Tamiflu is een effectief antiviraal geneesmiddel

Het farmaceutische middel Tamiflu is een antiviraal middel van de laatste generatie. Het medicijn is ontwikkeld in verband met de frequente en geharde onlangs in de wereld seizoensgebonden epidemieën van influenza. Volgens de fabrikant kan tijdige ontvangst van dit hulpmiddel zowel de ziekte voorkomen als de symptomen verlichten, waardoor het ziekteverloop met gemiddeld 48 uur wordt verminderd.

Volgens gezaghebbende deskundigen, gebaseerd op talrijke studies, is Tamiflu vandaag een van de beste geneesmiddelen tegen influenza in de wereld. In tegenstelling tot de vaccinatie, die niet een grieppandemie kan stoppen vanwege de constante mutatie van het virus, zou een enorme inname van het geneesmiddel een aanzienlijke vermindering van de virale replicatie snelheid, dus de schade door contact met gezonde mensen ziek te minimaliseren.

De samenstelling en de vorm van het medicijn Tamiflu

Het belangrijkste werkzame bestanddeel een antiviraal Tamiflu oseltamivir fosfaatcomponent met hulpstoffen (talk, gelatine, sorbitol, kleurmiddelen, smaak simulatoren, conserveermiddelen, zoetstoffen). Wit of geelachtig wit poeder wordt gebruikt voor de bereiding van waterige suspensies en is ook verpakt in capsules van verschillende doseringen en kleuren.

Capsulevrij formulier

Voor het gemak zijn gelatinecapsules beschikbaar in drie doseringsopties:

• 30 mg substantie in een ondoorzichtige lichtgele capsule met één kleur;
• 45 mg substantie in een ondoorzichtige lichtgrijze capsule met één kleur;
• 75 mg van de stof in een tweekleuren capsule - grijze romp, gele dop.

In een kartonnen doos is er 1 bord met 10 capsules.

Poeder vrijgaveformulier

Fijn gegranuleerd poeder met een aangename fruitige geur bevat 30 mg oseltamivirfosfaat en hulpstoffen. Gebruikt om suspensies te bereiden.

De kit verkoopt een maatbeker, waarin het poeder wordt verdund met water, en een doseerspuit die de vereiste hoeveelheid van de bereide oplossing meet. Verkrijgbaar in flessen donker glas tot 30 g.

Medicamenteuze actie

Oseltamivirfosfaat - het werkzame bestanddeel van Tamiflu, remt de ontwikkeling en verspreiding van influenzavirussen zijn meest agressieve vormen - A en B. De actieve metaboliet (oseltamivircarboxylaat) kan de vorming van virale deeltjes remmen, de toxische effecten te neutraliseren en om verdere verspreiding van het virus in het lichaam te voorkomen.

De medicijnfabrikant benadrukt dat de effectiviteit van Tamiflu op het lichaam uiterlijk twee dagen na contact met de patiënt of de eerste symptomen van de ziekte blijft.

Het is belangrijk op te merken dat bij langdurige toediening van Tamiflu de gevoeligheid van virussen voor het geneesmiddel niet zal afnemen.

Dit farmacologische middel is alleen van invloed op A- en B-soorten griep. Andere virussen behandelen minder succesvol:

• Type C Influenza: Significante gegevens over de genezing van het geneesmiddel uit influenza type C werden niet verkregen. Dit doel werd echter niet nagestreefd, aangezien ARVI als de meest onschadelijke wordt beschouwd in termen van de ernst van de symptomen en het ontstaan ​​van een ernstige epidemiologische bedreiging.
• HIV: Helaas, de drug niet voldeed aan de initiële verwachtingen toegewezen ontwikkelaars - Tamiflu is niet in staat om het human immunodeficiency virus (HIV) te beïnvloeden.

Wie en hoe moet Tamiflu worden ingenomen?

Tamiflu-toxiciteitsgegevens zijn nogal tegenstrijdig. De fabrikant van het medicijn, het Zwitserse bedrijf "Roche", positioneert het als een veilige tool en beveelt het aan iedereen aan.

De enige beperking is leeftijd tot 1 jaar. Maar dit is te wijten aan het feit dat kinderen van oudere leeftijd niet werden bestudeerd.

De meningen van een groep internationale experts vallen op sommige punten niet samen met de mening van de fabrikant, maar er was geen officiële bevestiging van de juistheid van de ene of de andere. Op basis van de huidige stand van zaken blijft de keuze bij de koper.

het voorkomen

Om alle leeftijdsgroepen te voorkomen, wordt het medicijn 1 keer per dag voorgeschreven met een maximale behandelingsduur van 6 weken. Het is raadzaam om het gebruik van Tamiflu te starten na contact met de patiënt of voor een waarschijnlijk verblijf in het openbaar tijdens een griepepidemie. Dit zal beschermen tegen de reproductie van opgepikte virussen naar een staat die in staat is de menselijke immuniteit te onderdrukken en ziekte te veroorzaken.

behandeling

Voor de behandeling van influenza wordt Tamiflu aanbevolen om elke 12 uur (2 keer per dag) te beginnen met de eerste symptomen van verkoudheid en totdat alle tekenen van de ziekte zijn verdwenen. Vereiste dosis:

• kinderen van 1 jaar oud met een gewicht tot 40 kg worden berekend tegen de snelheid van 2 mg van het geneesmiddel per 1 kg gewicht. Het gebruik van Tamiflu voor kinderen is wenselijk in de vorm van een suspensie, die een aangename smaak heeft en geschikt is voor het berekenen van de gewichtsdosering;
• andere patiënten (kinderen en volwassenen) wordt aanbevolen om 2 maal daags 75 mg in te nemen. Elke vorm van het medicijn kan worden gebruikt, voor volwassen patiënten worden capsules verschaft voor meer gemak.

Tamiflu wordt gebruikt voor de sinus

Het doelwit voor het influenzavirus is meestal de cellen van het slijmvlies van de bovenste luchtwegen, dus de belangrijkste symptomen zijn: hoge lichaamstemperatuur (als een manifestatie van algemene intoxicatie van het lichaam), pijn en keelpijn, hoest, slijm of etterende afscheiding uit de neus.

Maar niet iedereen weet dat het symptoom onder de algemene naam "loopneus" een manifestatie van ontsteking van de maxillaire sinussen kan zijn - acute sinusitis.

Acute sinusitis heeft meestal een virale aard, daarom zou de allereerste fase van de behandeling het effect op virussen moeten zijn. Als u acute sinusitis niet in het beginstadium geneest, kan een bacteriële infectie optreden, en chronische sinusitis kan zich ontwikkelen met de vorming van slijmvlies of zelfs purulente inhoud in de neusbijholten.

Het gebruik van Tamiflu kan de ziekte in de beginfase stoppen en complicaties voorkomen. Daarom is het innemen van een antiviraal middel in combinatie met een symptomatische behandeling erg belangrijk. Voor de behandeling van sinus wordt dezelfde dosering medicatie gebruikt als in andere gevallen.

De remedie wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd, maar er zijn aanwijzingen dat het nemen van Tamiflu tijdens het eten de waarschijnlijkheid van onaangename effecten vermindert. Dit geldt met name voor de "zijwaartse" geassocieerd met de reactie van het maag-darmkanaal.

De diagnose "sinusitis" kan alleen worden afgelegd door een arts na een onderzoek. Meestal, patiënten met griep, vermoedt niet eens dat ze, onder andere, sinusitis hebben.

Contra

Aanbevelingen voor het zorgvuldige gebruik van Tamiflu in "risicogroepen" worden geassocieerd met onvoldoende onderzoek naar de effecten van het medicijn onder deze bevolkingsgroepen. Daarom heeft hij geen absolute contra-indicaties. De relatieve contra-indicaties voor het nemen van Tamiflu zijn:

• leeftijd tot 1 jaar;
• de periode van zwangerschap en borstvoeding;
• individuele intolerantie voor de componenten;
• ernstige aandoeningen van de nieren, lever en metabolisme.

Het is heel belangrijk om te onthouden dat een medisch product niet moet worden ingenomen zonder het advies van een ervaren en gezaghebbende specialist. Het medicijn kan heel beroemd zijn, lijkt volkomen onschadelijk, maar in het specifieke geval kan het gebruik ervan ernstige schade toebrengen als gevolg van bepaalde ziekten of individuele kenmerken van het organisme.

Fabrikant Tamiflu benadrukt de noodzaak om altijd de mate van mogelijke risico's van het gebruik van het medicijn te meten in verhouding tot de ernst van de mogelijke effecten van de griep, en ook om rekening te houden met de individuele tolerantie van het medicijn.

Bijwerkingen

Elk medicijn kan in theorie een tamelijk grote lijst van ongewenste gevolgen hebben, omdat een zichzelf respecterende fabrikant verplicht is om alle bijwerkingen aan te geven die tijdens de medicijntesten zijn waargenomen.

Vaak zijn ongewenste effecten zo onwaarschijnlijk dat ze eerder betrekking hebben op het gebied van individuele intolerantie voor het geneesmiddel. Als het geneesmiddel wordt voorgeschreven door een arts, houdt het rekening met de kenmerken van het lichaam van de patiënt en wordt het risico op bijwerkingen tot een minimum beperkt.

De meest voorkomende bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van Tamiflu:

• aan de kant van het maagdarmkanaal: in 1% van de gevallen werden bij de eerste inname van het medicijn gematigde misselijkheid en braken, diarree en buikpijn waargenomen;
• dermatologische manifestaties en allergische reacties: in zeer zeldzame gevallen, eczeem, dermatitis, huiduitslag, toxische epidermale necrolyse, anafylactische reacties, angio-oedeem;
• aan de kant van het CZS: ongeveer 1% van de patiënten klaagde over hoofdpijn, slaapstoornissen, duizeligheid, zwakte.

Er zijn gegevens over waargenomen stoornissen van het bewustzijn, waanideeën, agitatie, hallucinaties, convulsies bij kinderen op de achtergrond van de inname van geneesmiddelen. De negatieve invloed van Tamiflu in dit geval is echter nogal controversieel, omdat dezelfde neuropsychiatrische symptomen soms worden waargenomen tegen de achtergrond van ernstige intoxicatie van het lichaam en hoge lichaamstemperatuur, ongeacht het gebruik van medicatie.

beoordelingen

Zoals elk duur antivirusgeneesmiddel heeft Tamiflu gemengde beoordelingen. Bovendien is de tijdslimiet voor het controleren van zijn tijd kort.

Het is onmogelijk om geen aandacht te vestigen op het schandaal in Japan in verband met dit medicijn. Daar werd hij "beschuldigd" van het leveren van psychotrope handelingen aan tieners, die naar verluidt resulteerden in 54 zelfmoorden. Nergens anders in de wereld is zoiets geregistreerd en zo'n relatie wordt nog steeds als absurd beschouwd. Hoewel in Japan het medicijn te koop werd verboden.

Alle beoordelingen van Russische gebruikers kunnen als volgt worden samengevat:

• "Een werkende persoon die het zich niet kan veroorloven de ziekte zijn gang te laten gaan en anderen te infecteren, moet worden berecht";
• "Het hielp - na het nemen van de eerste capsule: de gezondheidstoestand verbeterde snel, was slechts 4 dagen ziek";
• "Het hielp niet, het was lang ziek, het eindigde met alle complicaties - het is jammer dat er veel geld naar de wind is gegooid";
• "Ik dronk, na de eerste keer braken, dan ging alles goed, ik herstelde snel";
• "Ik dronk het - ikzelf werd snel ziek en infecteerde mijn geliefden niet".

Het is duidelijk dat in omstandigheden van vreselijke epidemieën van influenza antivirale geneesmiddelen essentieel is. Volgens de WHO is Tamiflu veruit de meest effectieve remedie voor het virus. Bovendien elimineren fabrikanten ernstige bijwerkingen met het juiste gebruik van het medicijn, en het raadplegen van een arts zal zichzelf helpen beschermen.

Tamiflu met ARVI

Voor de behandeling en preventie van acute respiratoire virale infecties produceren veel medicijnen. Tamiflu met ARVI wordt bijvoorbeeld beschouwd als een van de meest effectieve en effectieve middelen in de strijd tegen pathogene virussen. Voordat u dit hulpmiddel gebruikt, moet u zich echter bewust zijn van hoe het werkt, waar het uit bestaat, over mogelijke indicaties en contra-indicaties voor het gebruik, de bijwerkingen en de gebruiksregels.

Wat moet je weten over Tamiflu?

Het belangrijkste bestanddeel van het medicijn Tamiflu, gebruikt bij de behandeling van acute respiratoire virale infecties, is fosfaat oseltamivir, dat neuraminidase-infectie kan inactiveren, waardoor het virus erin slaagt de gezonde cellen van het lichaam te penetreren en zich daar te vermenigvuldigen.

Experts spreken over deze tool als een van de meest effectieve antivirale geneesmiddelen waarmee u ARVI kunt voorkomen of behandelen.

Een patent voor de productie van geneesmiddelen is eigendom van het Zwitserse bedrijf Hoffmann-La Roche Ltd., dat wordt beschouwd als een van de leiders in de moderne farmaceutische industrie. Het werd opgericht in de 19e eeuw. Vertegenwoordigingen van dit bedrijf zijn trouwens overal ter wereld open.

Over het gevaar van ARVI

Dezelfde griep is een virale infectieziekte, die wordt overgedragen door druppeltjes in de lucht wanneer een persoon praat, niest, hoest. Een ander type infectie is contact, wanneer een persoon met een zieke persoon communiceert of voorwerpen aanraakt die de geïnfecteerde persoon eerder had aangeraakt.

De infectie verspreidt zich vrij snel, is virulent, dat wil zeggen dat het in staat is nog steeds gezonde cellen te raken en is resistent tegen externe factoren (het kan koude temperaturen tot minus 20 graden weerstaan).

Elk jaar treffen ARVI-epidemieën miljoenen mensen, veroorzaken miljarden dollars aan kosten en leiden vaak tot ernstige complicaties en zelfs tot de dood. Dit alles dwingt medische wetenschappers om te zoeken naar manieren om acute respiratoire virale infecties te voorkomen en te bestrijden. Regelmatig uitgevoerde vaccinatie levert natuurlijk positieve resultaten op, maar om een ​​of andere reden neemt het aantal zieken niet af, maar neemt het alleen maar toe met de tijd.

Bovendien zijn veel virussen gevoelig voor constante mutatie (beschikken over een mutageen systeem), waardoor het steeds moeilijker wordt om ze te verdedigen. Wetenschappers zijn lang niet altijd in staat om te voorspellen welk specifiek virus een nieuwe epidemie zal veroorzaken, en daarom zijn er enkele algemene beschermingsmiddelen nodig die kunnen helpen, ongeacht de stam die op een bepaald moment actief is.

Tamiflu wordt net beschouwd als een medicijn dat zijn preventieve functie perfect vervult, het beschermt tegen verkoudheid en ARVI, en daarnaast wordt gebruikt om deze zelfde ziekten te behandelen.

Het is echter niet mogelijk om dit medicijn een "panacee" te noemen voor acute respiratoire virale infecties, omdat het bepaalde bijwerkingen kan hebben. Moet ik op hen letten? Natuurlijk, ja.

Onder de antivirale middelen voor ARVI wordt Tamiflu als een van de meest effectieve beschouwd. In apotheken kan het worden gevonden in de vorm van capsules of in de vorm van een poeder, waaruit suspensies worden gemaakt. Het medicijn gaat met succes virale middelen tegen en besteedt geen aandacht aan externe factoren.

Geschiedenis van de schepping

Met betrekking tot de geschiedenis van de oprichting van Tamiflu tegen SARS begon het met het feit dat de experts van het Amerikaanse bedrijf Gilead Sciences een medicijn ontwikkelden dat gericht was op de behandeling van aids.

Ze slaagden erin om de stof Oseltamivir te maken, die aanvankelijk het immunodeficiëntievirus moest bestrijden. Het oorspronkelijke doel werd niet bereikt door wetenschappers, maar ze merkten op dat de resulterende stof effectief was tegen influenza en andere luchtweginfecties.

Japanse klinieken voerden studies uit die de eigenschappen van het beschreven medicijn bevestigden.

Vervolgens keurden WHO-experts de massadistributie van het medicijn goed. In 1999 werd de licentie voor de productie ervan overgenomen door Hoffmann-La Roche Ltd. uit Zwitserland.

Tamiflu was vooral in trek tijdens de vogelgriepepidemie. Alleen al het VK heeft meer dan 14 miljoen doses van dit geneesmiddel gekocht, meer dan drie miljoen dollar uitgegeven.

Farmacologische eigenschappen

Het gebruik van Tamiflu met ARVI is gebaseerd op zijn farmacologische werking, wat de mogelijkheid suggereert van het inactiveren van neurominidase, waardoor virale agentia gezonde cellen infecteren. Oseltamivir scheidt de infectiedeeltjes van de geïnfecteerde celwand.

Naast Oseltamivir wordt de samenstelling van het geneesmiddel gepresenteerd:

• zetmeel;
• citraat mononatrium;
• natriumbenzoaat;
• aromatische additieven (in het geval van verdund poeder);
• gelatine;
• talk;
• povidon;

Dankzij Oseltamivir laat de patiënt, wanneer de patiënt hoest en niest, minder virussen vrij en daarom stopt de ziekte praktisch met de verspreiding. De epidemiologische situatie verbetert. Dit betekent echter niet dat het geïnfecteerde niet hoeft te worden geïsoleerd - dergelijke preventieve methoden zijn nog steeds nodig.

Tamiflu vermindert onder andere de lichaamstoxiciteit door de concentratie van bloedtoxinen te verminderen. Het helpt om de gevolgen van ARVI aan te pakken, zoals:

• gewrichtspijn;
• verlies van oriëntatie;
• spierpijn;
• verschijning van hallucinaties.

De behandeling van acute respiratoire virale infecties met Tamiflu vermijdt ernstige complicaties, zoals:

Wat maximale efficiëntie betreft, manifesteert het zich binnen veertig uur na het begin van de infectie. Slechts één procent van de gevallen toont weerstand van het virus tegen de actie van deze agent.

Onmiddellijk na inname wordt Tamiflu opgenomen in de wanden van de dunne darm. Het is vooral geconcentreerd in het bloedplasma en de extracellulaire vloeistof.

Leverenzymen zijn betrokken bij daaropvolgende metabole processen, resulterend in oseltamivir carboxylaat, waarvan de inhoud 20 keer de concentratie van het oorspronkelijke geneesmiddel overschrijdt. Van de geaccepteerde dosis tot de gespecificeerde metaboliet wordt meer dan 70 procent getransformeerd.

De actieve metaboliet wordt vrijgegeven door de nieren in ongeveer 10 uur.

Wat kan dit medicijn?

Tamiflu helpt bij bijna elke SARS, inclusief influenza-infectie, para-influenza, rhinovirussen, adenovirussen, enterovirussen, enzovoort.

Hij stopt met succes de belangrijkste symptomen van de ziekte, waaronder:

• koorts;
• migraine;
• spierpijn;
• hoest en andere tekenen van intoxicatie.

Kan ik Tamiflu met ARVI drinken? Ondanks de prevalentie van positieve feedback die kan worden gevonden over de beschreven tool, geloven sommige klinische experts dat de effectiviteit ervan bij de behandeling van acute respiratoire virale infecties onvoldoende is, vanwege het feit dat niet alle virale agentia daarvoor vatbaar zijn.

Bijwerkingen en contra-indicaties

Bovendien zijn er bepaalde bijwerkingen waarvan elke gebruiker op de hoogte moet zijn, en contra-indicaties voor het gebruik van de medicatie.

Wat betreft bijwerkingen, ze worden meestal geassocieerd met:

• misselijkheid;
• braken;
• diarree;
• epigastrische pijn.

In de regel gebeurt dit allemaal op zichzelf en hoeft de behandelingscursus niet te worden geannuleerd.

Bijwerkingen van het zenuwstelsel komen het meest voor bij kinderen jonger dan 12 jaar en zijn geassocieerd met psychosomatische reacties.

Als we het hebben over contra-indicaties, is het in de eerste plaats:

• individuele intolerantie van bepaalde componenten;
• nier- en leverziekte;
• kinderen jonger dan 12 jaar als ze problemen hebben met het spijsverteringskanaal en het zenuwstelsel.

Het wordt afgeraden om jezelf Tamiflu toe te wijzen.

Zwangere vrouwen, evenals vrouwen tijdens borstvoeding, moeten ook afzien van het gebruik van dit medicijn. Tamiflu kan in dergelijke gevallen worden vervangen door Arbidol, Kagocel en Anaferon (met toestemming van een arts). Neem in elk geval eerst contact op met een medisch specialist.

Analogons van medicatie

Welke andere pillen kun je drinken met SARS? Is Tamiflu echt de beste antivirale? Zijn er analogen voor de behandeling van acute respiratoire virale infecties met bewezen effectiviteit?

Natuurlijk zijn er analogen, hoewel volgens deskundigen, met al hun positieve aspecten, niet allemaal dezelfde efficiëntie hebben.

Misschien wordt de meest basale analoog beschouwd als Relenza, het actieve bestanddeel daarvan is zanamivir. De farmacologische werking is bijna hetzelfde als oseltamivir, dat wil zeggen dat het de virale neuraminidase beïnvloedt.

De hoge selectiviteit van deze stof is geassocieerd met de mogelijkheid van zijn impact op de meest uiteenlopende soorten neuraminidase.

Release Relenza wordt uitgevoerd in de vorm van een poeder, dat wordt gebruikt voor inhalatie. Wanneer een persoon de dampen van dit medicijn inhaleert, komen ze in de longblaasjes terecht, en daar hebben ze een direct therapeutisch effect.

Aangezien zanamivir niet actief is geconcentreerd in het bloedplasma, kunnen geen bijwerkingen worden voorkomen.

Relenzu wordt actief gebruikt voor zowel behandelings- als profylactische doeleinden. Een enkele dosis van dit medicijn overschrijdt niet meer dan 5 milligram, wat vele malen lager is dan de concentratie van Tamiflu.

Welke medicijnen moeten worden gebruikt bij acute respiratoire virale infecties met koorts? Er is nog een analogon - Arbidol, dat direct inwerkt op de externe virale omhulling en het lichaam helpt endogeen interferon te produceren, fagocytose stimuleert.

Het medicijn Arbidol is niet mogelijk om de activiteit van neuraminidase te beïnvloeden, maar de bijwerkingen na gebruik zijn veel minder. Voor de prijs is het ook veel lager dan hierboven beschreven Tamiflu.

Voordat u deze tool gebruikt, moet u echter nog steeds een arts raadplegen.

Is griep beter dan Tamiflu of Amiksin? Een remedie zoals Amixin mag alleen vanaf de leeftijd van zeven jaar worden gebruikt.

Het medicijn heeft goede immunomodulerende eigenschappen. Naast SARS is het vrij effectief voor de behandeling van herpes, virale hepatitis, cytomegalovirus enzovoort.

Bijwerkingen zijn zeldzaam en de prijs is lager dan de kosten van Tamiflu, maar het is moeilijk om de voorkeur te geven aan een van deze geneesmiddelen, omdat dit afhangt van de leeftijd van de patiënt, symptomen van de ziekte, immuunstatus.

Andere breed-spectrum antivirale geneesmiddelen worden ook gebruikt om luchtweginfecties te behandelen. Het is natuurlijk beter om te nemen wat de arts aanbeveelt, of op zijn minst een arts te raadplegen alvorens de werking van medicijnen te vertrouwen.

Kan ik kinderen meenemen?

Kan Tamiflu het beste anti-ARVI-medicijn voor kinderen worden genoemd? Afzonderlijk is de kindervorm van dit geneesmiddel niet beschikbaar.

Maar de standaard betekent in capsules mag nemen, vanaf de leeftijd van 12:

• 75 milligram tweemaal daags met water (artsen raden zelfs aan om melk te drinken om de maag comfortabeler te maken).
• De duur van de therapeutische cursus is vijf dagen.

Kinderen jonger dan 12 jaar mogen Tamiflu als suspensie gebruiken. Het is gemaakt van poeder. In de regel is, compleet met medicijnen, een maatbeker met een doseerspuit.

• De suspensie moet met water worden ingenomen, neem twee keer per dag 75 milliliter.
• De duur van de therapeutische cursus is vijf dagen.

Het beschreven medicijn is bedoeld voor zowel de behandeling van griep bij kinderen als voor de bestrijding van andere acute respiratoire virale infecties.

Moet ik een medicijn zoals Tamiflu vertrouwen? Zoals de praktijk laat zien, kun je hem vertrouwen, en toch is het beter om voor gebruik je arts te raadplegen.

TAMIFLU

Harde gelatinecapsules, maat №2, lichaam grijs, ondoorzichtig, pet lichtgeel, ondoorzichtig; met de inscriptie "ROCHE" (op de zaak) en "75 mg" (op de dop) in lichtblauw; de inhoud van de capsules is wit tot geelachtig wit poeder.

Hulpstoffen: gepregelatiniseerd zetmeel, Povidon K30, croscarmellosenatrium, talk, natriumstearylfumaraat.

De samenstelling van de capsuleomhulling: case - gelatine, ijzerkleurzwart oxide (E172), titaandioxide (E171); dop - gelatine, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171).
De samenstelling van de inkt voor het bedrukken van de capsule: ethanol, schellak, butanol, titaniumdioxide (E171), aluminiumlak op basis van indigokarmijn, gedenatureerde ethanol (gemethyleerde alcohol).

10 stks - blisters (1) - verpakt karton.

Opmerking: na 5 jaar opslag van het geneesmiddel kunnen er tekenen zijn van verouderingscapsules, die kunnen leiden tot hun verhoogde fragiliteit of andere fysieke stoornissen die de werkzaamheid of veiligheid van het geneesmiddel niet beïnvloeden.

Antiviraal medicijn. Oseltamivir fosfaat is een prodrug, de actieve metaboliet (oseltamivir carboxylaat, OK) is een effectieve en selectieve remmer van neuraminidase influenza A en B virussen - een enzym dat het proces van vrijgeven van nieuw gevormde virusdeeltjes uit geïnfecteerde cellen katalyseert, hun penetratie in de epitheelcellen van de luchtwegen en verder verspreidt virus in het lichaam.

Het remt de groei van het influenzavirus in vitro en remt de replicatie van het virus en zijn pathogeniteit in vivo, vermindert de secretie van influenza A- en B-virussen uit het lichaam. OK concentratie vereist om neuraminidase met 50% te remmen (IC₅₀) is 0,1-1,3 nM voor influenza A-virus en 2,6 nM voor influenza B-virus Median IC-waarden₅₀ voor influenza B-virus is iets hoger en is 8.5 nM.

In uitgevoerde onderzoeken had Tamiflu geen invloed op de vorming van anti-influenza-antilichamen, incl. over antilichaamproductie als reactie op de introductie van geïnactiveerd griepvaccin.

Natuurlijke influenza-infectiestudies

In klinische onderzoeken die werden uitgevoerd tijdens een seizoensgebonden influenza-infectie, begonnen de patiënten Tamiflu te krijgen uiterlijk 40 uur na de eerste symptomen van influenza-infectie. 97% van de patiënten was geïnfecteerd met influenza A-virus en 3% van de patiënten met het influenza B-virus Tamiflu verkort significant de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie (gedurende 32 uur). Bij patiënten met een bevestigde diagnose van influenza die Tamiflu namen, was de ernst van de ziekte, uitgedrukt als het oppervlak onder de curve voor de cumulatieve symptoomindex, 38% minder vergeleken met patiënten die een placebo kregen. Bovendien verlaagde Tamiflu bij jonge patiënten zonder bijkomende ziekten de incidentie van complicaties van influenza met behulp van antibiotica (bronchitis, pneumonie, sinusitis, otitis media) met ongeveer 50%. Duidelijk bewijs van de werkzaamheid van het geneesmiddel met betrekking tot secundaire werkzaamheidscriteria gerelateerd aan antivirale activiteit werd verkregen: Tamiflu veroorzaakte zowel een verkorting van de virustijd van het virus als een afname in het gebied onder de "virale tijd-titer" -kromme.

De gegevens die zijn verkregen in een onderzoek naar de behandeling van Tamiflu bij patiënten van oude en oude leeftijd, tonen aan dat het gebruik van Tamiflu in een dosis van 75 mg 2 maal / dag gedurende 5 dagen gepaard ging met een klinisch significante afname in de mediaan van de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie, vergelijkbaar met die van volwassen patiënten. leeftijd, maar de verschillen bereikten geen statistische significantie. In een ander onderzoek ontvingen patiënten met influenza ouder dan 13 jaar met bijkomende chronische aandoeningen van het cardiovasculaire en / of respiratoire systeem Tamiflu onder hetzelfde doseringsregime of placebo. Er waren geen verschillen in de mediaan van de periode vóór de vermindering van de klinische manifestaties van influenza-infectie in de Tamiflu- en placebogroepen, maar de temperatuurstijgingperiode bij het nemen van Tamiflu daalde met ongeveer 1 dag. Het aantal patiënten dat het virus op de 2e en 4e dag vrijliet, werd aanzienlijk minder. Het veiligheidsprofiel van Tamiflu bij risicopatiënten verschilde niet van dat in de algemene populatie van volwassen patiënten.

Behandeling van griep bij kinderen

Kinderen van 1-12 jaar (gemiddelde leeftijd 5,3 jaar) met koorts (≥37,8 ° C) en een van de symptomen van het ademhalingssysteem (hoest of rhinitis) tijdens de circulatie van het influenzavirus bij de bevolking, hadden een dubbelblinde placebo gecontroleerde studie. 67% van de patiënten was geïnfecteerd met het influenza A-virus en 33% van de patiënten met het influenza B. Het medicijn Tamiflu (indien ingenomen niet later dan 48 uur na de eerste symptomen van een influenza-infectie) verschafte de duur van de ziekte significant (met 35,8 uur) in vergelijking met placebo. De duur van de ziekte werd gedefinieerd als de tijd om te stoppen met hoesten, verstopte neus, verdwijning van koorts en terugkeer naar normale activiteit. In de groep kinderen die Tamiflu kregen, was de incidentie van acute otitis media met 40% verminderd in vergelijking met de placebogroep. Herstel en terugkeer naar normale activiteit trad bijna 2 dagen eerder op bij kinderen die Tamiflu kregen in vergelijking met de placebogroep.

Een ander onderzoek betrof kinderen van 6-12 jaar die lijden aan bronchiale astma; 53,6% van de patiënten had serologisch en / of in een kweek serologische influenza-infectie. De mediane duur van de ziekte in de groep met Tamiflu behandelde patiënten nam niet significant af. Maar in de laatste 6 dagen van Tamiflu-therapie was het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV₁) steeg met 10,8% vergeleken met 4,7% bij patiënten die placebo kregen (p = 0,0148).

Preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten

De profylactische werkzaamheid van Tamiflu bij natuurlijke influenza-infecties A en B is bewezen in 3 afzonderlijke fase III klinische onderzoeken. Ongeveer 1% van de patiënten werd ziek met het krijgen van Tamiflu-griep Tamiflu verminderde ook significant de frequentie van virusexcretie uit de luchtwegen en voorkwam de overdracht van het virus van het ene familielid naar het andere.

Volwassenen en adolescenten die in contact waren met een ziek familielid begonnen Tamiflu binnen twee dagen na het begin van griepsymptomen in familieleden in te nemen en gingen 7 dagen door, wat de incidentie van griepgevallen aanzienlijk verminderde door 92% contact te leggen met mensen.

Bij niet-gevaccineerde en over het algemeen gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-65 jaar, verminderde Tamiflu tijdens een griepepidemie de incidentie van influenza significant (met 76%). Patiënten slikten het medicijn 42 dagen lang.

Ouderen en bejaarden die in verpleeghuizen waren, waarvan 80% vóór het seizoen dat de studie werd uitgevoerd, hadden ingeënt, verminderden Tamiflu significant met 92%. In dezelfde studie verminderde Tamiflu significant (met 86%) de frequentie van griepcomplicaties: bronchitis, pneumonie, sinusitis. Patiënten slikten het medicijn 42 dagen lang.

Preventie van influenza bij kinderen

De profylactische werkzaamheid van Tamiflu bij een natuurlijke influenza-infectie is aangetoond in een onderzoek onder kinderen van 1 tot 12 jaar na contact met een ziek familielid of iemand uit een permanente omgeving. De belangrijkste parameter voor de werkzaamheid was de frequentie van door laboratoriumonderzoek bevestigde influenza-infecties. Bij kinderen die Tamiflu / poeder kregen om een ​​suspensie voor orale toediening / in een dosis van 30 tot 75 mg 1 keer / dag gedurende 10 dagen te bereiden en het virus aanvankelijk niet liet vrijkomen, daalde de frequentie van door het laboratorium bevestigde influenza tot 4% (2/47) vergeleken met 21% (15/70) in de placebogroep.

Preventie van influenza bij immuungecompromiteerde personen

Bij immuungecompromitteerde personen met seizoensinfluenzabesmetting en bij afwezigheid van virusafgifte, verminderde het profylactische gebruik van Tamiflu aanvankelijk de frequentie van door het laboratorium bevestigde influenza-infectie, vergezeld van klinische symptomen, tot 0,4% (1/232) vergeleken met 3% (7/231) placebogroep. Door laboratoriumtests bevestigde influenza-infectie, vergezeld van klinische symptomen, werd gediagnosticeerd bij een orale temperatuur van meer dan 37,2 ° C, hoest en / of acute rhinitis (allemaal geregistreerd op dezelfde dag tijdens het gebruik van het geneesmiddel / placebo), evenals een positief resultaat transcriptase polymerasekettingreactie voor RNA van influenzavirus.

Het risico op influenzavirussen met verminderde gevoeligheid of resistentie tegen het geneesmiddel werd bestudeerd in klinische onderzoeken die werden gesponsord door Roche. Bij alle patiënten met OK-resistent virus had de drager een tijdelijk karakter, had het geen invloed op de eliminatie van het virus en veroorzaakte geen verslechtering van de klinische toestand.

Tamiflu® (Tamiflu®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

structuur

Farmacologische werking

Dosering en toediening

Binnen, tijdens het eten of ongeacht de maaltijd. Verdraagzaamheid van het geneesmiddel kan worden verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Volwassenen, tieners of kinderen die een capsule niet kunnen slikken, kunnen ook Tamiflu®-behandeling krijgen in een doseringsvorm als poeder voor orale suspensie.

Wanneer Tamiflu ® in de doseringsvorm poeder voor suspensie voor orale toediening afwezigheid of in aanwezigheid van capsules verouderingseigenschappen (bijvoorbeeld verhoogde kwetsbaarheid of andere fysieke beperkingen) nodig om de capsule te openen en giet de inhoud in een kleine hoeveelheid (ten hoogste 1 uur. Lepel ) een geschikt gezoet voedingsproduct (chocoladesiroop met een normaal of geen suikergehalte, honing, lichtbruine suiker of tafelsuiker opgelost in water, zoet dessert, crut melkpoeder met suiker, appelmoes of yoghurt) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na de bereiding door. Gedetailleerde aanbevelingen worden gegeven in de sectie Extrusive preparation of Tamiflu ® suspension.

Standaard doseringsregime

Treatment. Het medicijn zou niet later dan 2 dagen na het begin van de symptomen moeten worden gestart.

Volwassenen en tieners ≥12 jaar oud. 75 mg 2 maal per dag gedurende 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag verhoogt het effect niet.

Kinderen met een gewicht> 40 kg of van 8 tot 12 jaar. Kinderen die capsules kunnen inslikken, kunnen ook behandeld worden door 1 capsule te nemen. 75 mg 2 maal per dag gedurende 5 dagen.

Kinderen van 1 jaar tot 8 jaar. Tamiflu®-poeder wordt aanbevolen voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of 30 en 45 mg capsules (voor kinderen ouder dan 2 jaar). Voor het bepalen van het aanbevolen doseringsschema, zie Tamiflu® poeder voor medische gebruiksinstructies voor de bereiding van orale suspensie 12 mg / ml of 30 en 45 mg capsules.

Preventie. Het geneesmiddel moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na contact met patiënten.

Volwassenen en tieners ≥12 jaar oud. 75 mg 1 keer per dag binnen gedurende ten minste 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens de seizoensgriepepidemie, 75 mg eenmaal daags gedurende 6 weken. Preventief effect duurt net zo lang als het innemen van het medicijn.

Kinderen met een gewicht> 40 kg of van 8 tot 12 jaar. Kinderen die capsules kunnen doorslikken, kunnen ook profylactische therapie krijgen door 1 capsule in te nemen. 75 mg 1 keer per dag.

Kinderen van 1 jaar tot 8 jaar. Tamiflu®-poeder wordt aanbevolen voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of 30 en 45 mg capsules. Om het aanbevolen doseringsschema te bepalen, raadpleegt u de Tamiflu ® -poederadministratie-instructies voor het bereiden van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of capsules. 30 en 45 mg. Mogelijke tijdelijke bereiding van de suspensie met 75 mg capsules (zie Extamporal bereiding van Tamiflu® suspensie).

Dosering in speciale gevallen

Patiënten met nierschade, behandeling. Patiënten met Cl-creatinine> dosisaanpassing van 60 ml / min is niet vereist. Bij patiënten met Cl-creatinine van 30 tot 60 ml / min moet de dosis Tamiflu® gedurende 5 dagen worden verlaagd tot 30 mg 1 maal per dag.

Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, kan Tamiflu ® in de initiële dosis van 30 mg vóór dialyse worden ingenomen, als de symptomen van griep binnen 48 uur tussen dialysesessies verschijnen. Om de plasmaconcentratie op therapeutisch niveau te handhaven, moet Tamiflu ® na elke dialysesessie worden ingenomen met 30 mg. Patiënten die peritoneale dialyse toepassen, moeten Tamiflu ® in een eerste dosis van 30 mg nemen vóór het begin van de dialyse, vervolgens 30 mg om de 5 dagen (zie ook Dosering in speciale gevallen en "Speciale instructies").

De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met terminale nierziekte (met Cl creatinine ≤ 10 ml / min) die niet worden gedialyseerd, is niet onderzocht. In dit opzicht zijn de aanbevelingen voor dosering bij deze groep patiënten afwezig.

Patiënten met nierschade, preventie. Patiënten met Cl-creatinine> dosisaanpassing van 60 ml / min is niet vereist. Bij patiënten met Cl-creatinine van 30 tot 60 ml / min moet de dosis Tamiflu® worden verlaagd tot 30 mg 1 keer per dag. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, kan Tamiflu ® in de initiële dosis van 30 mg worden ingenomen vóór het begin van de dialyse (eerste sessie). Om de plasmaconcentratie op therapeutisch niveau te handhaven, dient Tamiflu ® te worden ingenomen bij 30 mg na elke volgende oneven dialysesessie. Patiënten die peritoneale dialyse toepassen, moet Tamiflu ® in een eerste dosis van 30 mg vóór dialyse en vervolgens 30 mg om de 7 dagen innemen (zie ook Dosering in speciale gevallen en "Speciale instructies"). De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met terminale nierziekte (met Cl creatinine ≤ 10 ml / min) die niet worden gedialyseerd, is niet onderzocht. In dit opzicht zijn de aanbevelingen voor dosering bij deze groep patiënten afwezig.

Patiënten met schade aan de lever. Dosisaanpassing bij de behandeling en preventie van influenza bij patiënten met milde en matig gestoorde leverfunctie is niet vereist. De veiligheid en farmacokinetiek van Tamiflu ® bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie zijn niet onderzocht.

Patiënten van oudere en seniele leeftijd. Dosisaanpassing voor de preventie of behandeling van influenza is niet vereist.

Patiënten met verzwakte immuniteit (na transplantatie). Voor seizoenspreventie van influenza bij immuungecompromitteerde patiënten van ≥ 1 jaar - gedurende 12 weken is dosisaanpassing niet vereist (zie dosering en toediening).

Kinderen. Tamiflu® in deze doseringsvorm mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 1 jaar.

Thermische voorbereiding van Tamiflu ® -suspensie

In gevallen waar volwassenen, adolescenten en kinderen problemen hebben met het inslikken van capsules, en Tamiflu® in de doseringsvorm geen poeder voor orale suspensie bevat of als er tekenen zijn van verouderingscapsules (bijvoorbeeld verhoogde fragiliteit of andere fysieke stoornissen), moet u de capsule openen en giet de inhoud ervan in een kleine hoeveelheid (maximaal 1 theelepel) van een geschikt gezoet voedingsproduct (zie hierboven) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na de bereiding door.

Als patiënten een dosis van 75 mg nodig hebben, moeten de volgende instructies worden gevolgd:

1. Houd 1 caps vast. 75 mg Tamiflu® over een kleine container, open voorzichtig de capsule en giet het poeder in de container.

2. Voeg een kleine hoeveelheid (niet meer dan 1 theelepel) van een geschikt gezoete voedingsproduct toe (om de bittere smaak te verbergen) en meng goed.

3. Roer het mengsel goed door en drink het onmiddellijk op na bereiding. Als een kleine hoeveelheid van het mengsel in de container achterblijft, spoel de container dan af met een kleine hoeveelheid water en drink het resterende mengsel op.

Als patiënten doses van 30-60 mg nodig hebben, moet u voor de juiste dosering de volgende instructies volgen:

1. Houd 1 caps vast. 75 mg Tamiflu® over een kleine container, open voorzichtig de capsule en giet het poeder in de container.

2. Voeg 5 ml water toe aan het poeder met behulp van een injectiespuit met labels die de hoeveelheid opgevangen vloeistof aangeven. Meng grondig gedurende 2 minuten.

3. Typ de spuit in de vereiste hoeveelheid van het mengsel uit de tank volgens de onderstaande tabel.

Tamiflu is een antiviraal middel met bewezen werkzaamheid.

Tamiflu is een antiviraal middel waarvan de effectiviteit vandaag niet alleen wordt bewezen door de klinische indicatoren van herstel van de onderzochte groepen patiënten, maar ook door de mening van artsen en de patiënten zelf. De actieve component van het medicijn is oseltamivir fosfaat, een enzym dat het vermogen van het pathogene virus om gezonde cellen te penetreren deactiveert en zich vermenigvuldigt in een reeds geïnfecteerd organisme.

Over het medicijn

Volgens de instructies van de fabrikant, de Zwitserse bedrijfsleider van de farmacologische productie F. Hoffmann-La Roche Ltd, is het medicijn een actief middel bij de behandeling en preventie van influenza bij patiënten van elke leeftijd. De aanwezigheid van beperkingen in de vorm van deze bijwerkingen vermindert echter drastisch de populariteit van Tamiflu. De statistische praktijk weerlegt deze informatie. De overgrote meerderheid van de patiënten die een medicijnbehandeling hebben ondergaan, noteert goede resultaten en tolereert gemakkelijk de componenten van het medicijn.

Het verhaal over de oprichting van Tamiflu, als een geneesmiddel tegen influenza en ARVI, is uniek. Aanvankelijk werd in 1996 het enzym oseltamivir aangemaakt, dat bedoeld was voor de behandeling van patiënten met het humaan immunodeficiëntievirus (AIDS). In klinische studies werd gevonden dat het enzym niet werkt op AIDS-cellen, maar een actief vermogen heeft om de ontwikkeling van virussen van de groepen A en B te remmen. Op basis van de hoge resultaten bij de behandeling van influenza en SARS is Tamiflu goedgekeurd door de Wereldgezondheidsorganisatie als essentieel voor de activiteit van virus A en B.

In 1999 werd F.Hoffmann-La Roche Ltd de enige eigenaar van een octrooi voor de vervaardiging van Tamiflu. Tegelijkertijd werden tijdens de daaropvolgende klinische proeven met dieren de bijwerkingen van dit geneesmiddel onthuld.

Vandaag is de Tamiflu-formule tot praktische perfectie gebracht. In de lijst van de leider in de behandeling van influenza en ARVI neemt het medicijn een leidende positie in dankzij de marketingontwikkeling van de fabrikant en de toegenomen publieke belangstelling voor het medicijn. De aanwezigheid van een bijwerking verhindert Tamiflu niet als een van de meest populaire geneesmiddelen in ontwikkelingslanden van Europa.

Werkingsmechanisme

Een virus wordt geïnfecteerd door een pathogeen micro-organisme (neuraminidase) te infecteren met een enzym van gezonde cellen. Onder de werking van het enzym neuraminidase van een reeds geïnfecteerde cel wordt het nieuw gevormde virus gescheiden. Dit proces draagt ​​bij aan de snelle infectie van opeenvolgende cellen en de verspreiding van het virus door het hele lichaam.

De samenstelling van Tamiflu omvat oseltamivir (75 mg per capsule van het geneesmiddel), die, circulerend in het bloedplasma en het plasma van intercellulaire vloeistoffen, de scheiding van geïnfecteerde deeltjes uit een geïnfecteerde cel blokkeert, waardoor de verspreiding van het virus wordt voorkomen. Remming van de activiteit van pathogene microflora leidt tot een vermindering van intoxicatie en een afname van het niveau van toxines in de bloedbaan. De maximale concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma wordt 40 uur na inname van het geneesmiddel waargenomen.

De effectiviteit van het medicijn Tamiflu bewezen praktijk. Al op de eerste dag na inname van het geneesmiddel merken patiënten een significante verbetering op van de algemene toestand, een afname in temperatuur, een afname van spier- en hoofdpijnpijnen en symptomen van verstopte neus. Tijdige medicatie voorkomt griep en ARVI in een vroeg stadium, verkort de behandelingsduur en vermindert ook het risico op verborgen complicaties.

Naast het belangrijkste actieve bestanddeel van oseltamira, bevat Tamiflu-medicatie hulpstoffen - natriumstearaat, eetbare gelatine, talk.

Formulier vrijgeven

De moderne farmacologie geeft Tamiflu vrij als een orale suspensie of capsule.

Orale suspensie

De injectieflacon bevat 12 mg poeder voor zelfbereiding van de suspensie. Voor gebruik raadt de fabrikant aan om het poeder op te lossen in 52 ml gekookt gezuiverd water en de injectieflacon te schudden totdat de deeltjes volledig zijn opgelost. Meting van de vereiste dosis wordt uitgevoerd met een speciale spuit (is inbegrepen). Voor elk gebruik wordt de injectieflacon met suspensie aanbevolen om te schudden.

Tamiflu-capsules

Elke Tamiflu-capsule bevat 75 mg actieve oseltamira. Het wordt aanbevolen om het medicijn op een bepaald moment in te nemen, schoon kokend water te drinken. De inname van medicijnen is niet afhankelijk van de maaltijd.

Tamiflu Dosering

Volwassenen suspensie wordt weergegeven in een dosering van niet meer dan 75 mg twee keer per dag. Voor kinderen (lichaamsgewicht 40 kg en meer) is de aanbevolen dosis 75 mg eenmaal daags.

Om influenza en SARS te voorkomen, wordt de Tamiflu-dosering berekend op basis van het lichaamsgewicht.

• kinderen met een gewicht van minder dan 15 kg - niet meer dan 30 mg medicatie per dag;
• tot 23 kg - tot 45 mg per dag met een enkele dosis;
• tot 40 kg - tot 60 mg per enkele dosis per dag;
• kinderen met een gewicht van meer dan 40 kg mogen het medicijn binnen de norm voor volwassenen afstaan.

Voor de behandeling is de dosering van het geneesmiddel per dag identiek en wordt het medicijn tweemaal per dag gebroken om het constante effect van oseltamira op virale cellen te verzekeren.

Het verloop van de behandeling met Tamiflu-suspensie is niet meer dan 10 dagen. Volgens de instructies verbiedt de fabrikant categorisch het onafhankelijk verhogen van de dosering gedurende de behandelingsperiode met Tamiflu om ongewenste gevolgen van de ontwikkeling van een bijwerking of complicatie te voorkomen.

Bij een pandemie is het geneesmiddel goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van zuigelingen (van 6 maanden tot 1 jaar) met een snelheid van 3 mg per 1 kg lichaamsgewicht, ten minste tweemaal per dag. Behandeling van zuigelingen met antivirale middelen wordt uitgevoerd onder strikt toezicht van een arts. De aanbevolen behandelingsduur van acute respiratoire virale infecties bij zuigelingen bedraagt ​​niet meer dan 5 dagen.

Gebruik van Tamiflu tijdens zwangerschap en borstvoeding

Vooraanstaande therapeuten sluiten niet de mogelijkheid uit dat oseltamira door de placentabarrière dringt of in de moedermelk van een zogende vrouw. Vanwege de bijwerkingen van dit medicijn, kan het effect van het actieve ingrediënt Tamiflu op de ontwikkeling van de foetus of pasgeboren baby niet vooraf worden voorspeld.

In de praktijk zijn gevallen van ernstige tolerantie voor de bijwerkingen van Tamiflu in het maagdarmkanaal tijdens de zwangerschap geregistreerd. Daarom wordt aanbevolen om het geneesmiddel alleen voor te schrijven aan zwangere en zogende vrouwen als er significante aanwijzingen zijn.

Voor zwangere en zogende moeders, wordt het aanbevolen om Tamiflu-analogen te nemen, die veiliger zijn voor de gezondheid van uw baby - Kagocel, Arbidol of Anaferon. Van de reeks homeopathische geneesmiddelen zijn Ocillococcinum, Antigrippin agri of Aflubin ideaal. Deze medicijnen hebben geen bijwerking en zijn volledig veilig voor zowel de zich ontwikkelende foetus als de pasgeboren baby.

Bijwerkingen van Tamiflu

Door een diepgaande studie van Japanse wetenschappers in 2004, werd een onbeduidend psychotroop effect van het medicijn Tamiflu op het kinderorganisme vastgesteld. In de instructies van de fabrikant ontbreekt deze informatie echter.

Volgens de WHO is het medicijn goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van kinderen vanaf het moment van geboorte, als een geneesmiddel dat de verspreiding van "vogelgriep" voorkomt. De medische gemeenschap heeft nog geen enkele mening over dit onderwerp gegeven.

Tegenwoordig is bekend dat deze bijwerkingen Tamiflu bevatten:

1. GIT - misselijkheid, braken, buikpijn, diarree. Symptomen verdwijnen meestal na verloop van tijd vanzelf en vereisen geen stopzetting van het medicijn.
2. CNS - psychosomatische stoornissen, slapeloosheid, spierspasmen, hallucinaties. Risicogroep - kinderen tot 12 jaar.
3. Individuele intolerantie voor een van de componenten van het medicijn.
4. Ziekten van de lever, nieren en urogenitaal systeem met ernstige functionele verstoringen.

Tamiflu

Beschrijving vanaf 02/11/2015

• Latijnse naam: Tamiflu
• ATC-code: J05AH02
• Actief bestanddeel: Oseltamivir (Oseltamyvir)
• Fabrikant: GmbH, Catalent Duitsland Schorndorf (Duitsland), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Zwitserland)

structuur

Eén capsule Tamiflu bevat 30, 45 of 75 mg van de werkzame stof oseltamivir (oseltamivirfosfaat) + zetmeel, croscarmellose-natrium, natriumstearylfumaraat, gelatine, titaniumdioxide, zwarte ijzeroxidekleurstoffen, rood en geel, Pvidone K30, talk.

Eén injectieflacon van het geneesmiddel bevat 30 mg werkzame stof oseltamivirfosfaat + titaniumdioxide, xanthaangom, natriumsaccharine, sorbitol, mononatriumcitraat, permasil Tutti-Frutti. Na bereiding van de suspensie is het gehalte aan oseltamivir 12 mg per milliliter.

Formulier vrijgeven

Het medicijn komt vrij in de vorm van gelatinecapsules in blisters van 10 capsules, in een blisterverpakking in een kartonnen bundel. De capsules zijn stevig, ondoorzichtig. De capsule heeft een grijs omhulsel met het opschrift "ROCHE" en een lichtgele dop met het opschrift "30 mg", "45 mg" of "75 mg". De inscripties zijn gemaakt in lichtblauwe inkt. In elk van de tabletten bevindt zich een wit en lichtgeel fijn poeder.

Middelen in de vorm van poeder voor de bereiding van suspensies geproduceerd in lichtbeschermende flessen met een capaciteit van 30 gram. De set wordt geleverd met een plastic adapter en een doseerspuit met maatbeker. De set is in kartonnen verpakkingen met een scheidingswand. Het poeder zelf is wit of lichtgeel, heeft een specifieke aangename fruitige geur en smaak. Poeder groot, gegranuleerd. Na menging met water wordt een opake suspensie met een witte of gele kleur gevormd.

Farmacologische werking

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Oseltamivir is een prodrug. Een van zijn actieve metabolieten, oseltamivir carboxylaat, is een selectieve remmer van influenza A en B neuraminidase Het is een enzym dat de afgifte van virussen uit geïnfecteerde cellen activeert, verantwoordelijk is voor de reproductie en verspreiding van schadelijke stoffen door het hele lichaam, met name in het epitheel van de luchtwegen.

Er zijn processen om de replicatie van virussen te onderdrukken en hun pathogeniteit te verminderen. De activiteit van uitscheiding en distributie van middelen uit het lichaam van de drager van de ziekte neemt eveneens af.

Het medicijn vergemakkelijkt het verloop van de ziekte, verkort de tijd van de ziekte, vermindert de waarschijnlijkheid van complicaties zoals bronchitis, sinusitis, otitis of pneumonie. Volgens klinische studies bij kinderen tot 12 jaar is er een afname in de duur van de ziekte met 2 dagen.

Bij profylactisch gebruik bij patiënten die in contact komen met geïnfecteerde patiënten, hebben familieleden van een patiënt minder kans op griep met 92%.

Het is opmerkelijk dat het hulpmiddel geen invloed heeft op de intensiteit van de strijd van het lichaam tegen de ziekte, antilichamen worden normaal geproduceerd. Er waren geen klinisch significante gevallen van resistentie tegen geneesmiddelen.

Oseltamivir-fosfaat wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal, waar het wordt omgezet in een actieve metaboliet door de werking van intestinale en hepatische esterasen. Detectie van de actieve metaboliet in het bloedplasma wordt mogelijk binnen een half uur na toediening. De metaboliet bereikt zijn maximale concentratie binnen 2-3 uur. Plasmametaboliet is 20 keer meer dan dat van oseltamivir.

Farmacokinetische indicatoren betekenen dat ze niet afhankelijk zijn van voedselinname.

De werkzame stof kan worden gevonden in het slijmvlies van de neus en bronchiën, in de longen, luchtpijp en middenoor.

De mate van binding van de metaboliet aan eiwitten in het bloedplasma is tot 3%, terwijl de prodrug bijna de helft van de eiwitten bindt, maar geen invloed heeft op farmacodynamische parameters.

Het medicijn wordt verwijderd (en zijn actieve metaboliet) door de nieren en met uitwerpselen (in geringe mate). De halfwaardetijd is ongeveer vijf tot tien uur.

Personen die aan een ernstige nieraandoening lijden, kunnen problemen hebben om het medicijn uit het lichaam te verwijderen. De AUC is omgekeerd evenredig aan de mate van orgaanbeschadiging. Bij hepatische pathologie werden dergelijke patronen niet waargenomen.

Bij oudere patiënten is aanpassing van de dosering van het geneesmiddel niet vereist.

Bij kinderen onder de 12 jaar wordt het metabolisme van het medicijn versneld, het medicijn wordt bijna 2 maal sneller uitgescheiden uit het lichaam. In dit verband, de vereiste correctie van de dagelijkse dosering.

Indicaties voor gebruik

Het medicijn wordt voorgeschreven voor de preventie en behandeling van griep

Voor de behandeling van griep kan het medicijn door personen vanaf één jaar worden gebruikt. In het geval van een pandemie van de griep, is het mogelijk om het medicijn te gebruiken bij kinderen van 6-12 maanden.

Het medicijn vertoonde de grootste werkzaamheid in het geval van toediening binnen twee dagen na infectie en de eerste symptomen.

Tamiflu kan ook worden gebruikt als een profylactisch middel na contact met besmette personen bij epidemieën en pandemieën bij personen ouder dan één jaar.

Opgemerkt moet worden dat het innemen van het medicijn de vaccinatie tegen het influenzavirus niet vervangt. Voordat u het hulpmiddel gebruikt, vooral bij kinderen van 6 tot 12 maanden, dient u uw arts te raadplegen.

Contra

• als u allergisch bent voor een van de componenten;
• kinderen jonger dan 6 maanden;
• met chronisch nierfalen, met Cl-creatinine minder dan 10 ml per minuut.

Voorzichtigheid is geboden bij zwangerschap en lacterende vrouwen, kinderen van 6 tot 12 maanden.

Bijwerkingen

Bij het innemen van het geneesmiddel manifesteerde zich het vaakst: misselijkheid, braken en hoofdpijn, vooral in het beginstadium.

Er werden volwassen groepen patiënten en adolescenten waargenomen:

Kinderen kunnen de volgende bijwerkingen ervaren:

In de postregistratieperiode werden gevallen van de volgende bijwerkingen vastgesteld (zelden gemanifesteerd, er is niet vastgesteld of ze geassocieerd zijn met het nemen van het geneesmiddel):

Tamiflu-instructies voor gebruik (methode en dosering)

Het medicijn kan worden ingenomen tijdens de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Bij sommige patiënten wordt het medicijn beter opgenomen als u het met voedsel drinkt.

De standaard dosering van 75 mg per dag kan worden verdeeld in twee delen, één capsule 30 mg en één 45 mg.

Het is beter om de behandeling te starten in de eerste dagen van de ziekte, onmiddellijk nadat de eerste symptomen verschijnen.

Gebruiksaanwijzing Tamiflu-capsules voor de behandeling van influenza

Volwassenen en kinderen vanaf 13 jaar nemen 75 mg 2 maal per dag. De loop van de behandeling is 5 dagen.

Tamiflu voor kinderen van 1 tot 12 jaar wordt aanbevolen om te benoemen in de hoeveelheid van 60 tot 150 mg per dag, verdeeld in 2 doses. De loop van de behandeling is 5 dagen.

Dosering is sterk afhankelijk van het gewicht van het kind:

• met een gewicht tot 15 kg - 60 mg per dag;
• met een gewicht van 15 tot 23 kg - 90 mg;
• kinderen met een gewicht van 23 tot 40 - 120 mg per dag;
• met een gewicht van meer dan 40 mg - 150 mg.

Voor kinderen van zes maanden tot een jaar wordt 3 mg per kg lichaamsgewicht voorgeschreven, 2 keer per dag. Het verloop van de behandeling is hetzelfde als voor andere leeftijdscategorieën.

Instructies voor capsules ter preventie

Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel als profylactisch middel binnen 2 dagen na contact met de patiënt in te nemen.

Neem als regel één capsule 75 mg 1 keer per dag gedurende 10 dagen.

Tijdens een epidemie kunt u 75 mg, 1 keer per dag gedurende 1,5 maand drinken.

Tamiflu voor kinderen jonger dan 12 jaar wordt voorgeschreven als een profylaxe, afhankelijk van het gewicht:

• tot 15 kg - 30 mg per dag;
• van 15 tot 23 kg - 45 mg per dag;
• van 23 tot 40 kg - 60 mg;
• meer dan 40 mg - 75 mg per dag.

De duur van het ontvangen van fondsen is 10 dagen.

Als de patiënt moeite heeft met het inslikken van de capsule, of het lijkt ongeschikt voor consumptie, kan de inhoud van de tablet in een theelepel worden gegoten. Voeg vervolgens chocoladesiroop, suiker, honing, gecondenseerde melk of ander product aan de container toe, die de onaangename smaak van het poeder kan verbergen. Het bereide product moet onmiddellijk na het mengen worden geconsumeerd.

Instructies voor het bereiden van suspensies

• Roer de inhoud van de injectieflacon voorzichtig om het poeder gelijkmatig over de bodem te verdelen.
• Giet vervolgens 52 ml water in een maatbeker (tot het juiste merkteken).
• Voeg een afgemeten hoeveelheid water toe aan de injectieflacon, sluit deze en schud gedurende ten minste 15 seconden goed.
• Verwijder de dop van de fles en plaats de adapter in de nek.
• Sluit de fles goed. Zorg ervoor dat de adapter correct is geplaatst.

Op het etiket moet u de uiterste gebruiksdatum van het bereide medicijn specificeren. Voordat de suspensie wordt ingenomen, moet de injectieflacon goed worden geschud. Meet de benodigde hoeveelheid medicatie met behulp van een maatspuit.

Voor patiënten met nierschade met Cl creatinine 10-30 ml per minuut, wordt de dosering verlaagd naar 75 mg eenmaal daags. De maximale opnameduur - 5 dagen. Bij profylactische toediening wordt de dosering verlaagd tot 75 mg om de andere dag, of 30 mg suspensie elke dag.

De veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 6 maanden en degenen die lijden aan een leverziekte is niet vastgesteld.

Als u een capsule van 75 mg heeft en u moet de patiënt een kleinere hoeveelheid oseltamivir geven:

• Giet de inhoud van een capsule in een kleine droge container.
• Meet af met een spuit met maatverdeling 5 ml water en voeg het toe aan het poeder. Meng goed.
• Als dosis nodig is: 30 mg moet worden afgenomen 2 ml van het mengsel, indien 45 - 3 ml, indien 60 - 4 ml.
• Injecteer de inhoud van de spuit in een andere container.
• Meng de inhoud van de tweede container met zoetstof (suiker, honing, sap, yoghurt), meng en geef aan de patiënt.
• Als het niet mogelijk was om alle inhoud van de tweede container tegelijkertijd in te nemen, kunt u water toevoegen en de patiënt wat water geven.

overdosis

Gevallen van overdosering zijn niet gemeld.

Misselijkheid, duizeligheid en braken kunnen voorkomen. In geval van overdosering is het noodzakelijk om te stoppen met het nemen van de fondsen en symptomatische behandeling te geven

Bij inname tot een gram van het medicijn werd alleen misselijkheid en braken waargenomen.

wisselwerking

Geneesmiddelinteractie komt in de regel niet voor.

Wanneer het medicijn wordt gecombineerd met probenecide (of andere middelen die de tubulaire secretie blokkeren), neemt de AUC van de actieve metaboliet ongeveer 2 maal toe, maar het is niet nodig om de dosering van het antivirale middel aan te passen.

Verkoopvoorwaarden

Opslagcondities

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden.

Capsules bewaren bij een normale vochtigheid, bij een temperatuur niet hoger dan 25 graden.

Poeder voor suspensie wordt bewaard bij een temperatuur van 15 tot 25 graden.

Al bereide suspensie kan worden bewaard op een donkere plaats bij een temperatuur van 2 tot 8 graden (17 dagen) of van 15 tot 25 graden (10 dagen).

Houdbaarheid

5 jaar voor capsules, 2 jaar voor poeder, 10 tot 17 dagen voor bereide suspensie.

Speciale instructies

Bij kinderen en adolescenten die griep hebben en Tamiflu gebruiken, zijn er gevallen van toevallen en delier geweest. Er werd echter geen directe relatie tussen psychoneurotische stoornissen en inname van geneesmiddelen gevonden (de resultaten van drie onafhankelijke grootschalige epidemiologische onderzoeken). Deze symptomen manifesteerden zich bij kinderen die dit geneesmiddel niet gebruikten.

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie wordt aanbevolen om de dagelijkse dosering aan te passen, na overleg met een specialist.

De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van het middel bij immuungecompromitteerde personen is niet vastgesteld.

Het gebruik van Tamiflu vervangt niet het jaarlijkse griepvaccin. Het medicijn beschermt alleen tegen de ziekte op het moment van toelating.

Het is niet bekend hoe effectief het medicijn tegen andere ziekten is (behalve voor influenzavirussen A en B).

Analogons van Tamiflu

Structurele analogen voor het medicijn bestaan ​​op dit moment niet. Dichtbij, maar enigszins minder efficiënt, zijn de analogen van Relenz, Floustol, Oseltamivir en Arbidol niet voldoende bestudeerd.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tijdens een onderzoek met dieren zoogdieren bleek oseltamivir over te gaan in de moedermelk. Het actieve ingrediënt en zijn actieve metaboliet werden gevonden in vrouwen die borstvoeding gaven in subtherapeutische concentraties. Voordat u het geneesmiddel gebruikt tijdens de borstvoeding dient u een specialist te raadplegen.

Zwangere vrouwen kunnen het geneesmiddel innemen na beoordeling van de verhouding van schade aan de foetus / voordeel voor de moeder (na raadpleging van een arts).

Beoordelingen van Tamiflu

Over het medicijn reageren meestal goed:

• "... chique koude pillen";
• "... je drinkt en niet meer ziek";
• "... toen ik ziek werd, begon ik mijn man en kinderen te geven - ze herstelden in 3 dagen."

Van de bijwerkingen klagen meestal over misselijkheid en dunne stoelgang (vooral bij kinderen).

Beoordelingen van Tamiflu voor kinderen zijn goed. Sommigen drinken een medicijn weg voor profylaxe voordat ze een kind naar school of naar de kleuterschool sturen.

Prijs Tamiflu waar te kopen

De kosten van 10 capsules van de dosering van 75 mg zijn ongeveer 1200 roebel.

Prijs Tamiflu in apotheken in poedervorm voor de bereiding van suspensies - 1198 roebel per fles van 30 gram.