Tamiflu: instructies voor gebruik, analogen en beoordelingen

Antritis

Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel, een prodrug die wordt gebruikt om de griep te voorkomen en te behandelen.

Het bevat oseltamivir, een prodrug die in het lichaam wordt gemetaboliseerd tot oseltamivir carboxylaat. De actieve metaboliet van oseltamivir remt op competitieve en selectieve wijze de neurominidase van influenzavirussen B en A, waardoor de afgifte van nieuw gevormde virussen uit geïnfecteerde cellen en hun penetratie in gezonde cellen worden voorkomen.

Tamiflu voorkomt de ontwikkeling van de ziekte in een vroeg stadium - oseltamivir carboxylaat remt de virusreplicatie en vermindert de pathogeniciteit.

In de rol van een profylacticum vermindert het significant (met 92%) de incidentie van influenza bij mensen die contact hebben gehad met geïnfecteerde mensen.

Heeft geen invloed op de vorming van antilichamen tegen het influenzavirus, ook niet bij patiënten die worden gevaccineerd met een geïnactiveerd influenzavaccin. Er is geen ontwikkeling van geneesmiddelresistentie bij post-exposure en seizoensgebonden grieppreventie.

De samenstelling van Tamiflu 75 bevat 1 capsule:

  • Werkzaam bestanddeel: oseltamivir - 75 mg (in de vorm van oseltamivirfosfaat - 98,5 mg);
  • Hulpcomponenten: talk, povidon K30, voorgegelatiniseerd zetmeel, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumaraat;
  • Lichaam van de capsule: gelatine, titaniumdioxide, zwarte ijzeroxide-oxide;
  • Cap-capsules: gelatine, titaniumdioxide, ijzer-kleurstofoxide rood en geel.

Er is geen bewijs van werkzaamheid bij de behandeling van ziekten veroorzaakt door andere pathogenen dan influenzavirussen A en B.

Indicaties voor gebruik

Wat helpt Tamiflu? Volgens de instructies wordt het medicijn voorgeschreven in de volgende gevallen:

  • behandeling van influenza bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar;
  • preventie van griep bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar die in groepen leven met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten);
  • grieppreventie bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Gebruiksaanwijzing Tamiflu 75 mg, dosering

Het medicijn wordt oraal ingenomen, bij de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Verdraagzaamheid van het geneesmiddel kan worden verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Volwassenen, tieners of kinderen die een capsule niet kunnen slikken, kunnen ook Tamiflu in poedervorm krijgen om een ​​suspensie voor orale toediening te bereiden.

Het medicijn moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na het begin van griepsymptomen.

Voor de behandeling van influenza worden standaarddoseringen van Tamiflu 75 mg gebruikt volgens de instructies:

  • Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - 1 capsule van het geneesmiddel 2 keer per dag - 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag verhoogt het effect niet.
  • Kinderen van 8 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg die capsules kunnen inslikken - 2 maal daags 5 dagen lang een capsule.

Voor profylactische doeleinden, bevelen de instructies voor gebruik de volgende doseringen aan:

  • Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - 1 capsule Tamiflu 75 mg 1 keer per dag gedurende ten minste 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens de seizoensgriepepidemie, 75 mg 1 keer per dag gedurende 6 weken.
  • Kinderen van 8 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg - 1 capsule 75 mg 1 keer per dag.

Preventief effect duurt net zo lang als het innemen van het medicijn.

Speciale instructies

Patiënten met een verminderde leverfunctie van milde en matige ernst, patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring meer dan 30 ml / min), evenals ouderen, dosisaanpassing is niet vereist.

Met een creatinineklaring van 10-30 ml / min moet de dosis Tamiflu dagelijks gedurende 5 dagen (gedurende de behandeling) eenmaal daags tot 75 mg eenmaal daags worden verlaagd.

Bij het voorkomen van influenza bij patiënten met een creatinineklaring van 10-30 ml / min, verlaag de dosis tot 30 mg per dag als een suspensie of breng de patiënt over om het geneesmiddel om de dag te ontvangen in een dosis van 75 mg per dag.

Bijwerkingen

De instructie waarschuwt voor de mogelijkheid van de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen wanneer Tamiflu wordt voorgeschreven:

  • misselijkheid, braken (meestal bij inname van hoge doses of tijdens de eerste dagen van de behandeling), slapeloosheid, duizeligheid;
  • zelden - diarree, zwakte, vermoeidheid, hoofdpijn, verstopte neus, keelpijn, hoesten, buikpijn.

Contra

Tamiflu is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

  • individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn;
  • ernstig nierfalen;
  • leeftijd van kinderen jonger dan 1 jaar.
  • tijdens zwangerschap en borstvoeding.

overdosis

In geval van overdosering is het mogelijk om bijwerkingen te verhogen of te veroorzaken. Symptomatische behandeling.

Analogons van Tamiflu, prijs in apotheken

Indien nodig kunt u Tamiflu 75 mg vervangen door een tegenhanger voor therapeutische effecten - dit zijn geneesmiddelen:

Bij het kiezen van analogen is het belangrijk om te begrijpen dat de instructies voor het gebruik van Tamiflu, de prijs en beoordelingen van geneesmiddelen met soortgelijke actie niet van toepassing zijn. Het is belangrijk om een ​​arts te raadplegen en geen onafhankelijke vervanging van het medicijn te maken.

Prijs in Russische apotheken: Tamiflu-capsules 75 mg 10 stuks. - van 1210 tot 1321 roebel, volgens 728 apotheken.

Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. De houdbaarheid van het poeder - 2 jaar, capsules - 7 jaar. Verkoopvoorwaarden bij apotheken - voorschrift.

Wat zeggen de beoordelingen?

Volgens de beoordelingen van artsen werkt Tamiflu effectief tegen influenzavirussen - patiënten merken op dat ze het veel minder vaak en gemakkelijker met het medicijn innemen. In sommige gevallen zijn er bijwerkingen, waarvan de meest voorkomende misselijkheid en diarree zijn (vooral bij kinderen).

De meeste moeders zijn tevreden met het effect van het medicijn bij het voorschrijven ervan aan kinderen. In veel gevallen kan Prem Tamiflu als preventieve maatregel voordat u naar de kleuterschool of op school gaat, voorkomen dat u uw kind met het griepvirus infecteert.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het medicijn kan tegelijkertijd worden voorgeschreven aan patiënten met antipyretische geneesmiddelen op basis van Paracetamol en analgetica. Met deze geneesmiddelinteractie werden geen ernstige bijwerkingen en negatieve reacties van het lichaam waargenomen.

Tamiflu mag niet worden gecombineerd met enterosorbents of antacidumgeneesmiddelen, omdat in dit geval het therapeutische effect van oseltamivir significant wordt verminderd.

In klinische studies waren geen bijwerkingen en body laesies in combinatie Tamiflu capsules met geneesmiddelen zoals thiazide diuretica, histamine H2 receptor, xanthine, narcotische analgetica, corticosteroïden, antibiotica penicilline groep, cefalosporinen, azitromycine en geïnhaleerde bronchodilatoren.

Tamiflu: instructies voor gebruik, indicaties, beoordelingen en analogen

Tamiflu - een antiviraal middel is werkzaam tegen influenza B virussen B en A. Tamiflu bevat oseltamivir - de prodrug wordt gemetaboliseerd in het lichaam oseltamivircarboxylaat.

Oseltamivir-fosfaat is een pro-drug van een krachtige selectieve remmer van enzymen uit neuraminidaseklasse van het influenzavirus. Virale neuraminidasen zijn erg belangrijk voor de afgifte van nieuwe virusdeeltjes uit geïnfecteerde cellen en de verdere verspreiding van het virus in het lichaam.

Tamiflu vergemakkelijkt het verloop van de ziekte aanzienlijk, verkort de duur van het beloop, vermindert de kans op bronchitis, sinusitis, otitis of longontsteking.

Tijdige medicamenteuze behandeling kan niet alleen de duur van de ziekte verkorten en de intensiteit van pathologische symptomen verminderen, maar ook de ontwikkeling van gevaarlijke complicaties zoals meningitis, longontsteking, pleuritis, myocarditis, enz. Voorkomen.

Tamiflu fotocapsules

Bij kinderen van 1 tot 12 jaar oud verlaagt Tamiflu de duur van de ziekte (met 35,8 uur) significant, de incidentie van acute otitis media. Herstel en terugkeer naar normale activiteit gebeurt bijna 2 dagen eerder.

Tamiflu is beschikbaar in de volgende vormen:

1. Capsules gebruikt voor de behandeling en preventie van virale ziekten bij adolescenten en het oudere cohort. Ze bevatten oseltamivir 30, 45 of 75 mg (1 capsule).

2. Poeder voor suspensie voor kinderen. 1 g poeder bevat oseltamivir 30 mg in de vorm van oseltamivirfosfaat 39,4 mg.
1 ml van de bereide suspensie bevat 6 mg oseltamivir als oseltamivirfosfaat 7,88 mg. De set wordt geleverd met een plastic adapter en een doseerspuit met maatbeker.

De instructies voor het gebruik van Tamiflu vermeldden dat het antivirale middel dergelijke negatieve manifestaties van virale ziekten vergemakkelijkt als:

- intense hitte
- Schroot in gewrichten, botten en spieren
- Migraine-pijn,
- verstopte neus,
- Hoest,
- Zwakte, duizeligheid, visusstoornissen,
- Gevoel van keelpijn.

Tamiflu-indicaties

  • Behandeling van griep.

Voor volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar die griepachtige symptomen hebben tijdens de circulatie van het influenzavirus.

De werkzaamheid van het medicijn wordt aangetoond aan het begin van de behandeling binnen 2 dagen na het begin van de symptomen. Deze indicatie is gebaseerd op klinische onderzoeken naar influenza met de prevalentie van influenza type A.

Behandeling van kinderen van 6 tot 12 maanden tijdens een grieppandemie.

Als profylacticum wordt Tamiflu voorgeschreven aan patiënten die in contact zijn geweest met patiënten met een klinisch gediagnosticeerde griep tijdens de circulatie van het influenzavirus.

Volgens dokters vervangt Tamiflu het griepvaccin niet. Met griep gevaccineerde kinderen ouder dan 1 jaar en volwassenen Tamiflu kunnen worden voorgeschreven in geval van verschillen tussen het circulerende griepvirus en het vaccinvirus.

Gebruiksaanwijzing Tamiflu dosering

Suspensie en capsules worden ingenomen, ongeacht de maaltijd. De dosis oseltamivir en de duur van de behandeling worden bepaald door de arts.

De standaard dosering van Tamiflu is 75 mg per dag, het kan worden onderverdeeld in 2 delen, één capsule 30 mg en één 45 mg.

Behandeling met het medicijn kan het beste beginnen in de eerste dagen van de ziekte, dat wil zeggen onmiddellijk na de eerste symptomen.

De loop van de behandeling is 10 dagen. Onafhankelijk verhogen van de dosering is ten strengste verboden! Een uitgesproken genezend effect kan niet worden bereikt, maar nevenreacties zijn mogelijk.

Instructies voor kinderen Tamiflu

  • kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kilogram moeten 30 mg / 1 tijd per dag innemen;
  • van 15 tot 23 kilogram - je zou het medicijn moeten gebruiken in het bereik van 45 mg./1 p. per dag;
  • van 23 tot 40 kilogram - het is acceptabel om de dosis te verhogen tot 60 mg / 1 maal daags;
  • vanaf 41 kilo - het geneesmiddel wordt op dezelfde manier voorgeschreven als volwassenen.

Tijdens de seizoensgebonden epidemie van virale ziekten, moet Tamiflu als een profylactische behandeling worden genomen - bij een leeftijdsdosering eenmaal daags gedurende een week.

Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen genoeg om een ​​capsule per dag te drinken.

Toepassingsfuncties

Oseltamivir is alleen effectief tegen ziekten veroorzaakt door influenzavirussen. Er zijn geen gegevens over de werkzaamheid van oseltamivir bij ziekten veroorzaakt door andere pathogenen dan influenzavirussen.

Het is noodzakelijk om oseltamivir zorgvuldig te combineren met stoffen zoals fenylbutazon, chloorpropamide en ook methotrexaat, omdat ze op dezelfde manier worden verkregen, waardoor het proces van uitscheiding tijdens het gebruik van deze geneesmiddelen kan vertragen.

Het wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van een auto en het beheersen van mogelijk onveilige mechanismen tijdens de behandeling met oseltamivir.

Het is niet aan te raden om alcoholische dranken en Tamiflu te combineren.

Bijwerkingen en contra-indicaties Tamiflu

Van de bijwerkingen veroorzaakt dit geneesmiddel meestal misselijkheid en losse ontlasting. In de regel komen dergelijke reacties vooral voor bij kinderen.

Daarnaast zijn de volgende negatieve reacties van het lichaam mogelijk:

  • Dyspeptische symptomen
  • Misselijkheid en braken,
  • Epigastrische pijn,
  • hoesten
  • Slijmafscheiding uit de neus,
  • migraine,
  • duizeligheid,
  • Bloedend uit de neuspassages,
  • Allergische manifestaties.

In de regel ontwikkelen deze bijwerkingen zich aan het begin van de behandeling, gaan alleen over en vereisen geen annulering van oseltamivir.

overdosis

De bijwerkingen die werden gemeld bij overdosering waren vergelijkbaar van aard en type als die werden waargenomen bij het gebruik van therapeutische doses Tamiflu.

Misselijkheid, duizeligheid en braken kunnen voorkomen. In geval van overdosering is het noodzakelijk om te stoppen met het nemen van de fondsen en symptomatische behandeling te geven

Het geneesmiddel heeft geen specifiek antidotum.

Contra-indicaties:

  • allergie voor ingrediënten Tamiflu;
  • de leeftijd van baby's is maximaal zes maanden (Tamiflu in de vorm van een suspensie in de pediatrische praktijk mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van kinderen ouder dan 6 maanden);
  • chronisch nierfalen, met Cl creatinine minder dan 10 ml per minuut.

Voorzichtigheid is geboden bij zwangerschap en lacterende vrouwen, kinderen van 6 tot 12 maanden.

Analogons van de Tamiflu-geneesmiddelenlijst

  • oseltamivir,
  • Flustop,

Voor seizoensgebonden grieppreventie en behandeling van ARVI worden Tamiflu-analogen (lijst) actief gebruikt:

Alle Tamiflu-analogen zijn antivirale geneesmiddelen met verschillende werkzaamheid. Het is belangrijk om te weten - de instructies voor het gebruik van Tamiflu, de prijs en beoordelingen voor analogen zijn niet van toepassing en kunnen niet worden gebruikt als richtlijn voor het gebruik of het voorschrijven van andere geneesmiddelen, zelfs niet voor soortgelijke geneesmiddelen. Telkens wanneer u Tamiflu door een analogon of andere veranderingen vervangt, dient u een arts te raadplegen.

Merk op dat de noodzaak voor het gebruik van geneesmiddelen, het doel van het behandelingsregime, de werkwijzen en doses van het medicijn uitsluitend wordt bepaald door de behandelende arts. Informatie over het medicijn wordt alleen verstrekt voor informatieve doeleinden en mag niet worden gebruikt als richtlijn voor zelfbehandeling.

Tamiflu® (Tamiflu®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

structuur

Farmacologische werking

Dosering en toediening

Binnen, tijdens het eten of ongeacht de maaltijd. Verdraagzaamheid van het geneesmiddel kan worden verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Volwassenen, tieners of kinderen die een capsule niet kunnen slikken, kunnen ook Tamiflu®-behandeling krijgen in een doseringsvorm als poeder voor orale suspensie.

Wanneer Tamiflu ® in de doseringsvorm poeder voor suspensie voor orale toediening afwezigheid of in aanwezigheid van capsules verouderingseigenschappen (bijvoorbeeld verhoogde kwetsbaarheid of andere fysieke beperkingen) nodig om de capsule te openen en giet de inhoud in een kleine hoeveelheid (ten hoogste 1 uur. Lepel ) een geschikt gezoet voedingsproduct (chocoladesiroop met een normaal of geen suikergehalte, honing, lichtbruine suiker of tafelsuiker opgelost in water, zoet dessert, crut melkpoeder met suiker, appelmoes of yoghurt) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na de bereiding door. Gedetailleerde aanbevelingen worden gegeven in de sectie Extrusive preparation of Tamiflu ® suspension.

Standaard doseringsregime

Treatment. Het medicijn zou niet later dan 2 dagen na het begin van de symptomen moeten worden gestart.

Volwassenen en tieners ≥12 jaar oud. 75 mg 2 maal per dag gedurende 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag verhoogt het effect niet.

Kinderen met een gewicht> 40 kg of van 8 tot 12 jaar. Kinderen die capsules kunnen inslikken, kunnen ook behandeld worden door 1 capsule te nemen. 75 mg 2 maal per dag gedurende 5 dagen.

Kinderen van 1 jaar tot 8 jaar. Tamiflu®-poeder wordt aanbevolen voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of 30 en 45 mg capsules (voor kinderen ouder dan 2 jaar). Voor het bepalen van het aanbevolen doseringsschema, zie Tamiflu® poeder voor medische gebruiksinstructies voor de bereiding van orale suspensie 12 mg / ml of 30 en 45 mg capsules.

Preventie. Het geneesmiddel moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na contact met patiënten.

Volwassenen en tieners ≥12 jaar oud. 75 mg 1 keer per dag binnen gedurende ten minste 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens de seizoensgriepepidemie, 75 mg eenmaal daags gedurende 6 weken. Preventief effect duurt net zo lang als het innemen van het medicijn.

Kinderen met een gewicht> 40 kg of van 8 tot 12 jaar. Kinderen die capsules kunnen doorslikken, kunnen ook profylactische therapie krijgen door 1 capsule in te nemen. 75 mg 1 keer per dag.

Kinderen van 1 jaar tot 8 jaar. Tamiflu®-poeder wordt aanbevolen voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of 30 en 45 mg capsules. Om het aanbevolen doseringsschema te bepalen, raadpleegt u de Tamiflu ® -poederadministratie-instructies voor het bereiden van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of capsules. 30 en 45 mg. Mogelijke tijdelijke bereiding van de suspensie met 75 mg capsules (zie Extamporal bereiding van Tamiflu® suspensie).

Dosering in speciale gevallen

Patiënten met nierschade, behandeling. Patiënten met Cl-creatinine> dosisaanpassing van 60 ml / min is niet vereist. Bij patiënten met Cl-creatinine van 30 tot 60 ml / min moet de dosis Tamiflu® gedurende 5 dagen worden verlaagd tot 30 mg 1 maal per dag.

Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, kan Tamiflu ® in de initiële dosis van 30 mg vóór dialyse worden ingenomen, als de symptomen van griep binnen 48 uur tussen dialysesessies verschijnen. Om de plasmaconcentratie op therapeutisch niveau te handhaven, moet Tamiflu ® na elke dialysesessie worden ingenomen met 30 mg. Patiënten die peritoneale dialyse toepassen, moeten Tamiflu ® in een eerste dosis van 30 mg nemen vóór het begin van de dialyse, vervolgens 30 mg om de 5 dagen (zie ook Dosering in speciale gevallen en "Speciale instructies").

De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met terminale nierziekte (met Cl creatinine ≤ 10 ml / min) die niet worden gedialyseerd, is niet onderzocht. In dit opzicht zijn de aanbevelingen voor dosering bij deze groep patiënten afwezig.

Patiënten met nierschade, preventie. Patiënten met Cl-creatinine> dosisaanpassing van 60 ml / min is niet vereist. Bij patiënten met Cl-creatinine van 30 tot 60 ml / min moet de dosis Tamiflu® worden verlaagd tot 30 mg 1 keer per dag. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, kan Tamiflu ® in de initiële dosis van 30 mg worden ingenomen vóór het begin van de dialyse (eerste sessie). Om de plasmaconcentratie op therapeutisch niveau te handhaven, dient Tamiflu ® te worden ingenomen bij 30 mg na elke volgende oneven dialysesessie. Patiënten die peritoneale dialyse toepassen, moet Tamiflu ® in een eerste dosis van 30 mg vóór dialyse en vervolgens 30 mg om de 7 dagen innemen (zie ook Dosering in speciale gevallen en "Speciale instructies"). De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met terminale nierziekte (met Cl creatinine ≤ 10 ml / min) die niet worden gedialyseerd, is niet onderzocht. In dit opzicht zijn de aanbevelingen voor dosering bij deze groep patiënten afwezig.

Patiënten met schade aan de lever. Dosisaanpassing bij de behandeling en preventie van influenza bij patiënten met milde en matig gestoorde leverfunctie is niet vereist. De veiligheid en farmacokinetiek van Tamiflu ® bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie zijn niet onderzocht.

Patiënten van oudere en seniele leeftijd. Dosisaanpassing voor de preventie of behandeling van influenza is niet vereist.

Patiënten met verzwakte immuniteit (na transplantatie). Voor seizoenspreventie van influenza bij immuungecompromitteerde patiënten van ≥ 1 jaar - gedurende 12 weken is dosisaanpassing niet vereist (zie dosering en toediening).

Kinderen. Tamiflu® in deze doseringsvorm mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 1 jaar.

Thermische voorbereiding van Tamiflu ® -suspensie

In gevallen waar volwassenen, adolescenten en kinderen problemen hebben met het inslikken van capsules, en Tamiflu® in de doseringsvorm geen poeder voor orale suspensie bevat of als er tekenen zijn van verouderingscapsules (bijvoorbeeld verhoogde fragiliteit of andere fysieke stoornissen), moet u de capsule openen en giet de inhoud ervan in een kleine hoeveelheid (maximaal 1 theelepel) van een geschikt gezoet voedingsproduct (zie hierboven) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na de bereiding door.

Als patiënten een dosis van 75 mg nodig hebben, moeten de volgende instructies worden gevolgd:

1. Houd 1 caps vast. 75 mg Tamiflu® over een kleine container, open voorzichtig de capsule en giet het poeder in de container.

2. Voeg een kleine hoeveelheid (niet meer dan 1 theelepel) van een geschikt gezoete voedingsproduct toe (om de bittere smaak te verbergen) en meng goed.

3. Roer het mengsel goed door en drink het onmiddellijk op na bereiding. Als een kleine hoeveelheid van het mengsel in de container achterblijft, spoel de container dan af met een kleine hoeveelheid water en drink het resterende mengsel op.

Als patiënten doses van 30-60 mg nodig hebben, moet u voor de juiste dosering de volgende instructies volgen:

1. Houd 1 caps vast. 75 mg Tamiflu® over een kleine container, open voorzichtig de capsule en giet het poeder in de container.

2. Voeg 5 ml water toe aan het poeder met behulp van een injectiespuit met labels die de hoeveelheid opgevangen vloeistof aangeven. Meng grondig gedurende 2 minuten.

3. Typ de spuit in de vereiste hoeveelheid van het mengsel uit de tank volgens de onderstaande tabel.

Helpt een populair antiviraal medicijn?

Hoe effectief het antivirale medicijn Tamiflu is, welke informatieve 'oorlog' eromheen is ontstaan ​​en hoe de online opmerking van de Japanse kinderarts de geloofwaardigheid van de 'gouden standaard' voor het evalueren van de effectiviteit van medische diensten in twijfel trok, lees de sectie Indicator.Ru 'Wat behandelt ons'.

In de lijsten (niet) stond vermeld

De situatie met antivirale middelen, die de griep moeten bestrijden, is over het algemeen dubbelzinnig. Als je de geschiedenis van Tamiflu-onderzoek leest, zou je kunnen denken dat het om verschillende medicijnen gaat. Er zijn veel klinische proeven van het medicijn - een aggregator van wetenschappelijke artikelen (meestal medische) PubMed geeft maar liefst 60 studies uit op de vraag "oseltamivir gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde trial". In totaal zijn de studies over dit medicijn (inclusief de in vitro tests, computersimulaties, experimenten met proefdieren, observationele studies bij mensen, enzovoort) meer dan drieënhalf duizend.

Hoe te navigeren in zoveel wetenschappelijke artikelen? Om dit te doen verwijzen we vaak naar beoordelingen die gerespecteerde wetenschappelijke organisaties publiceren, de bevindingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), de Food and Drug Administration (FDA) of het European Medical Agency controleren. Maar deze keer spreken ze elkaar tegen.

Aan de ene kant, onder de "antivirale middelen" die in Rusland gebruikelijk zijn, zijn er een aantal nogal controversiële stoffen waarvan het werkingsmechanisme ofwel volledig onbekend is of niet bewezen. Aan de andere kant ontving het medicijn in 1999 goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), hoewel het ervan uitging dat het de duur van de ziekte met één dag verkortte. Ten derde, Tamiflu staat op de Essential Medicines List van de Wereldgezondheidsorganisatie, die de meest bewezen en kosteneffectieve geneesmiddelen bevat. Met de vierde, een van de grootste en meest invloedrijke internationale organisaties die de effectiviteit van medische technologie bestudeert, heeft Tamiflu Tamiflu uit deze lijst verwijderd. Laten we deze situatie van naderbij bekijken om te begrijpen of het de moeite waard is om geld uit te geven aan de aankoop van dit medicijn.

Van wat, van wat

Actief bestanddeel Tamiflu - oseltamivir. Het is gemaakt van shikiminezuur - een stof die oorspronkelijk werd verkregen uit steranijs (het is de echte steranijs of Illicium verum). Maar tegen 2006 eiste de biotechnologie zijn tol: 30% van dit zuur in de wereld werd geproduceerd door genetisch gemodificeerde darmbacillen (E. coli).

Oseltamivir behoort door zijn werkingsmechanisme tot de groep van neuraminidaseremmerstoffen. Wat is het en waarom heeft het virus het nodig? Iedereen heeft de letters gezien die wijzen op de soorten influenzavirus: H1N1, H5N1, H3N2, enzovoort. Maar maar weinig mensen vroegen zich af wat ze bedoelden.

Het virus draagt ​​op het oppervlak verschillende eiwitten die helpen de cel de cel in te gaan en het te verlaten. De virussen zelf hebben geen eigen cellen, maar buiten de cellen kunnen ze niet vermenigvuldigen. Daarom moeten virussen de cellen van anderen vastleggen om ze zelf eiwitten te laten produceren en nieuwe virusdeeltjes te verzamelen. Om dit te doen, moeten ze doordringen in de cel van iemand anders, gelijmd met eiwit op het oppervlak. Hemagglutininen, die een interactie aangaan met siaalzuurresten die buiten de cellen van veel dierlijke weefsels uitsteken, zijn verantwoordelijk voor deze taak in het influenzavirus. Verschillende soorten hemagglutinines en aangeduid met de letter H en de bijbehorende cijfers.

Achter de letter N staat een ander eiwit, neuraminidase. Het is nodig dat de gevormde deeltjes van virussen de cel in vrijheid kunnen verlaten en nieuwe slachtoffers kunnen infecteren. Een andere veronderstelde functie van neuraminidase is het binnendringen van slijmvliezen en het afbreken van receptormoleculen voor het virus, zodat de cellen van het gastheerorganisme de vijand niet kunnen herkennen. Een andere versie van het mechanisme van dit molecuul is als volgt: neuraminidase "reinigt" de restanten van hetzelfde siaalzuur van het virus, zodat virusdeeltjes niet hulpeloos aan elkaar plakken, maar zich verspreiden, waardoor steeds meer nieuwe gastheercellen worden geïnfecteerd. Neuraminidase bij influenza A is van twee typen, die worden aangeduid met de nummers 1 en 2. In een ideaal geval voor een virus moeten zowel hemagglutinine als neuraminidase van een specifiek virus zich op hetzelfde type receptor in de gastheercel richten, maar dit is niet altijd het geval. Virologen begrijpen nog steeds niet volledig hoe een virus erin slaagt om besmettelijk te blijven als de hemagglutininen niet passen bij neuraminidasen.

Oseltamivir moet de werking van neuraminidase onderdrukken. Zoals bedacht door de makers van dit soort drugs, wordt de reproductiefabriek, verslaafd door virussen, omgezet in een gevangenis voor virusdeeltjes van 'pasgeborenen', waaruit het onmogelijk is te ontsnappen.

Maar oseltamivir wordt uit het lichaam verwijderd - na ongeveer 1-3 uur verandert de helft van deze stof in de lever in een andere, meer werkzame stof, waarvan 90% vervolgens wordt uitgescheiden in de urine (voor meer informatie, zie het mechanisme dat is gepubliceerd in het Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Ongeveer de helft van het ingenomen geneesmiddel wordt binnen zes tot tien uur weergegeven.

Preventie van vogelgriep of geld voor de wind?

Het mechanisme is vrij plausibel, maar wat het effect van het medicijn op mensen betreft? Deze vraag is helemaal niet inactief: tijdens de pandemie van de vogelgriep in 2005 begonnen staten massaal antivirale middelen te kopen, miljarden dollars uit te geven om hun burgers tegen infecties te beschermen. Een jaar later werden deze acties bekritiseerd: in 2006 kwam een ​​evaluatie van Cochrane's samenwerking naar voren, waarvan de auteurs wezen op "talrijke tegenstrijdigheden" in de gegevens van gepubliceerde studies die het vertrouwen van de medisch-wetenschappelijke gemeenschap ondermijnden dat neuraminidaseremmers werken.

Dit markeerde het begin van de langdurige geschillen rond Tamiflu, die laaiden op tot 2014, en zijn pas kort geleden wat gezakt. In detail wordt dit verhaal gepresenteerd in de verzameling publicaties die is opgesteld door het British Medical Journal.

Na dergelijke harde uitspraken wendden de regeringen van het VK en Australië zich opnieuw tot de Respiratory Disease Group van de Cochrane Collaborative en vroegen hen om de gegevens over de beoordelingen van oseltamivir bij te werken. The Guardian gaat over een supplement van 2008, volgens hetwelk Tamiflu het risico op complicaties heeft verminderd. Het is waar dat de link naar deze tekst (en de vorige twee versies, 1999 en 2006) niet tot de publicatie heeft geleid, en op het moment zijn er geen dergelijke artikelen op de Cochrane-samenwerkingswebsite. De zaak werd nog ingewikkelder toen de Japanse kinderarts Keiji Hayashi zijn opmerking hieronder liet. Het was geen publicatie of een brief gericht aan de auteurs van de studie - nee, een eenvoudige opmerking op de site, vergelijkbaar met de opmerking die u onder dit artikel kunt achterlaten.

Hayashi schreef dat de auteurs alle gegevens samenvatten, maar hun positieve conclusie was alleen gebaseerd op een wetenschappelijk artikel. Dit was een door de fabrikant gefinancierde samenvatting van tien klinische onderzoeken, waarvan er slechts twee werden gepubliceerd in de wetenschappelijke tijdschriften. Er was heel weinig bekend over de methoden en het ontwerp van de andere acht. Daarom kon een dergelijke conclusie niet authentiek worden genoemd.

Maar de principes van Cochrane zijn gebaseerd op de transparantie van het werkproces en het contract impliceerde volledige geheimhouding. Tom Jefferson vroeg om opheldering waarom het noodzakelijk was om een ​​overeenkomst te sluiten, maar hij wachtte niet op een antwoord. Het bedrijf ging toen akkoord om de gegevens over te dragen, maar alleen als een andere onafhankelijke organisatie een tweede beoordeling begint te schrijven. Toen begon het bedrijf te rechtvaardigen dat de gegevens zich bij de tweede werkgroep bevinden, en deze kan ze nog niet leveren.

Een week later werden verschillende documenten naar Jefferson gestuurd, maar deze waren opnieuw onvolledig: er was geen informatie over de voordelen van het gebruik van Tamiflu, de frequentie van bijwerkingen en de details van het onderzoeksontwerp. Al snel werd duidelijk dat niet alleen Cochrane-medewerkers met dit probleem te maken hadden: de bevindingen van de FDA en het European Medical Agency (EMA), de Japanners en de Australiërs waren radicaal anders. Sommige beoordelingen concludeerden dat Tamiflu het risico op longontsteking en andere complicaties vermindert, terwijl andere dat niet doen; de auteurs van de derde praatten helemaal niet over complicaties.

Zaai twijfel - pluk de storm

In het kielzog van de pandemie "varkensgriep" (en de volgende golf van nieuwe grootschalige verwerving van antivirale middelen) zijn al deze tegenstellingen nóg acuter geworden. In 2009, een van de meest invloedrijke medische tijdschrift The Lancet publiceerde een onderzoek dat twee populaire neuraminidaseremmers beschouwd - oseltamivir en zanamivir. Een belangrijke conclusie was de volgende: hoewel de vermindering van de duur van de ziekte met een dag of een halve dag statistisch significant kan worden beschouwd, is het niet duidelijk hoe het brengt grote voordeel voor de patiënten. Gegevens over het risico van complicaties en vermindering van de antibiotica herziening auteurs vonden niet gedetailleerd genoeg om een ​​eenduidige uitspraak te geven.

Een ander gezaghebbend wetenschappelijk medisch tijdschrift, het British Medical Journal, publiceerde in hetzelfde jaar 2009 zijn beoordeling van neuraminidaseremmers. Volgens de auteurs kan de effectiviteit van deze geneesmiddelen tegen griepsymptomen bij gezonde volwassenen worden omschreven als "bescheiden". Ze merkten ook op dat deze geneesmiddelen de terugkeer van influenza-infecties na het genezen van door het laboratorium bevestigde influenza voorkomen, maar "dit is slechts een klein deel van influenza-achtige ziekten, dus neuraminidaseremmers zijn niet effectief" en benadrukten opnieuw het gebrek aan gegevens in verband met het risico op complicaties. De meest voorkomende bijwerkingen waren misselijkheid.

Alle nieuwe details werden ontdekt: het bleek dat twee van de tien volledig toegankelijke artikelen geen bijwerkingen van het medicijn meldden, maar het tussentijdse onderzoeksdocument (case study report) van dezelfde studies behandelde tien gevallen van ernstige bijwerkingen tegelijk, drie van wat hoogstwaarschijnlijk Tamiflu veroorzaakte. Het bleek ook dat een van de grootschalige klinische onderzoeken die vereist zijn voor de registratie van het medicijn nooit is gepubliceerd.

Ondertussen heeft de Wereldgezondheidsorganisatie 314 gevallen van varkensgriepinfectie gemeld bij mensen die Tamiflu gebruiken. Later verscheen een rapport over de resistentie van de seizoensgebonden H1N1-griepstam tot meer dan 99%. De besprekingen werden voortgezet en in 2010 hebben vertegenwoordigers van Roche hun excuses aangeboden aan Cochrane, die zeiden dat zij dachten dat de wetenschappers al alle nodige informatie hadden.

In 2012 publiceerden de auteurs van die noodlottige Cochrane-review, Tom Jefferson en Peter Doshi, in The New York Times dat klinische onderzoeksgegevens niet geheim moeten worden gehouden. De auteurs stelden ook dat de effectiviteit van Tamiflu tegen influenza alleen symptomatisch was en dat het medicijn niet beter was dan aspirine of paracetamol (wat, zoals je weet, de oorzaak van de ziekte - het virus - helemaal niet beïnvloedt). Ze schreven ook dat het European Medical Agency nog eens 22.000 pagina's met rapporten publiceerde over Tamiflu, "maar zelfs zij geven een onvolledig beeld, aangezien de meest gedetailleerde delen van deze rapporten ontbreken in de dossiers van Europese vertegenwoordigers van de medische wetgeving." Op dezelfde dag publiceerden Doshi en Jefferson een wetenschappelijk artikel met een soortgelijke aantrekkingskracht in PLOS One. In hetzelfde jaar verscheen Cochrane's beoordeling van neuraminidase-remmers bij kinderen onder de 12 jaar, en opnieuw met conclusies over de eerder bescheiden werkzaamheid van geneesmiddelen van dit type.

Roche begon Cochrane-medewerkers te beschuldigen van het kopiëren van journalisten toen ze brieven kregen van fabrikanten van Tamiflu. Toen begon ze te schrijven, dat is niet het geval van wetenschappers - om te beslissen over het lot van het geneesmiddel, omdat het zou zijn voor de wetgevers. Op een gegeven moment werd het bedrijf nog steeds gedwongen om zijn geheimen prijs te geven. Als gevolg daarvan verschenen er in 2014 updates van Cochrane-samenwerkingsrecensies, samengevat in een kort nieuwsbericht op de website van de organisatie. In totaal hebben wetenschappers 160.000 pagina's aan rapporten verzameld over Tamiflu en een andere neuraminidase-remmer, Relenze. In onderzoeken bij 24.000 mensen werd aangetoond dat geneesmiddelen de duur van de symptomen gemiddeld slechts met 12 uur verminderen, niet beschermen tegen overdracht van het virus door mens op mens, en door laboratoriumonderzoek bevestigde pneumonie. Maar ze veroorzaken bijwerkingen - misselijkheid en braken.

Natuurlijk was Roche het niet eens met dergelijke conclusies: volgens haar vertegenwoordigers hielden de wetenschappers eenvoudigweg niet alle beschikbare rapporten in, maar slechts 20 van de 77. Meer informatie was opgenomen in de nieuwe, meer ondersteunende recensie van The Lancet, die zelfs ongepubliceerde verslagen van Roche bevatte. Deze beoordeling concludeerde dat oseltamivir nog steeds beschermt tegen complicaties van de onderste luchtwegen. Hij veroorzaakte ook een golf van kritiek in de commentaren.

Het epos werd aangevuld met nog twee grootschalige evenementen in 2016: de looptijd van het patent voor Tamiflu is net verlopen en er is nog een beoordeling verschenen, dit keer over mensen met cystische fibrose (een genetische ziekte die de externe afscheidingsklieren aantast en de ademhalingsorganen verstoort). Geen studies die op betrouwbare wijze bevestigen dat oseltamivir en neuraminidase voor deze patiënten nuttig kunnen zijn, vonden de auteurs niet.

Indicator.Ru waarschuwt: resultaten zijn twijfelachtig

Klinische proeven met Tamiflu zijn het over één ding eens: het medicijn zal 12 tot 24 uur sneller herstellen, vooral als het bij het allereerste begin van de ziekte is begonnen (letterlijk in de eerste uren). Of het risico op complicaties afneemt, is niet helemaal duidelijk uit bestaande onderzoeken, hoewel ze volgens de fabrikanten geen dergelijke eisen aan de onderzoekers hebben gesteld, dus de auteurs van de artikelen meldden eenvoudig of er complicaties waren maar volgden ze niet specifiek.

Voor de preventie van influenza, Tamiflu is ook nauwelijks geschikt (althans, volgens de auteurs van beoordelingen over, Jefferson en Doshi, die het hele epos met Tamiflu beschreven in een artikel in de British Medical Journal): tenminste, het onderzoek geeft in principe aan dat de symptomen begon minder vaak voor te komen (volgens beoordelingen van de patiënten zelf). Maar de griep kan asymptomatisch zijn, wat patiënten niet verhindert anderen te infecteren. Hieruit blijkt dat Tamiflu, volgens een systematische review van wetenschappelijke publicaties die in hetzelfde British Medical Journal zijn gepubliceerd, bovendien in de loop van de tijd niet beschermt tegen virussen die muteren en resistent worden tegen het medicijn.

Onze analyse toont deze keer echter iets veel helderder: geen enkele bron kan onvoorwaardelijk worden vertrouwd zonder het argument te controleren. Alleen de aanwezigheid van een medicijn op een lijstje of een positieve feedback van een specialist betekent niets. En als u wilt, kunt u altijd iets uit een enorme hoeveelheid gegevens halen om uw mening te bevestigen. En alsof het medicijn niet probeert weg te komen, doet het werk van zelfs het meest doordachte en complexe systeem niet zonder fouten en mislukkingen.

En de Big Pharma zelf (de grootste spelers op de wereldwijde drugsmarkt) kan zelf het volgende leren: de resultaten en details van het onderzoek moeten transparant, open en toegankelijk zijn, om zowel wetenschappers als de consument niet te misleiden (en niet hun toekomstige reputatie te riskeren). Zoals de Guardian terecht opmerkte, is in dit verhaal op autoriteit gebaseerde geneeskunde de strijd aangegaan tegen evidence-based medicine. En het is leuk om toe te geven dat op het einde, evidence-based medicine won.

Onze aanbevelingen kunnen niet worden gelijkgesteld aan de benoeming van een arts. Voordat u begint met het nemen van een bepaald medicijn, moet u een specialist raadplegen.

TAMIFLU

Harde gelatinecapsules, maat №2, lichaam grijs, ondoorzichtig, pet lichtgeel, ondoorzichtig; met de inscriptie "ROCHE" (op de zaak) en "75 mg" (op de dop) in lichtblauw; de inhoud van de capsules is wit tot geelachtig wit poeder.

Hulpstoffen: gepregelatiniseerd zetmeel, Povidon K30, croscarmellosenatrium, talk, natriumstearylfumaraat.

De samenstelling van de capsuleomhulling: case - gelatine, ijzerkleurzwart oxide (E172), titaandioxide (E171); dop - gelatine, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171).
De samenstelling van de inkt voor het bedrukken van de capsule: ethanol, schellak, butanol, titaniumdioxide (E171), aluminiumlak op basis van indigokarmijn, gedenatureerde ethanol (gemethyleerde alcohol).

10 stks - blisters (1) - verpakt karton.

Opmerking: na 5 jaar opslag van het geneesmiddel kunnen er tekenen zijn van verouderingscapsules, die kunnen leiden tot hun verhoogde fragiliteit of andere fysieke stoornissen die de werkzaamheid of veiligheid van het geneesmiddel niet beïnvloeden.

Antiviraal medicijn. Oseltamivir fosfaat is een prodrug, de actieve metaboliet (oseltamivir carboxylaat, OK) is een effectieve en selectieve remmer van neuraminidase influenza A en B virussen - een enzym dat het proces van vrijgeven van nieuw gevormde virusdeeltjes uit geïnfecteerde cellen katalyseert, hun penetratie in de epitheelcellen van de luchtwegen en verder verspreidt virus in het lichaam.

Het remt de groei van het influenzavirus in vitro en remt de replicatie van het virus en zijn pathogeniteit in vivo, vermindert de secretie van influenza A- en B-virussen uit het lichaam. OK concentratie vereist om neuraminidase met 50% te remmen (IC50) is 0,1-1,3 nM voor influenza A-virus en 2,6 nM voor influenza B-virus Median IC-waarden50 voor influenza B-virus is iets hoger en is 8.5 nM.

In uitgevoerde onderzoeken had Tamiflu geen invloed op de vorming van anti-influenza-antilichamen, incl. over antilichaamproductie als reactie op de introductie van geïnactiveerd griepvaccin.

Natuurlijke influenza-infectiestudies

In klinische onderzoeken die werden uitgevoerd tijdens een seizoensgebonden influenza-infectie, begonnen de patiënten Tamiflu te krijgen uiterlijk 40 uur na de eerste symptomen van influenza-infectie. 97% van de patiënten was geïnfecteerd met influenza A-virus en 3% van de patiënten met het influenza B-virus Tamiflu verkort significant de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie (gedurende 32 uur). Bij patiënten met een bevestigde diagnose van influenza die Tamiflu namen, was de ernst van de ziekte, uitgedrukt als het oppervlak onder de curve voor de cumulatieve symptoomindex, 38% minder vergeleken met patiënten die een placebo kregen. Bovendien verlaagde Tamiflu bij jonge patiënten zonder bijkomende ziekten de incidentie van complicaties van influenza met behulp van antibiotica (bronchitis, pneumonie, sinusitis, otitis media) met ongeveer 50%. Duidelijk bewijs van de werkzaamheid van het geneesmiddel met betrekking tot secundaire werkzaamheidscriteria gerelateerd aan antivirale activiteit werd verkregen: Tamiflu veroorzaakte zowel een verkorting van de virustijd van het virus als een afname in het gebied onder de "virale tijd-titer" -kromme.

De gegevens die zijn verkregen in een onderzoek naar de behandeling van Tamiflu bij patiënten van oude en oude leeftijd, tonen aan dat het gebruik van Tamiflu in een dosis van 75 mg 2 maal / dag gedurende 5 dagen gepaard ging met een klinisch significante afname in de mediaan van de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie, vergelijkbaar met die van volwassen patiënten. leeftijd, maar de verschillen bereikten geen statistische significantie. In een ander onderzoek ontvingen patiënten met influenza ouder dan 13 jaar met bijkomende chronische aandoeningen van het cardiovasculaire en / of respiratoire systeem Tamiflu onder hetzelfde doseringsregime of placebo. Er waren geen verschillen in de mediaan van de periode vóór de vermindering van de klinische manifestaties van influenza-infectie in de Tamiflu- en placebogroepen, maar de temperatuurstijgingperiode bij het nemen van Tamiflu daalde met ongeveer 1 dag. Het aantal patiënten dat het virus op de 2e en 4e dag vrijliet, werd aanzienlijk minder. Het veiligheidsprofiel van Tamiflu bij risicopatiënten verschilde niet van dat in de algemene populatie van volwassen patiënten.

Behandeling van griep bij kinderen

Kinderen van 1-12 jaar (gemiddelde leeftijd 5,3 jaar) met koorts (≥37,8 ° C) en een van de symptomen van het ademhalingssysteem (hoest of rhinitis) tijdens de circulatie van het influenzavirus bij de bevolking, hadden een dubbelblinde placebo gecontroleerde studie. 67% van de patiënten was geïnfecteerd met het influenza A-virus en 33% van de patiënten met het influenza B. Het medicijn Tamiflu (indien ingenomen niet later dan 48 uur na de eerste symptomen van een influenza-infectie) verschafte de duur van de ziekte significant (met 35,8 uur) in vergelijking met placebo. De duur van de ziekte werd gedefinieerd als de tijd om te stoppen met hoesten, verstopte neus, verdwijning van koorts en terugkeer naar normale activiteit. In de groep kinderen die Tamiflu kregen, was de incidentie van acute otitis media met 40% verminderd in vergelijking met de placebogroep. Herstel en terugkeer naar normale activiteit trad bijna 2 dagen eerder op bij kinderen die Tamiflu kregen in vergelijking met de placebogroep.

Een ander onderzoek betrof kinderen van 6-12 jaar die lijden aan bronchiale astma; 53,6% van de patiënten had serologisch en / of in een kweek serologische influenza-infectie. De mediane duur van de ziekte in de groep met Tamiflu behandelde patiënten nam niet significant af. Maar in de laatste 6 dagen van Tamiflu-therapie was het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) steeg met 10,8% vergeleken met 4,7% bij patiënten die placebo kregen (p = 0,0148).

Preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten

De profylactische werkzaamheid van Tamiflu bij natuurlijke influenza-infecties A en B is bewezen in 3 afzonderlijke fase III klinische onderzoeken. Ongeveer 1% van de patiënten werd ziek met het krijgen van Tamiflu-griep Tamiflu verminderde ook significant de frequentie van virusexcretie uit de luchtwegen en voorkwam de overdracht van het virus van het ene familielid naar het andere.

Volwassenen en adolescenten die in contact waren met een ziek familielid begonnen Tamiflu binnen twee dagen na het begin van griepsymptomen in familieleden in te nemen en gingen 7 dagen door, wat de incidentie van griepgevallen aanzienlijk verminderde door 92% contact te leggen met mensen.

Bij niet-gevaccineerde en over het algemeen gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-65 jaar, verminderde Tamiflu tijdens een griepepidemie de incidentie van influenza significant (met 76%). Patiënten slikten het medicijn 42 dagen lang.

Ouderen en bejaarden die in verpleeghuizen waren, waarvan 80% vóór het seizoen dat de studie werd uitgevoerd, hadden ingeënt, verminderden Tamiflu significant met 92%. In dezelfde studie verminderde Tamiflu significant (met 86%) de frequentie van griepcomplicaties: bronchitis, pneumonie, sinusitis. Patiënten slikten het medicijn 42 dagen lang.

Preventie van influenza bij kinderen

De profylactische werkzaamheid van Tamiflu bij een natuurlijke influenza-infectie is aangetoond in een onderzoek onder kinderen van 1 tot 12 jaar na contact met een ziek familielid of iemand uit een permanente omgeving. De belangrijkste parameter voor de werkzaamheid was de frequentie van door laboratoriumonderzoek bevestigde influenza-infecties. Bij kinderen die Tamiflu / poeder kregen om een ​​suspensie voor orale toediening / in een dosis van 30 tot 75 mg 1 keer / dag gedurende 10 dagen te bereiden en het virus aanvankelijk niet liet vrijkomen, daalde de frequentie van door het laboratorium bevestigde influenza tot 4% (2/47) vergeleken met 21% (15/70) in de placebogroep.

Preventie van influenza bij immuungecompromiteerde personen

Bij immuungecompromitteerde personen met seizoensinfluenzabesmetting en bij afwezigheid van virusafgifte, verminderde het profylactische gebruik van Tamiflu aanvankelijk de frequentie van door het laboratorium bevestigde influenza-infectie, vergezeld van klinische symptomen, tot 0,4% (1/232) vergeleken met 3% (7/231) placebogroep. Door laboratoriumtests bevestigde influenza-infectie, vergezeld van klinische symptomen, werd gediagnosticeerd bij een orale temperatuur van meer dan 37,2 ° C, hoest en / of acute rhinitis (allemaal geregistreerd op dezelfde dag tijdens het gebruik van het geneesmiddel / placebo), evenals een positief resultaat transcriptase polymerasekettingreactie voor RNA van influenzavirus.

Het risico op influenzavirussen met verminderde gevoeligheid of resistentie tegen het geneesmiddel werd bestudeerd in klinische onderzoeken die werden gesponsord door Roche. Bij alle patiënten met OK-resistent virus had de drager een tijdelijk karakter, had het geen invloed op de eliminatie van het virus en veroorzaakte geen verslechtering van de klinische toestand.

Tamiflu

Beschrijving vanaf 02/11/2015

  • Latijnse naam: Tamiflu
  • ATC-code: J05AH02
  • Actief bestanddeel: Oseltamivir (Oseltamyvir)
  • Fabrikant: GmbH, Catalent Duitsland Schorndorf (Duitsland), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Zwitserland)

structuur

Eén capsule Tamiflu bevat 30, 45 of 75 mg van de werkzame stof oseltamivir (oseltamivirfosfaat) + zetmeel, croscarmellose-natrium, natriumstearylfumaraat, gelatine, titaniumdioxide, zwarte ijzeroxidekleurstoffen, rood en geel, Pvidone K30, talk.

Eén injectieflacon van het geneesmiddel bevat 30 mg werkzame stof oseltamivirfosfaat + titaniumdioxide, xanthaangom, natriumsaccharine, sorbitol, mononatriumcitraat, permasil Tutti-Frutti. Na bereiding van de suspensie is het gehalte aan oseltamivir 12 mg per milliliter.

Formulier vrijgeven

Het medicijn komt vrij in de vorm van gelatinecapsules in blisters van 10 capsules, in een blisterverpakking in een kartonnen bundel. De capsules zijn stevig, ondoorzichtig. De capsule heeft een grijs omhulsel met het opschrift "ROCHE" en een lichtgele dop met het opschrift "30 mg", "45 mg" of "75 mg". De inscripties zijn gemaakt in lichtblauwe inkt. In elk van de tabletten bevindt zich een wit en lichtgeel fijn poeder.

Middelen in de vorm van poeder voor de bereiding van suspensies geproduceerd in lichtbeschermende flessen met een capaciteit van 30 gram. De set wordt geleverd met een plastic adapter en een doseerspuit met maatbeker. De set is in kartonnen verpakkingen met een scheidingswand. Het poeder zelf is wit of lichtgeel, heeft een specifieke aangename fruitige geur en smaak. Poeder groot, gegranuleerd. Na menging met water wordt een opake suspensie met een witte of gele kleur gevormd.

Farmacologische werking

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Oseltamivir is een prodrug. Een van zijn actieve metabolieten, oseltamivir carboxylaat, is een selectieve remmer van influenza A en B neuraminidase Het is een enzym dat de afgifte van virussen uit geïnfecteerde cellen activeert, verantwoordelijk is voor de reproductie en verspreiding van schadelijke stoffen door het hele lichaam, met name in het epitheel van de luchtwegen.

Er zijn processen om de replicatie van virussen te onderdrukken en hun pathogeniteit te verminderen. De activiteit van uitscheiding en distributie van middelen uit het lichaam van de drager van de ziekte neemt eveneens af.

Het medicijn vergemakkelijkt het verloop van de ziekte, verkort de tijd van de ziekte, vermindert de waarschijnlijkheid van complicaties zoals bronchitis, sinusitis, otitis of pneumonie. Volgens klinische studies bij kinderen tot 12 jaar is er een afname in de duur van de ziekte met 2 dagen.

Bij profylactisch gebruik bij patiënten die in contact komen met geïnfecteerde patiënten, hebben familieleden van een patiënt minder kans op griep met 92%.

Het is opmerkelijk dat het hulpmiddel geen invloed heeft op de intensiteit van de strijd van het lichaam tegen de ziekte, antilichamen worden normaal geproduceerd. Er waren geen klinisch significante gevallen van resistentie tegen geneesmiddelen.

Oseltamivir-fosfaat wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal, waar het wordt omgezet in een actieve metaboliet door de werking van intestinale en hepatische esterasen. Detectie van de actieve metaboliet in het bloedplasma wordt mogelijk binnen een half uur na toediening. De metaboliet bereikt zijn maximale concentratie binnen 2-3 uur. Plasmametaboliet is 20 keer meer dan dat van oseltamivir.

Farmacokinetische indicatoren betekenen dat ze niet afhankelijk zijn van voedselinname.

De werkzame stof kan worden gevonden in het slijmvlies van de neus en bronchiën, in de longen, luchtpijp en middenoor.

De mate van binding van de metaboliet aan eiwitten in het bloedplasma is tot 3%, terwijl de prodrug bijna de helft van de eiwitten bindt, maar geen invloed heeft op farmacodynamische parameters.

Het medicijn wordt verwijderd (en zijn actieve metaboliet) door de nieren en met uitwerpselen (in geringe mate). De halfwaardetijd is ongeveer vijf tot tien uur.

Personen die aan een ernstige nieraandoening lijden, kunnen problemen hebben om het medicijn uit het lichaam te verwijderen. De AUC is omgekeerd evenredig aan de mate van orgaanbeschadiging. Bij hepatische pathologie werden dergelijke patronen niet waargenomen.

Bij oudere patiënten is aanpassing van de dosering van het geneesmiddel niet vereist.

Bij kinderen onder de 12 jaar wordt het metabolisme van het medicijn versneld, het medicijn wordt bijna 2 maal sneller uitgescheiden uit het lichaam. In dit verband, de vereiste correctie van de dagelijkse dosering.

Indicaties voor gebruik

Het medicijn wordt voorgeschreven voor de preventie en behandeling van griep

Voor de behandeling van griep kan het medicijn door personen vanaf één jaar worden gebruikt. In het geval van een pandemie van de griep, is het mogelijk om het medicijn te gebruiken bij kinderen van 6-12 maanden.

Het medicijn vertoonde de grootste werkzaamheid in het geval van toediening binnen twee dagen na infectie en de eerste symptomen.

Tamiflu kan ook worden gebruikt als een profylactisch middel na contact met besmette personen bij epidemieën en pandemieën bij personen ouder dan één jaar.

Opgemerkt moet worden dat het innemen van het medicijn de vaccinatie tegen het influenzavirus niet vervangt. Voordat u het hulpmiddel gebruikt, vooral bij kinderen van 6 tot 12 maanden, dient u uw arts te raadplegen.

Contra

  • als u allergisch bent voor een van de componenten;
  • kinderen jonger dan 6 maanden;
  • met chronisch nierfalen, met Cl-creatinine minder dan 10 ml per minuut.

Voorzichtigheid is geboden bij zwangerschap en lacterende vrouwen, kinderen van 6 tot 12 maanden.

Bijwerkingen

Bij het innemen van het geneesmiddel manifesteerde zich het vaakst: misselijkheid, braken en hoofdpijn, vooral in het beginstadium.

Er werden volwassen groepen patiënten en adolescenten waargenomen:

Kinderen kunnen de volgende bijwerkingen ervaren:

In de postregistratieperiode werden gevallen van de volgende bijwerkingen vastgesteld (zelden gemanifesteerd, er is niet vastgesteld of ze geassocieerd zijn met het nemen van het geneesmiddel):

Tamiflu-instructies voor gebruik (methode en dosering)

Het medicijn kan worden ingenomen tijdens de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Bij sommige patiënten wordt het medicijn beter opgenomen als u het met voedsel drinkt.

De standaard dosering van 75 mg per dag kan worden verdeeld in twee delen, één capsule 30 mg en één 45 mg.

Het is beter om de behandeling te starten in de eerste dagen van de ziekte, onmiddellijk nadat de eerste symptomen verschijnen.

Gebruiksaanwijzing Tamiflu-capsules voor de behandeling van influenza

Volwassenen en kinderen vanaf 13 jaar nemen 75 mg 2 maal per dag. De loop van de behandeling is 5 dagen.

Tamiflu voor kinderen van 1 tot 12 jaar wordt aanbevolen om te benoemen in de hoeveelheid van 60 tot 150 mg per dag, verdeeld in 2 doses. De loop van de behandeling is 5 dagen.

Dosering is sterk afhankelijk van het gewicht van het kind:

  • met een gewicht tot 15 kg - 60 mg per dag;
  • met een gewicht van 15 tot 23 kg - 90 mg;
  • kinderen met een gewicht van 23 tot 40 - 120 mg per dag;
  • met een gewicht van meer dan 40 mg - 150 mg.

Voor kinderen van zes maanden tot een jaar wordt 3 mg per kg lichaamsgewicht voorgeschreven, 2 keer per dag. Het verloop van de behandeling is hetzelfde als voor andere leeftijdscategorieën.

Instructies voor capsules ter preventie

Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel als profylactisch middel binnen 2 dagen na contact met de patiënt in te nemen.

Neem als regel één capsule 75 mg 1 keer per dag gedurende 10 dagen.

Tijdens een epidemie kunt u 75 mg, 1 keer per dag gedurende 1,5 maand drinken.

Tamiflu voor kinderen jonger dan 12 jaar wordt voorgeschreven als een profylaxe, afhankelijk van het gewicht:

  • tot 15 kg - 30 mg per dag;
  • van 15 tot 23 kg - 45 mg per dag;
  • van 23 tot 40 kg - 60 mg;
  • meer dan 40 mg - 75 mg per dag.

De duur van het ontvangen van fondsen is 10 dagen.

Als de patiënt moeite heeft met het inslikken van de capsule, of het lijkt ongeschikt voor consumptie, kan de inhoud van de tablet in een theelepel worden gegoten. Voeg vervolgens chocoladesiroop, suiker, honing, gecondenseerde melk of ander product aan de container toe, die de onaangename smaak van het poeder kan verbergen. Het bereide product moet onmiddellijk na het mengen worden geconsumeerd.

Instructies voor het bereiden van suspensies

  • Roer de inhoud van de injectieflacon voorzichtig om het poeder gelijkmatig over de bodem te verdelen.
  • Giet vervolgens 52 ml water in een maatbeker (tot het juiste merkteken).
  • Voeg een afgemeten hoeveelheid water toe aan de injectieflacon, sluit deze en schud gedurende ten minste 15 seconden goed.
  • Verwijder de dop van de fles en plaats de adapter in de nek.
  • Sluit de fles goed. Zorg ervoor dat de adapter correct is geplaatst.

Op het etiket moet u de uiterste gebruiksdatum van het bereide medicijn specificeren. Voordat de suspensie wordt ingenomen, moet de injectieflacon goed worden geschud. Meet de benodigde hoeveelheid medicatie met behulp van een maatspuit.

Voor patiënten met nierschade met Cl creatinine 10-30 ml per minuut, wordt de dosering verlaagd naar 75 mg eenmaal daags. De maximale opnameduur - 5 dagen. Bij profylactische toediening wordt de dosering verlaagd tot 75 mg om de andere dag, of 30 mg suspensie elke dag.

De veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 6 maanden en degenen die lijden aan een leverziekte is niet vastgesteld.

Als u een capsule van 75 mg heeft en u moet de patiënt een kleinere hoeveelheid oseltamivir geven:

  • Giet de inhoud van een capsule in een kleine droge container.
  • Meet af met een spuit met maatverdeling 5 ml water en voeg het toe aan het poeder. Meng goed.
  • Als dosis nodig is: 30 mg moet worden afgenomen 2 ml van het mengsel, indien 45 - 3 ml, indien 60 - 4 ml.
  • Injecteer de inhoud van de spuit in een andere container.
  • Meng de inhoud van de tweede container met zoetstof (suiker, honing, sap, yoghurt), meng en geef aan de patiënt.
  • Als het niet mogelijk was om alle inhoud van de tweede container tegelijkertijd in te nemen, kunt u water toevoegen en de patiënt wat water geven.

overdosis

Gevallen van overdosering zijn niet gemeld.

Misselijkheid, duizeligheid en braken kunnen voorkomen. In geval van overdosering is het noodzakelijk om te stoppen met het nemen van de fondsen en symptomatische behandeling te geven

Bij inname tot een gram van het medicijn werd alleen misselijkheid en braken waargenomen.

wisselwerking

Geneesmiddelinteractie komt in de regel niet voor.

Wanneer het medicijn wordt gecombineerd met probenecide (of andere middelen die de tubulaire secretie blokkeren), neemt de AUC van de actieve metaboliet ongeveer 2 maal toe, maar het is niet nodig om de dosering van het antivirale middel aan te passen.

Verkoopvoorwaarden

Opslagcondities

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden.

Capsules bewaren bij een normale vochtigheid, bij een temperatuur niet hoger dan 25 graden.

Poeder voor suspensie wordt bewaard bij een temperatuur van 15 tot 25 graden.

Al bereide suspensie kan worden bewaard op een donkere plaats bij een temperatuur van 2 tot 8 graden (17 dagen) of van 15 tot 25 graden (10 dagen).

Houdbaarheid

5 jaar voor capsules, 2 jaar voor poeder, 10 tot 17 dagen voor bereide suspensie.

Speciale instructies

Bij kinderen en adolescenten die griep hebben en Tamiflu gebruiken, zijn er gevallen van toevallen en delier geweest. Er werd echter geen directe relatie tussen psychoneurotische stoornissen en inname van geneesmiddelen gevonden (de resultaten van drie onafhankelijke grootschalige epidemiologische onderzoeken). Deze symptomen manifesteerden zich bij kinderen die dit geneesmiddel niet gebruikten.

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie wordt aanbevolen om de dagelijkse dosering aan te passen, na overleg met een specialist.

De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van het middel bij immuungecompromitteerde personen is niet vastgesteld.

Het gebruik van Tamiflu vervangt niet het jaarlijkse griepvaccin. Het medicijn beschermt alleen tegen de ziekte op het moment van toelating.

Het is niet bekend hoe effectief het medicijn tegen andere ziekten is (behalve voor influenzavirussen A en B).

Analogons van Tamiflu

Structurele analogen voor het medicijn bestaan ​​op dit moment niet. Dichtbij, maar enigszins minder efficiënt, zijn de analogen van Relenz, Floustol, Oseltamivir en Arbidol niet voldoende bestudeerd.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tijdens een onderzoek met dieren zoogdieren bleek oseltamivir over te gaan in de moedermelk. Het actieve ingrediënt en zijn actieve metaboliet werden gevonden in vrouwen die borstvoeding gaven in subtherapeutische concentraties. Voordat u het geneesmiddel gebruikt tijdens de borstvoeding dient u een specialist te raadplegen.

Zwangere vrouwen kunnen het geneesmiddel innemen na beoordeling van de verhouding van schade aan de foetus / voordeel voor de moeder (na raadpleging van een arts).

Beoordelingen van Tamiflu

Over het medicijn reageren meestal goed:

  • "... chique koude pillen";
  • "... je drinkt en niet meer ziek";
  • "... toen ik ziek werd, begon ik mijn man en kinderen te geven - ze herstelden in 3 dagen."

Van de bijwerkingen klagen meestal over misselijkheid en dunne stoelgang (vooral bij kinderen).

Beoordelingen van Tamiflu voor kinderen zijn goed. Sommigen drinken een medicijn weg voor profylaxe voordat ze een kind naar school of naar de kleuterschool sturen.

Prijs Tamiflu waar te kopen

De kosten van 10 capsules van de dosering van 75 mg zijn ongeveer 1200 roebel.

Prijs Tamiflu in apotheken in poedervorm voor de bereiding van suspensies - 1198 roebel per fles van 30 gram.