In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van het medicijn Tamiflu lezen. Er zijn recensies van bezoekers van de site - consumenten van dit geneesmiddel, evenals de mening van medisch specialisten over het gebruik van Tamiflu in hun praktijk. Een groot verzoek om uw feedback over het medicijn actiever toe te voegen: het geneesmiddel heeft geholpen of niet geholpen om van de ziekte af te komen, welke complicaties en bijwerkingen werden waargenomen, misschien niet door de fabrikant vermeld in de annotatie. Analogons van Tamiflu met beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de behandeling en preventie van griep bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel. Oseltamivirfosfaat (actief bestanddeel Tamiflu) is een prodrug, zijn actieve metaboliet, oseltamivircarboxylaat (OK) efficiënte en selectieve remmer van influenza virus type neuraminidase A en B - het enzym dat het proces van afgifte van nieuw gevormde virusdeeltjes uit de geïnfecteerde cellen en de penetratie in de epitheelcellen van de luchtwegen manieren en verdere verspreiding van het virus in het lichaam.
Het remt de groei van het influenzavirus en remt de replicatie van het virus en de pathogeniciteit ervan, vermindert de afgifte van influenza A- en B-virussen uit het lichaam.
farmacokinetiek
Tamiflu wordt gemakkelijk geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en wordt sterk omgezet in een actieve metaboliet door de werking van lever- en darmesterasen. Ten minste 75% van de ingenomen dosis komt in de vorm van de actieve metaboliet in de systemische circulatie, minder dan 5% in de vorm van het oorspronkelijke medicijn. Plasmaconcentraties van zowel prodrugs als de actieve metaboliet zijn evenredig met de dosis en zijn niet afhankelijk van voedselinname. Volgens dierstudies werd na inname van oseltamivirfosfaat de actieve metaboliet aangetroffen in alle belangrijke aandachtsgebieden van infectie (longen, bronchiën, nasale mucosa, middenoor en luchtpijp) in concentraties die antiviraal effect hebben. Uitscheiden (> 90%) als een actieve metaboliet voornamelijk door de nieren. De actieve metaboliet wordt niet verder getransformeerd en wordt uitgescheiden door de nieren (> 99%) door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.
getuigenis
- behandeling van influenza bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar;
- preventie van griep bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar die in groepen leven met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten);
- grieppreventie bij kinderen ouder dan 1 jaar.
Vormen van vrijgave
Capsules 30 mg, 45 mg en 75 mg (soms ten onrechte tabletten genoemd).
Poeder voor de bereiding van suspensies voor orale toediening (kindervorm van het geneesmiddel).
Instructies voor gebruik en dosering
Het medicijn wordt oraal ingenomen, bij de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Verdraagzaamheid van het geneesmiddel kan worden verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.
Volwassenen, tieners of kinderen die een capsule niet kunnen slikken, kunnen ook Tamiflu-behandeling in poedervorm krijgen om een orale suspensie te bereiden.
Wanneer Tamiflu in de vorm van een poeder voor suspensie voor orale toediening ontbreekt of wanneer er aanwijzingen van "veroudering" capsule, de capsule open en giet de inhoud in een kleine hoeveelheid (maximaal 1 theelepel) geschikt gezoet levensmiddel (chocoladesiroop normale suiker of zonder suiker, honing, licht bruine suiker of tafelsuiker opgelost in water, zoet dessert, gecondenseerde melk, appelmoes of yoghurt) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na de bereiding door.
Het medicijn moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na het begin van griepsymptomen.
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder geneesmiddel wordt voorgeschreven 75 mg (1 capsule 75 mg capsule, of één 30 mg + 45 mg 1 capsule, of drijfmest), 2 keer per dag gedurende 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg per dag verhoogt het effect niet.
Kinderen 8 jaar of zwaarder dan 40 kg, die in staat zijn de capsule slikken leeftijd, kan Tamiflu worden toegewezen als capsules van 75 mg (1 capsule 75 mg of 1 capsule 30 mg + 1 capsule 45 mg), 2 maal dag.
Kinderen van 1 jaar en ouder aanbevolen poeder voor suspensie voor orale toediening of capsules van 30 mg en 45 mg (voor kinderen ouder dan 2 jaar).
Het aanbevolen doseringsschema voor Tamiflu in de vorm van capsules 30 mg en 35 mg of suspensies voor kinderen, afhankelijk van het gewicht van het kind:
- minder dan of gelijk aan 15 kg - 30 mg 2 maal per dag;
- meer dan 15-23 kg - 45 mg 2 keer per dag;
- meer dan 23-40 kg - 60 mg 2 maal per dag;
- meer dan 40 kg - 75 mg 2 keer per dag.
Voor de dosering moet de suspensie worden gebruikt met de bijgevoegde spuit met het label 30 mg, 45 mg en 60 mg. De benodigde hoeveelheid suspensie wordt met een doseerspuit uit de injectieflacon genomen, overgebracht naar een maatbeker en oraal ingenomen.
Het medicijn moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na contact met de patiënt.
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder Tamiflu schreef 75 mg (1 capsule 75 mg, of 1 capsule 30 mg + 1 capsule 45 mg of suspensie) 1 maal per dag oraal in gedurende ten minste 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens de seizoensgriepepidemie, 75 mg 1 keer per dag gedurende 6 weken. Preventief effect duurt net zo lang als het innemen van het medicijn.
Kinderen van 8 jaar en ouder of met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg die capsules kunnen doorslikken, kan het geneesmiddel ook worden voorgeschreven voor de preventie van 75 mg (1 capsule 75 mg, of 1 capsule 30 mg + 1 capsule 45 mg) 1 keer per dag.
Voor kinderen van 1 jaar en ouder wordt het geneesmiddel in de vorm van een suspensie of capsules van 30 mg en 45 mg voorgeschreven voor profylaxe in de volgende doses:
- minder dan of gelijk aan 15 kg - 30 mg eenmaal daags;
- meer dan 15-23 kg - 45 mg 1 keer per dag;
- meer dan 23-40 kg - 60 mg eenmaal daags;
- meer dan 40 kg - 75 mg 1 keer per dag.
Voor de dosering moet de suspensie worden gebruikt met de bijgevoegde spuit met het label 30 mg, 45 mg en 60 mg. De benodigde hoeveelheid suspensie wordt met een doseerspuit uit de injectieflacon genomen, overgebracht naar een maatbeker en oraal ingenomen.
Bereiding van Tamiflu Suspensie uit poeder
1. Tik een paar keer voorzichtig op de gesloten fles met uw vinger, zodat het poeder op de bodem van de fles wordt verdeeld.
2. Meet 52 ml water met een maatbeker en vul het tot het aangegeven niveau.
3. Voeg 52 ml water toe aan de injectieflacon, sluit de dop en schud goed gedurende 15 seconden.
4. Verwijder de dop en plaats de adapter in de hals van de fles.
5. Draai de injectieflacon stevig vast met de dop om ervoor te zorgen dat de adapter op de juiste manier wordt geplaatst.
Op het etiket van de fles moet de vervaldatum van de bereide suspensie worden vermeld. Voor gebruik moet de fles met de voorbereide suspensie worden geschud. Voor het doseren van de suspensie wordt een doseerspuit bevestigd met labels die dosisniveaus van 30 mg, 45 mg en 60 mg aangeven.
Extamporale bereiding van Tamiflu-suspensie uit capsules
In gevallen waarbij volwassenen, adolescenten en kinderen problemen hebben met het inslikken van capsules en Tamiflu in de vorm van poeder voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening afwezig is of als er tekenen zijn van verouderingscapsules, open dan de capsule en leeg de inhoud ervan in een kleine hoeveelheid (maximaal 1 een theelepel) van een geschikt gezoet voedingsproduct (zoals hierboven aangegeven) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na de bereiding door.
Bijwerkingen
- misselijkheid en braken;
- diarree;
- bronchitis;
- buikpijn;
- gastro-intestinale bloedingen;
- duizeligheid;
- hoofdpijn;
- hoesten;
- slaapstoornissen;
- zwakte;
- pijn van verschillende locaties;
- rinorroe;
- bovenste luchtweginfecties;
- astma (inclusief exacerbatie);
- acute otitis media;
- longontsteking;
- sinusitis;
- dermatitis;
- lymfadenopathie;
- dermatitis;
- huiduitslag;
- eczeem;
- netelroos;
- erythema multiforme;
- Stevens-Johnson-syndroom;
- anafylactische en anafylactoïde reacties;
- Angio-oedeem;
- hepatitis;
- convulsies;
- delier (waaronder symptomen zoals verminderd bewustzijn, desoriëntatie in tijd en ruimte, abnormaal gedrag, wanen, hallucinaties, agitatie, angst, nachtmerries).
Contra
- chronisch nierfalen (permanente hemodialyse, chronische peritoneale dialyse, CC minder dan 10 ml / min);
- overgevoeligheid voor het medicijn.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
In onderzoeken naar de reproductietoxiciteit van dieren (ratten, konijnen) werd geen teratogeen effect waargenomen. In studies met ratten werd geen nadelig effect van oseltamivir op de vruchtbaarheid vastgesteld. Blootstelling aan de foetus was 15-20% van die van de moeder.
Tijdens preklinische studies drongen Tamiflu en de actieve metaboliet door melk van zogende ratten. Het is niet bekend of uitscheiding van oseltamivir of de actieve metaboliet met melk bij de mens plaatsvindt, maar de hoeveelheid in de moedermelk kan respectievelijk 0,01 mg per dag en 0,3 mg per dag bedragen.
omdat gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen zijn niet voldoende, Tamiflu dient alleen tijdens de zwangerschap of aan moeders die borstvoeding geven voorgeschreven te worden als de mogelijke voordelen van het gebruik voor de moeder het potentiële risico voor de foetus of het kind overschrijden.
Gebruik bij kinderen
Tamiflu mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 1 jaar oud.
Speciale instructies
Epileptische aanvallen en deliriumachtige neuropsychiatrische aandoeningen werden gemeld bij patiënten (meestal kinderen en adolescenten) die Tamiflu namen om de griep te behandelen. Deze gevallen gingen zelden gepaard met levensbedreigende handelingen. De rol van Tamiflu in de ontwikkeling van deze verschijnselen is onbekend. Vergelijkbare neuropsychiatrische stoornissen werden ook waargenomen bij patiënten met influenza die geen Tamiflu kregen.
Bij het toepassen van Tamiflu wordt zorgvuldige monitoring van het gedrag van patiënten, met name kinderen en adolescenten, aanbevolen om tekenen van abnormaal gedrag te identificeren.
Er zijn geen gegevens over de effectiviteit van Tamiflu bij ziekten veroorzaakt door andere pathogenen dan influenzavirussen A en B.
Bij de behandeling en preventie van influenza bij patiënten met CC van 10 tot 30 ml / min is een dosisaanpassing van het geneesmiddel Tamiflu vereist. Aanbevelingen voor dosisaanpassing bij patiënten die hemodialyse, peritoneale dialyse ondergaan en bij patiënten met QA ≤ 10 ml / min zijn afwezig.
Eén injectieflacon Tamiflu (30 g poeder voor orale suspensie) bevat 25,713 g sorbitol. Wanneer u Tamiflu neemt in een dosis van 45 mg, 2 maal per dag, wordt 2,6 g sorbitol ingenomen. Bij patiënten met congenitale fructose-intolerantie overschrijdt deze hoeveelheid de dagelijkse snelheid van sorbitol.
Geneesmiddelinteractie
Volgens farmacologische en farmacokinetische studies zijn klinisch significante geneesmiddeleninteracties onwaarschijnlijk.
Oseltamivir-fosfaat wordt in hoge mate omgezet in een actieve metaboliet onder invloed van esterasen, meestal in de lever. Geneesmiddelinteractie veroorzaakt door competitie en binding aan de actieve centra van esterasen die oseltamivirfosfaat omzetten in de actieve stof is niet weergegeven. De lage mate van binding van oseltamivir en de actieve metaboliet met eiwitten suggereert niet dat er een interactie is geassocieerd met de verplaatsing van geneesmiddelen uit de associatie met eiwitten.
In vitro zijn oseltamivirfosfaat en de actieve metaboliet niet het substraat dat de voorkeur geniet voor polyfunctionele oxidasen van het cytochroom P450-systeem of voor glucuronyltransferasen. Er is geen reden om te interageren met orale anticonceptiva.
Cimetidine, een niet-specifieke remmer van isoenzymen van het cytochroom P450-systeem en concurrerend in het proces van tubulaire secretie met alkalische preparaten en kationen, heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van oseltamivir en de actieve metaboliet.
Het is onwaarschijnlijk dat er klinisch significante geneesmiddelinteracties zijn geassocieerd met competitie voor tubulaire secretie, rekening houdend met de veiligheidsmarge voor de meeste van deze geneesmiddelen, de route van eliminatie van de actieve metaboliet oseltamivir (glomerulaire filtratie en anionische tubulaire secretie), evenals uitscheidingscapaciteit van elk van de routes.
Probenecid leidt tot ongeveer 2 maal tot een verhoging van de AUC van de actieve metaboliet van oseltamivir (door de actieve tubulaire secretie in de nieren te verminderen). Aanpassing van de dosering bij gelijktijdig gebruik met probenecide is echter niet vereist, gezien de veiligheidsmarge van de actieve metaboliet.
Gelijktijdige toediening met amoxicilline heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van oseltamivir en de componenten ervan, wat wijst op een zwakke competitie voor eliminatie door anionische tubulaire secretie.
Gelijktijdige toediening met paracetamol heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van oseltamivir en zijn actieve metaboliet of paracetamol.
De farmacokinetische interactie tussen oseltamivir, de belangrijkste metaboliet werd niet gedetecteerd wanneer het gelijktijdig met paracetamol, acetylsalicylzuur, cimetidine of antacidum (magnesium- en aluminiumhydroxide, calciumcarbonaat) werd ingenomen.
In klinische onderzoeken werd fase 3 Tamiflu voorgeschreven met algemeen gebruikte geneesmiddelen, zoals ACE-remmers (enalapril, captopril), thiazidediuretica (bendroflumethiazide), antibiotica (penicilline, cefalosporinen, azithromycine, erytromycine en doxycycline), evenals Ic, Ich, Ik, Ich, Ik, Ich, I, I, I en I die ik gebruikte. ), bètablokkers (propranolol), xanthinen (theofylline), sympathicomimetica (pseudo-efedrine), opioïde receptoragonisten (codeïne), corticosteroïden, inhalatiebronchodilatoren, acetylsalicylzuur, ibuprofen, paracetam ol. Veranderingen in de aard of frequentie van bijwerkingen werden niet waargenomen.
Analogons van het medicijn Tamiflu
Structurele analogen van de werkzame stof:
Analogen voor het anti-influenza-effect:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Antigrippin maximum;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirin;
- Influvac;
- Rec 19;
- neovir;
- Natriumoxodihydroacridinylacetaat;
- Relenza;
- Theraflu voor verkoudheid en griep;
- Citovir-3;
- Tsygapan;
- Ergoferon.
Gebruikt om ziekten te behandelen: griep, grieppreventie
Tamiflu® (Tamiflu®)
Actieve ingrediënt:
De inhoud
Farmacologische groep
Nosologische classificatie (ICD-10)
3D-afbeeldingen
structuur
Farmacologische werking
Dosering en toediening
Binnen, tijdens het eten of ongeacht de maaltijd. Verdraagzaamheid van het geneesmiddel kan worden verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.
Volwassenen, tieners of kinderen die een capsule niet kunnen slikken, kunnen ook Tamiflu®-behandeling krijgen in een doseringsvorm als poeder voor orale suspensie.
Wanneer Tamiflu ® in de doseringsvorm poeder voor suspensie voor orale toediening afwezigheid of in aanwezigheid van capsules verouderingseigenschappen (bijvoorbeeld verhoogde kwetsbaarheid of andere fysieke beperkingen) nodig om de capsule te openen en giet de inhoud in een kleine hoeveelheid (ten hoogste 1 uur. Lepel ) een geschikt gezoet voedingsproduct (chocoladesiroop met een normaal of geen suikergehalte, honing, lichtbruine suiker of tafelsuiker opgelost in water, zoet dessert, crut melkpoeder met suiker, appelmoes of yoghurt) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na de bereiding door. Gedetailleerde aanbevelingen worden gegeven in de sectie Extrusive preparation of Tamiflu ® suspension.
Standaard doseringsregime
Treatment. Het medicijn zou niet later dan 2 dagen na het begin van de symptomen moeten worden gestart.
Volwassenen en tieners ≥12 jaar oud. 75 mg 2 maal per dag gedurende 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag verhoogt het effect niet.
Kinderen met een gewicht> 40 kg of van 8 tot 12 jaar. Kinderen die capsules kunnen inslikken, kunnen ook behandeld worden door 1 capsule te nemen. 75 mg 2 maal per dag gedurende 5 dagen.
Kinderen van 1 jaar tot 8 jaar. Tamiflu®-poeder wordt aanbevolen voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of 30 en 45 mg capsules (voor kinderen ouder dan 2 jaar). Voor het bepalen van het aanbevolen doseringsschema, zie Tamiflu® poeder voor medische gebruiksinstructies voor de bereiding van orale suspensie 12 mg / ml of 30 en 45 mg capsules.
Preventie. Het geneesmiddel moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na contact met patiënten.
Volwassenen en tieners ≥12 jaar oud. 75 mg 1 keer per dag binnen gedurende ten minste 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens de seizoensgriepepidemie, 75 mg eenmaal daags gedurende 6 weken. Preventief effect duurt net zo lang als het innemen van het medicijn.
Kinderen met een gewicht> 40 kg of van 8 tot 12 jaar. Kinderen die capsules kunnen doorslikken, kunnen ook profylactische therapie krijgen door 1 capsule in te nemen. 75 mg 1 keer per dag.
Kinderen van 1 jaar tot 8 jaar. Tamiflu®-poeder wordt aanbevolen voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of 30 en 45 mg capsules. Om het aanbevolen doseringsschema te bepalen, raadpleegt u de Tamiflu ® -poederadministratie-instructies voor het bereiden van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of capsules. 30 en 45 mg. Mogelijke tijdelijke bereiding van de suspensie met 75 mg capsules (zie Extamporal bereiding van Tamiflu® suspensie).
Dosering in speciale gevallen
Patiënten met nierschade, behandeling. Patiënten met Cl-creatinine> dosisaanpassing van 60 ml / min is niet vereist. Bij patiënten met Cl-creatinine van 30 tot 60 ml / min moet de dosis Tamiflu® gedurende 5 dagen worden verlaagd tot 30 mg 1 maal per dag.
Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, kan Tamiflu ® in de initiële dosis van 30 mg vóór dialyse worden ingenomen, als de symptomen van griep binnen 48 uur tussen dialysesessies verschijnen. Om de plasmaconcentratie op therapeutisch niveau te handhaven, moet Tamiflu ® na elke dialysesessie worden ingenomen met 30 mg. Patiënten die peritoneale dialyse toepassen, moeten Tamiflu ® in een eerste dosis van 30 mg nemen vóór het begin van de dialyse, vervolgens 30 mg om de 5 dagen (zie ook Dosering in speciale gevallen en "Speciale instructies").
De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met terminale nierziekte (met Cl creatinine ≤ 10 ml / min) die niet worden gedialyseerd, is niet onderzocht. In dit opzicht zijn de aanbevelingen voor dosering bij deze groep patiënten afwezig.
Patiënten met nierschade, preventie. Patiënten met Cl-creatinine> dosisaanpassing van 60 ml / min is niet vereist. Bij patiënten met Cl-creatinine van 30 tot 60 ml / min moet de dosis Tamiflu® worden verlaagd tot 30 mg 1 keer per dag. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, kan Tamiflu ® in de initiële dosis van 30 mg worden ingenomen vóór het begin van de dialyse (eerste sessie). Om de plasmaconcentratie op therapeutisch niveau te handhaven, dient Tamiflu ® te worden ingenomen bij 30 mg na elke volgende oneven dialysesessie. Patiënten die peritoneale dialyse toepassen, moet Tamiflu ® in een eerste dosis van 30 mg vóór dialyse en vervolgens 30 mg om de 7 dagen innemen (zie ook Dosering in speciale gevallen en "Speciale instructies"). De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met terminale nierziekte (met Cl creatinine ≤ 10 ml / min) die niet worden gedialyseerd, is niet onderzocht. In dit opzicht zijn de aanbevelingen voor dosering bij deze groep patiënten afwezig.
Patiënten met schade aan de lever. Dosisaanpassing bij de behandeling en preventie van influenza bij patiënten met milde en matig gestoorde leverfunctie is niet vereist. De veiligheid en farmacokinetiek van Tamiflu ® bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie zijn niet onderzocht.
Patiënten van oudere en seniele leeftijd. Dosisaanpassing voor de preventie of behandeling van influenza is niet vereist.
Patiënten met verzwakte immuniteit (na transplantatie). Voor seizoenspreventie van influenza bij immuungecompromitteerde patiënten van ≥ 1 jaar - gedurende 12 weken is dosisaanpassing niet vereist (zie dosering en toediening).
Kinderen. Tamiflu® in deze doseringsvorm mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 1 jaar.
Thermische voorbereiding van Tamiflu ® -suspensie
In gevallen waar volwassenen, adolescenten en kinderen problemen hebben met het inslikken van capsules, en Tamiflu® in de doseringsvorm geen poeder voor orale suspensie bevat of als er tekenen zijn van verouderingscapsules (bijvoorbeeld verhoogde fragiliteit of andere fysieke stoornissen), moet u de capsule openen en giet de inhoud ervan in een kleine hoeveelheid (maximaal 1 theelepel) van een geschikt gezoet voedingsproduct (zie hierboven) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na de bereiding door.
Als patiënten een dosis van 75 mg nodig hebben, moeten de volgende instructies worden gevolgd:
1. Houd 1 caps vast. 75 mg Tamiflu® over een kleine container, open voorzichtig de capsule en giet het poeder in de container.
2. Voeg een kleine hoeveelheid (niet meer dan 1 theelepel) van een geschikt gezoete voedingsproduct toe (om de bittere smaak te verbergen) en meng goed.
3. Roer het mengsel goed door en drink het onmiddellijk op na bereiding. Als een kleine hoeveelheid van het mengsel in de container achterblijft, spoel de container dan af met een kleine hoeveelheid water en drink het resterende mengsel op.
Als patiënten doses van 30-60 mg nodig hebben, moet u voor de juiste dosering de volgende instructies volgen:
1. Houd 1 caps vast. 75 mg Tamiflu® over een kleine container, open voorzichtig de capsule en giet het poeder in de container.
2. Voeg 5 ml water toe aan het poeder met behulp van een injectiespuit met labels die de hoeveelheid opgevangen vloeistof aangeven. Meng grondig gedurende 2 minuten.
3. Typ de spuit in de vereiste hoeveelheid van het mengsel uit de tank volgens de onderstaande tabel.
Tamiflu
Beschrijving vanaf 02/11/2015
- Latijnse naam: Tamiflu
- ATC-code: J05AH02
- Actief bestanddeel: Oseltamivir (Oseltamyvir)
- Fabrikant: GmbH, Catalent Duitsland Schorndorf (Duitsland), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Zwitserland)
structuur
Eén capsule Tamiflu bevat 30, 45 of 75 mg van de werkzame stof oseltamivir (oseltamivirfosfaat) + zetmeel, croscarmellose-natrium, natriumstearylfumaraat, gelatine, titaniumdioxide, zwarte ijzeroxidekleurstoffen, rood en geel, Pvidone K30, talk.
Eén injectieflacon van het geneesmiddel bevat 30 mg werkzame stof oseltamivirfosfaat + titaniumdioxide, xanthaangom, natriumsaccharine, sorbitol, mononatriumcitraat, permasil Tutti-Frutti. Na bereiding van de suspensie is het gehalte aan oseltamivir 12 mg per milliliter.
Formulier vrijgeven
Het medicijn komt vrij in de vorm van gelatinecapsules in blisters van 10 capsules, in een blisterverpakking in een kartonnen bundel. De capsules zijn stevig, ondoorzichtig. De capsule heeft een grijs omhulsel met het opschrift "ROCHE" en een lichtgele dop met het opschrift "30 mg", "45 mg" of "75 mg". De inscripties zijn gemaakt in lichtblauwe inkt. In elk van de tabletten bevindt zich een wit en lichtgeel fijn poeder.
Middelen in de vorm van poeder voor de bereiding van suspensies geproduceerd in lichtbeschermende flessen met een capaciteit van 30 gram. De set wordt geleverd met een plastic adapter en een doseerspuit met maatbeker. De set is in kartonnen verpakkingen met een scheidingswand. Het poeder zelf is wit of lichtgeel, heeft een specifieke aangename fruitige geur en smaak. Poeder groot, gegranuleerd. Na menging met water wordt een opake suspensie met een witte of gele kleur gevormd.
Farmacologische werking
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Oseltamivir is een prodrug. Een van zijn actieve metabolieten, oseltamivir carboxylaat, is een selectieve remmer van influenza A en B neuraminidase Het is een enzym dat de afgifte van virussen uit geïnfecteerde cellen activeert, verantwoordelijk is voor de reproductie en verspreiding van schadelijke stoffen door het hele lichaam, met name in het epitheel van de luchtwegen.
Er zijn processen om de replicatie van virussen te onderdrukken en hun pathogeniteit te verminderen. De activiteit van uitscheiding en distributie van middelen uit het lichaam van de drager van de ziekte neemt eveneens af.
Het medicijn vergemakkelijkt het verloop van de ziekte, verkort de tijd van de ziekte, vermindert de waarschijnlijkheid van complicaties zoals bronchitis, sinusitis, otitis of pneumonie. Volgens klinische studies bij kinderen tot 12 jaar is er een afname in de duur van de ziekte met 2 dagen.
Bij profylactisch gebruik bij patiënten die in contact komen met geïnfecteerde patiënten, hebben familieleden van een patiënt minder kans op griep met 92%.
Het is opmerkelijk dat het hulpmiddel geen invloed heeft op de intensiteit van de strijd van het lichaam tegen de ziekte, antilichamen worden normaal geproduceerd. Er waren geen klinisch significante gevallen van resistentie tegen geneesmiddelen.
Oseltamivir-fosfaat wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal, waar het wordt omgezet in een actieve metaboliet door de werking van intestinale en hepatische esterasen. Detectie van de actieve metaboliet in het bloedplasma wordt mogelijk binnen een half uur na toediening. De metaboliet bereikt zijn maximale concentratie binnen 2-3 uur. Plasmametaboliet is 20 keer meer dan dat van oseltamivir.
Farmacokinetische indicatoren betekenen dat ze niet afhankelijk zijn van voedselinname.
De werkzame stof kan worden gevonden in het slijmvlies van de neus en bronchiën, in de longen, luchtpijp en middenoor.
De mate van binding van de metaboliet aan eiwitten in het bloedplasma is tot 3%, terwijl de prodrug bijna de helft van de eiwitten bindt, maar geen invloed heeft op farmacodynamische parameters.
Het medicijn wordt verwijderd (en zijn actieve metaboliet) door de nieren en met uitwerpselen (in geringe mate). De halfwaardetijd is ongeveer vijf tot tien uur.
Personen die aan een ernstige nieraandoening lijden, kunnen problemen hebben om het medicijn uit het lichaam te verwijderen. De AUC is omgekeerd evenredig aan de mate van orgaanbeschadiging. Bij hepatische pathologie werden dergelijke patronen niet waargenomen.
Bij oudere patiënten is aanpassing van de dosering van het geneesmiddel niet vereist.
Bij kinderen onder de 12 jaar wordt het metabolisme van het medicijn versneld, het medicijn wordt bijna 2 maal sneller uitgescheiden uit het lichaam. In dit verband, de vereiste correctie van de dagelijkse dosering.
Indicaties voor gebruik
Het medicijn wordt voorgeschreven voor de preventie en behandeling van griep
Voor de behandeling van griep kan het medicijn door personen vanaf één jaar worden gebruikt. In het geval van een pandemie van de griep, is het mogelijk om het medicijn te gebruiken bij kinderen van 6-12 maanden.
Het medicijn vertoonde de grootste werkzaamheid in het geval van toediening binnen twee dagen na infectie en de eerste symptomen.
Tamiflu kan ook worden gebruikt als een profylactisch middel na contact met besmette personen bij epidemieën en pandemieën bij personen ouder dan één jaar.
Opgemerkt moet worden dat het innemen van het medicijn de vaccinatie tegen het influenzavirus niet vervangt. Voordat u het hulpmiddel gebruikt, vooral bij kinderen van 6 tot 12 maanden, dient u uw arts te raadplegen.
Contra
- als u allergisch bent voor een van de componenten;
- kinderen jonger dan 6 maanden;
- met chronisch nierfalen, met Cl-creatinine minder dan 10 ml per minuut.
Voorzichtigheid is geboden bij zwangerschap en lacterende vrouwen, kinderen van 6 tot 12 maanden.
Bijwerkingen
Bij het innemen van het geneesmiddel manifesteerde zich het vaakst: misselijkheid, braken en hoofdpijn, vooral in het beginstadium.
Er werden volwassen groepen patiënten en adolescenten waargenomen:
Kinderen kunnen de volgende bijwerkingen ervaren:
In de postregistratieperiode werden gevallen van de volgende bijwerkingen vastgesteld (zelden gemanifesteerd, er is niet vastgesteld of ze geassocieerd zijn met het nemen van het geneesmiddel):
Tamiflu-instructies voor gebruik (methode en dosering)
Het medicijn kan worden ingenomen tijdens de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Bij sommige patiënten wordt het medicijn beter opgenomen als u het met voedsel drinkt.
De standaard dosering van 75 mg per dag kan worden verdeeld in twee delen, één capsule 30 mg en één 45 mg.
Het is beter om de behandeling te starten in de eerste dagen van de ziekte, onmiddellijk nadat de eerste symptomen verschijnen.
Gebruiksaanwijzing Tamiflu-capsules voor de behandeling van influenza
Volwassenen en kinderen vanaf 13 jaar nemen 75 mg 2 maal per dag. De loop van de behandeling is 5 dagen.
Tamiflu voor kinderen van 1 tot 12 jaar wordt aanbevolen om te benoemen in de hoeveelheid van 60 tot 150 mg per dag, verdeeld in 2 doses. De loop van de behandeling is 5 dagen.
Dosering is sterk afhankelijk van het gewicht van het kind:
- met een gewicht tot 15 kg - 60 mg per dag;
- met een gewicht van 15 tot 23 kg - 90 mg;
- kinderen met een gewicht van 23 tot 40 - 120 mg per dag;
- met een gewicht van meer dan 40 mg - 150 mg.
Voor kinderen van zes maanden tot een jaar wordt 3 mg per kg lichaamsgewicht voorgeschreven, 2 keer per dag. Het verloop van de behandeling is hetzelfde als voor andere leeftijdscategorieën.
Instructies voor capsules ter preventie
Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel als profylactisch middel binnen 2 dagen na contact met de patiënt in te nemen.
Neem als regel één capsule 75 mg 1 keer per dag gedurende 10 dagen.
Tijdens een epidemie kunt u 75 mg, 1 keer per dag gedurende 1,5 maand drinken.
Tamiflu voor kinderen jonger dan 12 jaar wordt voorgeschreven als een profylaxe, afhankelijk van het gewicht:
- tot 15 kg - 30 mg per dag;
- van 15 tot 23 kg - 45 mg per dag;
- van 23 tot 40 kg - 60 mg;
- meer dan 40 mg - 75 mg per dag.
De duur van het ontvangen van fondsen is 10 dagen.
Als de patiënt moeite heeft met het inslikken van de capsule, of het lijkt ongeschikt voor consumptie, kan de inhoud van de tablet in een theelepel worden gegoten. Voeg vervolgens chocoladesiroop, suiker, honing, gecondenseerde melk of ander product aan de container toe, die de onaangename smaak van het poeder kan verbergen. Het bereide product moet onmiddellijk na het mengen worden geconsumeerd.
Instructies voor het bereiden van suspensies
- Roer de inhoud van de injectieflacon voorzichtig om het poeder gelijkmatig over de bodem te verdelen.
- Giet vervolgens 52 ml water in een maatbeker (tot het juiste merkteken).
- Voeg een afgemeten hoeveelheid water toe aan de injectieflacon, sluit deze en schud gedurende ten minste 15 seconden goed.
- Verwijder de dop van de fles en plaats de adapter in de nek.
- Sluit de fles goed. Zorg ervoor dat de adapter correct is geplaatst.
Op het etiket moet u de uiterste gebruiksdatum van het bereide medicijn specificeren. Voordat de suspensie wordt ingenomen, moet de injectieflacon goed worden geschud. Meet de benodigde hoeveelheid medicatie met behulp van een maatspuit.
Voor patiënten met nierschade met Cl creatinine 10-30 ml per minuut, wordt de dosering verlaagd naar 75 mg eenmaal daags. De maximale opnameduur - 5 dagen. Bij profylactische toediening wordt de dosering verlaagd tot 75 mg om de andere dag, of 30 mg suspensie elke dag.
De veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 6 maanden en degenen die lijden aan een leverziekte is niet vastgesteld.
Als u een capsule van 75 mg heeft en u moet de patiënt een kleinere hoeveelheid oseltamivir geven:
- Giet de inhoud van een capsule in een kleine droge container.
- Meet af met een spuit met maatverdeling 5 ml water en voeg het toe aan het poeder. Meng goed.
- Als dosis nodig is: 30 mg moet worden afgenomen 2 ml van het mengsel, indien 45 - 3 ml, indien 60 - 4 ml.
- Injecteer de inhoud van de spuit in een andere container.
- Meng de inhoud van de tweede container met zoetstof (suiker, honing, sap, yoghurt), meng en geef aan de patiënt.
- Als het niet mogelijk was om alle inhoud van de tweede container tegelijkertijd in te nemen, kunt u water toevoegen en de patiënt wat water geven.
overdosis
Gevallen van overdosering zijn niet gemeld.
Misselijkheid, duizeligheid en braken kunnen voorkomen. In geval van overdosering is het noodzakelijk om te stoppen met het nemen van de fondsen en symptomatische behandeling te geven
Bij inname tot een gram van het medicijn werd alleen misselijkheid en braken waargenomen.
wisselwerking
Geneesmiddelinteractie komt in de regel niet voor.
Wanneer het medicijn wordt gecombineerd met probenecide (of andere middelen die de tubulaire secretie blokkeren), neemt de AUC van de actieve metaboliet ongeveer 2 maal toe, maar het is niet nodig om de dosering van het antivirale middel aan te passen.
Verkoopvoorwaarden
Opslagcondities
Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden.
Capsules bewaren bij een normale vochtigheid, bij een temperatuur niet hoger dan 25 graden.
Poeder voor suspensie wordt bewaard bij een temperatuur van 15 tot 25 graden.
Al bereide suspensie kan worden bewaard op een donkere plaats bij een temperatuur van 2 tot 8 graden (17 dagen) of van 15 tot 25 graden (10 dagen).
Houdbaarheid
5 jaar voor capsules, 2 jaar voor poeder, 10 tot 17 dagen voor bereide suspensie.
Speciale instructies
Bij kinderen en adolescenten die griep hebben en Tamiflu gebruiken, zijn er gevallen van toevallen en delier geweest. Er werd echter geen directe relatie tussen psychoneurotische stoornissen en inname van geneesmiddelen gevonden (de resultaten van drie onafhankelijke grootschalige epidemiologische onderzoeken). Deze symptomen manifesteerden zich bij kinderen die dit geneesmiddel niet gebruikten.
Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie wordt aanbevolen om de dagelijkse dosering aan te passen, na overleg met een specialist.
De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van het middel bij immuungecompromitteerde personen is niet vastgesteld.
Het gebruik van Tamiflu vervangt niet het jaarlijkse griepvaccin. Het medicijn beschermt alleen tegen de ziekte op het moment van toelating.
Het is niet bekend hoe effectief het medicijn tegen andere ziekten is (behalve voor influenzavirussen A en B).
Analogons van Tamiflu
Structurele analogen voor het medicijn bestaan op dit moment niet. Dichtbij, maar enigszins minder efficiënt, zijn de analogen van Relenz, Floustol, Oseltamivir en Arbidol niet voldoende bestudeerd.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding
Tijdens een onderzoek met dieren zoogdieren bleek oseltamivir over te gaan in de moedermelk. Het actieve ingrediënt en zijn actieve metaboliet werden gevonden in vrouwen die borstvoeding gaven in subtherapeutische concentraties. Voordat u het geneesmiddel gebruikt tijdens de borstvoeding dient u een specialist te raadplegen.
Zwangere vrouwen kunnen het geneesmiddel innemen na beoordeling van de verhouding van schade aan de foetus / voordeel voor de moeder (na raadpleging van een arts).
Beoordelingen van Tamiflu
Over het medicijn reageren meestal goed:
- "... chique koude pillen";
- "... je drinkt en niet meer ziek";
- "... toen ik ziek werd, begon ik mijn man en kinderen te geven - ze herstelden in 3 dagen."
Van de bijwerkingen klagen meestal over misselijkheid en dunne stoelgang (vooral bij kinderen).
Beoordelingen van Tamiflu voor kinderen zijn goed. Sommigen drinken een medicijn weg voor profylaxe voordat ze een kind naar school of naar de kleuterschool sturen.
Prijs Tamiflu waar te kopen
De kosten van 10 capsules van de dosering van 75 mg zijn ongeveer 1200 roebel.
Prijs Tamiflu in apotheken in poedervorm voor de bereiding van suspensies - 1198 roebel per fles van 30 gram.
Tamiflu (75 mg) oseltamivir
instructie
- Russisch
- Kazachse Russian
Handelsnaam
Internationale niet-eigendomsnaam
Doseringsformulier
structuur
Eén capsule bevat
actief bestanddeel - oseltamivir fosfaat 98,50 (equivalent aan oseltamivir) (75,00)
hulpstoffen: gepregelatiniseerd zetmeel, povidon K30, croscarmellosenatrium, talk, natriumfumaraat,
de samenstelling van de capsule: case - ijzer (III) black oxide E 172, titanium dioxide E 171, gelatine; dop - ijzer (III) rood oxide E 172, ijzer (III) geel oxide E 172, titaandioxide E 171, gelatine; inkt wordt afgedrukt.
beschrijving
Vaste gelatinecapsules, maat nr. 2, met een ondoorzichtig grijs voorwerp en een ondoorzichtig deksel van een lichtgele kleur, met een blauwe "ROCHE" -markering op het lichaam en "75 mg" op het deksel.
De inhoud van de capsule is wit tot geelachtig wit poeder.
Farmacotherapeutische groep
Antivirale middelen voor directe actie. Neuraminidaseremmers.
ATC-code J05AH02
Farmacologische eigenschappen
farmacokinetiek
Na orale toediening van oseltamivir wordt fosfaat gemakkelijk geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en wordt het sterk omgezet in een actieve metaboliet door de werking van hepatische esterasen. Plasmaconcentraties van de actieve metaboliet worden binnen 30 minuten bepaald, bereiken bijna het maximale niveau 2-3 uur na toediening en overschrijden significant (meer dan 20 keer) de concentratie van het prodrug. Ten minste 75% van de ingenomen dosis komt in de vorm van de actieve metaboliet in de systemische circulatie, minder dan 5% in de vorm van het oorspronkelijke medicijn. Plasmaconcentraties van zowel de prodrug als de actieve metaboliet zijn evenredig met de dosis en zijn niet afhankelijk van voedselinname.
Het gemiddelde distributievolume (Vss) van de actieve metaboliet is ongeveer 23 liter. De binding van de actieve metaboliet aan plasmaproteïnen is onbeduidend (ongeveer 3%). De binding van pro-geneesmiddelen aan plasmaproteïnen is 42%, wat niet genoeg is om significante geneesmiddelinteracties te veroorzaken.
Oseltamivir-fosfaat wordt sterk omgezet in een actieve metaboliet onder invloed van esterasen, voornamelijk in de lever en darmen. Noch oseltamivir-fosfaat, noch de actieve metaboliet zijn substraten of remmers van cytochroom P450 isoenzymen.
Het geabsorbeerde oseltamivir wordt voornamelijk (> 90%) uitgescheiden door een actieve metaboliet te worden. De actieve metaboliet ondergaat geen verdere transformatie en wordt uitgescheiden in de urine (> 99%). Bij de meeste patiënten bedraagt de halfwaardetijd van de actieve metaboliet uit plasma 6-10 uur. De actieve metaboliet wordt volledig (> 99%) geëlimineerd door renale excretie. Nierklaring (18,8 l / uur) overschrijdt de glomerulaire filtratiesnelheid (7,5 l / uur), wat erop wijst dat het geneesmiddel ook wordt uitgescheiden door tubulaire secretie. Bij uitwerpselen wordt minder dan 20% van het ingenomen radioactief gemerkte geneesmiddel uitgescheiden.
Farmacokinetiek in speciale groepen
Patiënten met nierschade
Bij het toewijzen Tamiflu 100 mg 2 maal per dag gedurende 5 dagen aan patiënten met verschillende mate van verminderde beschadigde oppervlak onder de curve "concentratie van de actieve metaboliet in het plasma - time» (AUC) omgekeerd evenredig met de afname van de nierfunctie. De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met terminale nierziekte (met een creatinineklaring ≤ 10 ml / min) die niet worden gedialyseerd, is niet onderzocht.
Patiënten met leverschade
Een in vitro-onderzoek toonde aan dat bij patiënten met hepatische pathologie de AUC-waarde van oseltamivirfosfaat niet significant was verhoogd en dat de AUC van de actieve metaboliet niet was verminderd.
Oudere patiënten
Bij oudere patiënten (65-78 jaar) AUC van de actieve metaboliet in steady-state was 25-35% hoger dan bij jongere patiënten in de benoeming van vergelijkbare doses Tamiflu. De eliminatiehalfwaardetijd van het geneesmiddel bij ouderen was niet significant verschillend van die bij jongere patiënten van volwassen leeftijd. Rekening houdend met de gegevens over de AUC van het geneesmiddel en de verdraagbaarheid, hoeven patiënten met een ouderdom niet te worden aangepast bij de behandeling en preventie van griep.
De farmacokinetiek van Tamiflu werd onderzocht bij kinderen van 1 jaar tot 16 jaar in een farmacokinetisch onderzoek in een klein aantal kinderen 3-12 jaar oud met een enkele dosis van het geneesmiddel in een klinische studie. Bij jonge kinderen was de excretie van de prodrug en de actieve metaboliet sneller dan bij volwassenen, wat resulteerde in een lagere AUC ten opzichte van een specifieke dosis. Gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 2 mg / kg geeft dezelfde AUC van oseltamivir carboxylaat, die wordt bereikt bij volwassenen na een enkele dosis van 75 mg capsule (equivalent aan ongeveer 1 mg / kg). De farmacokinetiek van oseltamivir bij kinderen ouder dan 12 jaar is dezelfde als bij volwassenen.
Bij kinderen 6-12 maanden na de benoeming van oseltamivir in een dosis van 3 mg / kg tweemaal daags verschaft plasmaniveaus van de actieve metaboliet eenzelfde niveau waarbij klinische werkzaamheid bij oudere kinderen en volwassenen.
farmacodynamiek
Antiviraal medicijn. Oseltamivir-fosfaat is een prodrug, de actieve metaboliet (oseltamivir carboxylaat) competitief en remt selectief de neuraminidase van influenza A-virussen en het enzym katalyseert de afgifte van nieuw gevormde virusdeeltjes uit geïnfecteerde cellen, hun penetratie in de epitheelcellen van de luchtwegen en de verdere verspreiding van het virus in het lichaam.
Oseltamivir carboxylaat werkt buiten de cellen. Het remt de groei van het influenzavirus in vitro en remt de replicatie van het virus en zijn pathogeniteit in vivo, vermindert de secretie van influenza A- en B-virussen uit het lichaam. De concentraties, noodzakelijk voor het onderdrukken van de enzymactiviteit met 50% (IC50), bevinden zich aan de ondergrens van het nanomolaire bereik.
Wanneer Tamiflu wordt ingenomen met het oog op post-contact (7 dagen) en seizoen (42 dagen), wordt preventie van influenza-resistentie tegen het geneesmiddel niet waargenomen.
De frequentie van tijdelijke afgifte van het influenzavirus met een verminderde gevoeligheid van neuraminidase voor oseltamivir carboxylaat bij volwassen patiënten met influenza is 0,4%. Eliminatie van het resistente virus uit het lichaam van patiënten die Tamiflu krijgen, vindt plaats zonder de klinische toestand van patiënten te verslechteren.
Indicaties voor gebruik
behandeling van griep bij volwassenen en kinderen, inclusief voldragen pasgeborenen, die griepachtige symptomen ervaren wanneer het griepvirus circuleert onder de bevolking. De werkzaamheid werd aan het begin van de behandeling aangetoond binnen 2 dagen na het eerste optreden van griepverschijnselen.
Preventie van influenza bij volwassenen en kinderen:
preventie van influenza bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar na contact met personen met klinisch bevestigde influenza, wanneer het griepvirus circuleert onder de bevolking
grieppreventie bij kinderen jonger dan 1 jaar tijdens een grieppandemie.
Dosering en toediening
Tamiflu wordt oraal ingenomen, met of zonder voedsel. Bij sommige patiënten wordt de verdraagbaarheid van het geneesmiddel verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd. De behandeling moet beginnen op de eerste of de tweede dag na het optreden van griepverschijnselen.
In gevallen waarbij volwassenen, adolescenten van ≥12 jaar en kinderen met een gewicht> 40 kg of ≥ 8 jaar problemen hebben met het slikken van capsules, moet u de capsule openen en de inhoud ervan in een kleine hoeveelheid (maximaal 1 theelepel) van een geschikt gezoete voedingsproduct ( chocoladesiroop (met normaal of geen suikergehalte), honing opgelost in water, zoet dessert, gezoete gecondenseerde melk, appelmoes of yoghurt) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na de bereiding door.
Standaard doseringsregime
Volwassenen en tieners ouder dan 13 jaar (met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg):
Het aanbevolen doseringsschema Tamiflu - één capsule 75 mg 2 maal daags binnen gedurende 5 dagen of 75 mg suspensie 2 maal daags binnen gedurende 5 dagen.
De aanbevolen dosis Tamiflu voor de preventie van influenza na contact met een geïnfecteerd persoon is 75 mg 1 maal daags oraal gedurende 10 dagen.
Het medicijn moet niet later dan de eerste 2 dagen na contact worden gestart.
De aanbevolen dosis voor profylaxe tijdens een seizoensgriepepidemie - 75 mg 1 keer per dag; De werkzaamheid en veiligheid van het medicijn bij inname gedurende 6 weken wordt weergegeven. Preventief effect duurt net zo lang als het innemen van het medicijn.
Tamiflu 75 mg
Fabrikant: Roche Pharma AG (Duitsland)
Tamiflu 75 mg, in een verpakking - 10 capsules
U kunt Tamiflu 75 mg bij ons kopen. Bijgevoegd is een cheque van een Duitse apotheek en instructies van de fabrikant. Actief bestanddeel - Oseltamivir.
Bestel expreslevering en ontvang het medicijn binnen drie dagen. Wij zijn verantwoordelijk voor de kwaliteit en levering van het geneesmiddel dat bij ons is gekocht.
Onze contacten:
Telefoon in Moskou +7 926 928 59 99
Whatsapp +7 926 928 59 99
E-mail [email protected]
beschrijving
Tamiflu 75 mg
Wij leveren medicijnen uit Duitsland aan Rusland en de GOS-landen.
Bij het kopen van medicijnen bij ons bent u 100% beschermd tegen vervalste medicijnen.
Voor uw gemak bieden wij soorten leveringen, evenals verschillende betaalmethoden.
U kunt bij ons medicijnen bestellen zonder volledige betaling en een Europees recept.
Beste klanten, we hebben promoties afhankelijk van het aantal bestellingen.
Tamiflu 75 mg instructie
naam
Tamiflu 75 mg (Tamiflu 75 mg).
Actief ingrediënt
Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven
Harde gelatinecapsules, maat nr. 2, ondoorzichtig, grijze romp, lichtgele dop; met de woorden "ROCHE" (op de zaak) en "75 mg" (op de dop) in lichtblauw; de inhoud van de capsules is wit tot geelachtig wit poeder.
1 caps
oseltamivirfosfaat 98,5 mg, hetgeen overeenkomt met het gehalte aan oseltamivir 75 mg
Hulpstoffen: voorgegelatineerd zetmeel - 46,4 mg Povidon K30 - 6,7 mg Croscarmellose natrium - 3,4 mg Talk - 8,3 mg natriumstearylfumaraat - 1,7 mg.
Samenstelling capsule-omhulsel: (geval - gelatine, ijzer-kleurstofzwaveloxide (E172), titaandioxide (E171); dop - gelatine, rode ijzeroxide-kleurstof (E172), geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171)) - 63 mg.
De samenstelling van de inkt voor het bedrukken van de capsule: ethanol, schellak, butanol, titaniumdioxide (E171), aluminiumlak op basis van indigokarmijn, gedenatureerde ethanol (gemethyleerde alcohol).
10 stks - blisters (1) - verpakt karton.
Clinico-farmacologische groep
Werkingsmechanisme
Antiviraal medicijn. Oseltamivir fosfaat is een prodrug, de actieve metaboliet (oseltamivir carboxylaat, OK) is een effectieve en selectieve remmer van neuraminidase influenza A en B virussen - een enzym dat het proces van vrijgeven van nieuw gevormde virusdeeltjes uit geïnfecteerde cellen katalyseert, hun penetratie in de epitheelcellen van de luchtwegen en verder verspreidt virus in het lichaam.
Het remt de groei van het influenzavirus in vitro en remt de replicatie van het virus en zijn pathogeniteit in vivo, vermindert de secretie van influenza A- en B-virussen uit het lichaam. Onderzoeken naar klinische isolaten van het influenzavirus toonden aan dat de concentratie van OK die nodig is om neuraminidase met 50% te remmen (IC50) 0,1-1,3 nM voor het influenza A-virus en 2,6 nM voor het influenza B-virus is, volgens gepubliceerde studies van de mediane IC50-waarden voor het influenza B-virus. iets hoger en is 8,5 nM.
farmacokinetiek
zuiging
Oseltamivir-fosfaat wordt gemakkelijk geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en wordt sterk omgezet in een actieve metaboliet door de werking van hepatische en intestinale esterasen. Plasmaconcentraties van de actieve metaboliet worden binnen 30 minuten bepaald en zijn meer dan 20 keer hoger dan de prodrug-concentraties, de tijd tot Cmax is 2-3 uur. Minstens 75% van de ingenomen dosis komt als een actieve metaboliet in de systemische circulatie, minder dan 5% de vorm van het originele medicijn. Plasmaconcentraties van zowel prodrugs als de actieve metaboliet zijn evenredig met de dosis en zijn niet afhankelijk van voedselinname.
Vd actieve metaboliet - 23 l. Volgens dierstudies werd na inname van oseltamivirfosfaat de actieve metaboliet aangetroffen in alle belangrijke aandachtsgebieden van infectie (longen, bronchiën, nasale mucosa, middenoor en luchtpijp) in concentraties die antiviraal effect hebben. Binding van de actieve metaboliet met plasma-eiwitten - 3%. De binding van prodrugs aan plasmaproteïnen is 42%, wat niet voldoende is om significante geneesmiddelinteracties te veroorzaken.
metabolisme
Oseltamivir-fosfaat wordt sterk omgezet in een actieve metaboliet door de werking van esterasen, die voornamelijk in de lever voorkomen. Noch oseltamivir-fosfaat, noch de actieve metaboliet zijn substraten of remmers van cytochroom P450 isoenzymen.
teelt
Uitscheiden (> 90%) als een actieve metaboliet voornamelijk door de nieren. De actieve metaboliet wordt niet verder getransformeerd en wordt uitgescheiden door de nieren (> 99%) door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie. Nierklaring (18,8 l / uur) overschrijdt de glomerulaire filtratiesnelheid (7,5 l / uur), wat erop wijst dat het geneesmiddel ook wordt uitgescheiden door tubulaire secretie. Minder dan 20% van het toegediende geneesmiddel wordt via de darmen uitgescheiden. T1 / 2 actieve metaboliet 6-10 uur
Farmacokinetiek in speciale klinische situaties
Patiënten met leverschade
Gegevens die in vitro en in dierstudies werden verkregen over de afwezigheid van een significante toename van de AUC van oseltamivirfosfaat bij milde en matig gestoorde leverfunctie werden bevestigd in klinische studies. De veiligheid en farmacokinetiek van oseltamivirfosfaat bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie zijn niet onderzocht.
Oudere en seniele patiënten
Patiënten leeftijd en ouderen (65-78 jaar) blootstelling aan de actieve metaboliet in steady-state bij een 25-35% hoger dan bij jongere patiënten in de benoeming van vergelijkbare doses Tamiflu. T1 / 2-geneesmiddelen bij patiënten van ouderen en seniele leeftijd verschilden niet significant van die bij jongere patiënten. Rekening houdend met de gegevens over de blootstelling van het geneesmiddel en de tolerantie ervan door oudere en seniele patiënten, is dosisaanpassing niet vereist voor de behandeling en preventie van griep.
Kinderen van ≥ 1 jaar
De farmacokinetiek van Tamiflu werd onderzocht bij kinderen van 1 jaar tot 16 jaar in een farmacokinetisch onderzoek in een klinische studie in de leeftijd met een enkele dosis van het geneesmiddel aan de multi-dosis van het geneesmiddel te bestuderen in een klein aantal kinderen 3-12 jaar. De snelheid van uitscheiding van de actieve metaboliet na aanpassing voor het lichaamsgewicht bij jongere kinderen hoger dan volwassenen, resulterend in een lagere AUC ten opzichte van een bepaalde dosis. Het gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 2 mg / kg en enkele doses van 30 mg of 45 mg in overeenstemming met de aanbevelingen voor dosering voor kinderen, vermeld in de rubriek "Doseringsregime", geeft dezelfde AUC van oseltamivir carboxylaat, die wordt bereikt bij volwassenen na een enkele dosis van de capsule. 75 mg van het medicijn (equivalent aan ongeveer 1 mg / kg). De farmacokinetiek van oseltamivir bij kinderen ouder dan 12 jaar is dezelfde als bij volwassenen.
getuigenis
- behandeling van griep bij volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar;
- preventie van griep bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar die in groepen zitten met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten);
- grieppreventie bij kinderen ouder dan 1 jaar.
Contra
- terminale fase van nierfalen (CC ≤ 10 ml / min);
- overgevoeligheid voor oseltamivirfosfaat of een ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).
Doseringen en wijze van toediening
Het medicijn wordt oraal ingenomen, bij de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Verdraagzaamheid van het geneesmiddel kan worden verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.
Volwassenen, tieners of kinderen die een capsule niet kunnen slikken, kunnen ook Tamiflu-behandeling in poedervorm krijgen om een orale suspensie te bereiden.
In gevallen waarin Tamiflu niet in poedervorm is voor orale toediening of als er tekenen zijn van "ouder wordende" capsules, moet u de capsule openen en de inhoud ervan in een kleine hoeveelheid (maximaal 1 theelepel) van een geschikt gezoete voedingsproduct (chocoladesiroop met normale suiker of zonder suiker, honing, licht bruine suiker of tafelsuiker opgelost in water, zoet dessert, gecondenseerde melk, appelmoes of yoghurt) om de bittere UWC verbergen a. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na de bereiding door. Gedetailleerde aanbevelingen worden gegeven in de subsectie "Suspension Preparation".
Standaard doseringsregime
behandeling
Het medicijn zou niet later dan 2 dagen na het begin van de symptomen moeten worden gestart.
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - 75 mg 2 maal / dag gedurende 5 dagen oraal. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag verhoogt het effect niet.
Kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg of van 8 jaar en ouder, die capsules kunnen doorslikken, kunnen ook worden behandeld met 2 maal daags 75 mg van één capsule.
Tamiflu-poeder wordt aanbevolen voor kinderen van 1 jaar en ouder om een orale suspensie van 12 mg / ml of capsules van 30 en 45 mg (voor kinderen vanaf 2 jaar oud) te bereiden. Voor het bepalen van het aanbevolen doseringsschema, zie Tamiflu: instructies voor medisch gebruik: 12 mg / ml poeder voor orale suspensie of 30 en 45 mg capsules. Misschien is de bereiding van de suspensie met capsules 75 mg (zie hieronder).
het voorkomen
Het geneesmiddel moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na contact met patiënten.
Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - 75 mg 1 keer / dag binnen gedurende minstens 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens de seizoensgriepepidemie, 75 mg 1 keer per dag gedurende 6 weken. Preventief effect duurt net zo lang als het innemen van het medicijn.
Kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg of van 8 jaar en ouder, die capsules kunnen doorslikken, kunnen ook profylactische therapie krijgen door één capsule 75 mg 1 keer per dag in te nemen.
Tamiflu-poeder wordt aanbevolen voor kinderen van 1 jaar en ouder om een 12 mg / ml suspensie voor oraal gebruik of 30 en 45 mg capsules te bereiden. Om het aanbevolen doseringsregime te bepalen, raadpleegt u Tamiflu-poeder voor medische gebruiksinstructies voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of 30 en 45 mg capsules. Misschien is de bereiding van de suspensie met capsules 75 mg (zie hieronder).
Dosering in speciale gevallen
Voor de behandeling van patiënten met nierschade met een CC van meer dan 60 ml / min is dosisaanpassing niet vereist.
Bij patiënten met CC van 30 tot 60 ml / min moet de dosis Tamiflu worden verlaagd tot 30 mg 2 maal / dag gedurende 5 dagen. Bij patiënten met CK van 10 tot 30 ml / min moet de dosis Tamiflu worden verlaagd tot 30 mg 1 keer / dag gedurende 5 dagen. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, kan Tamiflu in de initiële dosis van 30 mg vóór dialyse worden ingenomen, als de symptomen van griep binnen 48 uur tussen dialysesessies verschijnen. Om de plasmaconcentratie op therapeutisch niveau te handhaven, moet Tamiflu na elke dialyse-sessie op 30 mg worden ingenomen. Voor patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, dient Tamiflu te worden ingenomen in een initiële dosis van 30 mg vóór dialyse en vervolgens 30 mg om de 5 dagen. De farmacokinetiek bij patiënten met terminale nierziekte (CC minder dan 10 ml / min) die geen dialyse hebben ondergaan, is niet onderzocht. In dit opzicht zijn de aanbevelingen voor dosering bij deze groep patiënten niet beschikbaar.
Voor profylaxe
Voor de preventie van patiënten met QA is een dosisaanpassing van meer dan 60 ml / min niet vereist. Bij patiënten met CC van 30 tot 60 ml / min moet de dosis Tamiflu worden verlaagd naar 30 mg 1 keer / dag. Bij patiënten met CC van 10 tot 30 ml / min wordt aanbevolen om de dosis Tamiflu te verlagen tot 30 mg om de andere dag. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, kan Tamiflu in de initiële dosis van 30 mg worden ingenomen vóór het begin van de dialyse ("eerste sessie"). Om de plasmaconcentratie op therapeutisch niveau te handhaven, moet Tamiflu worden ingenomen bij 30 mg na elke volgende oneven dialysesessie. Voor patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, dient Tamiflu te worden ingenomen in een initiële dosis van 30 mg vóór dialyse en vervolgens 30 mg om de 7 dagen. De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met terminale nierziekte (QC minder dan 10 ml / min) die niet worden gedialyseerd, is niet onderzocht. In dit opzicht zijn de aanbevelingen voor dosering bij deze groep patiënten niet beschikbaar.
Dosisaanpassing bij de behandeling en preventie van influenza bij patiënten met milde en matig gestoorde leverfunctie is niet vereist. De veiligheid en farmacokinetiek van Tamiflu zijn niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Dosisaanpassing voor de preventie of behandeling van influenza bij oudere patiënten is niet vereist.
Voor seizoenspreventie van influenza gedurende 12 weken bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem (na transplantatie) boven de leeftijd van 1 jaar, is dosisaanpassing niet vereist.
Tamiflu in deze doseringsvorm mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 1 jaar.
Bereiding van Tamiflu Suspensie
Bereiding van de suspensie wanneer volwassenen, adolescenten en kinderen is er een probleem met slikken capsules en Tamiflu doseringsvorm "poeder voor suspensie voor orale toediening" ontbreekt of bij tekenen van "veroudering" capsules vereist.
Als patiënten een dosis van 75 mg nodig hebben, moeten de volgende instructies worden gevolgd:
1. Houd een capsule van 75 mg Tamiflu boven een kleine container, open voorzichtig de capsule en giet het poeder in de container.
2. Voeg een kleine hoeveelheid (niet meer dan 1 theelepel) van een geschikt gezoete voedingsproduct toe (om de bittere smaak te verbergen) en meng goed.
3. Roer het mengsel goed door en drink het onmiddellijk op na bereiding. Als een kleine hoeveelheid van het mengsel in de container achterblijft, spoel de container dan af met een kleine hoeveelheid water en drink het resterende mengsel op.
Als patiënten doses van 30-60 mg nodig hebben, moet u voor de juiste dosering de volgende instructies volgen:
1. Houd een capsule van 75 mg Tamiflu boven een kleine container, open voorzichtig de capsule en giet het poeder in de container.
2. Voeg 5 ml water toe aan het poeder met behulp van een injectiespuit met labels die de hoeveelheid opgevangen vloeistof aangeven. Meng grondig gedurende 2 minuten.
3. Typ de spuit in de vereiste hoeveelheid van het mengsel uit de tank volgens de onderstaande tabel.
Lichaamsgewicht Aanbevolen dosis Hoeveelheid Tamiflu-mengsel in één keer
15-23 kg 45 mg 3 ml
> 23-40 kg 60 mg 4 ml
Het is niet nodig om onopgelost wit poeder te verzamelen, omdat het een inactief vulmiddel is. Door op de plunjer van de spuit te klikken, voert u de gehele inhoud in de tweede container in. Het resterende ongebruikte mengsel moet worden weggegooid.
4. Voeg in de tweede container een kleine hoeveelheid (niet meer dan 1 theelepel) geschikt gezoete voeding toe om de bittere smaak te verbergen en goed te mengen.
5. Roer het mengsel goed door en drink het onmiddellijk op na bereiding. Als een kleine hoeveelheid van het mengsel in de container achterblijft, spoel de container dan af met een kleine hoeveelheid water en drink het resterende mengsel op.
Deze procedure moet vóór elke medicijninname worden herhaald.
overdosis
Gevallen van overdosering tijdens klinische onderzoeken en met post-marketing gebruik van Tamiflu zijn beschreven.
In de meeste gevallen ging een overdosis niet gepaard met bijwerkingen. In de overige gevallen kwamen de symptomen van overdosering overeen met de hierboven beschreven bijwerkingen.
zwangerschap
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Tamiflu aan zwangere vrouwen. Oseltamivir kan worden voorgeschreven voor zwangere vrouwen, waarbij rekening wordt gehouden met de pathogeniciteit van de circulerende virusstam en de toestand van de vrouw. De toestand van de vrouw en het verloop van de zwangerschap tijdens de behandeling met oseltamivir moeten worden gecontroleerd. In dierstudies had oseltamivir geen nadelige invloed op de foetus en de pasgeborene.
Sommige oseltamivir en de actieve metaboliet gaan over in de moedermelk. Bij het voorschrijven van het medicijn Tamiflu tijdens de periode van borstvoeding moet rekening worden gehouden met de mogelijke risico's en beslissen over de mogelijke onderbreking van de borstvoeding.
Interactie met andere drugs
Probenecide het gecombineerde gebruik met Tamiflu kan vertragen uitscheiding van de actieve metaboliet oseltamivir nieren, maar bij patiënten met normale nierfunctie correctie dosis niet vereist oseltamivir.
Wees voorzichtig in combinatie met oseltamivir hlorpropamidom, fenylbutazon en methotrexaat, aangezien deze stoffen worden afgeleid op een soortgelijke wijze en het gelijktijdig gebruik kan vertragen ekskretsii.V preventie van influenza studies veiligheidsprofiel bij patiënten behandeld met de aanbevolen dosis Tamiflu (1 75 mg tijd / dag tot 6 weken), verschilde niet van die in studies over de behandeling van griep, ondanks het langere gebruik van het medicijn.
Speciale instructies
Epileptische aanvallen en deliriumachtige neuropsychiatrische aandoeningen werden gemeld bij patiënten (meestal kinderen en adolescenten) die Tamiflu namen om de griep te behandelen. Deze gevallen gingen zelden gepaard met levensbedreigende handelingen. De rol van Tamiflu 75 mg bij de ontwikkeling van deze verschijnselen is niet bekend.
Vergelijkbare neuropsychiatrische stoornissen werden ook waargenomen bij patiënten met de griep die geen Tamiflu 75 mg kregen. De resultaten van drie grote epidemiologische studies hebben aangetoond dat het risico van neuropsychiatrische stoornissen bij patiënten die Tamiflu 75 mg, niet meer dan bij patiënten met influenza die niet ontvangt antivirale geneesmiddelen. Het wordt aanbevolen om het gedrag van patiënten, met name kinderen en adolescenten, nauwlettend te volgen om tekenen van abnormaal gedrag te identificeren.
Er zijn geen gegevens over de werkzaamheid van Tamiflu 75 mg voor eventuele ziekten veroorzaakt door andere pathogenen anders dan influenza A- en B-virussen.
Tamiflu 75 mg in deze doseringsvorm mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 1 jaar.
Instructies voor gebruik, hantering en vernietiging
De blootstelling van geneesmiddelen aan het milieu moet tot een minimum worden beperkt. Gooi 75 mg Tamiflu niet weg met rioolwater of met huishoudelijk afval. Gebruik indien mogelijk speciale systemen voor het verwijderen van medicijnen.
Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen
Onderzoek naar het effect van het geneesmiddel op het vermogen om te rijden en andere gevaarlijke activiteiten te ondernemen die een verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid vereisen, werd niet uitgevoerd. Op basis van het veiligheidsprofiel is het effect van Tamiflu 75 mg op deze activiteiten onwaarschijnlijk.
Voorwaarden en bepalingen voor de opslag van het geneesmiddel Tamiflu 75 mg
Het geneesmiddel Tamiflu 75 mg moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid - 7 jaar.
Beste bezoekers, u kunt deze handleiding niet gebruiken als een medisch advies en aanbeveling. Deze handleiding is alleen beschrijvend en kan alleen voor informatieve doeleinden worden gebruikt.
Voor gebruik Tamiflu 75 mg, dient u uw arts te raadplegen.