Unidox Solutab 100 mg tabletten, instructies

Titel:

Unidox Solutab (Unidox Solutab).

INN:

analogen:

Ksedocine, doxycycline, vibromycine

ATX-code: J01AA02

Doseringsformulier

ingrediënten:

Eén tablet bevat

Doxycycline-monohydraat 100,0 mg in termen van doxycycline

microkristallijne cellulose, sacharine, giproloza (laag beschermd), hypromellose, colloïdaal siliciumdioxide (watervrij), magnesiumstearaat, lactosemonohydraat.

beschrijving:

Ronde, biconvexe tabletten van lichtgele tot grijsgele kleur met aan één kant "173" gegraveerd en op de andere zijde geverfd.

Farmacotherapeutische groep

Antimicrobiële geneesmiddelen voor systemisch gebruik. Tetracyclines.

Indicaties voor gebruik

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

Luchtweginfecties, waaronder faryngitis, acute bronchitis, exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, tracheitis, bronchopneumonie, door de gemeenschap verworven pneumonie, longabces, pleuraal empyeem;

Infecties van KNO-organen, waaronder otitis, sinusitis, amandelontsteking;

Infecties van het urogenitale stelsel: cystitis, pyelonefritis, bacteriële prostatitis, urethritis, urethrocystitis, urogenitale mycoplasmose, acute orchiepididymitis; endometritis, endocervicitis en salpingoophoritis, en anderen.

Infecties van het maagdarmkanaal en galwegen (cholera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastro-enterocolitis, bacillaire en amebadysenterie, "reizigers" diarree.

Infecties van de huid en weke delen (inclusief wondinfecties na beten van dieren), ernstige acne (als onderdeel van combinatietherapie);

Andere ziekten: Frambesia, legionellose, chlamydia, verschillende lacolisatie, rickettsiose, Q-koorts, Rocky Mountain spotted fever, tyfoid-koorts (waaronder sypha, teken-herhaling van de teken), de ziekte van Lyme (I st. - erythema migrans), tularemie, pest, actinomycosis, malaria; Infectieziekten van het oog, als onderdeel van combinatietherapie - trachoom; leptospirose, psittacose, ornithose, anthrax (inclusief longvorm); bartonellose, granulocytische ehrlichiose; kinkhoest, brunellose, osteomyelitis; sepsis, subacute septische endocarditis, peritonitis;

Preventie van postoperatieve etterende complicaties; malaria veroorzaakt door Plasmodium falciparum tijdens korte reizen (minder dan 4 maanden) in een gebied waar chloroquine en / of pyrimethaminesulfadoxine resistente stammen veel voorkomen.

Contra

  • Overgevoeligheid voor teracyclines;
  • zwangerschap;
  • lactatie;
  • Leeftijd tot 12 jaar;
  • ernstige abnormale lever- en / of nierfunctie;
  • porfyrie.

Dosering en toediening

Meestal is de duur van de behandeling 5-10 dagen. De tabletten worden opgelost in een kleine hoeveelheid water (ongeveer 20 ml) om een ​​suspensie te vormen, het kan ook heel worden doorgeslikt, in delen worden verdeeld of worden gekauwd, waarbij veel water wordt gedronken. Bij voorkeur met voedsel ingenomen. Unidox wordt zittend of staand ingenomen, waardoor de kans op oesophagitis en slokdarmzweren afneemt. Het geneesmiddel mag niet vlak voor het slapengaan worden ingenomen.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar oud voorschrijven 200 mg in 1-2 doses op de eerste dag van de behandeling, daarna 100 mg per dag. In geval van ernstige infecties wordt Unidox voorgeschreven tijdens de behandeling in een dosis van 200 mg per dag.

Toelating Unidox in specifieke gevallen.

Voor infecties veroorzaakt door S. pyogenes, Unidox Solutab, dient u ten minste 10 dagen te nemen.

Met ongecompliceerde gonorroe (met uitzondering van anorectale infecties bij mannen): volwassenen - 100 mg 2 maal daags tot ze volledig zijn uitgehard (gemiddeld 7 dagen), of 600 mg zijn voor één dag voorgeschreven, 300 mg in 2 doses (tweede ontvangst 1 uur na de eerste).

In primaire syfilis, 100 mg 2 maal per dag gedurende 14 dagen en in secundaire syfilis 100 mg 2 maal per dag gedurende 28 dagen.

Met ongecompliceerde urogenitale infecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, cervicitis, niet-gonococcale urethritis veroorzaakt door Ureaplasma urealyticum; 100 mg 2 keer per dag gedurende 7 dagen.

Voor acne, 100 mg / dag; behandeling is 6-12 weken.

Malaria (profylaxe) - 100 mg 1 keer per dag gedurende 1-2 dagen vóór de reis, vervolgens dagelijks tijdens de reis en gedurende 4 weken na terugkeer; kinderen ouder dan 8 jaar - 2 mg / kg 1 keer per dag.

Reizigersdiarree (profylaxe) - 200 mg op de eerste dag van een reis in 1 of 2 doses, vervolgens 100 mg eenmaal daags gedurende het gehele verblijf in de regio (niet langer dan 3 weken).

Behandeling van leptospirose - 100 mg oraal 2 maal per dag gedurende 7 dagen; preventie van leptospirose - 200 mg eenmaal per week tijdens een verblijf in een achterstandsgebied en 200 mg aan het einde van de reis.

Om infecties tijdens medische abortus te voorkomen, 100 mg 1 uur vóór en 200 mg na de interventie.

De maximale dagelijkse doses voor volwassenen zijn maximaal 300 mg / dag of maximaal 600 mg / dag gedurende 5 dagen met ernstige gonokokkeninfecties. Voor kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg - tot 200 mg, voor kinderen van 8-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg - 4 mg / kg per dag gedurende de gehele behandeling.

In aanwezigheid van renale (Cl creatinine 0 C tot +25 0 C.

UNIDOX SOLUTAB

De tabletten zijn dispergerend rond, biconvex, van lichtgeel of grijsgeel tot bruin afgewisseld, gegraveerd met "173" (tabletcode) aan de ene kant en riskant aan de andere.

Hulpstoffen: microkristallijne cellulose - 45 mg, saccharine - 10 mg, hyprolose (laag-gesubstitueerd) - 18,75 mg, hypromellose - 3,75 mg, colloïdaal siliciumdioxide (watervrij) - 0,625 mg, magnesiumstearaat - 2 mg, lactosemonohydraat - tot 250 mg.

10 stks - Blisterverpakkingen van PVC / aluminium (1) - kartonnen verpakkingen.

Semisynthetisch antibioticum van de breedspectrum tetracyclinegroep. Het heeft een bacteriostatisch effect als gevolg van de onderdrukking van eiwitsynthese van pathogenen.

Actief tegen aerobe gram-positieve bacteriën: Staphylococcus spp. (inclusief penicillinase producerende stammen), Streptococcus spp. (inclusief Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobe bacteriën: Clostridium spp.

Doxycycline is ook actief tegen aerobe gramnegatieve bacteriën: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, evenals Rickettsia spp., Treponemapp. en Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., De meeste stammen van Bacteroides fragilis zijn resistent tegen doxycycline.

Volwassenen binnen of in / in (infuus) schrijven 200 mg / dag voor op de eerste dag van de behandeling, in de volgende dagen - 100-200 mg / dag. De frequentie van toediening (of intraveneuze infusie) is 1-2 maal / dag. Voor kinderen ouder dan 8 jaar en met een gewicht van meer dan 50 kg, is de dagelijkse dosis voor orale toediening of IV-toediening (infuus) 4 mg / kg op de eerste dag van de behandeling. In de volgende dagen - 2-4 mg / kg / dag, afhankelijk van de ernst van het klinische beloop van de ziekte. Ontvangstfrequentie (of in / in infusie) - 1-2 keer / dagen. De aanbevolen minimumtijd voor intraveneuze infusie van 100 mg doxycycline (bij een infusieconcentratie van 0,5 mg / ml) is 1 uur.

Maximale doses: voor volwassenen voor orale toediening - 300 mg / dag of 600 mg / dag (afhankelijk van de etiologie van de ziekteverwekker); voor de on / in de inleiding - 300 mg / dag.

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, anorexia, buikpijn, diarree, obstipatie, dysfagie, glossitis, oesofagitis, een voorbijgaande toename van bloedspiegels van levertransaminasen, alkalische fosfatase, bilirubine.

Van het hematopoietische systeem: neutropenie, trombocytopenie, hemolytische anemie.

Allergische reacties: huiduitslag, jeuk, eosinofilie; zelden - angio-oedeem, lichtgevoeligheid.

Overig: toename van reststikstof, candidiasis, intestinale dysbiose, verkleuring van tanden bij kinderen.

Preparaten die metaalionen bevatten (antacida, preparaten die ijzer, magnesium, calcium bevatten) vormen inactieve chelaten met doxycycline en daarom moet gelijktijdig gebruik ervan worden vermeden.

Bij gelijktijdig gebruik met barbituraten, carbamazepine, fenytoïne, neemt de concentratie van doxycycline in het bloedplasma af door de inductie van microsomale leverenzymen, wat de oorzaak kan zijn van de afname van de antibacteriële werking.

Het is noodzakelijk om een ​​combinatie met penicillines, cefalosporines, die een bacteriedodend effect hebben en die antagonisten zijn van bacteriostatische antibiotica (inclusief doxycycline) te vermijden.

De absorptie van doxycycline wordt verminderd door colestiramine en colestipol (houd rekening met het interval tussen minimaal 3 uur).

In verband met de onderdrukking van intestinale microflora verlaagt doxycycline de protrombine-index, die dosisaanpassing van indirecte anticoagulantia vereist.

Doxycycline vermindert de betrouwbaarheid van anticonceptie en verhoogt de frequentie van doorbraakbloeding tijdens het gebruik van oestrogeenbevattende orale anticonceptiva.

Het gelijktijdige gebruik van retinol draagt ​​bij tot verhoogde intracraniale druk.

Doxycycline wordt met voorzichtigheid gebruikt bij leverfunctiestoornissen. In geval van een gestoorde nierfunctie is dosisaanpassing niet vereist.

Om lokale irriterende werking (oesofagitis, gastritis, ulceratie van het maagdarmkanaal) te voorkomen, wordt aanbevolen om overdag te nemen met een grote hoeveelheid vloeistof, voedsel of melk. In verband met de mogelijke ontwikkeling van fotosensibilisatie, is het noodzakelijk om de zonnestraling tijdens de behandeling en gedurende 4-5 dagen erna te beperken.

Doxycycline wordt niet gebruikt bij kinderen jonger dan 8 jaar, omdat tetracyclines (inclusief doxycycline) veroorzaken op de lange termijn verkleuring van de tanden, hypoplasie van het glazuur en vertragen de longitudinale groei van de botten van het skelet in deze categorie patiënten.

Doxycycline-oplossing voor on / in de inleiding moet uiterlijk 72 uur na de bereiding worden gebruikt.

Doxycycline is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding. Doxycycline dringt door de placentabarrière. Kan op de lange termijn verkleuring van de tanden, hypoplasie van het glazuur, onderdrukking van de groei van de botten van het foetale skelet en de ontwikkeling van vette infiltratie van de lever veroorzaken.

Indien nodig, gebruik tijdens de borstvoeding moet stoppen met borstvoeding.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

3D-afbeeldingen

Samenstelling en vrijgaveformulier

in de blister 10 stuks; in doos 1 blister.

Beschrijving van de doseringsvorm

Ronde, biconvexe tabletten van lichtgele tot grijsgele kleur met gravure "173" (tabletcode) aan de ene kant en een gevarenaanduiding aan de andere.

kenmerken

Een breed-spectrum antibioticum uit de tetracycline-groep.

Farmacologische werking

Remt eiwitsynthese in de microbiële cel, waardoor de koppeling van het transport-RNA van het ribosomale membraan wordt verstoord.

farmacodynamiek

Een breed-spectrum antibioticum uit de tetracycline-groep. Het werkt bacteriostatisch, remt de eiwitsynthese in de microbiële cel door interactie met de 30S-subeenheid van ribosomen. Actief tegen veel Gram-positieve en Gram-negatieve micro-organismen: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusief E. aerugenes); Neisseria, Yersinia spp. (inclusief Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, sommige protozoa (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

In de regel heeft dit geen invloed op Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van verworven resistentie tegen doxycycline in een aantal pathogenen, die vaak transversaal zijn binnen een groep (dwz stammen die resistent zijn tegen doxycycline zullen gelijktijdig resistent zijn tegen de gehele groep van tetracyclines).

farmacokinetiek

De absorptie is snel en hoog (ongeveer 100%). Voedselinname beïnvloedt lichtjes de absorptie van het medicijn.

Cmax Doxycycline in het bloedplasma (2,6-3 μg / ml) wordt 2 uur na inname van 200 mg bereikt en na 24 uur wordt de concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma verlaagd tot 1,5 μg / ml.

Na inname van 200 mg op de eerste dag van de behandeling en 100 mg / dag op de volgende dagen, is de doxycycline-concentratie in het bloedplasma 1,5-3 μg / ml.

Doxycycline bindt reversibel aan plasmaproteïnen (80-90%), doordringt goed in organen en weefsels en slecht in cerebrospinale vloeistof (10-20% van de plasmaspiegels), maar de concentratie van doxycycline in de hersenvocht neemt toe met ontsteking spinale schede.

Het distributievolume is 1,58 l / kg. 30-45 minuten na inname wordt doxycycline gevonden in therapeutische concentraties in de lever, nieren, longen, milt, botten, tanden, prostaatklier, oogweefsel, pleurale en ascitische vloeistoffen, gal, synoviaal exsudaat, exsudaat van de bovenkaak en de frontale sinussen, gomvoor vloeistoffen.

Bij normale leverfunctie is het niveau van het geneesmiddel in de gal 5-10 keer hoger dan in het plasma.

In speeksel wordt 5-27% van de plasmaconcentratie van doxycycline bepaald.

Doxycycline penetreert de placentabarrière en wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.

Verzamelt zich in het dentine- en botweefsel.

Het onbeduidende deel van doxycycline wordt gemetaboliseerd.

T1/2 na een eenmalige inname is 16-18 uur, na ontvangst van herhaalde doses - 22-23 uur.

Ongeveer 40% van het ingenomen geneesmiddel wordt uitgescheiden door de nieren en 20-40% wordt uitgescheiden via de darm in de vorm van inactieve vormen (chelaten).

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

De halfwaardetijd van het geneesmiddel bij patiënten met een verminderde nierfunctie verandert niet, omdat de uitscheiding door de darmen neemt toe.

Hemodialyse en peritoneale dialyse hebben geen invloed op de concentratie van doxycycline in het bloedplasma.

Indicaties van het medicijn Unidox Solutab ®

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

luchtweginfecties, incl. faryngitis, acute bronchitis, exacerbatie van COPD, tracheitis, bronchopneumonie, lobaire pneumonie, door de gemeenschap verworven pneumonie, longabces, pleuraal empyeem;

infecties van de bovenste luchtwegen, inclusief otitis, sinusitis, tonsillitis;

infecties van het urogenitale systeem (cystitis, pyelonephritis, bacteriële prostatitis, urethritis, urethrocystitis, urogenitale mycoplasmose, acute orchiepididymitis; endometritis, endocervicitis en salpingoophoritis als onderdeel van combinatietherapie), inclusief seksueel overdraagbare aandoeningen (urogenitale chlamydia, syfilis bij patiënten met penicilline-intolerantie, ongecompliceerde gonorroe (als een alternatieve therapie), lies-granuloom, seksueel overdraagbare lymfogranuloma);

infecties van het spijsverteringskanaal en galwegen (cholera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastro-enterocolitis, bacillaire en amebische dysenterie, reizigersdiarree);

infecties van de huid en weke delen (inclusief wondinfecties na beten van dieren), ernstige acne (als onderdeel van combinatietherapie);

andere ziekten (frambesia, legionellose, chlamydia van verschillende lokalisatie (waaronder prostatitis en proctitis), rickettsiose, Q-koorts, vlekkerige koorts van de Rocky Mountains, tyfeuze koorts (inclusief sypha, door teken overgedragen terugkerende aanvallen), de ziekte van Lyme (I Art. - erythema migrans), tularemie, pest, actinomycose, malaria, besmettelijke oogziekten (als onderdeel van combinatietherapie - trachoom), leptospirose, psittacose, ornithose, anthrax (inclusief longvorm), bartonellose, granulocytische ehralichiose, kinkhoest, brucellose, osteomyelitis, sepsis, subacute septische endocarditis, perito nit);

preventie van postoperatieve etterende complicaties;

preventie van malaria veroorzaakt door Plasmodium falciparum tijdens korte reizen (minder dan 4 maanden) in een gebied waar chloroquine en / of pyrimethamine sulfadoxine resistente stammen veel voorkomen.

Contra

tetracycline overgevoeligheid;

ernstige schendingen van de lever en / of nieren;

leeftijd tot 8 jaar.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap. Op het moment van de behandeling moet de borstvoeding worden gestopt.

Bijwerkingen

Aan de kant van het spijsverteringskanaal: anorexia, misselijkheid, braken, dysfagie, diarree; enterocolitis, pseudomembraneuze colitis.

Dermatologische en allergische reacties: urticaria, fotosensibilisatie, angio-oedeem, anafylactische reacties, exacerbatie van systemische lupus erythematosus, maculopapulaire en erythemateuze huiduitslag, pericarditis, exfoliatieve dermatitis.

Leverzijde: leverbeschadiging tijdens langdurig gebruik of bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.

Van de kant van de nieren: een toename van resterende ureumstikstof (vanwege het anti-anabole effect).

Van het hematopoietische systeem: hemolytische anemie, trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie, vermindering van de protrombineactiviteit.

Aan de kant van het zenuwstelsel: een goedaardige toename van de intracraniale druk (anorexia, braken, hoofdpijn, zwelling van de oogzenuw), vestibulaire aandoeningen (duizeligheid of instabiliteit).

Aan de kant van de schildklier: bij patiënten die lange tijd doxycycline kregen, is een omkeerbare donkerbruine vlek op het schildklierweefsel mogelijk.

Van de zijkant van tanden en botten: doxycycline vertraagt ​​osteogenese, verstoort de normale ontwikkeling van tanden bij kinderen (de kleur van tanden verandert onomkeerbaar, de glazuurhypoplasie ontwikkelt zich).

Overig: candidiasis (stomatitis, glossitis, proctitis, vaginitis) als een manifestatie van superinfectie.

wisselwerking

Antacida die aluminium, magnesium, calcium, ijzerpreparaten, natriumbicarbonaat en magnesiumbevattende laxeermiddelen bevatten, verminderen de absorptie van doxycycline, dus het gebruik ervan moet met een interval van 3 uur worden gescheiden.

In verband met de onderdrukking van intestinale microflora door doxycycline, neemt de protrombine-index af, hetgeen aanpassing van de dosis van indirecte anticoagulantia vereist.

Wanneer doxycycline wordt gecombineerd met bacteriedodende antibiotica die de synthese van de celwand (penicillines, cefalosporines) schenden, neemt de effectiviteit van deze laatste af.

Doxycycline vermindert de betrouwbaarheid van anticonceptie en verhoogt de frequentie van acyclisch bloedverlies bij het nemen van oestrogeenbevattende hormonale anticonceptiva.

Ethanol, barbituraten, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne en andere stimulerende middelen van microsomale oxidatie, het metabolisme van doxycycline versnellen, verminderen de concentratie ervan in bloedplasma.

Het gelijktijdige gebruik van doxycycline en retinol draagt ​​bij tot de toename van de intracraniale druk.

Dosering en toediening

Binnen kan tijdens een maaltijd de tablet in zijn geheel worden doorgeslikt, in delen worden verdeeld of worden gekauwd, met een glas water of worden verdund in een kleine hoeveelheid water (ongeveer 20 ml).

De duur van de behandeling is meestal 5-10 dagen.

Volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg - 200 mg in 1-2 doses op de eerste dag van de behandeling, daarna 100 mg per dag. In gevallen van ernstige infecties, bij een dosis van 200 mg per dag gedurende de gehele behandeling.

Kinderen van 8-12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg hebben een gemiddelde dagelijkse dosis van 4 mg / kg op de eerste dag, daarna 2 mg / kg per dag (in 1-2 doses). In gevallen van ernstige infecties, bij een dosis van 4 mg / kg per dag gedurende de gehele behandeling.

Kenmerken van dosering voor sommige ziekten

Voor infecties veroorzaakt door S. pyogenes, duurt Unidox Solutab ® minstens 10 dagen.

Met ongecompliceerde gonorroe (met uitzondering van anorectale infecties bij mannen): volwassenen - 100 mg 2 maal daags tot ze volledig zijn uitgehard (gemiddeld 7 dagen), of 600 mg zijn voor één dag voorgeschreven, 300 mg in 2 doses (tweede ontvangst 1 uur na de eerste).

In primaire syfilis, 100 mg 2 maal per dag gedurende 14 dagen en in secundaire syfilis 100 mg 2 maal per dag gedurende 28 dagen.

Met ongecompliceerde urogenitale infecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, cervicitis, niet-gonokokken urethritis veroorzaakt door Ureaplasma urealyticum, 100 mg 2 maal per dag gedurende 7 dagen.

Voor acne, 100 mg / dag; behandeling is 6-12 weken.

Malaria (profylaxe) - 100 mg 1 keer per dag gedurende 1-2 dagen vóór de reis, vervolgens dagelijks tijdens de reis en gedurende 4 weken na terugkeer; kinderen ouder dan 8 jaar - 2 mg / kg 1 keer per dag.

Reizigersdiarree (profylaxe) - 200 mg op de eerste dag van een reis in 1 of 2 doses, vervolgens 100 mg eenmaal daags gedurende het gehele verblijf in de regio (niet langer dan 3 weken).

Behandeling van leptospirose - 100 mg oraal 2 maal per dag gedurende 7 dagen; preventie van leptospirose - 200 mg eenmaal per week tijdens een verblijf in een achterstandsgebied en 200 mg aan het einde van de reis.

Om infecties tijdens medische abortus te voorkomen, 100 mg 1 uur vóór en 200 mg na de interventie.

De maximale dagelijkse doses voor volwassenen zijn maximaal 300 mg / dag of maximaal 600 mg / dag gedurende 5 dagen met ernstige gonokokkeninfecties. Voor kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg - tot 200 mg, voor kinderen van 8-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg - 4 mg / kg per dag gedurende de gehele behandeling.

In aanwezigheid van de nieren (Cl creatinine ®

Buiten het bereik van kinderen houden.

De houdbaarheid van het geneesmiddel Unidox Solutab ®

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Unidox Solutab 100 mg gebruiksaanwijzing

In dit artikel kunt u vertrouwd raken met de instructies voor het gebruik van het antibacteriële middel Unidox Solutab. Gepresenteerde beoordelingen van bezoekers aan de site - de consumenten van dit geneesmiddel, evenals de mening van artsen van specialisten over het gebruik van Unidox Solutab in hun praktijk. Een groot verzoek om uw feedback over het medicijn actiever toe te voegen: het geneesmiddel heeft geholpen of niet geholpen om van de ziekte af te komen, welke complicaties en bijwerkingen werden waargenomen, misschien niet door de fabrikant vermeld in de annotatie. Analogons van Unidox Solutab met beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de behandeling van bronchitis, otitis, ureaplasma en andere infecties, evenals acne bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Unidox Solutab - langwerkende tetracycline (actief ingrediënt - antibioticum doxycycline) met een breed werkingsspectrum. Het werkt bacteriostatisch, remt de eiwitsynthese in de microbiële cel.

Actief tegen gram-positieve en gram-negatieve aërobe en anaerobe bacteriën.

Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van verworven resistentie tegen doxycycline in een aantal pathogenen, die vaak transversaal zijn binnen een groep (dwz stammen die resistent zijn tegen doxycycline zullen gelijktijdig resistent zijn tegen de gehele groep van tetracyclines).

farmacokinetiek

Absorptie - snel en hoog (100%). Voedselinname beïnvloedt lichtjes de absorptie van het geneesmiddel, wat geen klinische betekenis heeft. Doxycycline bindt reversibel aan plasmaproteïnen (80-90%), doordringt goed in weefsels en slecht in cerebrospinale vloeistof (10-20% van de plasmaconcentratie), maar de concentratie van doxycycline in de hersenvloeistof neemt toe met ontsteking van het ruggenmerg van de hersenen. Doxycycline penetreert de placentabarrière en wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk. Slechts een klein deel van doxycycline wordt gemetaboliseerd. Ongeveer 40% van de aanvaarde dosis wordt uitgescheiden in een biologisch actieve vorm door tubulaire secretie in de nieren, 20-40% wordt uitgescheiden door de darm in de vorm van inactieve vormen (chelaten).

getuigenis

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

  • luchtweginfecties (waaronder faryngitis, acute bronchitis, exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, tracheitis, bronchopneumonie, lobaire longontsteking, door de gemeenschap verworven pneumonie, longabces, pleuraal empyeem);
  • infecties van de bovenste luchtwegen (inclusief otitis, sinusitis, amandelontsteking);
  • infecties van het urogenitale systeem (blaasontsteking, pyelonefritis, bacteriële prostatitis, urethritis, urethrocystitis, urogenitale mycoplasmose, acute orchipididymitis; endometritis, endocervicitis en salpingoophoritis / als onderdeel van een combinatietherapie /);
  • seksueel overdraagbare infecties (urogenitale chlamydia, syfilis bij patiënten met penicilline-intolerantie, ongecompliceerde gonorroe / als een alternatieve therapie /, lies-granuloom, seksueel overgedragen lymfogranuloma);
  • infecties van het spijsverteringskanaal en galwegen (cholera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastro-enterocolitis, bacillaire en amebische dysenterie, reizigersdiarree);
  • infecties van de huid en weke delen (inclusief wondinfecties na beten van dieren), ernstige acne (als onderdeel van combinatietherapie);
  • andere ziekten (frambesia, legionellose, chlamydia van verschillende lokalisatie / inclusief prostatitis en proctitis /, rickettsiose, Q-koorts, vlekkerige koorts van de Rockies, tyfus / inclusief sypha, door teken overgedragen terugkerende ziekte /, ziekte van Lyme / Fase 1 - erythema migrans /, tularemie, pest, actinomycose, malaria, leptospirose, psittacose, ornithose, anthrax (inclusief pulmonaire vorm /, bartonellose, granulocytische ehrlichiose, kinkhoest, brucellose);
  • infectieziekten van het oog, als onderdeel van combinatietherapie - trachoom;
  • osteomyelitis;
  • sepsis;
  • subacute septische endocarditis;
  • peritonitis.

Preventie van postoperatieve purulente complicaties en malaria veroorzaakt door Plasmodium falciparum tijdens korte trips (minder dan 4 maanden) in een gebied waar chloroquine en / of pyrimethamine sulfadoxineresistente stammen veel voorkomen.

Vormen van vrijgave

Verspreidbare tabletten 100 mg.

Instructies voor gebruik en doseringsregime

Het medicijn wordt bij voorkeur bij de maaltijd ingenomen. De tabletten worden opgelost in een kleine hoeveelheid water (ongeveer 20 ml) om een ​​suspensie te vormen. Tabletten kunnen ook heel worden doorgeslikt, verdeeld in delen of gekauwd, drinkwater. Meestal is de duur van de behandeling 5-10 dagen.

Volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg worden 200 mg per dag voorgeschreven in 1 of 2 doses op de eerste dag van de behandeling, en 100 mg per dag in 1 dosis op de volgende dagen van de behandeling. In het geval van ernstige infecties wordt 200 mg per dag voorgeschreven voor de volledige behandelingsperiode.

Voor kinderen in de leeftijd van 8-12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg is de gemiddelde dagelijkse dosis 4 mg / kg op de eerste dag, daarna 2 mg / kg per dag (in 1-2 doses). In gevallen van ernstige infecties wordt het medicijn tijdens de behandeling dagelijks met een dosis van 4 mg / kg voorgeschreven.

Voor infecties veroorzaakt door Streptococcus pyogenes is de behandelingsduur minimaal 10 dagen.

Voor ongecompliceerde gonorroe (met uitzondering van anorectale infecties bij mannen), volwassenen worden voorgeschreven 100 mg 2 keer per dag totdat ze volledig zijn genezen (een gemiddelde van 7 dagen), of 600 mg worden voorgeschreven in een dag, 300 mg in 2 verdeelde doses 1 uur na de eerste).

Voor primaire syfilis wordt 100 mg 2 maal per dag gedurende 14 dagen voorgeschreven en voor secundaire syfilis 100 mg 2 maal per dag gedurende 28 dagen.

Voor ongecompliceerde urogenitale infecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, cervicitis, niet-gonokokken urethritis veroorzaakt door Ureaplasma urealiticum, wordt 100 mg 2 maal daags toegediend gedurende 7 dagen.

Voor acne wordt 100 mg per dag voorgeschreven, het verloop van de behandeling is 6-12 weken.

Voor malariaprofylaxe wordt 100 mg 1 keer per dag, 1-2 dagen vóór de reis, dan dagelijks gedurende de reis en gedurende 4 weken na terugkeer voorgeschreven; kinderen ouder dan 8 jaar - 2 mg / kg 1 keer per dag.

Voor de preventie van reizigersdiarree, 200 mg op de eerste dag van een reis in 1 of 2 doses, dan 100 mg eenmaal daags gedurende het gehele verblijf in de regio (niet langer dan 3 weken).

Voor de behandeling van leptospirose - 100 mg oraal 2 gedurende 7 dagen; voor de preventie van leptospirose, 200 mg eenmaal per week tijdens een verblijf in een achtergebleven gebied en 200 mg aan het einde van de reis.

Om infecties bij een medische abortus te voorkomen, wordt 100 mg 1 uur vóór en 200 mg na de interventie voorgeschreven.

De maximale dagelijkse doses voor volwassenen zijn tot 300 mg per dag of tot 600 mg per dag gedurende 5 dagen met ernstige gonokokkeninfecties. Voor kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg - tot 200 mg, voor kinderen van 8-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg - 4 mg / kg per dag gedurende de gehele behandeling.

Voor nier (QC minder dan 60 ml / min) en / of leverfalen is een afname van de dagelijkse dosis doxycycline vereist.

Bijwerkingen

  • anorexia;
  • misselijkheid, braken;
  • dysfagie;
  • diarree;
  • enterocolitis;
  • pseudomembraneuze colitis;
  • lichtgevoeligheid;
  • netelroos;
  • angio-oedeem;
  • anafylactische reacties;
  • hemolytische anemie;
  • trombocytopenie;
  • neutropenie;
  • eosinofilie;
  • candidiasis (glossitis, stomatitis, proctitis, vaginitis) als manifestaties van superinfectie.

Contra

  • ernstige schendingen van de lever en / of nieren;
  • porfyrie;
  • zwangerschap;
  • lactatieperiode (borstvoeding);
  • kinderen tot 8 jaar;
  • overgevoeligheid voor antibiotica van de tetracycline-groep.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Unidox Solutab is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens borstvoeding (borstvoeding). Doxycycline wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Speciale instructies

Er is een mogelijkheid van kruisresistentie en overgevoeligheid voor andere geneesmiddelen uit de tetracyclineserie.

Tetracyclines kunnen de protrombinetijd verhogen, het voorschrijven van tetracyclines bij patiënten met coagulopathie moet zorgvuldig worden gecontroleerd.

Het anti-anabole effect van tetracyclines kan leiden tot een toename van het gehalte aan resterende ureumstikstof in het bloed. In de regel is dit niet belangrijk voor patiënten met een normale nierfunctie. Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan azotemie echter toenemen. Het gebruik van tetracyclines bij patiënten met een verminderde nierfunctie vereist medisch toezicht.

Bij langdurig gebruik van het medicijn is een periodieke controle van de laboratoriumparameters bloed-, lever- en nierfunctie vereist.

In verband met de mogelijke ontwikkeling van fotodermatitis, is het noodzakelijk om de zonnestraling te beperken tijdens de behandeling en gedurende 4-5 dagen erna.

Langdurig gebruik van het geneesmiddel Unidox Solutab kan dysbacteriose veroorzaken en dientengevolge de ontwikkeling van hypovitaminose (vooral B-vitamines).

Om dyspeptische symptomen te voorkomen, wordt het aanbevolen om het medicijn bij de maaltijd in te nemen.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Kenmerken van invloed op het vermogen om de auto te besturen en mechanismen te bedienen werden niet onderzocht.

Geneesmiddelinteractie

Antacida die aluminium, magnesium, calcium, ijzerpreparaten, natriumbicarbonaat, magnesiumbevattende laxeermiddelen bevatten, verminderen de absorptie van doxycycline, dus het gebruik ervan moet met een interval van 3 uur worden gescheiden.

In verband met de onderdrukking van intestinale microflora door doxycycline, neemt de protrombine-index af, hetgeen aanpassing van de dosis van indirecte anticoagulantia vereist.

Wanneer doxycilline wordt gecombineerd met bacteriedodende antibiotica die de celwandsynthese (penicillines, cefalosporines) schenden, neemt de effectiviteit van deze laatste af, wat moet worden overwogen bij de behandeling van meningitis en tonsillofaryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes.

Doxycycline vermindert de betrouwbaarheid van anticonceptie en verhoogt de frequentie van acyclisch bloedverlies bij het nemen van oestrogeenbevattende hormonale anticonceptiva.

Ethanol (alcohol), barbituraten, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, het metabolisme van doxycycline versnellen, verminderen de concentratie ervan in bloedplasma.

Het gelijktijdige gebruik van doxycycline en retinol draagt ​​bij tot de toename van de intracraniale druk.

Analogons van het geneesmiddel Unidox Solutab

Structurele analogen van de werkzame stof:

  • Bassado;
  • Vibramitsin;
  • Vidoktsin;
  • Dovitsin;
  • Doksal;
  • Doksibene;
  • Doksilan;
  • doxycycline;
  • Doxycycline Nycomed;
  • Doxycycline Stada;
  • Doxycycline-ICCO;
  • Doxycycline hydrochloride;
  • Ksedotsin;
  • Monoclinic.

Bij afwezigheid van analogen van het geneesmiddel op de werkzame stof, kunt u op de onderstaande links klikken voor ziekten waarvan het betreffende geneesmiddel helpt en de beschikbare analogen voor de therapeutische effecten bekijken.

Op deze pagina publiceerde een gedetailleerde instructie over het gebruik van Unidox Solutab. De beschikbare doseringsvormen voor geneesmiddelen zijn vermeld (100 mg tabletten), evenals de analogen ervan. Er wordt informatie gegeven over de bijwerkingen die Unidox Solutab kan veroorzaken bij interacties met andere medicijnen. Naast informatie over ziekten waarvoor behandeling en profylaxe een medicijn wordt voorgeschreven (bronchitis, otitis media, ureaplasma en andere infectieziekten), worden de ontvangstalgoritmen, mogelijke doseringen voor volwassenen en kinderen in detail beschreven, de mogelijkheid van gebruik tijdens de zwangerschap en borstvoeding wordt gespecificeerd. Annotatie aan Unidox Solutab aangevuld met beoordelingen van patiënten en artsen. De interactie van het medicijn met alcohol.

Instructies voor gebruik en doseringsregime

Het medicijn wordt bij voorkeur bij de maaltijd ingenomen. De tabletten worden opgelost in een kleine hoeveelheid water (ongeveer 20 ml) om een ​​suspensie te vormen. Tabletten kunnen ook heel worden doorgeslikt, verdeeld in delen of gekauwd, drinkwater. Meestal is de duur van de behandeling 5-10 dagen.

Volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg worden 200 mg per dag voorgeschreven in 1 of 2 doses op de eerste dag van de behandeling, en 100 mg per dag in 1 dosis op de volgende dagen van de behandeling. In het geval van ernstige infecties wordt 200 mg per dag voorgeschreven voor de volledige behandelingsperiode.

Voor kinderen in de leeftijd van 8-12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg is de gemiddelde dagelijkse dosis 4 mg / kg op de eerste dag, daarna 2 mg / kg per dag (in 1-2 doses). In gevallen van ernstige infecties wordt het medicijn tijdens de behandeling dagelijks met een dosis van 4 mg / kg voorgeschreven.

Voor infecties veroorzaakt door Streptococcus pyogenes is de behandelingsduur minimaal 10 dagen.

Voor ongecompliceerde gonorroe (met uitzondering van anorectale infecties bij mannen), volwassenen worden voorgeschreven 100 mg 2 keer per dag totdat ze volledig zijn genezen (een gemiddelde van 7 dagen), of 600 mg worden voorgeschreven in een dag, 300 mg in 2 verdeelde doses 1 uur na de eerste).

Voor primaire syfilis wordt 100 mg 2 maal per dag gedurende 14 dagen voorgeschreven en voor secundaire syfilis 100 mg 2 maal per dag gedurende 28 dagen.

Voor ongecompliceerde urogenitale infecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, cervicitis, niet-gonokokken urethritis veroorzaakt door Ureaplasma urealiticum, wordt 100 mg 2 maal daags toegediend gedurende 7 dagen.

Voor acne wordt 100 mg per dag voorgeschreven, het verloop van de behandeling is 6-12 weken.

Voor malariaprofylaxe wordt 100 mg 1 keer per dag, 1-2 dagen vóór de reis, dan dagelijks gedurende de reis en gedurende 4 weken na terugkeer voorgeschreven; kinderen ouder dan 8 jaar - 2 mg / kg 1 keer per dag.

Voor de preventie van reizigersdiarree, 200 mg op de eerste dag van een reis in 1 of 2 doses, dan 100 mg eenmaal daags gedurende het gehele verblijf in de regio (niet langer dan 3 weken).

Voor de behandeling van leptospirose - 100 mg oraal 2 gedurende 7 dagen; voor de preventie van leptospirose, 200 mg eenmaal per week tijdens een verblijf in een achtergebleven gebied en 200 mg aan het einde van de reis.

Om infecties bij een medische abortus te voorkomen, wordt 100 mg 1 uur vóór en 200 mg na de interventie voorgeschreven.

De maximale dagelijkse doses voor volwassenen zijn tot 300 mg per dag of tot 600 mg per dag gedurende 5 dagen met ernstige gonokokkeninfecties. Voor kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg - tot 200 mg, voor kinderen van 8-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg - 4 mg / kg per dag gedurende de gehele behandeling.

Voor nier (QC minder dan 60 ml / min) en / of leverfalen is een afname van de dagelijkse dosis doxycycline vereist.

Vormen van vrijgave

Verspreidbare tabletten 100 mg.

Unidox Solutab - langwerkende tetracycline (actief ingrediënt - antibioticum doxycycline) met een breed werkingsspectrum. Het werkt bacteriostatisch, remt de eiwitsynthese in de microbiële cel.

Actief tegen gram-positieve en gram-negatieve aërobe en anaerobe bacteriën.

Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van verworven resistentie tegen doxycycline in een aantal pathogenen, die vaak transversaal zijn binnen een groep (dwz stammen die resistent zijn tegen doxycycline zullen gelijktijdig resistent zijn tegen de gehele groep van tetracyclines).

farmacokinetiek

Absorptie - snel en hoog (100%). Voedselinname beïnvloedt lichtjes de absorptie van het geneesmiddel, wat geen klinische betekenis heeft. Doxycycline bindt reversibel aan plasmaproteïnen (80-90%), doordringt goed in weefsels en slecht in cerebrospinale vloeistof (10-20% van de plasmaconcentratie), maar de concentratie van doxycycline in de hersenvloeistof neemt toe met ontsteking van het ruggenmerg van de hersenen. Doxycycline penetreert de placentabarrière en wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk. Slechts een klein deel van doxycycline wordt gemetaboliseerd. Ongeveer 40% van de aanvaarde dosis wordt uitgescheiden in een biologisch actieve vorm door tubulaire secretie in de nieren, 20-40% wordt uitgescheiden door de darm in de vorm van inactieve vormen (chelaten).

getuigenis

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

  • luchtweginfecties (waaronder faryngitis, acute bronchitis, exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, tracheitis, bronchopneumonie, lobaire longontsteking, door de gemeenschap verworven pneumonie, longabces, pleuraal empyeem);
  • infecties van de bovenste luchtwegen (inclusief otitis, sinusitis, amandelontsteking);
  • infecties van het urogenitale systeem (blaasontsteking, pyelonefritis, bacteriële prostatitis, urethritis, urethrocystitis, urogenitale mycoplasmose, acute orchipididymitis; endometritis, endocervicitis en salpingoophoritis / als onderdeel van een combinatietherapie /);
  • seksueel overdraagbare infecties (urogenitale chlamydia, syfilis bij patiënten met penicilline-intolerantie, ongecompliceerde gonorroe / als een alternatieve therapie /, lies-granuloom, seksueel overgedragen lymfogranuloma);
  • infecties van het spijsverteringskanaal en galwegen (cholera, yersiniosis, cholecystitis, cholangitis, gastro-enterocolitis, bacillaire en amebische dysenterie, reizigersdiarree);
  • infecties van de huid en weke delen (inclusief wondinfecties na beten van dieren), ernstige acne (als onderdeel van combinatietherapie);
  • andere ziekten (frambesia, legionellose, chlamydia van verschillende lokalisatie / inclusief prostatitis en proctitis /, rickettsiose, Q-koorts, vlekkerige koorts van de Rockies, tyfus / inclusief sypha, door teken overgedragen terugkerende ziekte /, ziekte van Lyme / Fase 1 - erythema migrans /, tularemie, pest, actinomycose, malaria, leptospirose, psittacose, ornithose, anthrax (inclusief pulmonaire vorm /, bartonellose, granulocytische ehrlichiose, kinkhoest, brucellose);
  • infectieziekten van het oog, als onderdeel van combinatietherapie - trachoom;
  • osteomyelitis;
  • sepsis;
  • subacute septische endocarditis;
  • peritonitis.

Preventie van postoperatieve purulente complicaties en malaria veroorzaakt door Plasmodium falciparum tijdens korte trips (minder dan 4 maanden) in een gebied waar chloroquine en / of pyrimethamine sulfadoxineresistente stammen veel voorkomen.

Contra

  • ernstige schendingen van de lever en / of nieren;
  • porfyrie;
  • zwangerschap;
  • lactatieperiode (borstvoeding);
  • kinderen tot 8 jaar;
  • overgevoeligheid voor antibiotica van de tetracycline-groep.

Speciale instructies

Er is een mogelijkheid van kruisresistentie en overgevoeligheid voor andere geneesmiddelen uit de tetracyclineserie.

Tetracyclines kunnen de protrombinetijd verhogen, het voorschrijven van tetracyclines bij patiënten met coagulopathie moet zorgvuldig worden gecontroleerd.

Het anti-anabole effect van tetracyclines kan leiden tot een toename van het gehalte aan resterende ureumstikstof in het bloed. In de regel is dit niet belangrijk voor patiënten met een normale nierfunctie. Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan azotemie echter toenemen. Het gebruik van tetracyclines bij patiënten met een verminderde nierfunctie vereist medisch toezicht.

Bij langdurig gebruik van het medicijn is een periodieke controle van de laboratoriumparameters bloed-, lever- en nierfunctie vereist.

In verband met de mogelijke ontwikkeling van fotodermatitis, is het noodzakelijk om de zonnestraling te beperken tijdens de behandeling en gedurende 4-5 dagen erna.

Langdurig gebruik van het geneesmiddel Unidox Solutab kan dysbacteriose veroorzaken en dientengevolge de ontwikkeling van hypovitaminose (vooral B-vitamines).

Om dyspeptische symptomen te voorkomen, wordt het aanbevolen om het medicijn bij de maaltijd in te nemen.

Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen

Kenmerken van invloed op het vermogen om de auto te besturen en mechanismen te bedienen werden niet onderzocht.

Bijwerkingen

  • anorexia;
  • misselijkheid, braken;
  • dysfagie;
  • diarree;
  • enterocolitis;
  • pseudomembraneuze colitis;
  • lichtgevoeligheid;
  • netelroos;
  • angio-oedeem;
  • anafylactische reacties;
  • hemolytische anemie;
  • trombocytopenie;
  • neutropenie;
  • eosinofilie;
  • candidiasis (glossitis, stomatitis, proctitis, vaginitis) als manifestaties van superinfectie.

Geneesmiddelinteractie

Antacida die aluminium, magnesium, calcium, ijzerpreparaten, natriumbicarbonaat, magnesiumbevattende laxeermiddelen bevatten, verminderen de absorptie van doxycycline, dus het gebruik ervan moet met een interval van 3 uur worden gescheiden.

In verband met de onderdrukking van intestinale microflora door doxycycline, neemt de protrombine-index af, hetgeen aanpassing van de dosis van indirecte anticoagulantia vereist.

Wanneer doxycilline wordt gecombineerd met bacteriedodende antibiotica die de celwandsynthese (penicillines, cefalosporines) schenden, neemt de effectiviteit van deze laatste af, wat moet worden overwogen bij de behandeling van meningitis en tonsillofaryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes.

Doxycycline vermindert de betrouwbaarheid van anticonceptie en verhoogt de frequentie van acyclisch bloedverlies bij het nemen van oestrogeenbevattende hormonale anticonceptiva.

Ethanol (alcohol), barbituraten, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne, het metabolisme van doxycycline versnellen, verminderen de concentratie ervan in bloedplasma.

Het gelijktijdige gebruik van doxycycline en retinol draagt ​​bij tot de toename van de intracraniale druk.

Analogons van het geneesmiddel Unidox Solutab

Structurele analogen van de werkzame stof:

  • Bassado;
  • Vibramitsin;
  • Vidoktsin;
  • Dovitsin;
  • Doksal;
  • Doksibene;
  • Doksilan;
  • doxycycline;
  • Doxycycline Nycomed;
  • Doxycycline Stada;
  • Doxycycline-ICCO;
  • Doxycycline hydrochloride;
  • Ksedotsin;
  • Monoclinic.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Unidox Solutab is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens borstvoeding (borstvoeding). Doxycycline wordt uitgescheiden in de moedermelk.

(informatie voor experts)

Voor medisch gebruik van het medicijn

Registratienummer: П N013102 / 01

Handelsnaam: Unidox Solutab®

INN: Doxycycline

Doseringsvorm: dispergeerbare tabletten

ingrediënten:
Actief bestanddeel: doxycycline-monohydraat 100,0 mg in termen van doxycycline
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, saccharine, giproloza (laag gesubstitueerd), hypromellose, colloïdaal siliciumdioxide (watervrij), magnesiumstearaat, lactosemonohydraat

beschrijving:
Ronde, biconvexe tabletten van lichtgele tot grijsgele kleur met gravure "173" (tabletcode) aan de ene kant en een klein risico op de andere.

Farmacotherapeutische categorie: antibioticum - tetracycline

ATH-code:

Farmacologische werking:
farmacodynamiek
Een breed-spectrum antibioticum uit de tetracycline-groep. Het werkt bacteriostatisch, remt de eiwitsynthese in de microbiële cel door interactie met de 30S-subeenheid van ribosomen. Actief tegen veel Gram-positieve en Gram-negatieve micro-organismen: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inclusief E. aerugenes); Neisseria, Yersinia spp. (inclusief Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (behalve Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, sommige protozoa (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
In de regel heeft dit geen invloed op Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van verworven resistentie tegen doxycycline in een aantal pathogenen, die vaak transversaal zijn binnen een groep (dwz stammen die resistent zijn tegen doxycycline zullen gelijktijdig resistent zijn tegen de gehele groep van tetracyclines).

farmacokinetiek
zuiging
De absorptie is snel en hoog (ongeveer 100%). Voedselinname beïnvloedt lichtjes de absorptie van het medicijn.
Het maximale niveau van doxycycline in het bloedplasma (2,6-3 μg / ml) wordt 2 uur na inname van 200 mg bereikt en na 24 uur wordt de concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma verlaagd tot 1,5 μg / ml.
Na inname van 200 mg op de eerste dag van de behandeling en 100 mg per dag op volgende dagen, is de doxycycline-concentratie in het bloedplasma 1,5-3 μg / ml.

distributie
Doxycycline bindt reversibel aan plasmaproteïnen (80-90%), doordringt goed in organen en weefsels en slecht in cerebrospinale vloeistof (10-20% van de plasmaspiegels), maar de concentratie van doxycycline in de liquor neemt toe met een ontsteking van het ruggenmerg.
Het distributievolume is 1,58 l / kg. Na 30-45 minuten na inname van doxycycline bij therapeutische concentraties aangetroffen in de lever, nier, long, milt, bot, tanden, prostaat, oog weefsels, pleura en ascitesvloeistoffen, gal, synoviale exsudaat, het exudaat maxillaris en frontale sinussen, in gomvoor vloeistoffen.
Bij normale leverfunctie is het niveau van het geneesmiddel in de gal 5-10 keer hoger dan in het plasma.
In speeksel wordt 5-27% van de plasmaconcentratie van doxycycline bepaald.
Doxycycline penetreert de placentabarrière en wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.
Verzamelt zich in het dentine- en botweefsel.

metabolisme
Het onbeduidende deel van doxycycline wordt gemetaboliseerd.

teelt
De halfwaardetijd na een enkele dosis is 16-18 uur, na inname van herhaalde doses - 22-23 uur.
Ongeveer 40% van het ingenomen geneesmiddel wordt uitgescheiden door de nieren en 20-40% wordt uitgescheiden via de darm in de vorm van inactieve vormen (chelaten).

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties
De halfwaardetijd van het geneesmiddel bij patiënten met een verminderde nierfunctie verandert niet, omdat de uitscheiding door de darmen neemt toe.
Hemodialyse en peritoneale dialyse hebben geen invloed op de concentratie van doxycycline in het bloedplasma.

Indicaties voor gebruik
Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door vatbaar
voor de bereiding van micro-organismen:

  • luchtweginfecties, waaronder faryngitis, acute bronchitis, exacerbatie van chronische obstructieve longziekte, tracheitis, bronchopneumonie, lobaire pneumonie, door de gemeenschap verworven longontsteking, longabces, pleuraal empyeem;
  • infecties van de bovenste luchtwegen, inclusief otitis, sinusitis, amandelontsteking;
  • infecties van het urogenitale stelsel: cystitis, pyelonefritis, bacteriële prostatitis, urethritis, urethrocystitis, urogenitale mycoplasmose, acute orchiepididymitis; endometritis, endocervicitis en salpingoophoritis als onderdeel van gecombineerde teratia; inclusief seksueel overdraagbare infecties: urogenitale chlamydia, syfilis bij patiënten met penicilline-intolerantie, ongecompliceerde gonorroe (als een alternatieve therapie), inguinale granuloom, seksueel overdraagbare lymfogranuloma;
  • infecties van het maagdarmkanaal en galwegen (cholera, yersiniose, cholecystitis, cholangitis, gastroenterocolitis, bacillaire en amoeben dysenterie, diarree "reizigers");
  • infecties van de huid en weke delen (inclusief wondinfecties na beten van dieren), ernstige acne (als onderdeel van combinatietherapie);
  • andere ziekten: yaws, Legionella pneumophila, Chlamydia verschillende lokalisatie (incl prostatitis, proctitis), rickettsiose, Q-koorts, Rocky Mountain spotted koorts, tyfus (waaronder tyfus, tick-gedragen relapsing), de ziekte van Lyme (I st. - erythema migrans), tularemie, pest, actinomycose, malaria; infectieziekten van het oog, als onderdeel van combinatietherapie - trachoom; leptospirose, psittacose, ornithose, anthrax (inclusief longvorm), bartonellose, granulocytische ehrlichiose; kinkhoest, brucellose, osteomyelitis; sepsis, subacute septische endocarditis, peritonitis;
  • preventie van postoperatieve etterende complicaties; malaria veroorzaakt door Plasmodium falciparum tijdens reizen op korte termijn (minder dan 4 maanden) in een gebied waar chloroquine en / of pyrimethamine-sulfadoxine-resistente stammen veel voorkomen.

Contra

  • overgevoeligheid voor tetracycline
  • zwangerschap
  • het zogen
  • leeftijd tot 8 jaar
  • ernstige schendingen van de lever en / of nieren
  • porfyrie

Dosering en toediening
Meestal is de duur van de behandeling 5-10 dagen. De tabletten worden opgelost in een kleine hoeveelheid water (ongeveer 20 ml) om een ​​suspensie te vormen, het kan ook heel worden doorgeslikt, verdeeld in delen of gekauwd drinkwater. Bij voorkeur met voedsel ingenomen.

Volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg worden 200 mg voorgeschreven in 1-2 doses op de eerste dag van de behandeling en vervolgens 100 mg per dag. In geval van ernstige infecties wordt Unidox voorgeschreven tijdens de behandeling in een dosis van 200 mg per dag.
Voor kinderen van 8-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg, is de gemiddelde dagelijkse dosis 4 mg / kg op de eerste dag, daarna 2 mg / kg per dag (in 1-2 doses). In geval van ernstige infecties wordt Unidox gedurende de gehele behandeling voorgeschreven met een dosis van 4 mg / kg per dag.

Kenmerken van dosering voor sommige ziekten
Voor infecties veroorzaakt door S. pyogenes Unidox duurt ten minste 10 dagen.
Voor ongecompliceerde gonorroe (met uitzondering van anorectale infecties bij mannen):
Volwassenen worden 100 mg tweemaal daags voorgeschreven totdat ze volledig zijn genezen (gemiddeld gedurende 7 dagen), of 600 mg zijn voor één dag voorgeschreven - 300 mg in 2 verdeelde doses (tweede dosis 1 uur na de eerste).

Voor primaire syfilis wordt 100 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen voorgeschreven en voor secundaire syfilis 100 mg tweemaal daags gedurende 28 dagen.

Voor ongecompliceerde urogenitale infecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, cervicitis, niet-gonokokken urethritis veroorzaakt door Ureaplasma urealiticum, wordt 100 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen voorgeschreven.

Voor acne wordt 100 mg / dag voorgeschreven, het verloop van de behandeling is 6-12 weken.

Malaria (profylaxe): 100 mg 1 keer per dag gedurende 1-2 dagen vóór de reis, vervolgens dagelijks tijdens de reis en gedurende 4 weken na terugkeer; kinderen ouder dan 8 jaar aan 2 mg / kg 1 keer per dag.

Diarree "reizen" (preventie) - 200 mg op de eerste dag van de reis (1 intake of 100 mg 2 maal per dag), daarna 100 mg 1 maal per dag gedurende het gehele verblijf in de regio (niet meer dan 3 weken).

Behandeling van leptospirose - 100 mg oraal 2 maal per dag gedurende 7 dagen; preventie van leptospirose - 200 mg eenmaal per week tijdens een verblijf in een achterstandsgebied en 200 mg aan het einde van de reis.

Om infecties tijdens medische abortus te voorkomen, wordt 100 mg 1 uur vóór en 200 mg na de interventie voorgeschreven.

De maximale dagelijkse doses voor volwassenen zijn maximaal 300 mg / dag of maximaal 600 mg / dag gedurende 5 dagen met ernstige gonokokkeninfecties. Voor kinderen ouder dan 8 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 50 kg - tot 200 mg, voor kinderen van 8-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg - 4 mg / kg per dag gedurende de gehele behandeling.

In de aanwezigheid van renale (creatinineklaring minder dan 60 ml / min) en / of leverinsufficiëntie is een daling van de dagelijkse dosis doxycycline vereist, omdat dit de geleidelijke accumulatie in het lichaam veroorzaakt (kans op een hepatotoxisch effect).

Bijwerkingen
Uit het maag-darmkanaal:
anorexia, misselijkheid, braken, dysfagie, diarree, enterocolitis, pseudomembraneuze colitis.

Dermatologische en allergische reacties: huiduitslag, lichtgevoeligheid, angio-oedeem, anafylactische reacties, verergering van systemische lupus erythematosus, maculopapulaire en erythemateuze huiduitslag, pericarditis, exfoliatieve dermatitis.

lever:
leverschade (bij langdurig gebruik van het geneesmiddel of bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie).

Van de kant van de nieren: een toename van de reststikstof van ureum, vanwege het anti-anabole effect van het medicijn.

Van het hemopoietische systeem:
hemolytische anemie, trombocytopenie, neutropenie, eosinofilie, verminderde protrombineactiviteit.

Van het zenuwstelsel:
goedaardige toename van de intracraniale druk (anorexia, braken, hoofdpijn, zwelling van de oogzenuw), vestibulaire aandoeningen (duizeligheid of instabiliteit).

Van de zijkant van de schildklier:
bij patiënten die lange tijd doxycycline kregen, is een omkeerbare donkerbruine vlek op het schildklierweefsel mogelijk.

Van de tanden en botten:
Doxycycline vertraagt ​​osteogenese, verstoort de normale ontwikkeling van tanden bij kinderen (de kleur van tanden verandert onomkeerbaar, glazuurhypoplasie ontwikkelt zich).

andere:
candidiasis (stomatitis, glossitis, proctitis, vaginitis) als een manifestatie van superinfectie.

Overdosering Symptomen: Verhoogde bijwerkingen veroorzaakt door leverbeschadiging - braken, koorts, geelzucht, azotemie, verhoogde transaminasewaarden, verhoogde protrombinetijd.

Behandeling: Onmiddellijk na het innemen van grote doses, is maagspoelen aanbevolen, het drinken van veel vocht en, indien nodig, inductie van braken. Neem geactiveerde koolstof en osmotische laxeermiddelen. Hemodialyse en peritoneale dialyse worden niet aanbevolen vanwege de lage effectiviteit.

Geneesmiddelinteracties
Antacida die aluminium, magnesium, calcium, ijzerpreparaten, natriumbicarbonaat en magnesiumbevattende laxeermiddelen bevatten, verminderen de absorptie van doxycycline, dus het gebruik ervan moet met een interval van 3 uur worden gescheiden.
In verband met de onderdrukking van intestinale microflora door doxycycline, neemt de protrombine-index af, hetgeen aanpassing van de dosis van indirecte anticoagulantia vereist.
Wanneer doxycycline wordt gecombineerd met bacteriedodende antibiotica die de synthese van de celwand (penicillines, cefalosporines) schenden, neemt de effectiviteit van deze laatste af.
Doxycycline vermindert de betrouwbaarheid van anticonceptie en verhoogt de frequentie van acyclisch bloedverlies bij het nemen van oestrogeenbevattende hormonale anticonceptiva.
Ethanol, barbituraten, rifampicine, carbamazepine, fenytoïne en andere Microsomale oxidatie-stimulerende middelen, die het metabolisme van doxycycline versnellen, verminderen de concentratie ervan in bloedplasma.
Het gelijktijdige gebruik van doxycycline en retinol draagt ​​bij tot de toename van de intracraniale druk.

Speciale instructies
Er is een mogelijkheid van kruisresistentie en overgevoeligheid voor andere geneesmiddelen uit de tetracyclineserie.
Tetracyclines kunnen de protrombinetijd verhogen, het voorschrijven van tetracyclines bij patiënten met coagulopathie moet zorgvuldig worden gecontroleerd.
Het anti-anabole effect van tetracyclines kan leiden tot een toename van het gehalte aan resterende ureumstikstof in het bloed. In de regel is dit niet belangrijk voor patiënten met een normale nierfunctie. Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan azotemie echter toenemen. Het gebruik van tetracyclines bij patiënten met een verminderde nierfunctie vereist medisch toezicht.
Bij langdurig gebruik van het medicijn is een periodieke controle van de laboratoriumparameters bloed-, lever- en nierfunctie vereist.
In verband met de mogelijke ontwikkeling van fotodermatitis, is het noodzakelijk om de zonnestraling te beperken tijdens de behandeling en gedurende 4-5 dagen erna.
Langdurig gebruik van het medicijn kan dysbacteriose veroorzaken en dientengevolge de ontwikkeling van hypovitaminose (vooral B-vitamines).
Om dyspeptische symptomen te voorkomen, wordt het aanbevolen om het medicijn bij de maaltijd in te nemen.

Kenmerken van invloed op het vermogen om de auto te besturen en mechanismen te bedienen werden niet onderzocht.

Formulier vrijgeven
Dispergeerbare tabletten 100 mg; op 10 tabletten in de blister van PVC / aluminiumfolie. Op 1 blaar samen met de applicatie-instructie in een kartonnen verpakking.

Opslagcondities
Bij een temperatuur van 15 tot 25 ºС.
Buiten het bereik van kinderen houden!

Houdbaarheid
5 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken
Volgens het recept.

Geproduceerd door:
Astellas Pharma Europe B.V., Nederland
Elizabeth 19, Leiderdorp

Voorverpakt en / of verpakt:
Astellas Pharma Europe B.V., Nederland
of CJSC ORTAT, Rusland

Consumentenklachten verzonden naar:
Kantoor in Moskou van Astellas Pharma Europe B.V., Nederland:
109147 Moskou, marxist ul. 16
"Mosalarko Plaza-1" zakencentrum, verdieping 3