tegen het influenzavirus, ook niet bij patiënten die worden gevaccineerd met een geïnactiveerd influenzavaccin. Er is geen ontwikkeling van geneesmiddelresistentie bij post-exposure en seizoensgebonden grieppreventie.

De samenstelling van Tamiflu 75 bevat 1 capsule:

  • Werkzaam bestanddeel: oseltamivir - 75 mg (in de vorm van oseltamivirfosfaat - 98,5 mg);
  • Hulpcomponenten: talk, povidon K30, voorgegelatiniseerd zetmeel, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumaraat;
  • Lichaam van de capsule: gelatine, titaniumdioxide, zwarte ijzeroxide-oxide;
  • Cap-capsules: gelatine, titaniumdioxide, ijzer-kleurstofoxide rood en geel.

Er is geen bewijs van werkzaamheid bij de behandeling van ziekten veroorzaakt door andere pathogenen dan influenzavirussen A en B.

Indicaties voor gebruik

Wat helpt Tamiflu? Volgens de instructies wordt het medicijn voorgeschreven in de volgende gevallen:

  • behandeling van influenza bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar;
  • preventie van griep bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar die in groepen leven met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten);
  • grieppreventie bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Gebruiksaanwijzing Tamiflu 75 mg, dosering

Het medicijn wordt oraal ingenomen, bij de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Verdraagzaamheid van het geneesmiddel kan worden verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Volwassenen, tieners of kinderen die een capsule niet kunnen slikken, kunnen ook Tamiflu in poedervorm krijgen om een ​​suspensie voor orale toediening te bereiden.

Het medicijn moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na het begin van griepsymptomen.

Voor de behandeling van influenza worden standaarddoseringen van Tamiflu 75 mg gebruikt volgens de instructies:

  • Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - 1 capsule van het geneesmiddel 2 keer per dag - 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag verhoogt het effect niet.
  • Kinderen van 8 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg die capsules kunnen inslikken - 2 maal daags 5 dagen lang een capsule.

Voor profylactische doeleinden, bevelen de instructies voor gebruik de volgende doseringen aan:

  • Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - 1 capsule Tamiflu 75 mg 1 keer per dag gedurende ten minste 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens de seizoensgriepepidemie, 75 mg 1 keer per dag gedurende 6 weken.
  • Kinderen van 8 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg - 1 capsule 75 mg 1 keer per dag.

Preventief effect duurt net zo lang als het innemen van het medicijn.

Speciale instructies

Patiënten met een verminderde leverfunctie van milde en matige ernst, patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring meer dan 30 ml / min), evenals ouderen, dosisaanpassing is niet vereist.

Met een creatinineklaring van 10-30 ml / min moet de dosis Tamiflu dagelijks gedurende 5 dagen (gedurende de behandeling) eenmaal daags tot 75 mg eenmaal daags worden verlaagd.

Bij het voorkomen van influenza bij patiënten met een creatinineklaring van 10-30 ml / min, verlaag de dosis tot 30 mg per dag als een suspensie of breng de patiënt over om het geneesmiddel om de dag te ontvangen in een dosis van 75 mg per dag.

Bijwerkingen

De instructie waarschuwt voor de mogelijkheid van de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen wanneer Tamiflu wordt voorgeschreven:

  • misselijkheid, braken (meestal bij inname van hoge doses of tijdens de eerste dagen van de behandeling), slapeloosheid, duizeligheid;
  • zelden - diarree, zwakte, vermoeidheid, hoofdpijn, verstopte neus, keelpijn, hoesten, buikpijn.

Contra

Tamiflu is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

  • individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn;
  • ernstig nierfalen;
  • leeftijd van kinderen jonger dan 1 jaar.
  • tijdens zwangerschap en borstvoeding.

overdosis

In geval van overdosering is het mogelijk om bijwerkingen te verhogen of te veroorzaken. Symptomatische behandeling.

Analogons van Tamiflu, prijs in apotheken

Indien nodig kunt u Tamiflu 75 mg vervangen door een tegenhanger voor therapeutische effecten - dit zijn geneesmiddelen:

Bij het kiezen van analogen is het belangrijk om te begrijpen dat de instructies voor het gebruik van Tamiflu, de prijs en beoordelingen van geneesmiddelen met soortgelijke actie niet van toepassing zijn. Het is belangrijk om een ​​arts te raadplegen en geen onafhankelijke vervanging van het medicijn te maken.

Prijs in Russische apotheken: Tamiflu-capsules 75 mg 10 stuks. - van 1210 tot 1321 roebel, volgens 728 apotheken.

Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. De houdbaarheid van het poeder - 2 jaar, capsules - 7 jaar. Verkoopvoorwaarden bij apotheken - voorschrift.

Wat zeggen de beoordelingen?

Volgens de beoordelingen van artsen werkt Tamiflu effectief tegen influenzavirussen - patiënten merken op dat ze het veel minder vaak en gemakkelijker met het medicijn innemen. In sommige gevallen zijn er bijwerkingen, waarvan de meest voorkomende misselijkheid en diarree zijn (vooral bij kinderen).

De meeste moeders zijn tevreden met het effect van het medicijn bij het voorschrijven ervan aan kinderen. In veel gevallen kan Prem Tamiflu als preventieve maatregel voordat u naar de kleuterschool of op school gaat, voorkomen dat u uw kind met het griepvirus infecteert.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het medicijn kan tegelijkertijd worden voorgeschreven aan patiënten met antipyretische geneesmiddelen op basis van Paracetamol en analgetica. Met deze geneesmiddelinteractie werden geen ernstige bijwerkingen en negatieve reacties van het lichaam waargenomen.

Tamiflu mag niet worden gecombineerd met enterosorbents of antacidumgeneesmiddelen, omdat in dit geval het therapeutische effect van oseltamivir significant wordt verminderd.

In klinische studies waren geen bijwerkingen en body laesies in combinatie Tamiflu capsules met geneesmiddelen zoals thiazide diuretica, histamine H2 receptor, xanthine, narcotische analgetica, corticosteroïden, antibiotica penicilline groep, cefalosporinen, azitromycine en geïnhaleerde bronchodilatoren.

Tamiflu - gebruiksaanwijzingen, ratings, analoga en vrijwaringsformulieren (capsules 30 mg, 45 mg en 75 mg tabletten of poeder voor suspensie) geneesmiddelen voor de behandeling en preventie van influenza bij volwassenen, kinderen en zwangere

In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van het medicijn Tamiflu lezen. Er zijn recensies van bezoekers van de site - consumenten van dit geneesmiddel, evenals de mening van medisch specialisten over het gebruik van Tamiflu in hun praktijk. Een groot verzoek om uw feedback over het medicijn actiever toe te voegen: het geneesmiddel heeft geholpen of niet geholpen om van de ziekte af te komen, welke complicaties en bijwerkingen werden waargenomen, misschien niet door de fabrikant vermeld in de annotatie. Analogons van Tamiflu met beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de behandeling en preventie van griep bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel. Oseltamivirfosfaat (actief bestanddeel Tamiflu) is een prodrug, zijn actieve metaboliet, oseltamivircarboxylaat (OK) efficiënte en selectieve remmer van influenza virus type neuraminidase A en B - het enzym dat het proces van afgifte van nieuw gevormde virusdeeltjes uit de geïnfecteerde cellen en de penetratie in de epitheelcellen van de luchtwegen manieren en verdere verspreiding van het virus in het lichaam.

Het remt de groei van het influenzavirus en remt de replicatie van het virus en de pathogeniciteit ervan, vermindert de afgifte van influenza A- en B-virussen uit het lichaam.

farmacokinetiek

Tamiflu wordt gemakkelijk geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en wordt sterk omgezet in een actieve metaboliet door de werking van lever- en darmesterasen. Ten minste 75% van de ingenomen dosis komt in de vorm van de actieve metaboliet in de systemische circulatie, minder dan 5% in de vorm van het oorspronkelijke medicijn. Plasmaconcentraties van zowel prodrugs als de actieve metaboliet zijn evenredig met de dosis en zijn niet afhankelijk van voedselinname. Volgens dierstudies werd na inname van oseltamivirfosfaat de actieve metaboliet aangetroffen in alle belangrijke aandachtsgebieden van infectie (longen, bronchiën, nasale mucosa, middenoor en luchtpijp) in concentraties die antiviraal effect hebben. Uitscheiden (> 90%) als een actieve metaboliet voornamelijk door de nieren. De actieve metaboliet wordt niet verder getransformeerd en wordt uitgescheiden door de nieren (> 99%) door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.

getuigenis

  • behandeling van influenza bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar;
  • preventie van griep bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar die in groepen leven met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten);
  • grieppreventie bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Vormen van vrijgave

Capsules 30 mg, 45 mg en 75 mg (soms ten onrechte tabletten genoemd).

Poeder voor de bereiding van suspensies voor orale toediening (kindervorm van het geneesmiddel).

Instructies voor gebruik en dosering

Het medicijn wordt oraal ingenomen, bij de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Verdraagzaamheid van het geneesmiddel kan worden verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Volwassenen, tieners of kinderen die een capsule niet kunnen slikken, kunnen ook Tamiflu-behandeling in poedervorm krijgen om een ​​orale suspensie te bereiden.

Wanneer Tamiflu in de vorm van een poeder voor suspensie voor orale toediening ontbreekt of wanneer er aanwijzingen van "veroudering" capsule, de capsule open en giet de inhoud in een kleine hoeveelheid (maximaal 1 theelepel) geschikt gezoet levensmiddel (chocoladesiroop normale suiker of zonder suiker, honing, licht bruine suiker of tafelsuiker opgelost in water, zoet dessert, gecondenseerde melk, appelmoes of yoghurt) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na de bereiding door.

Het medicijn moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na het begin van griepsymptomen.

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder geneesmiddel wordt voorgeschreven 75 mg (1 capsule 75 mg capsule, of één 30 mg + 45 mg 1 capsule, of drijfmest), 2 keer per dag gedurende 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg per dag verhoogt het effect niet.

Kinderen 8 jaar of zwaarder dan 40 kg, die in staat zijn de capsule slikken leeftijd, kan Tamiflu worden toegewezen als capsules van 75 mg (1 capsule 75 mg of 1 capsule 30 mg + 1 capsule 45 mg), 2 maal dag.

Kinderen van 1 jaar en ouder aanbevolen poeder voor suspensie voor orale toediening of capsules van 30 mg en 45 mg (voor kinderen ouder dan 2 jaar).

Het aanbevolen doseringsschema voor Tamiflu in de vorm van capsules 30 mg en 35 mg of suspensies voor kinderen, afhankelijk van het gewicht van het kind:

  • minder dan of gelijk aan 15 kg - 30 mg 2 maal per dag;
  • meer dan 15-23 kg - 45 mg 2 keer per dag;
  • meer dan 23-40 kg - 60 mg 2 maal per dag;
  • meer dan 40 kg - 75 mg 2 keer per dag.

Voor de dosering moet de suspensie worden gebruikt met de bijgevoegde spuit met het label 30 mg, 45 mg en 60 mg. De benodigde hoeveelheid suspensie wordt met een doseerspuit uit de injectieflacon genomen, overgebracht naar een maatbeker en oraal ingenomen.

Het medicijn moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na contact met de patiënt.

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder Tamiflu schreef 75 mg (1 capsule 75 mg, of 1 capsule 30 mg + 1 capsule 45 mg of suspensie) 1 maal per dag oraal in gedurende ten minste 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens de seizoensgriepepidemie, 75 mg 1 keer per dag gedurende 6 weken. Preventief effect duurt net zo lang als het innemen van het medicijn.

Kinderen van 8 jaar en ouder of met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg die capsules kunnen doorslikken, kan het geneesmiddel ook worden voorgeschreven voor de preventie van 75 mg (1 capsule 75 mg, of 1 capsule 30 mg + 1 capsule 45 mg) 1 keer per dag.

Voor kinderen van 1 jaar en ouder wordt het geneesmiddel in de vorm van een suspensie of capsules van 30 mg en 45 mg voorgeschreven voor profylaxe in de volgende doses:

  • minder dan of gelijk aan 15 kg - 30 mg eenmaal daags;
  • meer dan 15-23 kg - 45 mg 1 keer per dag;
  • meer dan 23-40 kg - 60 mg eenmaal daags;
  • meer dan 40 kg - 75 mg 1 keer per dag.

Voor de dosering moet de suspensie worden gebruikt met de bijgevoegde spuit met het label 30 mg, 45 mg en 60 mg. De benodigde hoeveelheid suspensie wordt met een doseerspuit uit de injectieflacon genomen, overgebracht naar een maatbeker en oraal ingenomen.

Bereiding van Tamiflu Suspensie uit poeder

1. Tik een paar keer voorzichtig op de gesloten fles met uw vinger, zodat het poeder op de bodem van de fles wordt verdeeld.

2. Meet 52 ml water met een maatbeker en vul het tot het aangegeven niveau.

3. Voeg 52 ml water toe aan de injectieflacon, sluit de dop en schud goed gedurende 15 seconden.

4. Verwijder de dop en plaats de adapter in de hals van de fles.

5. Draai de injectieflacon stevig vast met de dop om ervoor te zorgen dat de adapter op de juiste manier wordt geplaatst.

Op het etiket van de fles moet de vervaldatum van de bereide suspensie worden vermeld. Voor gebruik moet de fles met de voorbereide suspensie worden geschud. Voor het doseren van de suspensie wordt een doseerspuit bevestigd met labels die dosisniveaus van 30 mg, 45 mg en 60 mg aangeven.

Extamporale bereiding van Tamiflu-suspensie uit capsules

In gevallen waarbij volwassenen, adolescenten en kinderen problemen hebben met het inslikken van capsules en Tamiflu in de vorm van poeder voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening afwezig is of als er tekenen zijn van verouderingscapsules, open dan de capsule en leeg de inhoud ervan in een kleine hoeveelheid (maximaal 1 een theelepel) van een geschikt gezoet voedingsproduct (zoals hierboven aangegeven) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na de bereiding door.

Bijwerkingen

  • misselijkheid en braken;
  • diarree;
  • bronchitis;
  • buikpijn;
  • gastro-intestinale bloedingen;
  • duizeligheid;
  • hoofdpijn;
  • hoesten;
  • slaapstoornissen;
  • zwakte;
  • pijn van verschillende locaties;
  • rinorroe;
  • bovenste luchtweginfecties;
  • astma (inclusief exacerbatie);
  • acute otitis media;
  • longontsteking;
  • sinusitis;
  • dermatitis;
  • lymfadenopathie;
  • dermatitis;
  • huiduitslag;
  • eczeem;
  • netelroos;
  • erythema multiforme;
  • Stevens-Johnson-syndroom;
  • anafylactische en anafylactoïde reacties;
  • Angio-oedeem;
  • hepatitis;
  • convulsies;
  • delier (waaronder symptomen zoals verminderd bewustzijn, desoriëntatie in tijd en ruimte, abnormaal gedrag, wanen, hallucinaties, agitatie, angst, nachtmerries).

Contra

  • chronisch nierfalen (permanente hemodialyse, chronische peritoneale dialyse, CC minder dan 10 ml / min);
  • overgevoeligheid voor het medicijn.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

In onderzoeken naar de reproductietoxiciteit van dieren (ratten, konijnen) werd geen teratogeen effect waargenomen. In studies met ratten werd geen nadelig effect van oseltamivir op de vruchtbaarheid vastgesteld. Blootstelling aan de foetus was 15-20% van die van de moeder.

Tijdens preklinische studies drongen Tamiflu en de actieve metaboliet door melk van zogende ratten. Het is niet bekend of uitscheiding van oseltamivir of de actieve metaboliet met melk bij de mens plaatsvindt, maar de hoeveelheid in de moedermelk kan respectievelijk 0,01 mg per dag en 0,3 mg per dag bedragen.

omdat gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen zijn niet voldoende, Tamiflu dient alleen tijdens de zwangerschap of aan moeders die borstvoeding geven voorgeschreven te worden als de mogelijke voordelen van het gebruik voor de moeder het potentiële risico voor de foetus of het kind overschrijden.

Gebruik bij kinderen

Tamiflu mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 1 jaar oud.

Speciale instructies

Epileptische aanvallen en deliriumachtige neuropsychiatrische aandoeningen werden gemeld bij patiënten (meestal kinderen en adolescenten) die Tamiflu namen om de griep te behandelen. Deze gevallen gingen zelden gepaard met levensbedreigende handelingen. De rol van Tamiflu in de ontwikkeling van deze verschijnselen is onbekend. Vergelijkbare neuropsychiatrische stoornissen werden ook waargenomen bij patiënten met influenza die geen Tamiflu kregen.

Bij het toepassen van Tamiflu wordt zorgvuldige monitoring van het gedrag van patiënten, met name kinderen en adolescenten, aanbevolen om tekenen van abnormaal gedrag te identificeren.

Er zijn geen gegevens over de effectiviteit van Tamiflu bij ziekten veroorzaakt door andere pathogenen dan influenzavirussen A en B.

Bij de behandeling en preventie van influenza bij patiënten met CC van 10 tot 30 ml / min is een dosisaanpassing van het geneesmiddel Tamiflu vereist. Aanbevelingen voor dosisaanpassing bij patiënten die hemodialyse, peritoneale dialyse ondergaan en bij patiënten met QA ≤ 10 ml / min zijn afwezig.

Eén injectieflacon Tamiflu (30 g poeder voor orale suspensie) bevat 25,713 g sorbitol. Wanneer u Tamiflu neemt in een dosis van 45 mg, 2 maal per dag, wordt 2,6 g sorbitol ingenomen. Bij patiënten met congenitale fructose-intolerantie overschrijdt deze hoeveelheid de dagelijkse snelheid van sorbitol.

Geneesmiddelinteractie

Volgens farmacologische en farmacokinetische studies zijn klinisch significante geneesmiddeleninteracties onwaarschijnlijk.

Oseltamivir-fosfaat wordt in hoge mate omgezet in een actieve metaboliet onder invloed van esterasen, meestal in de lever. Geneesmiddelinteractie veroorzaakt door competitie en binding aan de actieve centra van esterasen die oseltamivirfosfaat omzetten in de actieve stof is niet weergegeven. De lage mate van binding van oseltamivir en de actieve metaboliet met eiwitten suggereert niet dat er een interactie is geassocieerd met de verplaatsing van geneesmiddelen uit de associatie met eiwitten.

In vitro zijn oseltamivirfosfaat en de actieve metaboliet niet het substraat dat de voorkeur geniet voor polyfunctionele oxidasen van het cytochroom P450-systeem of voor glucuronyltransferasen. Er is geen reden om te interageren met orale anticonceptiva.

Cimetidine, een niet-specifieke remmer van isoenzymen van het cytochroom P450-systeem en concurrerend in het proces van tubulaire secretie met alkalische preparaten en kationen, heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van oseltamivir en de actieve metaboliet.

Het is onwaarschijnlijk dat er klinisch significante geneesmiddelinteracties zijn geassocieerd met competitie voor tubulaire secretie, rekening houdend met de veiligheidsmarge voor de meeste van deze geneesmiddelen, de route van eliminatie van de actieve metaboliet oseltamivir (glomerulaire filtratie en anionische tubulaire secretie), evenals uitscheidingscapaciteit van elk van de routes.

Probenecid leidt tot ongeveer 2 maal tot een verhoging van de AUC van de actieve metaboliet van oseltamivir (door de actieve tubulaire secretie in de nieren te verminderen). Aanpassing van de dosering bij gelijktijdig gebruik met probenecide is echter niet vereist, gezien de veiligheidsmarge van de actieve metaboliet.

Gelijktijdige toediening met amoxicilline heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van oseltamivir en de componenten ervan, wat wijst op een zwakke competitie voor eliminatie door anionische tubulaire secretie.

Gelijktijdige toediening met paracetamol heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van oseltamivir en zijn actieve metaboliet of paracetamol.

De farmacokinetische interactie tussen oseltamivir, de belangrijkste metaboliet werd niet gedetecteerd wanneer het gelijktijdig met paracetamol, acetylsalicylzuur, cimetidine of antacidum (magnesium- en aluminiumhydroxide, calciumcarbonaat) werd ingenomen.

In klinische onderzoeken werd fase 3 Tamiflu voorgeschreven met algemeen gebruikte geneesmiddelen, zoals ACE-remmers (enalapril, captopril), thiazidediuretica (bendroflumethiazide), antibiotica (penicilline, cefalosporinen, azithromycine, erytromycine en doxycycline), evenals Ic, Ich, Ik, Ich, Ik, Ich, I, I, I en I die ik gebruikte. ), bètablokkers (propranolol), xanthinen (theofylline), sympathicomimetica (pseudo-efedrine), opioïde receptoragonisten (codeïne), corticosteroïden, inhalatiebronchodilatoren, acetylsalicylzuur, ibuprofen, paracetam ol. Veranderingen in de aard of frequentie van bijwerkingen werden niet waargenomen.

Analogons van het medicijn Tamiflu

Structurele analogen van de werkzame stof:

Analogen voor het anti-influenza-effect:

  • Agrippal S1;
  • AnGriCaps Maxim;
  • Antigrippin maximum;
  • Araglin D;
  • Begrivak;
  • Ingavirin;
  • Influvac;
  • Rec 19;
  • neovir;
  • Natriumoxodihydroacridinylacetaat;
  • Relenza;
  • Theraflu voor verkoudheid en griep;
  • Citovir-3;
  • Tsygapan;
  • Ergoferon.

Gebruikt om ziekten te behandelen: griep, grieppreventie

Tamiflu: instructies voor gebruik, indicaties, beoordelingen en analogen

Tamiflu - een antiviraal middel is werkzaam tegen influenza B virussen B en A. Tamiflu bevat oseltamivir - de prodrug wordt gemetaboliseerd in het lichaam oseltamivircarboxylaat.

Oseltamivir-fosfaat is een pro-drug van een krachtige selectieve remmer van enzymen uit neuraminidaseklasse van het influenzavirus. Virale neuraminidasen zijn erg belangrijk voor de afgifte van nieuwe virusdeeltjes uit geïnfecteerde cellen en de verdere verspreiding van het virus in het lichaam.

Tamiflu vergemakkelijkt het verloop van de ziekte aanzienlijk, verkort de duur van het beloop, vermindert de kans op bronchitis, sinusitis, otitis of longontsteking.

Tijdige medicamenteuze behandeling kan niet alleen de duur van de ziekte verkorten en de intensiteit van pathologische symptomen verminderen, maar ook de ontwikkeling van gevaarlijke complicaties zoals meningitis, longontsteking, pleuritis, myocarditis, enz. Voorkomen.

Tamiflu fotocapsules

Bij kinderen van 1 tot 12 jaar oud verlaagt Tamiflu de duur van de ziekte (met 35,8 uur) significant, de incidentie van acute otitis media. Herstel en terugkeer naar normale activiteit gebeurt bijna 2 dagen eerder.

Tamiflu is beschikbaar in de volgende vormen:

1. Capsules gebruikt voor de behandeling en preventie van virale ziekten bij adolescenten en het oudere cohort. Ze bevatten oseltamivir 30, 45 of 75 mg (1 capsule).

2. Poeder voor suspensie voor kinderen. 1 g poeder bevat oseltamivir 30 mg in de vorm van oseltamivirfosfaat 39,4 mg.
1 ml van de bereide suspensie bevat 6 mg oseltamivir als oseltamivirfosfaat 7,88 mg. De set wordt geleverd met een plastic adapter en een doseerspuit met maatbeker.

De instructies voor het gebruik van Tamiflu vermeldden dat het antivirale middel dergelijke negatieve manifestaties van virale ziekten vergemakkelijkt als:

- intense hitte
- Schroot in gewrichten, botten en spieren
- Migraine-pijn,
- verstopte neus,
- Hoest,
- Zwakte, duizeligheid, visusstoornissen,
- Gevoel van keelpijn.

Tamiflu-indicaties

  • Behandeling van griep.

Voor volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar die griepachtige symptomen hebben tijdens de circulatie van het influenzavirus.

De werkzaamheid van het medicijn wordt aangetoond aan het begin van de behandeling binnen 2 dagen na het begin van de symptomen. Deze indicatie is gebaseerd op klinische onderzoeken naar influenza met de prevalentie van influenza type A.

Behandeling van kinderen van 6 tot 12 maanden tijdens een grieppandemie.

Als profylacticum wordt Tamiflu voorgeschreven aan patiënten die in contact zijn geweest met patiënten met een klinisch gediagnosticeerde griep tijdens de circulatie van het influenzavirus.

Volgens dokters vervangt Tamiflu het griepvaccin niet. Met griep gevaccineerde kinderen ouder dan 1 jaar en volwassenen Tamiflu kunnen worden voorgeschreven in geval van verschillen tussen het circulerende griepvirus en het vaccinvirus.

Gebruiksaanwijzing Tamiflu dosering

Suspensie en capsules worden ingenomen, ongeacht de maaltijd. De dosis oseltamivir en de duur van de behandeling worden bepaald door de arts.

De standaard dosering van Tamiflu is 75 mg per dag, het kan worden onderverdeeld in 2 delen, één capsule 30 mg en één 45 mg.

Behandeling met het medicijn kan het beste beginnen in de eerste dagen van de ziekte, dat wil zeggen onmiddellijk na de eerste symptomen.

De loop van de behandeling is 10 dagen. Onafhankelijk verhogen van de dosering is ten strengste verboden! Een uitgesproken genezend effect kan niet worden bereikt, maar nevenreacties zijn mogelijk.

Instructies voor kinderen Tamiflu

  • kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kilogram moeten 30 mg / 1 tijd per dag innemen;
  • van 15 tot 23 kilogram - je zou het medicijn moeten gebruiken in het bereik van 45 mg./1 p. per dag;
  • van 23 tot 40 kilogram - het is acceptabel om de dosis te verhogen tot 60 mg / 1 maal daags;
  • vanaf 41 kilo - het geneesmiddel wordt op dezelfde manier voorgeschreven als volwassenen.

Tijdens de seizoensgebonden epidemie van virale ziekten, moet Tamiflu als een profylactische behandeling worden genomen - bij een leeftijdsdosering eenmaal daags gedurende een week.

Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen genoeg om een ​​capsule per dag te drinken.

Toepassingsfuncties

Oseltamivir is alleen effectief tegen ziekten veroorzaakt door influenzavirussen. Er zijn geen gegevens over de werkzaamheid van oseltamivir bij ziekten veroorzaakt door andere pathogenen dan influenzavirussen.

Het is noodzakelijk om oseltamivir zorgvuldig te combineren met stoffen zoals fenylbutazon, chloorpropamide en ook methotrexaat, omdat ze op dezelfde manier worden verkregen, waardoor het proces van uitscheiding tijdens het gebruik van deze geneesmiddelen kan vertragen.

Het wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van een auto en het beheersen van mogelijk onveilige mechanismen tijdens de behandeling met oseltamivir.

Het is niet aan te raden om alcoholische dranken en Tamiflu te combineren.

Bijwerkingen en contra-indicaties Tamiflu

Van de bijwerkingen veroorzaakt dit geneesmiddel meestal misselijkheid en losse ontlasting. In de regel komen dergelijke reacties vooral voor bij kinderen.

Daarnaast zijn de volgende negatieve reacties van het lichaam mogelijk:

  • Dyspeptische symptomen
  • Misselijkheid en braken,
  • Epigastrische pijn,
  • hoesten
  • Slijmafscheiding uit de neus,
  • migraine,
  • duizeligheid,
  • Bloedend uit de neuspassages,
  • Allergische manifestaties.

In de regel ontwikkelen deze bijwerkingen zich aan het begin van de behandeling, gaan alleen over en vereisen geen annulering van oseltamivir.

overdosis

De bijwerkingen die werden gemeld bij overdosering waren vergelijkbaar van aard en type als die werden waargenomen bij het gebruik van therapeutische doses Tamiflu.

Misselijkheid, duizeligheid en braken kunnen voorkomen. In geval van overdosering is het noodzakelijk om te stoppen met het nemen van de fondsen en symptomatische behandeling te geven

Het geneesmiddel heeft geen specifiek antidotum.

Contra-indicaties:

  • allergie voor ingrediënten Tamiflu;
  • de leeftijd van baby's is maximaal zes maanden (Tamiflu in de vorm van een suspensie in de pediatrische praktijk mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van kinderen ouder dan 6 maanden);
  • chronisch nierfalen, met Cl creatinine minder dan 10 ml per minuut.

Voorzichtigheid is geboden bij zwangerschap en lacterende vrouwen, kinderen van 6 tot 12 maanden.

Analogons van de Tamiflu-geneesmiddelenlijst

  • oseltamivir,
  • Flustop,

Voor seizoensgebonden grieppreventie en behandeling van ARVI worden Tamiflu-analogen (lijst) actief gebruikt:

Alle Tamiflu-analogen zijn antivirale geneesmiddelen met verschillende werkzaamheid. Het is belangrijk om te weten - de instructies voor het gebruik van Tamiflu, de prijs en beoordelingen voor analogen zijn niet van toepassing en kunnen niet worden gebruikt als richtlijn voor het gebruik of het voorschrijven van andere geneesmiddelen, zelfs niet voor soortgelijke geneesmiddelen. Telkens wanneer u Tamiflu door een analogon of andere veranderingen vervangt, dient u een arts te raadplegen.

Merk op dat de noodzaak voor het gebruik van geneesmiddelen, het doel van het behandelingsregime, de werkwijzen en doses van het medicijn uitsluitend wordt bepaald door de behandelende arts. Informatie over het medicijn wordt alleen verstrekt voor informatieve doeleinden en mag niet worden gebruikt als richtlijn voor zelfbehandeling.

Tamiflu - instructies voor gebruik voor kinderen en volwassenen, analogen, beoordelingen

Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel dat een hoge specifieke activiteit heeft exclusief tegen influenza A- of B-virussen, dus het wordt aanbevolen dat de patiënt vóór het begin van de behandeling wordt getest op het type pathogeen. Het innemen van het medicijn is geïndiceerd om de ontwikkeling van seizoensinfecties bij volwassenen en adolescenten te reguleren en te voorkomen, maar het wordt ook voorgeschreven door de behandelende arts aan kinderen vanaf de leeftijd van 12 maanden als ze zijn gevaccineerd van de ene stam en in de omgeving zijn gedistribueerd naar de andere.

Tamiflu - instructies voor gebruik voor kinderen en volwassenen

Het hoofdbestanddeel van het farmacologische product vertraagt ​​of onderdrukt volledig de activiteit van bepaalde enzymen van het virus - neurominidase, verantwoordelijk voor de schade aan gezonde cellen van het menselijk lichaam, waardoor de verspreiding van virale agentia door het hele lichaam stopt. Omdat het virus niet verder kan worden verspreid, sterft het door de werking van immunoglobulinen, die worden geproduceerd door het beschermende systeem van de patiënt.

Is Tamiflu een antibioticum of niet?

Antibiotica zijn werkzame stoffen die alle vertegenwoordigers van de microflora die in het menselijk lichaam leven vernietigen. Ze zijn effectief tegen virussen, microben, schimmels en andere micro-organismen, maar ze "doden" ook de nuttige bacteriën die nodig zijn voor de goede werking van de interne organen, allereerst de darmafdelingen.

Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel en geen antibioticum: het werkzame bestanddeel werkt uitsluitend op influenza A- of B-virussen, vertoont een zwakke biologische activiteit tegen andere micro-organismen, maar is volkomen veilig voor voorwaardelijk pathogene microflora in de darm. Hierdoor mag Tamiflu worden gebruikt in de kindergeneeskunde, en is er geen noodzaak voor gelijktijdige toediening van bifidus of lactobacilli.

Farmacologische groep

Het medicijn is opgenomen in de groep van antivirale geneesmiddelen.

Samenstelling van tamiflu

Actief bestanddeel Tamiflu - oseltamivir fosfaat.

Hulphulpen voor de capsule zijn:

  • voorgegelatineerd zetmeel;
  • Povidon K30;
  • croscarmellosenatrium;
  • natriumfumaraat;
  • gelatine;
  • kleurstof E172 en anderen.

Hulppoedersamenstelling:

  • sorbitol;
  • natrium dihydrocitraat;
  • natriumsaccharinaat;
  • smaakstof en andere.

Tamiflu-vrijgaveformulier

Het medicijn is gemaakt in de vorm van:

  • harde gelatinecapsules van 30,45 of 75 milligram;
  • poeder voor de vervaardiging van suspensies voor orale toediening - 30 milligram.

De kleur van de capsules mag puur geel of geel (pet) met grijs (pet) zijn. Op het oppervlak van de pil werd blauwe inkt gegraveerd door de fabrikant en de dosering werd op de dop aangebracht. Binnenin bevindt zich een poeder van zuiver wit of met een lichtgele kleurtint.

Foto Tamiflu (oseltamivir) in de vorm van capsules 75 mg

Dezelfde substantie, geplaatst in glazen potten, wordt gebruikt voor daaropvolgende verdunning. In dit geval wordt de vorming van klonten toegestaan, die gemakkelijk in de vloeistof worden opgelost. De bereide vloeistof heeft een fruitige smaak, heeft een tint die overeenkomt met de kleur van de korrels zelf.

Capsules zijn verpakt in 10 stuks in een plastic valuta, de doos bevat 1 blister. Het poeder in de massa van 30 gram is verpakt in een glazen pot met zonnebrandcoating, inclusief een adapter, een spuitdispenser en een meetglas.

Tamiflu-recept in het Latijn

Geneesmiddelen worden door apotheken afgegeven om een ​​medisch recept te verstrekken. Het formulier erop moet als volgt worden ingevuld:

Rp: bekers. Tamiflu 75 mg

D.t.d: No10 in bekers.

S: 1 capsule 2 maal daags gedurende 5 dagen.

Wat helpt Tamiflu

Het nemen van het medicijn maakt het mogelijk om snel de belangrijkste manifestaties van de pathologie te verzwakken - om intoxicatie, pijn in het hoofd, pijnlijke gewrichten, hoesten te verwijderen.

Brengt Tamiflu de temperatuur omlaag?

Ja, en aanzienlijk vermindert andere symptomen van koorts - koude rillingen, roodheid van de huid, verwarring en onbedwingbare dorst.

Volgens klinische studies helpt het innemen van medicijnen als profylactisch middel om het risico op infectie en de ontwikkeling van de ziekte met 92% te verminderen. Vroege start van de therapie versnelt herstel met bijna 2 keer en vermindert het risico op complicaties met 40%.

Maar het nemen van Tamiflu met ARVI, waaronder rotavirus, enterovirus, rhinovirus, adenovirale infecties en andere, geeft niet het gewenste resultaat. Dit komt door het feit dat de micro-organismen die de ontwikkeling van acute luchtwegaandoeningen veroorzaken geen neurominidase bevatten, waartegen oseltamivir effectief is. En het gebruik van Tamiflu in geval van rotavirus-infectie, adenovirus en andere soorten ARV-virussen moeten worden vervangen door andere farmacologische producten of worden aangevuld met reeds voorgeschreven therapie.

Indicaties voor gebruik Tamiflu

Het medicijn is geïndiceerd voor:

  • de griep bestrijden en de ontwikkeling ervan bij mensen ouder dan 1 jaar voorkomen;
  • preventie van de vorming van complexe epidemische situaties bij werknemers en onderwijsinstellingen, waarvan de leeftijdscategorie ouder is dan 12 jaar.

Contra-indicaties Tamiflu

De remedie voor griepvirussen is verboden om mensen van elke leeftijd aan te stellen:

  • met individuele intolerantie voor een van de componenten van het medicijn;
  • lijden aan ernstig nierfalen of terminale ziekte;
  • kinderen van de eerste 12 maanden van het leven.

Dosering - hoe neemt u Tamiflu in

Capsules worden geheel gedronken, zonder te kauwen, met een grote hoeveelheid vloeistof. Dit kan op elk moment van de dag worden gedaan, maar de biologische beschikbaarheid van het medicijn zal hoger zijn als het met voedsel wordt ingenomen. Als de patiënt om een ​​of andere reden de pil niet kan innemen, wordt hij Tamiflu in vloeibare vorm ontslagen. De suspensie wordt bereid uit de poedercapsules met de dosering die nodig is voor de leeftijd, maar in dit geval wordt het aanbevolen om zoete dranken te kiezen voor verdunning die de onaangename smaak ervan zullen verbergen.

Tamiflu als basis van de therapie wordt 1 capsule 2 per dag ingenomen, bij voorkeur met een gelijk tijdsinterval van 12 uur, de duur is 5 dagen. Om de ontwikkeling van seizoensgebonden virale pathologieën te voorkomen, volstaat het om 1 pil 1 keer per 24 uur te drinken gedurende anderhalve maand.

Tamiflu voor kinderen van het tweede levensjaar wordt meestal voorgeschreven in de vorm van een vloeibare oplossing, de vaste vorm wordt aanbevolen vanaf de volledige 2 jaar en tot 8 jaar in de dosering van 45 milligram. Voor patiënten ouder dan 8 jaar is een dosis van 75 milligram aangegeven.

Het is wenselijk om de eerste 2 dagen na detectie van tekenen van ziekte of contact met de patiënt met de behandeling te beginnen. Het cumulatieve effect van het medicijn is afwezig, dus het beschermende effect wordt alleen gehandhaafd voor die periode, terwijl het medicijn wordt voortgezet. Het is ook de moeite waard om te overwegen dat het niet beschermt tegen andere ARVI.

Bijwerkingen van Tamiflu

Bij de behandeling met medicatie werden de volgende bijwerkingen opgemerkt bij patiënten:

  • GIT - pijn in het epigastrische gebied, diarree, dyspeptische stoornissen;
  • de toetreding van secundaire infecties - ziekten van de bovenste en onderste ademhalingsorganen, herpes simplex;
  • algemeen - duizeligheid, vermoeidheid, toegenomen zweten, pijn in armen en benen, slaapstoornissen;
  • luchtwegen - de klassieke manifestaties van seizoensgebonden infecties;
  • musculoskeletale systeem - spier en gewricht;
  • voortplantingsorganen - pijnlijke menstruatie.

Tamiflu tijdens zwangerschap en borstvoeding

Klinische studies die het effect van de hoofdcomponent op de zich ontwikkelende foetus hebben bestudeerd, zijn niet uitgevoerd. Maar post-marketing observaties laten een goede tolerantie zien door vrouwen die op een kind wachten. Daarom is het raadzaam om Tamiflu tijdens de zwangerschap voor te schrijven vanaf het 2de trimester, wanneer het leggen van de interne organen van de foetus al is voltooid en in een situatie waarin de verwachte gezondheidsvoordelen van de aanstaande moeder hoger zijn dan de mogelijke bedreiging voor de gezondheid en ontwikkeling van de foetus.

Als Tamiflu tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, moet het ook rekening houden met het algemene verloop, de ernst van de aandoening, de aanwezigheid van chronische pathologieën bij vrouwen.

Het is bekend dat oseltamivir in de moedermelk binnendringt en zich enigszins ophoopt in het bloed van de pasgeborene, dus gedurende de behandelingsperiode moet Tamiflu-natuurlijke voeding worden onderbroken.

Tamiflu en alcohol - compatibiliteit

Tests die de reactie van het combineren van ethylalcohol en oseltamivir bestudeerden, zijn niet uitgevoerd en het abstract bevat geen informatie over het verbod op het gezamenlijk gebruik van Tamiflu en alcohol.

Maar artsen raden niet aan samen Tamiflu en alcohol te drinken, omdat ethanol een destructief effect heeft op alle interne organen van een persoon en de immuniteit schendt. Het resultaat van een dergelijke behandeling kan het optreden zijn van ernstige gezondheidscomplicaties en een afname van de activiteit van het hoofdbestanddeel en de mogelijkheid van het optreden van bijwerkingen die niet eerder zijn geregistreerd, is niet uitgesloten.

Buitenlandse en Russische analogen van Tamiflu

Binnenlandse tegenhanger generieke Tamiflu - Nomides. Een andere versie van Relenzu, waaronder een andere neuraminidase-remmer, zanamivir.

De meest populaire analogen van Tamiflu voor therapeutische actie zijn:

Wat is beter, Ingavirin of Tamiflu

Ingavirin is een goedkoop binnenlands analoog van Tamiflu, terwijl het een uitgebreide reeks indicaties heeft. Het wordt aanbevolen voor verschillende virale infecties, waaronder verkoudheid, het is in staat om ontstekingen te stoppen, giftige stoffen te verwijderen en de synthese van zijn eigen immunoglobulinen te stimuleren.

Onder de tekortkomingen kan de leeftijd van de patiënt worden onderscheiden - deze wordt niet eerder dan op de leeftijd van 7 jaar opgelost en is zeer toxisch. Maar door het feit dat alle bestanddelen van de pillen overdag uit het lichaam van de patiënt worden verwijderd, kan hij geen schadelijk effect op de inwendige organen hebben. De gemiddelde prijs voor een pakket van Ingavirin is ongeveer 370 roebel tegen 1200 roebel voor Tamiflu.

Wat is beter, Tamiflu of Amiksin

Amiksin is een andere Russische vervanger voor Tamiflu, waarvan de kosten bijna 2 keer minder zijn dan die van zijn buitenlandse tegenhanger. Het wordt voorgeschreven vanaf de leeftijd van 7 jaar, maar is tegelijkertijd effectief in verband met SARS, herpes simplex, cytomegalovirus en andere infecties.

Het voordeel van het hulpmiddel wordt beschouwd als een immunomodulerend effect en de bijna volledige afwezigheid van contra-indicaties, behalve voor intolerantiereacties. De bijwerkingen waren opgetekende manifestaties van allergieën, aandoeningen van het maagdarmkanaal en zwakke symptomen van koorts, vanwege het actieve werk van het beschermende systeem van het lichaam.

Vergelijking met Relenza

Beide preparaten bevatten werkzame stoffen vergelijkbaar in werking - remmers van specifieke enzymen van het virus, daarom zijn de indicaties voor gebruik identiek. Feature Relenza - release-formulier, dat is een oplossing voor de vernevelaar. Door inademing uit te voeren, kan de actieve component sneller de viruscellen bereiken die de luchtwegen infecteren, wat betekent dat de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel toeneemt en de belasting van de lever, het maag-darmkanaal en het centrale zenuwstelsel minimaal wordt.

Maar deze manier van toediening van het medicijn vergroot de lijst met bijwerkingen: het risico op het ontwikkelen van larynxoedeem, bronchospasme, vooral bij de mens, neemt toe. Lijdt aan intolerantie voor chemicaliën.

De kosten van geneesmiddelen zijn bijna hetzelfde: Relenzu kan goedkoper worden gekocht met gemiddeld 100 roebel.

Tamiflu - beoordelingen voor kinderen en volwassenen

Bijna 85% van de reviews over het medicijn zijn vrij positief. Geaccepteerde pillen noteren een snel effect in het geval dat de therapie wordt gestart in de eerste uren van de ziekte: de manifestaties van de griep verdwijnen en verdwijnen binnen 1-2 dagen. In 90% van de gevallen hielp profylactisch gebruik seizoensgebonden infecties volledig te voorkomen, in andere gevallen was de pathologie mild.

Maar velen klagen over het optreden van dyspeptische stoornissen die vanzelf verdwijnen, met ongewenste effecten die vaak voorkomen bij kinderen, omdat hun inwendige organen zich nog in de ontwikkelingsfase bevinden. Volgens artsen is dit fenomeen de fysiologische norm en verdwijnt als het lichaam went aan het medicijn.

Maar de beoordelingen over het nemen van Tamiflu tijdens de zwangerschap zijn niet de meest welwillende: meer dan 70% van de vrouwen ervoer braken in de eerste 30 minuten na inname van de capsule, waardoor het onmogelijk was om het therapeutische effect te evalueren. Degenen die een behandeling ondergingen, merkten een snellere bevrijding van het virus en de afwezigheid van negatieve gevolgen voor het kind na de geboorte.

Een belangrijk nadeel van pillen is hun prijs, daarom geven patiënten vaker de voorkeur aan Tamiflu aan zijn Russische tegenpartij, Nomides, na eerst overeenstemming te hebben bereikt over vervanging door de behandelende arts.

TAMIFLU

Harde gelatinecapsules, maat №2, lichaam grijs, ondoorzichtig, pet lichtgeel, ondoorzichtig; met de inscriptie "ROCHE" (op de zaak) en "75 mg" (op de dop) in lichtblauw; de inhoud van de capsules is wit tot geelachtig wit poeder.

Hulpstoffen: gepregelatiniseerd zetmeel, Povidon K30, croscarmellosenatrium, talk, natriumstearylfumaraat.

De samenstelling van de capsuleomhulling: case - gelatine, ijzerkleurzwart oxide (E172), titaandioxide (E171); dop - gelatine, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171).
De samenstelling van de inkt voor het bedrukken van de capsule: ethanol, schellak, butanol, titaniumdioxide (E171), aluminiumlak op basis van indigokarmijn, gedenatureerde ethanol (gemethyleerde alcohol).

10 stks - blisters (1) - verpakt karton.

Opmerking: na 5 jaar opslag van het geneesmiddel kunnen er tekenen zijn van verouderingscapsules, die kunnen leiden tot hun verhoogde fragiliteit of andere fysieke stoornissen die de werkzaamheid of veiligheid van het geneesmiddel niet beïnvloeden.

Antiviraal medicijn. Oseltamivir fosfaat is een prodrug, de actieve metaboliet (oseltamivir carboxylaat, OK) is een effectieve en selectieve remmer van neuraminidase influenza A en B virussen - een enzym dat het proces van vrijgeven van nieuw gevormde virusdeeltjes uit geïnfecteerde cellen katalyseert, hun penetratie in de epitheelcellen van de luchtwegen en verder verspreidt virus in het lichaam.

Het remt de groei van het influenzavirus in vitro en remt de replicatie van het virus en zijn pathogeniteit in vivo, vermindert de secretie van influenza A- en B-virussen uit het lichaam. OK concentratie vereist om neuraminidase met 50% te remmen (IC50) is 0,1-1,3 nM voor influenza A-virus en 2,6 nM voor influenza B-virus Median IC-waarden50 voor influenza B-virus is iets hoger en is 8.5 nM.

In uitgevoerde onderzoeken had Tamiflu geen invloed op de vorming van anti-influenza-antilichamen, incl. over antilichaamproductie als reactie op de introductie van geïnactiveerd griepvaccin.

Natuurlijke influenza-infectiestudies

In klinische onderzoeken die werden uitgevoerd tijdens een seizoensgebonden influenza-infectie, begonnen de patiënten Tamiflu te krijgen uiterlijk 40 uur na de eerste symptomen van influenza-infectie. 97% van de patiënten was geïnfecteerd met influenza A-virus en 3% van de patiënten met het influenza B-virus Tamiflu verkort significant de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie (gedurende 32 uur). Bij patiënten met een bevestigde diagnose van influenza die Tamiflu namen, was de ernst van de ziekte, uitgedrukt als het oppervlak onder de curve voor de cumulatieve symptoomindex, 38% minder vergeleken met patiënten die een placebo kregen. Bovendien verlaagde Tamiflu bij jonge patiënten zonder bijkomende ziekten de incidentie van complicaties van influenza met behulp van antibiotica (bronchitis, pneumonie, sinusitis, otitis media) met ongeveer 50%. Duidelijk bewijs van de werkzaamheid van het geneesmiddel met betrekking tot secundaire werkzaamheidscriteria gerelateerd aan antivirale activiteit werd verkregen: Tamiflu veroorzaakte zowel een verkorting van de virustijd van het virus als een afname in het gebied onder de "virale tijd-titer" -kromme.

De gegevens die zijn verkregen in een onderzoek naar de behandeling van Tamiflu bij patiënten van oude en oude leeftijd, tonen aan dat het gebruik van Tamiflu in een dosis van 75 mg 2 maal / dag gedurende 5 dagen gepaard ging met een klinisch significante afname in de mediaan van de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie, vergelijkbaar met die van volwassen patiënten. leeftijd, maar de verschillen bereikten geen statistische significantie. In een ander onderzoek ontvingen patiënten met influenza ouder dan 13 jaar met bijkomende chronische aandoeningen van het cardiovasculaire en / of respiratoire systeem Tamiflu onder hetzelfde doseringsregime of placebo. Er waren geen verschillen in de mediaan van de periode vóór de vermindering van de klinische manifestaties van influenza-infectie in de Tamiflu- en placebogroepen, maar de temperatuurstijgingperiode bij het nemen van Tamiflu daalde met ongeveer 1 dag. Het aantal patiënten dat het virus op de 2e en 4e dag vrijliet, werd aanzienlijk minder. Het veiligheidsprofiel van Tamiflu bij risicopatiënten verschilde niet van dat in de algemene populatie van volwassen patiënten.

Behandeling van griep bij kinderen

Kinderen van 1-12 jaar (gemiddelde leeftijd 5,3 jaar) met koorts (≥37,8 ° C) en een van de symptomen van het ademhalingssysteem (hoest of rhinitis) tijdens de circulatie van het influenzavirus bij de bevolking, hadden een dubbelblinde placebo gecontroleerde studie. 67% van de patiënten was geïnfecteerd met het influenza A-virus en 33% van de patiënten met het influenza B. Het medicijn Tamiflu (indien ingenomen niet later dan 48 uur na de eerste symptomen van een influenza-infectie) verschafte de duur van de ziekte significant (met 35,8 uur) in vergelijking met placebo. De duur van de ziekte werd gedefinieerd als de tijd om te stoppen met hoesten, verstopte neus, verdwijning van koorts en terugkeer naar normale activiteit. In de groep kinderen die Tamiflu kregen, was de incidentie van acute otitis media met 40% verminderd in vergelijking met de placebogroep. Herstel en terugkeer naar normale activiteit trad bijna 2 dagen eerder op bij kinderen die Tamiflu kregen in vergelijking met de placebogroep.

Een ander onderzoek betrof kinderen van 6-12 jaar die lijden aan bronchiale astma; 53,6% van de patiënten had serologisch en / of in een kweek serologische influenza-infectie. De mediane duur van de ziekte in de groep met Tamiflu behandelde patiënten nam niet significant af. Maar in de laatste 6 dagen van Tamiflu-therapie was het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) steeg met 10,8% vergeleken met 4,7% bij patiënten die placebo kregen (p = 0,0148).

Preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten

De profylactische werkzaamheid van Tamiflu bij natuurlijke influenza-infecties A en B is bewezen in 3 afzonderlijke fase III klinische onderzoeken. Ongeveer 1% van de patiënten werd ziek met het krijgen van Tamiflu-griep Tamiflu verminderde ook significant de frequentie van virusexcretie uit de luchtwegen en voorkwam de overdracht van het virus van het ene familielid naar het andere.

Volwassenen en adolescenten die in contact waren met een ziek familielid begonnen Tamiflu binnen twee dagen na het begin van griepsymptomen in familieleden in te nemen en gingen 7 dagen door, wat de incidentie van griepgevallen aanzienlijk verminderde door 92% contact te leggen met mensen.

Bij niet-gevaccineerde en over het algemeen gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-65 jaar, verminderde Tamiflu tijdens een griepepidemie de incidentie van influenza significant (met 76%). Patiënten slikten het medicijn 42 dagen lang.

Ouderen en bejaarden die in verpleeghuizen waren, waarvan 80% vóór het seizoen dat de studie werd uitgevoerd, hadden ingeënt, verminderden Tamiflu significant met 92%. In dezelfde studie verminderde Tamiflu significant (met 86%) de frequentie van griepcomplicaties: bronchitis, pneumonie, sinusitis. Patiënten slikten het medicijn 42 dagen lang.

Preventie van influenza bij kinderen

De profylactische werkzaamheid van Tamiflu bij een natuurlijke influenza-infectie is aangetoond in een onderzoek onder kinderen van 1 tot 12 jaar na contact met een ziek familielid of iemand uit een permanente omgeving. De belangrijkste parameter voor de werkzaamheid was de frequentie van door laboratoriumonderzoek bevestigde influenza-infecties. Bij kinderen die Tamiflu / poeder kregen om een ​​suspensie voor orale toediening / in een dosis van 30 tot 75 mg 1 keer / dag gedurende 10 dagen te bereiden en het virus aanvankelijk niet liet vrijkomen, daalde de frequentie van door het laboratorium bevestigde influenza tot 4% (2/47) vergeleken met 21% (15/70) in de placebogroep.

Preventie van influenza bij immuungecompromiteerde personen

Bij immuungecompromitteerde personen met seizoensinfluenzabesmetting en bij afwezigheid van virusafgifte, verminderde het profylactische gebruik van Tamiflu aanvankelijk de frequentie van door het laboratorium bevestigde influenza-infectie, vergezeld van klinische symptomen, tot 0,4% (1/232) vergeleken met 3% (7/231) placebogroep. Door laboratoriumtests bevestigde influenza-infectie, vergezeld van klinische symptomen, werd gediagnosticeerd bij een orale temperatuur van meer dan 37,2 ° C, hoest en / of acute rhinitis (allemaal geregistreerd op dezelfde dag tijdens het gebruik van het geneesmiddel / placebo), evenals een positief resultaat transcriptase polymerasekettingreactie voor RNA van influenzavirus.

Het risico op influenzavirussen met verminderde gevoeligheid of resistentie tegen het geneesmiddel werd bestudeerd in klinische onderzoeken die werden gesponsord door Roche. Bij alle patiënten met OK-resistent virus had de drager een tijdelijk karakter, had het geen invloed op de eliminatie van het virus en veroorzaakte geen verslechtering van de klinische toestand.